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문제 정의
- 이에 저자는 附子및 川烏를 포함한 탕약이 심장에 미치는 영향을 알아보기 위해 상기 탕약을 복용한 환자의 차트를 후향적으로 살펴 복용 전후로 심전도 검사결과에 유의한 변화가 있는지 조사하였다. 아울러 장단기 복용기간에 따른 심전도 변화의 차이도 함께 살펴보기 위해 일주일간 단기로 복용한 환자를 단기복용군, 보름 이상 장기로 복용한 환자를 장기복용군이라 하여, 양 군의 심전도 값과 종합적인 판독을 근거로 심전도 변화 여부를 비교분석하였고, 의미 있는 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.
- 이에 저자는 附子및 川烏를 포함한 탕약이 심장에 미치는 영향을 알아보기 위해 상기 탕약을 복용한 환자의 차트를 후향적으로 살펴 복용 전후로 심전도 검사결과에 유의한 변화가 있는지 조사하였다. 아울러 장단기 복용기간에 따른 심전도 변화의 차이도 함께 살펴보기 위해 일주일간 단기로 복용한 환자를 단기복용군, 보름 이상 장기로 복용한 환자를 장기복용군이라 하여, 양 군의 심전도 값과 종합적인 판독을 근거로 심전도 변화 여부를 비교분석하였고, 의미 있는 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.
제안 방법
- 각 항목에서 복용 전 심전도 값을 pre ECG, 단기복용 후 심전도 값을 short-term ECG, 장기복용 후 심전도 값을 long-term ECG로 기술하였다.
- 동의대학교 부속 한방병원 한방 6내과에 2014년 9월부터 2015년 4월 사이에 입원하여 附子및 川烏가 포함된 탕약을 일주일간(7-8일) 복용한 단기복용군 환자 31명과 보름 이상(17-106일) 복용한 장기복용군 환자 18명을 대상으로 탕약 복용 전과 후의 심전도 결과를 비교분석하였다.
- 척추질환 환자는 腎虛로 진단하여 치료하였고, 벨마비의 경우 濕痰으로 보았으며, 파킨슨병과 무도병은 心氣虛로 보았다. 또한 시신경손상의 원인은 肝氣虛, 류마티스 관절염과 대상포진은 風寒濕, 갑상선 양성종양은 肝鬱, 두통과 어지러움은 肝腎虛, 당뇨는 脾肺腎虛, 중풍전조증은 氣血虛損으로 진단하고 치료하였다.
- 본 연구에서는 附子및 川烏가 포함된 탕약을 복용한 환자의 차트를 후향적으로 살펴 복용전에 시행한 심전도와 복용후에 시행한 심전도 사이의 변화유무를 살펴 심전도상 심장에 미치는 부작용이 있는지를 분석하였다. 심전도 결과지에 기재된 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis의 심전도값과 함께 전문의의 판독결과를 Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류하여 탕약 복용 전후에 차이로 비교하였다.
- 본 연구에서는 심전도 검사 결과 나온 심전도 값인 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis 수치를 기록하고, 양방 전문의의 판독결과를 Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류하여 기록한 후 탕약 복용 전후로 비교분석하였다. 판독결과 분류시, 비록 심전도의 기계적 판독결과는 Normal이 아니었지만, 최종적으로 전문의가 판독한 결과, 이전과 파형이 비슷하거나 환자에게 자각증상이 없어 어떤 처치를 필요로 하지 않는다는 소견이 나온 경우를 Conditional Normal로 분류하였다.
- 상기 36명의 환자 중 附子및 川烏를 포함한 탕약을 일주일간 복용한 후 심전도 검사가 실시된 환자 31명을 단기 복용군(short-term group)으로 분류하고, 보름 이상 복용하고 심전도 검사가 실시된 환자 18명을 장기 복용군(long-term group)으로 분류하였다. 이 중 13명은 단기 검사와 장기 검사가 모두 시행되어 양 군에 모두 속한다.
- 심전도 검사는 입원당일, 附子및 川烏가 포함된 탕약을 복용하기 전에 실시된 것을 확인하였다. 이후 附子및 川烏가 포함된 탕약을 일주일간 복용한 후에 다시 검사된 결과를 확인하였고, 보름 이상 복용한 환자의 경우에는 복용후 가장 마지막에 실시한 검사 결과를 확인하였다.
- 본 연구에서는 附子및 川烏가 포함된 탕약을 복용한 환자의 차트를 후향적으로 살펴 복용전에 시행한 심전도와 복용후에 시행한 심전도 사이의 변화유무를 살펴 심전도상 심장에 미치는 부작용이 있는지를 분석하였다. 심전도 결과지에 기재된 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis의 심전도값과 함께 전문의의 판독결과를 Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류하여 탕약 복용 전후에 차이로 비교하였다. 판독결과 분류시, 심전도의 기계적 판독결과는 Normal이 아니었지만, 최종적으로 전문의가 판독한 결과, 이전과 파형이 비슷하거나 환자에게 자각증상이 없어 어떤 처치를 필요로 하지 않는다는 소견이 나온 경우는 Conditional Normal로 분류하였다.
