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[국내논문] 유방촬영용 방사선발생장치의 관전압과 관전류 시험 분석
Testing and Analysis of Tube Voltage and Tube Current in The Radiation Generator for Mammography 원문보기

방사선기술과학 = Journal of radiological science and technology, v.37 no.1, 2014년, pp.1 - 6  

정홍량 (한서대학교 방사선학과) ,  홍동희 (한서대학교 일반대학원 보건의료학과) ,  한범희 (서남대학교 방사선학과)

초록
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유방촬영용 방사선발생장치의 성능 관리 및 품질관리에 적용되는 관전압과 관전류량을 IEC(International Electrotechnical Commission; 국제 전기 기술위원회) 60601-2-45에서 제시한 표준을 근거로 시험하고 분석한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다. 관전압에 따른 제조년도별 표준편차 값은 2001~2010 사이에서 3.15로 가장 크게 나타났고, 관전류량에 따른 제조년도별 표준편차 값은 2000년 이전에서 6.38로 가장 크게 나타났으며, 2011년 이후에 제조된 장치에서는 PAE(Percent Average Error; 백분률표준오차)의 표준편차가 비교적 적게 나타났다. 이는 최근에 제조된 유방촬영용 방사선발생장치의 관전압과 관전류량이 정확한 성능을 유지하고 있음을 알 수 있다. 본 연구결과를 기초자료로 활용하여 유방촬영용 방사선발생장치의 성능 및 품질 관리를 유지하므로 현재 식품의약품안전청의 "진단용 방사선발생장치의 안전관리에 관한 규칙"에서 규정하고 있는 3년 검사주기 동안에 자가 점검으로 방사선발생장치의 방사선에 대한 안전성 확보와 사용하는 X선 장치의 성능을 일관성(constancy) 있게 유지하도록 함으로서 궁극적으로 방사선에 대한 국민피폭선량을 줄일 수 있는 기대효과가 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

Breast shooting performance management and quality control of the generator is applied to the amount of current IEC(International Electrotechnical Commission) 60601-2-45 tube voltage and tube current are based on standards that were proposed in the analysis of the test results were as follows. Tube ...

Keyword

#유방촬영용 방사선발생장치   #국제전기기술위원회   #관전압   #관전류량  

AI 본문요약
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* AI 자동 식별 결과로 적합하지 않은 문장이 있을 수 있으니, 이용에 유의하시기 바랍니다.

