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문제 정의
- 임상실험 관련 논문은 두 편으로 고삼 추출물과 화피 추출물을 함유한 여드름성 피부에 사용하기 적합한 화장품의 효능을 밝히기 위한 환자대조군 화장품임상시험 논문이었다. 최근 한약을 활용한 한방 화장품에 대한 효능이 각광받으면서 한의계 뿐만 아니라 미용학계를 비롯한 기타 다른 분야들에서 화장품 임상시험 및 특허에 관한 연구가 활발해지고 있는데 앞으로 시행될 여드름 관련 임상시험은 무작위배정, 이중맹검, 객관적인 진단기준 등을 통해 연구의 질을 높여야 할 것으로 생각된다.
- 한방안이비인후피부과 학회지에 보고되어온 여드름관련 논문을 통해 여드름의 한방 치료에 관하여 기존에 진행되어 온 연구들에 대한 분석 및 성찰함으로써 향후 여드름의 한의학적 치료에 대한 연구 방향을 모색하고 발전시키고자 하였다.
- 여드름의 치료에 대한 요구가 많아짐에 따라 다양한 한의학적 치료 방법들이 개발되어 사용되고 있으나 뚜렷한 방향성이나 일관된 치료법이 아직까지 미흡한 상태이다. 한방안이비인후피부과 학회지에 보고된 여드름 관련 논문을 통해 여드름의 한방 치료에 관하여 기존에 진행되어 온 연구들에 대한 분석으로 향후 여드름의 한의학적 치료에 대한 연구 방향을 모색하고 발전시키고자 하였다.
제안 방법
- 연구기간은 10일정도부터 길게는 12개월까지 다양한 기간동안 연구가 진행되었다(Table 2).
- 원저 관련 논문들은 연구 형태, 연구에 사용된 한의학적 치료 도구, 치료 대상 및 대상의 수, 치료 효과평가 방법, 연구 기간, 연구 결과에 대해 살펴보고 사용되는 치료 도구에 따른 치료 효과 결과를 조사하였다. 종설 관련 논문들은 문헌 자료의 출처 및 성격에 따라 분류하고 문헌자료를 고찰한 목적에 대해 분석하였다.
- 이상의 검색된 29편의 논문들은 원저(Original article),종설(Review article), 증례보고(Case Report) 논문으로 분류하여 분석하였다. 원저(Original article)는 지금까지 알려지지 않았던 새로운 사실의 발견, 새로운 연구방법의 개발 등과 관련된 타 학회지에 보고한 적이 없는 수집된 자료결과를 포함하는 연구물이며, 종설(Review article)은 다른 곳에 이미 보고된 문헌 자료를 기초로 작성된 설명적 또는 해석적인 요약문이며, 증례보고(Case Report)는 한명 이상의 환자에서 이루어진 관찰로 집단으로 모으거나 분석되지 않고 개별적으로 언급된 것을 말한다7).
- 원저 관련 논문들은 연구 형태, 연구에 사용된 한의학적 치료 도구, 치료 대상 및 대상의 수, 치료 효과평가 방법, 연구 기간, 연구 결과에 대해 살펴보고 사용되는 치료 도구에 따른 치료 효과 결과를 조사하였다. 종설 관련 논문들은 문헌 자료의 출처 및 성격에 따라 분류하고 문헌자료를 고찰한 목적에 대해 분석하였다. 증례보고 관련 논문들은 치료에 사용된 한약, 침 치료 방법, 기타 다른 외치법, 평가 도구, 치료 효과에 대해 살펴보고 자주 사용되는 치료법과 치료 효과에 대한 결과를 조사 하였다.
- 종설 관련 논문들은 문헌 자료의 출처 및 성격에 따라 분류하고 문헌자료를 고찰한 목적에 대해 분석하였다. 증례보고 관련 논문들은 치료에 사용된 한약, 침 치료 방법, 기타 다른 외치법, 평가 도구, 치료 효과에 대해 살펴보고 자주 사용되는 치료법과 치료 효과에 대한 결과를 조사 하였다.
- 증례보고 논문은 각 증례에 사용된 치료법을 한약치료, 침치료, 기타치료, 평가방법 등의 항목으로 나누어 분석하였으며 이를 통해 여드름 치료에 다용되는 내복약과 외용약, 기타 시술법 등을 알 수 있었다.총 8편의 논문 중 한약 치료만을 단독 시행한 경우는1편(12.