- 04 sec)의 표준속도로, 표준감도는 1 mV의 전압에 대해 10 mm의 진폭이 되도록 기계의 감도가 조정되어있었다. 심전도 유도법은 표준사지유도(I, II, III)와 동시에 증폭단극사지유도(goldberger 변법, AVR, AVL, AVF유도)와 단극흉부유도(wilson 흉부유도, V1~V6)의 합계 12유도를 취하였다.
- 이중 附子및 川烏를 포함한 처방을 일주일간 복용한 후 심전도 검사를 한 환자 31명을 단기복용군으로, 보름 이상 복용하고 심전도 검사를 한 환자 18명을 장기복용군으로 분류하였다. 13명의 환자는 단기검사와 장기검사를 모두 하여 양 군에 모두 속하였다.
- 환자에 따라 2첩 3팩인 경우 또는 팩당 60~80 cc인 경우도 있었다. 입원 처방은 주말을 제외하고는 환자 증상과 상태에 따라 매일 처방, 조제, 전탕되었다. 조제된 첩약은 광목천에 싸서 재래식 옹기에 한지를 덮고 약 1시간 30분간 탕전 후 추출하여 레토르트 파우치에 담아 환자에게 전달되었고, 附子및 川烏의 熱性때문에 체온보다 약간 낮은 온도로 미지근하게 또는 상온으로 식후 30분에 복용하도록 하였다.
- 본 연구에서는 심전도 검사 결과 나온 심전도 값인 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis 수치를 기록하고, 양방 전문의의 판독결과를 Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류하여 기록한 후 탕약 복용 전후로 비교분석하였다. 판독결과 분류시, 비록 심전도의 기계적 판독결과는 Normal이 아니었지만, 최종적으로 전문의가 판독한 결과, 이전과 파형이 비슷하거나 환자에게 자각증상이 없어 어떤 처치를 필요로 하지 않는다는 소견이 나온 경우를 Conditional Normal로 분류하였다.
- 환자의 증상에 따라 한의사의 처방으로 조제된 附子및 川烏를 포함한 탕제는 1일 3첩 3팩, 팩당 120 cc로 복용되었다. 환자에 따라 2첩 3팩인 경우 또는 팩당 60~80 cc인 경우도 있었다.
대상 데이터
- 2014년 9월부터 2015년 4월 사이에 동의대학교 부속 한방병원 한방 6내과에 입원하여 치료한 환자로, 입원기간 동안 附子또는 附子와 川烏가 포함된 탕약을 7일 이상 복용하였고, 복용전후에 심전도 기록을 가지고 있는 경우를 대상으로 하였다. 상기 기간 동안 입원 치료한 환자의 차트 리뷰를 통한 해당자는 36명이었다.
- 31명중 남자가 14명(45%), 여자가 17명(55%)이고, 평균나이는 60세로 31세부터 87세까지 있었다. 31명중 18명은 川烏없이 附子만 포함된 탕약을 복용하였고, 나머지 13명은 附子와 川烏가 모두 포함된 탕약을 복용하였다. 입원기간 중 하루 처방된 附子의 양은 5.
- 처방에 사용된 모든 약재는 동의대학교 부속 한방병원 약제과에서 검수 후 통과된 규격 약물들이었다. 附子는 깨끗한 鹽附子를 맑은 물에 담가서 鹽分을 제거한 후 다시 말려 사용한 것이고, 공급처는 옴니허브(Daegu, South Korea) 및 월드허브(Yeongcheon, South Korea)이며 원산지는 중국이었다. 川烏는 生川烏로 공급처는 옴니허브(Daegu, South Korea)이고 원산지는 중국이었다.
- 한방병원의 특성상 뇌경색과 뇌출혈을 포함한 뇌혈관계 질환 환자가 17명으로 가장 많았고, 다음으로 척추질환, 벨마비, 파킨슨병, 폐기허증이 각각 2명씩이었다. 그 외 무도병, 시신경 손상, 류마티스 관절염, 갑상선 양성종양, 대상포진, 두통, 어지러움, 당뇨, 중풍전조증, 간기허증, 심기허증이 각각 1명씩이었다.
- 2014년 9월부터 2015년 4월 사이에 동의대학교 부속 한방병원 한방 6내과에 입원하여 치료한 환자로, 입원기간 동안 附子또는 附子와 川烏가 포함된 탕약을 7일 이상 복용하였고, 복용전후에 심전도 기록을 가지고 있는 경우를 대상으로 하였다. 상기 기간 동안 입원 치료한 환자의 차트 리뷰를 통한 해당자는 36명이었다. 차트대출은 동의대학교 한방병원 의무기록관리위원회의 규정을 준수하여 병원장의 허가를 받은 다음 실시되었다.
