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문제 정의
- 이에 저자들은 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아 환자를 대상으로 oseltamivir 치료군과 비치료군간의 비교를 통하여 oseltamivir의 임상적 효용성과 이에 관련된 인자에 대하여 알아보고자 연구를 시행하였다.
- 저자들의 연구는 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아만을 대상으로 oseltamivir의 효용성을 연구한 국내 최초 연구이다. 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아 환자에서 oseltamivir 투여는 약제 투여군에서 신속항원 검사율이 높았고 임상 경과에 통계적으로 유의성은 없었으나 발열 48시간 이내 치료군에서 전체 발열 기간이 짧아지는 경향을 보여주었다.
가설 설정
- 저자 들의 결과에서 약제 투여군에서 신속항원 검사의 빈도가 높았다. 신속한 결과가 항바이러스제 투여에 영향을 주었을 것이다. 하지만 투여군과 비투여군간에 진단까지의 시간에 차이가 없고, 투여군에서도 PCR 검사시에 oseltamivir의 투여가 동시에 이루어져 oseltamivir의 효과에 검사방법의 영향은 낮을 것이다.
제안 방법
- , Yongin, South Korea)를 사용했다. RT-PCR은 두 병원 모두에서 Gene AMP PCR System 9700 (Applied Biosystems, USA)를 이용하여 인플루엔자 A와 B 바이러스를 분류할 수 있었고 그 외에 아데노바이러스, 호흡기 세포융합바이러스 A와 B, 파라인플루엔자 바이러스 1-3, 라이노바이러스, 코로나바이러스 229E/NL63, 코로나바이러스 OC43/HKU1 등의 바이러스들도 검사하였다.
- 대상 환자들을 oseltamivir 복용 유무에 따라 치료군과비치료군으로 나누었고 3세 이하의 환자들을 추가 분류 하여 oseltamivir 치료의 유용성을 분석하였다. 그리고 oseltamivir 치료 시점을 기준으로 비치료군, 발열 48시간 이내 치료군, 발열 48시간을 초과하여 치료한 군으로 나누어 임상 양상을 비교 분석하였다.
- 대상 환자들을 oseltamivir 복용 유무에 따라 치료군과비치료군으로 나누었고 3세 이하의 환자들을 추가 분류 하여 oseltamivir 치료의 유용성을 분석하였다. 그리고 oseltamivir 치료 시점을 기준으로 비치료군, 발열 48시간 이내 치료군, 발열 48시간을 초과하여 치료한 군으로 나누어 임상 양상을 비교 분석하였다.
- 약제의 투여는 고열이 지속되는 경우, 고열과 함께 CXR 에서 심한 폐렴 소견이 없고 검사실 검사 결과에서 세균 감염 보다는 바이러스 감염이 의심되었을 때, 신속항원 검사에서 확진된 경우 oseltamivir 투약에 대하여 하루 2회, 5일간 권장 용량을 복용하였다13).
- 본 연구는 2012년 1월부터 2012년 7월까지 경희대학교병원과 강동경희대학교병원 소아청소년과에 입원하거나 외래 진료실을 방문한 소아 환자를 대상으로 하였다. 이들 중 38도 이상의 발열과 기침, 콧물, 인후통과 같은 호흡기 증상, 구토, 설사와 같은 위장관 증상이 동반되거나 항생제 치료에도 발열이 지속된 환자에 대하여 인플루 엔자 신속항원검사(rapid antigen test) 또는 multiplex reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR)을 시행하여 인플루엔자 B 바이러스에 양성을 나타낸 환자 72명을 대상으로 후향적으로 의무기록을 분석하였다.
- 인플루엔자 B 바이러스 감염에 대한 진단 시기(월), 성별, 연령, 보육 시설 또는 학교 등교 유무, 인플루엔자 예방접종, 과거력과 기침, 인후통, 비염, 위장관 증상, oseltamivir 복용 시점, 입원 유무와 입원 기간, 발열 시작과 진단 일까지의 기간, 최고 발열 온도, 발열 후 최고 온도 발생시까지의 기간, 입원 후 발열 기간, oseltamivir 치료후 최고 온도 발생 시기, 치료 후 발열기간, 총 발열 기간, 입원 당시 시행한 일반 혈액 검사, CRP 등의 검사 소견, 단순흉부 방사선사진(chest X-ray, CXR)을 분석하였다.