- 추가적으로 전체 논문에서 상대적으로 비중이 많은 원저와 증례보고 논문의 경향성을 비교하여 현재 자주 이용되는 한의학적 치료 방법과 빈도에 대해 조사하였다.
- 한약 치료법을 시행한 4편의 논문 중 외용약을 사용한 논문은 2편이였으며 외용약과 내복약을 병행하여 치료 하였다. 내복약만을 시행한 논문은 1편으로 나타났다.
대상 데이터
- 1. 원저가 17편, 증례보고가 8편, 종설이 4편으로 나타났다.
- 환자표본을 이용한 논문은 총 9편으로 기술적 연구 7편과 실험적 연구의 임상실험 연구 2편 이 있다. 그중 대부분이 20~30명대의 환자군(55.6%)을 상대로 연구를 진행했으며, 변 등은 일반인 535명이라는 상대적으로 큰 인원을 대상으로 설문지를 시행해 기술적 연구를 진행하였다.
- 기술적 연구와 실험적 연구의 임상실험 연구 중에서 환자표본을 이용한 논문은 총 9편으로 기술적 연구 7편과 임상실험 논문 2편이 있다. 그중 대부분이 20~30명대의 환자군(55.6%)을 상대로 연구를 진행했으며, 변 등은 일반인 535명이라는 인원을 상대로 설문지를 시행해 기술적 연구를 진행하였다(Table 4).
- 본 학회지에 개재된 종설 논문은 총 4편으로 2004년 유, 최의 논문, 2008년 김 외 7명의 논문, 2011년 이 외 5명의 논문이다.
- 본 학회지에 개재된 증례보고 논문은 전체 29편 중8편(27.6%)으로 많지 않지만 다양한 유형의 치험례들이 보고되었다(Table 6). 이중 치료 목표를 여드름 흉터에 맞춘 논문이 2편이 있었다.
- 다양한 세포 실험, 동물 실험을 제외하고 환자를 대상으로 한 기술적 연구와, 임상실험 논문 9편에서 여드름에 사용한 평가 척도를 살펴보면 2003년도 이전논문 3편은 문진과 육안평가 위주의 평가법를 사용했고 2006년도 이후 논문에서는 Skindex-29만 사용한 논문이 1편, KAGS를 사용한 논문 2편, 유분수치와 여드름 중증도 시스템(Global acnes grading system, GAGS)를 사용한 논문이 1편이 있었고 피지분비량과 포피린양을 사용한 논문도 있었다. 사용된 진단 기기로는 Skin-O-Mat, Janus 안면진단기, Dermavision, 컴퓨터 체열 촬영기, 양도락 등이 있었다.
- 실험적 연구는 대부분 시약으로 탕약 추출물과 본초 추출물을 가지고 이루어 졌으며 항균효과와 항염증효과를 증명하는 논문이 가장 많았다. 사용된 탕약으로는 가감비파청폐음, 연교패독산가미방, 가감청상방풍탕, 갈근해기탕가감, 전도산 등이 사용되었고, 본초는 유황, 현호색, 자초 등이 있었으며, 임상시험용 제품에는 고삼추출물과 화피추출물 등이 있었다. 기타 산성수, 박하뇌와 백선피 유황 등으로 만든 외용제가 있었다.
- 내복약만을 시행한 논문은 1편으로 나타났다. 사용한 외용약으로는 면포산, 황련해독탕가미 발효액이 있었고, 내복약으로는 청상방풍탕, 보중익기탕가미, 도핵승기탕, 황련해독환, 영계감출탕, 삼황사심탕가미, 소시호탕 등이 있었다.
- 실험적 연구를 세포실험(Cell Experiment)과 동물실험(Animal Experiment), 임상실험(Clinical trials)으로 나누어 봤을 때, 실험적 연구 논문 10편 중 세포실험 5편, 동물 실험 3편, 임상 실험 2편으로 분류되었다. 세포 실험은 5편 모두 P.acnes를 기본 여드름원인균으로 설정하였으며, 동물 실험은 3편 모두 ICR mouse를 실험체를 삼았다.
- 실험 논문에 사용된 시약은 탕약의 추출물을 사용한 논문이 6편, 본초의 추출물을 사용한 논문이 4편이 있었다. 탕약은 가감비파청폐음, 연교패독산가미방, 가감청상방풍탕, 여의금황산, 전도산이 사용되었으며, 본초는 유황, 현호색, 자초 등이 사용 되었다.
