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정보처리학회지 = Korea information processing society review, v.21 no.5, 2014년, pp.4 - 9
장익규 (구미전자정보기술원)
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| 핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
|---|---|---|
| 의료용구란 무엇인가? | 일반적으로 의료용구는 약사법에 '질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적에 사용되는 것과 사람 또는 동물의 구조 기능에 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 기구, 기계 또는 장치로서 보건복지부 장관이 지정하는 것'이라고 정의 되는데 이 중 전자의료기기는 임상의학 분야에서 사용할 목적으로 인체에 대한 생물학적, 의학적 지식과 공학적 기술을 응용하여 제작한 모든 기구, 기기 및 장치를 의미하고 이런 기술을 IT의료 융합기술 이라고 표현할 수 있다. IT의료융합기술 산업은 전자공학을 중심으로 한 기술의 급속한 발전을 배경으로 비약적인 성장을 이루어 반도체산업, 이동통신기기, 전자계측기 등과 함께 전자산업의 중요한 한 분야를 형성한다. | |
| 의료기기산업의 특성은? | 첫째로, 기술적 진입장벽뿐만 아니라 FDA 등 제도적인 측면에서 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있으며 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요된다. 둘째, 사용자가 의사 등 의료진으로 보수적인 경향이 강하며 품질에 대한 가치가 제품가격보다 중요하므로 뛰어난 품질관리 기술이 요구되며 의료보험에 의해 대부분의 의료체계가 운용됨으로 경기변동 등에 대한 민감도가 낮다. 셋째, 의료기기는 종류가 수 천 가지가 넘으며, 생산수량은 품목 당 10만대를 초과하는 품목이 거의 없고, 대체로 연간 만대 미만이 생산되고 있음 제품의 종류가 다양하고 의료기관마다 사용방식에 차이가 있기 때문에 규모의 경제효과를 기대하기 어렵다. 넷째, 초음파 MRI, CT등의 고가장비는 선진국의 소수 대기업이 주도하고 있고, 생체계측 및 검사장비, 임상분석기 등의 제품들은 전문 중소기업이 시장을 장악하고 있다. 다섯째, 전자의료기기 업종은 경비 중 인건비보다 감가상각비 비중이 높은 자본집약적 산업이며 고도의 제조기술을 요하는 산업이다. 의료기기는 초기 개발비 등 연구개발비의 부담이 크면서 제품개발부터 시장참여까지 2-5년의 장기간이 요구되어 연구개발비의 회수가 느린 산업이고 다른 소비재 시장보다 시장규모가 훨씬 작으며, 제품의 수명이 짧기 때문에 연구개발에 수반되는 자금 부담이 크다. | |
| 지식경제부에 의하면 의료기기는 어떻게 세분화 되는가? | 전자의료기기는 (그림 1)과 같이 의료영상 진단장치, 의료정보 전산시스템, 의료용 분석기, 인공 장기, 치료 및 수술장치, 재활 및 보조장치, 기타로 나누어진다. 지식경제부에 의하면 의료기기는 의료영상진단기, 생체신호계측기, 가정용 의료기, 재활 및 보조장치, 인공장치, 영상의료정보시스템으로 세분하고 있다. |
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