- 전체 환자들 중 3세 이하 환자만을 분류하여 분석하였다. 호흡기 바이러스 검출률이 생후 24개월 이상에서는 떨어지고4)2세 이하 환자들은 인플루엔자 감염에 의한 합병증 발생 가능성이 높은 고위험군이지만8) 어린 소아에서 oseltamivir효과가 저하된다는 보고들이 있다 2, 10,16) .
대상 데이터
- . 2012년 1월부터 7월에는 예년과 비교하여 소아 환자의 감염률이 증가하여 이 기간을 연구의 대상 시기로 하였다. 검출률은 3월에 가장 높았고 이후 감소하여 6, 7월에는 각각 1명 만이 진단되었다.
- 본 연구는 2012년 1월부터 2012년 7월까지 경희대학교병원과 강동경희대학교병원 소아청소년과에 입원하거나 외래 진료실을 방문한 소아 환자를 대상으로 하였다. 이들 중 38도 이상의 발열과 기침, 콧물, 인후통과 같은 호흡기 증상, 구토, 설사와 같은 위장관 증상이 동반되거나 항생제 치료에도 발열이 지속된 환자에 대하여 인플루 엔자 신속항원검사(rapid antigen test) 또는 multiplex reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR)을 시행하여 인플루엔자 B 바이러스에 양성을 나타낸 환자 72명을 대상으로 후향적으로 의무기록을 분석하였다.
- 신속 항원 검사법과 RT-PCR은 면봉으로 비인후검체를 채취하여 멸균 튜브에 넣어 검사실로 이동하였으며 경희대학교병원에서는 Alere BinaxNow Influenza A & B card (Alere Scarborough, USA), 강동경희대학교병원 에서는 SD Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic (Standard Diagnostics, Inc., Yongin, South Korea)를 사용했다.
- 연구 대상 환자 72 명에서 51명이 신속 항원검사로 21명이 PCR로 진단되었다. Oseltamivir 치료군은 38명(53%), 비치료군은 34명(47%) 이었고 비치료군에서는 PCR 로 진단된 환자가 44%였다.
데이터처리
- 자료의 분석은 SPSS 21 (IBM, New York, USA)을 이용하여 명목 변수에 대하여 Fisher, Pearson chisquare 검정을 하였고 연속 변수에 대하여 student t 검정, Mann-Whitney 검정을 하였다. 투약 시기에 따른 세 군의 비교에서는 일원배치 분산분석(oneway ANOVA), 사후 검정을 시행하였다.
- 05 미만인 경우를 유의하다고 판정 하였다. 통계적 power는 증상의 유지 기간을 대표하는 발열 기간에 대해서 G-power 3.1.9.2 (G* Power, HEINRICH HEINE, Dusseldorf, Germany)을 이용하여 분석하였다.
- 자료의 분석은 SPSS 21 (IBM, New York, USA)을 이용하여 명목 변수에 대하여 Fisher, Pearson chisquare 검정을 하였고 연속 변수에 대하여 student t 검정, Mann-Whitney 검정을 하였다. 투약 시기에 따른 세 군의 비교에서는 일원배치 분산분석(oneway ANOVA), 사후 검정을 시행하였다. P 값이 0.
성능/효과
- Oseltamivir 치료군, 비치료군 간에 항생제 투약이 비치료군에서 유의하게 높았다(P=.04). 그 이외에 성별, 나이, 보육 시설 유무, 알레르기, 호흡기 질환 과거력, 치료 전 기침, 인후통, 비염, 위장관 증상 등에 대한 유의한차이는 없었다(Table 1).
- Oseltamivir 투약 시점에 따라 비치료군, 발열 48시간이내 치료군, 발열 48시간 이후 치료군으로 구분하여 비교 분석했을 때에는 통계적으로 유의성은 없으나 발열 48시간 이내 치료군이 발열 기간이 제일 짧고 비치료군이 가장 지속되는 경향을 보였고(P=.06, Table 2) 비치료 군과 48시간 이내 치료군 만을 비교했을 때 발열 기간이유의하게 짧게 나타났다(P=.04). 그러나 비치료군과 48시간 이후 치료군과는 총 발열 기간에 유의한 차이가 없었다.
