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문제 정의
- 이에 저자는 뇌졸중으로 인한 배뇨장애에 대한 침치료의 효과를 관찰하기 위하여 전자 데이터 검색을 통해 관련 논문을 검색하고 정리하여 뇌졸중 후 발생한 배뇨장애의 종류와 이에 대한 침치료의 효과등을 분석하고 평가함으로써 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 임상연구에 기초 지표로 활용하고자 한다.
- 이에 저자는 뇌졸중으로 인한 배뇨장애에 대한 침치료의 효과를 전자 데이터 검색을 통해 관련 논문을 검색하고 정리하여 뇌졸중으로 발생한 배뇨장애의 종류와 이에 대한 침치료의 효과 등을 분석하고 평가함으로써 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 임상연구 방법을 제시하고자 하였다.
제안 방법
- 최종적으로 선정된 논문에서 자료를 추출하여 연구디자인, 발표된 연도, 논문에서 대상으로 하는 증상, 처치방법을 분석하였으며, 선정된 논문에서 대상으로 하는 피험자의 수, 성별, 연령, 뇌졸중 분류, 발병 후 연구까지의 유병기간, 선정기준과 배제기준을 분석하여 제시하였다. 또한, jadad score를 사용하여 논문의 질 평가를 시행하였다.
- 한편, 조38의 연구에서는 뇌졸중 환자의 배뇨장애와 삶의 질을 평가하기 위한 방법으로 하부 요로 증상 평가에 광범위하게 사용되고 있는 국제전립선 증상 점수(international prostate symptom score, IPSS)를 이용하였는데 양성 전립선 비대증 환자의 배뇨 증상을 평가하기 위해 개발된 미국비뇨기과학회 증상 지표(AUA symptom index)에 배뇨 증상의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위하여 0점(아무 문제없음)에서 6점(견딜 수 없음)의 7단계로 구성된 삶의 질 점수(seven point quality of life score, QOL)를 추가하여 만들어진 것으로 주저(hesitancy), 세뇨(weak stream), 단속뇨(intermittency with straining), 잔뇨감(incomplete emptying), 빈뇨(frequency), 긴박뇨(urgency), 야간뇨(nocturia) 7개의 항목을 측정하였다. 이는 설문지 형식으로 환자의 주관이 반영된 평가방법이지만 항목이 세분화 되어 있고, 환자의 자각증상에 대한 객관적인 수치의 변화뿐만 아니라 환자의 삶의 질에 대한 평가를 측정할 수 있다.
대상 데이터
- 16편의 논문 중 피험자, 성별, 연령, 뇌졸중 분류, 발병 후 연구까지의 유병기간을 제시한 논문과 대상자의 수를 정리하였다(Table 2).
- 상기 검색을 통하여 본 연구에서는 1990년 01월부터 2013년 08월까지 출간된 논문 중 배뇨장애와 관련된 논문 총 42편이 조사되었다. 그 중 뇌졸중이나 배뇨장애 및 침치료와 관련없는 논문 5편, 침치료가 주된 치료방법이 아닌 논문 10편, 문헌 고찰 논문 10편, 원본을 검색할 수 없는 논문 1편을 제외하여 본 연구에서는 최종적으로 16편의 논문을 대상으로 하였다(Fig. 1).
- cn)’를 통해 인터넷 검색하였으며, 검색어는 ‘중풍’, ‘뇌졸중’, ‘stroke’, ‘배뇨장애’, ‘voiding’, ‘urinary’, ‘incontinence’, ‘retention’, ‘ ’, ‘침치료’, ‘acupuncture’를 조합하여 사용하였고, 검색어를 통해 검색된 모든 논문을 대상으로 하였다. 대상은 최신지견만을 반영하기 위하여 1990년 01월부터 2013년 08월까지 출간된 논문으로 하였으며, 논문의 언어는 한국어, 영어와 중국어로 한정하였다. 논문의 참고문헌을 통하여 관련된 논문의 검색도 함께 진행하였다.
- 데이터 검색은 전자 데이터 검색으로 ‘과학기술 정보통합서비스(NDSL, http://scholar.ndsl.kr)’, ‘국회도서관(http://www.nanet.go.kr)’, ‘RISS4U(http://www.riss.kr)’, ‘DBPIA(http://www.dbpia.co.kr)’, ‘KISS(http://kiss.kstudy.com)’, ‘KMBASE(http://kmbase.medric.or.kr)’, ‘KoreaMed(http://www.koreamed.org)’, ‘한국전통지식포탈(http://www.koreantk.com)’, ‘전통의학정보포털(OASIS, http://oasis.kiom.re.kr)’, ‘Pubmed(http://www.pubmed.gov)’, ‘CNKI(http://www.cnki.com.cn)’를 통해 인터넷 검색하였으며, 검색어는 ‘중풍’, ‘뇌졸중’, ‘stroke’, ‘배뇨장애’, ‘voiding’, ‘urinary’, ‘incontinence’, ‘retention’, ‘ ’, ‘침치료’, ‘acupuncture’를 조합하여 사용하였고, 검색어를 통해 검색된 모든 논문을 대상으로 하였다. 대상은 최신지견만을 반영하기 위하여 1990년 01월부터 2013년 08월까지 출간된 논문으로 하였으며, 논문의 언어는 한국어, 영어와 중국어로 한정하였다.