문제 정의

  • 본 연구에서는 현재 의료기관에서 사용하고 있는 유방 촬영용 방사선발생장치의 성능 관리 및 품질관리에 적용 되는 관전압과 관전류량을 IEC 60601-2-45에서 제시한 표준을 근거로 시험하고 분석하여 중요성을 입증하고, 방사선발생장치 관리의 궁극적인 목표인 환자가 받는 피폭선량을 감소시키면서 진단 가치가 높은 영상을 제공할 수있는 방안을 제시하고자 한다.
  • 인수시험은 기기가 계약한 사양이 적합한지 아닌지를 사용자와 제조업자가 장치를 도입할 때 실시한다. 현상시험은 평상시에 설비의 성능상태를 확인하기 위해 실시한다.
  • 결과가 합격인 경우에는 일관성시험의 기초데이터로 사용하고, 결과가 불합격인 경우에는 시정조치를 한 후다시 한 번 현상시험을 한다. 일관성시험은 사용자가 기기의 성능이 설정기준을 만족하고 있는가를 확인하고, 기기의 성능열화를 조기에 발견하기 위해 실시하는 일련의 시험이며, 간단하고 신속한 방법으로 기기 성능의 불변성을 감시하는 것을 목적으로 하고 있다. 식품의약품안전청이 1995년 제정한 “진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙”의 내용은 제정 당시부터 IEC(국제전기기술위원회)의 규격과 CFR 21, JIS를 참고하여 만들었으며, 이를 바탕으로 개정되어 왔다1).
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
현재 국내의 진단용 방사선발생장치의 정도관리는 언제 처음 제정되었는가? 현재 국내의 진단용 방사선발생장치의 정도관리는 1995년도에 의료법 제32조로 식품의약품안전청에서 처음 제정되었고, 2007년 의료법 제37조의 개정을 거쳐 2011년 “진단용 방사선발생장치의 안전관리에 관한 규칙”을 적용하여 사용자가 관리하기 곤란한 전기적 및 기계적 안전 점검과 예방을 위해 전문 검사기관에 위탁하여 실시하고 있다3). 이와 같이 국가적인 차원에서 3년마다 정기검사를 실시하여 방사선발생기기의 성능 및 품질 유지 관리를 하고 있으나 검사기간이 도래하기까지 3년 동안 장치의 안전성과 영상의 일관성이 있는 품질 관리를 위한 자가 점검항목과 시험방법을 마련하고 안전관리 프로토콜의 개발이 요구되고 있는 추세이다.
유방용 방사선촬영장치의 성능은 무엇에 영향을 받고 있는가? 유방촬영용 방사선발생장치도 IEC(International Electrotechnical Commission; 국제전기기술위원회)의 지침서 60601-2-45에서 국제표준으로 규정하고 있으며, 유방촬영용 방사선발생장치의 기본 안전과 필수 성능관리를 KS화하여 적용하고 있다4). 유방용 방사선촬영장치의 성능은 관전압과 관전류 및 조사시간에 영향을 받고 있으며 이는 영상의 화질을 결정하는 요인으로 작용한다. 화질은 발생장치의 출력과 선질(quality), 재현성(reproducibility) 및 직선성(liearity)등에 좌우되고, 발생되는 X선의 총 선량은 관전압(kVp)이 일정할 때 관전류량(mAs)에 비례하므로, 관전류와 조사시간을 변화 시켜도 mAs가 일정하며 X 선량은 일정하게 발생된다5).
유방용 방사선촬영장치의 화질은 무엇에 좌우되는가? 유방용 방사선촬영장치의 성능은 관전압과 관전류 및 조사시간에 영향을 받고 있으며 이는 영상의 화질을 결정하는 요인으로 작용한다. 화질은 발생장치의 출력과 선질(quality), 재현성(reproducibility) 및 직선성(liearity)등에 좌우되고, 발생되는 X선의 총 선량은 관전압(kVp)이 일정할 때 관전류량(mAs)에 비례하므로, 관전류와 조사시간을 변화 시켜도 mAs가 일정하며 X 선량은 일정하게 발생된다5).
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참고문헌 (10)

  1. Jung-Min Kim, Diagnostic x-ray of the device to keep the performance management plan, KFDA, Radiation Health Newletter, 19(1):15, 2012 

  2. R. T. M. Van Soldt, D. Zweers, L. Van den Berg, J. Geleijns, J. Th. M. janssen, and J. Zoetelief, "Survey of posteroanterior chest radiography in The netherlands: patient dose and image quality", Brit. J. Radiol. 76, 398-405, 2003 

    상세보기 crossref

  3. Ministry of Health and Welfare : Rule Revision about Safety Management of Diagnosis Radiation Occurrence System (85th Ordinance of the Ministry of Health and Welfare, 2011.11.25.) 

  4. IEC 60601-2-45 Ed. 3.0:2011, Medical electrical equipment-Part 2-45 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices 

  5. Ministry of Health and Welfare : Breast shooting unit tests and test methods Commentary. KFDA, Radiation Safety Management Series No.4, 2007 

  6. http://www.iec.ch 

  7. http://standard.ats.go.kr 

  8. Journal of the Korean radiological society Breast Radiation Study Group, "Mammography Quality Control Handbook", Seoul, 2003 

  9. Se-Sik Kang, A study on Phantom image of Mammography in some area. Journal of Radiological Science and Technology, 28(4), 301-306, 2005 

  10. Barbara L. Kamm M.A. : Breast Procedures And Imaging Techniques, 71(1), 58-72, 1999 

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