- 연구대상 36명 중 3명을 제외한 33명의 환자가 한 가지 이상의 양약을 동시에 복용하고 있었다. 혈압약과 뇌혈관질환 관련 신경과 처방이 각각 17명과 16명으로 가장 많았고, 고지혈증약 8명, 당뇨약 6명, 심장약 5명, 신경정신과약이 4명이었다.
- 연구대상은 동의대학교 부속 한방병원 한방 6내과에 2014년 9월부터 2015년 4월 사이에 입원하여 附子또는 附子와 川烏가 포함된 탕약을 7일 이상 복용한 환자 중 복용 전과 후에 심전도 검사가 실시된 환자로 총 36명이었다. 附子와 川烏외에 처방된 약재는 환자에 따라 다르게 구성되었으며, 한 환자에 대해서도 그날의 상태에 따라 다르게 加減되었다.
- 처방에 사용된 모든 약재는 동의대학교 부속 한방병원 약제과에서 검수 후 통과된 규격 약물들이었다. 附子는 깨끗한 鹽附子를 맑은 물에 담가서 鹽分을 제거한 후 다시 말려 사용한 것이고, 공급처는 옴니허브(Daegu, South Korea) 및 월드허브(Yeongcheon, South Korea)이며 원산지는 중국이었다.
데이터처리
- 다음으로 장기복용군 역시, 단기복용군과 마찬가지로 장기복용 전과 후의 심전도값 및 판독 결과에 대해 각각 paired t-test 와 chi-squre test를 실시하였다. 그 결과 附子및 川烏를 포함한 탕약의 장기복용은 심전도에 유의한 영향을 미치지 않았다.
- 먼저 심전도값에 대해서는 normality test를 통해 정규성을 검토하였고, 검정된 자료로 paired t-test를 실시하여 탕약 복용 전후로 심전도값에 유의한 변화가 있는지 확인하였다. 전문의의 심전도 판독결과는 chi-square test를 통하여 탕약 복용 전후의 판독결과에 유의한 차이가 있는지 확인하였다.
- 본 논문에서는, 2015년 판 Mini Tab ver.17(Minitab Inc., USA)을 이용하여 단기 및 장기 복용군 각각의 data를 분석하였다. 여기서 data는 단기 및 장기 심전도값인 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis 수치와 협진 양방 전문의의 판독결과인 Normal, Conditional Normal, Abnormal을 말한다.
- 먼저 심전도값에 대해서는 normality test를 통해 정규성을 검토하였고, 검정된 자료로 paired t-test를 실시하여 탕약 복용 전후로 심전도값에 유의한 변화가 있는지 확인하였다. 전문의의 심전도 판독결과는 chi-square test를 통하여 탕약 복용 전후의 판독결과에 유의한 차이가 있는지 확인하였다.
성능/효과
- 심전도 검사기는 MAC 3500(GE Healthcare, UK)을 사용하였고, 이송속도는 25 mm/sec(1 mm=0.04 sec)의 표준속도로, 표준감도는 1 mV의 전압에 대해 10 mm의 진폭이 되도록 기계의 감도가 조정되어있었다. 심전도 유도법은 표준사지유도(I, II, III)와 동시에 증폭단극사지유도(goldberger 변법, AVR, AVL, AVF유도)와 단극흉부유도(wilson 흉부유도, V1~V6)의 합계 12유도를 취하였다.
- 14 g이고, 川烏는 11~18 g이었다. 附子의 복용기간은 7~8일, 川烏는 2~8일이었다(Table 1).
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- 2. 附子및 川烏를 포함한 탕약의 단기복용은, Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류한 단기복용군의 심전도 판독결과가 탕약 복용 전후로 유의한 차이가 없었음을 볼 때, 심전도 판독결과에 영향을 미치지 않았음을 알 수 있었다.
- 1. 附子및 川烏를 포함한 탕약의 단기복용은, 단기복용군의 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis 값이 탕약 복용 전후로 유의한 차이가 없었음을 볼 때, 심전도값에 영향을 미치지 않았음을 알 수 있었다.
- 4. 附子및 川烏를 포함한 탕약의 장기복용 또한, Normal, Conditional Normal, Abnormal로 분류한 장기복용군의 심전도 판독결과가 탕약 복용 전후로 유의한 차이가 없었음을 볼 때, 심전도 판독결과에 영향을 미치지 않았음을 알 수 있었다.