- 실험적 연구를 세포실험(Cell Experiment)과 동물실험(Animal Experiment), 임상실험(Clinical trials)으로 나누어 봤을 때, 실험적 연구 논문 10편 중 세포실험 5편, 동물 실험 3편, 임상 실험 2편으로 분류되었다. 세포 실험은 5편 모두 P.
- 연구 대상은 1998년 대한외관과학회지부터 2014년도 27권 2호까지 대한한방안이비인후피부과 학회지(The Journal of Korean Medicine Opthalmology, Otolaryngology & Dermatology)에 개재된 논문들 중, 대한한방안이비인후피부과 학회 홈페이지 논문검색 페이지에서 여드름과 관련된 총 29편의 논문으로 삼았다.
- 여드름 흉터 치험례에서는 여드름 흉터 질적 등급체계 QGASC(Qualitative Global Acne Scarring Grade System)와 정량적 흉터 등급체계 GASC(Global Acne Scarring Classification)를 사용하였는데, QGASC는 흉터의 형태, 증상 심화도에 따라 여드름 흉터의 중등도를 평가하는 등급체계로 2006년 Goodman에 의해 소개되어 임상에서 여드름 흉터를 질적으로 평가하는 도구이고, GASC는 병변의 개수, 흉터의 형태, 중등도에 따라 여드름 흉터의 중등도를 평가하는 등급체계로 역시 2006년 Goodman에 의해 소개되어 임상에서 여드름 흉터를 정량적으로 평가하는 도구이다10,12). 원저 논문에서 사용된 평가 척도로는 2006년 이후로 한국형 여드름 중증도 시스템(KAGS) 2편, 여드름 중증도 시스템(GAGS), Skindex-29 등이 있었고 그 이전에는 육안평가와 문진 등을 평가 지표로 사용하였다. 이 중 GAGS를 사용한 논문은 한편이 있었는데 GAGS는 안면부위, 가슴 및 등 부위를 모피지선 단위(Pilosebaceous units)의 표면적 분포 및 밀도에 따라 6개의 구간으로 나누어 분석하고, 각 구간마다 고유의 factor를 부여한 후 병변 부위에 따라 점수(Local score)를 주어 Global score에 반영하고 등급을 정하여 평가하는 방식이다13).
- 이에 저자는 1998년 대한외관과학회지부터 2014년도 27권 2호까지 한방안이비인후피부과 학회지에 개재된 여드름 관련된 논문 29편을 찾았으며, 이중 원저가 17편, 증례보고가 8편, 종설이 4편으로 나타났다.2000년 이전에는 여드름과 관련된 단 한편의 논문도 찾을 수 없었다.
- 탕약은 가감비파청폐음, 연교패독산가미방, 가감청상방풍탕, 여의금황산, 전도산이 사용되었으며, 본초는 유황, 현호색, 자초 등이 사용 되었다. 임상 실험에서는 고삼추출물과 화피 추출물이 함유된 화장품이 사용되었다(Table 3).
- 증례보고 논문의 경우 8편 중 침 치료 시행 논문이 7편이었는데 2010년 이후로는 모두 자동미세침법과 절개침 등 최신의 치료법에 대한 논문이었다. 미용목적의 여드름 치료요구가 많아짐에 따라 탕약보다는 빠른 시일 내에 시각적인 효과가 눈에 보이는 치료법들이 등장했고 그에 맞춰 효과를 검증하는 논문들이 나온 것으로 보인다.
- 논문 분류에 따른 연도별 경향은 원저 논문의 경우 2008년에 4편으로 가장 많고, 2001, 2004, 2005,2010, 2012년에 0편이였던 것을 제외하면 꾸준히 한두 편의 논문이 나왔던 것으로 나타났다. 증례보고 논문의 경우는 2000년부터 2007년도까지 한편의 논문만이 나왔으나 2008년 이후로 총 8편 중 7편이 개재되는 증가 추세를 보였다(Table 1).
- 평가 방법은 대체로 통일 되어있었는데 2001년 김 외 1의 논문 1편을 제외하고 여드름 치험례 5편은 한국형 여드름 중증도 평가 시스템 KAGS(Korean Acne Grading System)를 사용 하였으며, 여드름 흉터 치험례 2편 중 1편은 KAGS와 여드름 흉터 질적 등급체계 QGASC(Qualitative Global Acne Scarring Grade System)를 병행 하였고 다른 1편은 정량적 흉터 등급체계 GASC(Global Acne Scarring Classicication)를 사용하였다.