- 저자들의 연구는 전체 환자들에서 oseltamivir 복용 전 치료군과 비치료군간의 임상적 특성에서 유의한 차이가 없었고 oseltamivir군에서 임상 경과의 유의한 차이가 없 었다. 그러나 투약 시점에 따른 비교에서는 발열 시작 48시간 이내 osetamivir의 투여는 발열 기간에 대하여 1.7일 감소를 보여주었다. 향후, 이러한 결과의 확인과 임상 적용을 위해서는 감염 여부에 대한 신속한 검사를 통한 전향적 연구를 통해 투약 시기, 연령과 다양한 변수를 포함하는 연구가 필요하다.
- 전체 환자의 비치료군에서 항생제 투약 비율과 C-반응성 단백이 3세 이하군 분석처럼 유의하게 높았다. 또한 전체 환자군에서 항생제 투여가 71%로 oseltamivir 복용율보다 높았다. 혈액검사에서 C-반응성 단백 수치의 상승이 소아, 특히 영유아들에게 항생제 처방율을 증가시켰을 것으로 추측된다.
- 혈액검사에서 C-반응성 단백 수치의 상승이 소아, 특히 영유아들에게 항생제 처방율을 증가시켰을 것으로 추측된다. 발열 후 투약 시기를 고려하지 않았을 때 통계적으로 유의하지는 않았지만 oseltamivir 치료군에서 총 발열 기간이 감소하는 경향(P=.09)을 보여주었다.
- 연구 결과들의 차이는 대상자 수, 연령, 인종 등 연구 설계 과정에서의 차이와 계절별, 유행 지역별 NAIs에 감수성이 다른 인플루엔자종이 원인일 수 있다. 하지만 공통적으로 인플루엔자 B바이러스 감염 유행 시기에 oseltamivir를 시도하고자 할 때는 증상 발생 조기에 투여하고 48시간의 경과 관찰이 중요할 것이다.
- 저자들의 연구는 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아만을 대상으로 oseltamivir의 효용성을 연구한 국내 최초 연구이다. 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아 환자에서 oseltamivir 투여는 약제 투여군에서 신속항원 검사율이 높았고 임상 경과에 통계적으로 유의성은 없었으나 발열 48시간 이내 치료군에서 전체 발열 기간이 짧아지는 경향을 보여주었다.
- 인플루엔자 B 바이러스 감염에 의한 입원은 전체 환자 72명 중 67명이었고 각 군의 환자에 대한 입원율은 통계적으로는 유의하지 않으나 비치료군이 높은 경향을 나타냈다(P=.06). 총 발열 기간도 통계적으로 유의하지는 않았으나 전체 환자에서는 5.
- 전체 환자의 비치료군에서 항생제 투약 비율과 C-반응성 단백이 3세 이하군 분석처럼 유의하게 높았다. 또한 전체 환자군에서 항생제 투여가 71%로 oseltamivir 복용율보다 높았다.
- 06). 총 발열 기간도 통계적으로 유의하지는 않았으나 전체 환자에서는 5.9일, 비치료군은 6.4일, 치료 군은 5.3일로 비치료군이 연장되는 경향을 보였다(P= .09, power 0.36).
- 항바이러스제 투약 시기는 발열 48시간, 72시간 후가 가장 많았으나 발열 3-8일 후에 투약한 비율이 72.2%로 발열 발생 48시간내 투약 비율(27.8%)보다 높았다.
후속연구
- 본 연구는 후향적 연구이며 증상 발생 48시간 이내 치료군의 환자수(10명)가 적었고 외래 진료 환자들에 대해서는 oseltamivir 복용 후 재내원이 적어 oseltamivir의 효용성을 정확히 판단할 수 없다. 그러나 2011-2012년 국립보건원 보고22)에서 유행한 인플루엔자 B 바이러스의 예방접종약제와의 일치율도 높았고, 약제 내성도 발견되지 않았다.
- 이러한 시기의 일정한 연령대의 인플루엔자 B 바이러스 감염 소아를 대상으로 시행된 저자들의 연구는 대부분 입원 후에 oseltamivir 투약을 했기 때문에 약제에 순응도가 확인되고 대상 환자들이 면역이나 호흡기 등의 기저 질환이 없는 환자들에서 이루어졌다. 이는 약제 반응에 대한 다른 변수의 차이가 적어 oseltamivir의 투여 효과와 관련된 인자에 대한 기초 정보를 제공할 것이다.
- 7일 감소를 보여주었다. 향후, 이러한 결과의 확인과 임상 적용을 위해서는 감염 여부에 대한 신속한 검사를 통한 전향적 연구를 통해 투약 시기, 연령과 다양한 변수를 포함하는 연구가 필요하다.
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