- 3. 附子및 川烏를 포함한 탕약의 장기복용 또한, 장기복용군의 Vent rate, PR interval, QRS duration, QT, QTc, QRS axis 값이 탕약 복용 전후로 유의한 차이가 없었음을 볼 때, 심전도 값에 영향을 미치지 않았음을 알 수 있었다.
- 다음으로 장기복용군 역시, 단기복용군과 마찬가지로 장기복용 전과 후의 심전도값 및 판독 결과에 대해 각각 paired t-test 와 chi-squre test를 실시하였다. 그 결과 附子및 川烏를 포함한 탕약의 장기복용은 심전도에 유의한 영향을 미치지 않았다. 따라서 附子및 川烏의 단기 복용 뿐만 아니라 보름 이상의 장기 복용 또한 심전도 검사상 심장에 부작용이 없었다고 해석할 수 있다.
- 먼저, 31명의 단기복용군에서 단기복용 전과 후의 심전도값과 판독결과에 대해 각각 paired t-test 와 chi-square test를 실시한 결과, 附子및 川烏를 포함한 탕약의 단기복용은 심전도에 유의한 영향을 미치지 않았다. 이는 附子및 川烏의 일주일간 단기 복용은 심전도상 심장에 부작용이 없었다고 해석할 수 있다.
- 이상의 연구결과를 종합해보면, 심장독성이 있다고 알려진 附子와 川烏의 복용은, 장단기 복용과 상관없이, 한의사의 적절한 辨證에 의해 필요한 환자에게 처방된 경우에는 심전도 검사상 아무런 영향을 미치지 않았다는 것을 알 수 있었다. 오히려 환자 1례에서는 입원시 심전도가 Abnormal이었으나 단기 및 장기 탕약 복용 후에는 Conditional Normal로 진단되어 기존 증세의 치료뿐 아니라 심전도 결과에서도 호전되는 것을 관찰할 수 있었다. 또한 본 연구에서의 한약 복용 기간이 단기복용군은 7-8일, 장기복용군은 17-106일로 짧지 않았고, 1일 3첩씩 3회 복용하여 그 복용량 또한 적지 않았으므로, 附子나 川烏등 aconitine계 한약재의 심장 독성 우려에 대한 의미 있는 연구였다고 판단된다.
- 이상에서 한의학적 진단으로 附子및 川烏가 처방된 탕약의 복용은 심전도상 심장에 부작용으로 나타나지 않았음을 알 수 있었다. 다만 溫湯이나 다른 약재와의 配伍로 독성이 줄어든 것인지에 대해서는 향후 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 이상의 연구결과를 종합해보면, 심장독성이 있다고 알려진 附子와 川烏의 복용은, 장단기 복용과 상관없이, 한의사의 적절한 辨證에 의해 필요한 환자에게 처방된 경우에는 심전도 검사상 아무런 영향을 미치지 않았다는 것을 알 수 있었다. 오히려 환자 1례에서는 입원시 심전도가 Abnormal이었으나 단기 및 장기 탕약 복용 후에는 Conditional Normal로 진단되어 기존 증세의 치료뿐 아니라 심전도 결과에서도 호전되는 것을 관찰할 수 있었다.
후속연구
- 이상에서 한의학적 진단으로 附子및 川烏가 처방된 탕약의 복용은 심전도상 심장에 부작용으로 나타나지 않았음을 알 수 있었다. 다만 溫湯이나 다른 약재와의 配伍로 독성이 줄어든 것인지에 대해서는 향후 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 다만 약 8개월간 복용전후 심전도 결과가 있는 36명의 환자에 대해 후향적으로 조사한 것이라 그 연구기간과 연구대상이 한정적일 뿐 아니라, 심전도 검사만으로 심장상태를 진단한 것에 대한 한계점이 있다. 향후 심장에 이상이 있는 환자를 전향적으로 분석하여 24시간 holter를 이용한 평균수치를 비교하거나 심장초음파를 이용하는 등 다양한 방법을 이용한 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 그러므로 한의사는 적절한 진단을 통해 附子와 川烏의 사용이 필요한 경우에는 과감히 처방해야 함에도 불구하고, 확인되지 않은 부작용을 우려해서 이들 약재의 사용을 조심스러워하는 실정이다. 따라서 임상에서 한의사가 적절하게 진단하여 附子나 川烏를 사용한 경우의 안전성에 대한 다양한 임상연구결과가 필요하다.
- 다만 약 8개월간 복용전후 심전도 결과가 있는 36명의 환자에 대해 후향적으로 조사한 것이라 그 연구기간과 연구대상이 한정적일 뿐 아니라, 심전도 검사만으로 심장상태를 진단한 것에 대한 한계점이 있다. 향후 심장에 이상이 있는 환자를 전향적으로 분석하여 24시간 holter를 이용한 평균수치를 비교하거나 심장초음파를 이용하는 등 다양한 방법을 이용한 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
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