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국외 의료기기 보안위협 사례 및 보안 동향 조사 원문보기

情報保護學會誌 = KIISC review, v.25 no.3, 2015년, pp.11 - 18  

최성호 (아주대학교 컴퓨터공학과) ,  곽진 (아주대학교 정보컴퓨터공학과)

초록
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정보시스템 산업의 발전은 다양한 서비스 분야에서 많은 편의성을 증가시키고 있다. 또한, IT 산업이 IoT 환경으로 집중됨에 따라 다양한 서비스가 개발 되고 있으며, 다양한 IoT 제품들은 의료기기를 포함한다, 의료 환경에서는 네트워크에 연결되는 의료기기를 통해 환자를 위한 다양한 건강관리 서비스, 생명유지 서비스 등을 제공할 수 있다. 그러나 의료기기에 대한 보안 위협이 부각되면서, 인명 피해로 확산되는 것을 막기 위한 보안 관리 체계가 필요한 실정이다. 따라서, 본 논문에서는 의료기기에 대한 보안 현황을 조사하기 위해 의료기기 관련 보안 위협 사례를 분석하고, 미국, 유럽, 일본의 의료기기 정보보호 대책 및 국제 표준화 현황을 분석한다.

AI 본문요약
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문제 정의

  • 본 논문에서는 의료기기에 대한 보안 관련 위협 사례를 분석하고 미국, 유럽, 일본에 대한 의료기기 보안을 위한 현황을 분석하였다. 의료기기는 환자에 대한 생명과 직접적으로 연결되어 있기 때문에 각종 위험으로부터 안전하게 관리되어야 한다.
  • 본 논문에서는 의료기기와 관련된 보안 위협 및 사고사례를 분석하고 미국, 유럽, 일본을 대상으로 국가별 의료기기를 위한 보안 현황에 대하여 조사 분석한다. 또한 추가적으로 의료기기 보안을 위한 국제 표준현황에 대한 분석을 시행한다.
  • 본 문서는 권고사항이며, 무선 의료기기의 설계, 테스트, 사용 및 유지 관리에 대한 고려사항을 제시하고 있다. 세부 사항으로 무선 기술을 통한 의료기기의 안전하고 효과적인 사용 방안에 대하여 기술하고 있으며, 설계, 테스트 및 무선 의료기기 사용에 대한 고려사항으로 보안관련 무슨 신호 및 데이터 보안, 유지보수와 같은 항목이 추가되어 있다.
  • 본 문서는 의료기기 제조업체가 사이버 보안 문제에 대한 지원을 목적으로 작성되었다. 주요 보안관련 내용은 [표 2]와 같다.
  • 본 문서는 의료기기에 악성코드 감염 등의 사이버 공격에 의한 기기 고장의 위험을 줄이기 위한 안전한 네트워크 환경을 구축할 수 있도록 하는 권고사항을 발표하는 커뮤니티이다.
  • 주요 내용으로는 요구사항을 충족하기 위한 기술 문서 및 설계 관련 문서에 대한 검증을 시행하고, EU Regulation 722/2012를 따르도록 규정하고 있다. 해당 문서는 위험 관리에 대한 내용이 포함되어 제품에 대한 안전성을 향상시키는데 목적으로 한다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
대표적인 의료기기 해킹 사례는? 본 장에서는 최근 발생한 의료기기에 대한 보안 사례를 및 보안 취약점에 대한 분석을 시행한다. 대표적인 사례로 심장 박동기 및 인슐린 펌프에 대한 해킹 사례가 있다. 해당 사례는 보안 컨퍼런스로부터 발표된 취약점 사례이며, 공격자가 원격의 취약점을 이용하여 의료기기에 대한 서비스를 조작하거나 전류를 통해 기기를 정지시키는 등 다양한 악의적인 공격이 가능하다는 것을 보여준 사례이다.
미국의 의료기기에 대한 관리는 어느 기관에서 시행되고 있나요? 미국의 의료기기에 대한 관리는 HHS( Department of Health and Human Services) 산하의 FDA(Food and Drug Administration)가 시행하고 있다.
선진국의 IoT 의료기기 보안관리는 어떻게 이뤄지고 있나요? 미국의 경우 의료기기에 대하여 기관별로 체계적인 프로세스를 구축하여 제품에 대한 안전성 및 보안성을 관리하고 있으며, 유럽의 경우 EU 지침에 따라 유형별 의료기기에 대한 지침을 만족하고 인증이 완료된 제품에 한하여 EU 회원국에 출시할 수 있도록 관리하고 있다. 일본의 경우 각종 산업회로부터 의료기기의 안전성 및 보안성을 위한 가이드를 제시하는 등의 의료기기 보안을 위한 관리를 시행하고 있다.
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참고문헌 (6)

  1. KISA, "국내외 지식정보보안 산업 동향", 2012.08 

  2. IPA, "의료기기의 정보보안에 관한 조사", 기술본부보안센터, 2014.04 

  3. 오영배, 정영은, 신석규, "의료기기 소프트웨어 기능 안전성 기술 및 표준화 동향", TTA Journal. Vol.147, pp.87-94, 2013 

  4. IEC 80001-1,"Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 1: Roles, responsibilities and activities", 2010 

  5. IEC 62366-1,"Medical devices -- Part 1: Application of usability engineering to medical devices", 2015 

  6. IEC/CD 82304-1,"Health software -- Part 1: General requirements for product safety", 2014 

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