- 환자표본을 이용한 논문은 총 9편으로 기술적 연구 7편과 실험적 연구의 임상실험 연구 2편 이 있다. 그중 대부분이 20~30명대의 환자군(55.
데이터처리
- 증례보고 논문에서 평가척도로 가장 많이 사용된 것은 한국형 여드름 중증도 시스템(KAGS)로 증례논문 5편에서 평가척도로 사용되었다. KAGS는 2004년 국내 5개 의과대학 의료진이 공동 개발한 것으로 얼굴에 발생한 병변(구진 결절 반흔 등)의 개수와 형태에 따라 크게 6단계로 나뉜다11).
성능/효과
- 2. 원저 논문의 경우 실험적 연구가 10편으로 가장 많았고 기술적 연구가 7편, 분석적 연구가 0편이였다.
- 3. 증례보고 논문은 최근 새로운 치료법들의 대두로 인해 증가하는 추세이다.
- 본 학회지에 1998년 대한외관과학회지부터 2014년도 27권 2호까지 개재된 여드름과 관련된 29편 논문 중 원저가 17편, 증례보고가 8편, 종설이 4편으로 원저 논문이 가장 많은 것으로 나타났다.
- 기타 산성수, 박하뇌와 백선피 유황 등으로 만든 외용제가 있었다. 이중 가미비파청폐음, 연교패독산가미방, 유향, 가감청상방풍탕, 여의금황산, 전도산은 항염증 효과가 있었으며, 현호색은 향균효과에 유의한 것으로 나타났다.
후속연구
- 증례 논문에서 볼 수 있는 최근 새로운 외치법에 관한 연구에 있어서 한방적인 진단과 그에 따른 한방 외용제나 내복약과의 병행, 호전도의 상관관계를 조사할 필요도 있다고 보인다. 또한 아직 부족한 증례 환자수를 좀 더 누적하여 단순 증례 수준의 연구가 아닌 호전도의 통계적 유의성까지 확보한다면 한방 여드름 치료에 대한 환자들의 신뢰성을 높일 수 있는 좋은 자료가 될 것이다.
- 본 논문의 취약점은 한방 안이비인후피부과학회지에 국한된 점으로 향후 한의학적 여드름 치료의 포괄적인 동향을 살펴보기 위해서 보다 많은 논문을 조사하고 분석을 시행할 필요성이 있다고 생각된다.
- 향후 여드름과 관련된 임상시험 논문과 증례 논문 등의 임상적인 연구가 보다 더 활발히 이루어져야 할 것으로 생각된다. 증례 논문에서 볼 수 있는 최근 새로운 외치법에 관한 연구에 있어서 한방적인 진단과 그에 따른 한방 외용제나 내복약과의 병행, 호전도의 상관관계를 조사할 필요도 있다고 보인다. 또한 아직 부족한 증례 환자수를 좀 더 누적하여 단순 증례 수준의 연구가 아닌 호전도의 통계적 유의성까지 확보한다면 한방 여드름 치료에 대한 환자들의 신뢰성을 높일 수 있는 좋은 자료가 될 것이다.
- 임상실험 관련 논문은 두 편으로 고삼 추출물과 화피 추출물을 함유한 여드름성 피부에 사용하기 적합한 화장품의 효능을 밝히기 위한 환자대조군 화장품임상시험 논문이었다. 최근 한약을 활용한 한방 화장품에 대한 효능이 각광받으면서 한의계 뿐만 아니라 미용학계를 비롯한 기타 다른 분야들에서 화장품 임상시험 및 특허에 관한 연구가 활발해지고 있는데 앞으로 시행될 여드름 관련 임상시험은 무작위배정, 이중맹검, 객관적인 진단기준 등을 통해 연구의 질을 높여야 할 것으로 생각된다.
- 여드름의 한방 치료에 대한 환자들의 요구가 증가함에 따라 여드름의 한방치료에 관한 논문수 또한 증가하고 있고 특히 증례보고 논문의 증가가 두드러지나 아직까지 여드름 관련 한방 논문의 수가 많이 부족한 실정이다. 향후 여드름과 관련된 임상시험 논문과 증례 논문 등의 임상적인 연구가 보다 더 활발히 이루어져야 할 것으로 생각된다. 증례 논문에서 볼 수 있는 최근 새로운 외치법에 관한 연구에 있어서 한방적인 진단과 그에 따른 한방 외용제나 내복약과의 병행, 호전도의 상관관계를 조사할 필요도 있다고 보인다.
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