- 논문의 참고문헌을 통하여 관련된 논문의 검색도 함께 진행하였다. 또한 한국학술진흥재단 등재후보 이상으로 분류한 ‘동의생리병리학회지’, ‘대한약침학회지’, ‘대한침구학회지’, ‘대한한방내과학회지’, ‘대한한의학회지’를 추가로 검색하였다.
- 모든 논문에 선정기준이 있었으며, 공통적으로 CT 혹은 MRI를 이용하여 진단영상의학적으로 뇌졸중을 확진한 환자 중 배뇨장애 증상이 있는 환자를 대상으로 하였다. 또한 원활한 연구의 진행을 위하여 피험자는 의식이 명료하여 의사표현과 언어표현이 가능한 환자를 대상으로 하였다.
- 모든 논문에 선정기준이 있었으며, 공통적으로 CT 혹은 MRI를 이용하여 진단영상의학적으로 뇌졸중을 확진한 환자 중 배뇨장애 증상이 있는 환자를 대상으로 하였다. 또한 원활한 연구의 진행을 위하여 피험자는 의식이 명료하여 의사표현과 언어표현이 가능한 환자를 대상으로 하였다.
- 상기 검색을 통하여 본 연구에서는 1990년 01월부터 2013년 08월까지 출간된 논문 중 배뇨장애와 관련된 논문 총 42편이 조사되었다. 그 중 뇌졸중이나 배뇨장애 및 침치료와 관련없는 논문 5편, 침치료가 주된 치료방법이 아닌 논문 10편, 문헌 고찰 논문 10편, 원본을 검색할 수 없는 논문 1편을 제외하여 본 연구에서는 최종적으로 16편의 논문을 대상으로 하였다(Fig.
- 선택된 임상연구 논문들의 피험자는 총 1,129명이었으며, 그 중 침치료를 받은 피험자는 947명이었다. 각 논문의 피험자는 적게는 24명에서 많게는 142명까지 있었으며, 50명 미만이 6편, 50명 이상 100명 미만이 5편, 100명 이상 150명 미만이 5편으로 나타났다.
- 조사 대상 16편의 논문에서 침치료의 빈용 혈자리는 關元이 11편, 三陰交가 10편, 中極이 9편, 百會, 氣海가 7편, 水道, 陰陵泉이 6편, 膀胱兪가 5편, 腎兪가 4편, 三焦兪, 曲骨, 足三里, 八髎穴이 3편, 照海가 2편, 石門, 太谿, 會陰, 血海, 太衝, 命門, 京門, 中膂兪, 秩邊, 歸來의 순으로 사용되었다.
- 최종 조사 대상인 논문은 16편으로 대조군 연구는 10편, 비대조군 연구는 6편으로 나타났다. 연도별로는 2000년 이전에 발표된 논문은 없었으며, 2000년 1편, 2003년 1편, 2006년 1편, 2009년 1편, 2010년 3편, 2011년 5편, 2012년 2편, 2013년 2편이 발표되었다.
데이터처리
- 치료결과를 평가하는 방법은 증상에 따라 차이가 있었으며 요폐에서는 8편의 논문 중 잔뇨량으로 증상의 호전 정도를 평가한 논문이 6편, 정상배뇨를 통해 평가한 논문이 2편이었으며, 요실금에서는 8편의 논문 중 요실금을 4단계로 분류하여 치료 후 증상의 변화로 호전 정도를 평가한 논문이 4편이었으며, 정상인 상태를 1단계, 기침이나 재채기 등 힘을 주게 되는 동작에서 요실금이 발생하면 2단계, 기립 시나 보행 시 등 일상 활동에서 요실금이 발생하면 3단계, 서있거나 가만히 있을 때도 요실금이 발생하면 4단계로 분류하였다. 나머지 4편에서는 요류검사, 방광내압측정, 요도내압측정 등을 시행하는 요역동학검사를 통해 평가하였다.
- 최종적으로 선정된 논문에서 자료를 추출하여 연구디자인, 발표된 연도, 논문에서 대상으로 하는 증상, 처치방법을 분석하였으며, 선정된 논문에서 대상으로 하는 피험자의 수, 성별, 연령, 뇌졸중 분류, 발병 후 연구까지의 유병기간, 선정기준과 배제기준을 분석하여 제시하였다. 또한, jadad score를 사용하여 논문의 질 평가를 시행하였다.
- 선택된 16편의 논문을 대상으로 각 논문의 연구디자인, 증상, 피험자, 처치방법, 치료기간, 주 평가척도, 결과, jadad score를 정리하였다(Table 1).
성능/효과
- 따라서 培腎固本, 補益元氣, 回陽固脫, 溫調血, 溫下焦의 穴性을 가진 關元, 氣海, 中極, 助運化, 疏下焦, 祛經絡風濕의 穴性을 가진 三陰交, 中風七處穴 중 하나로 回陽固脫의 穴性을 가진 百會, 利膀胱의 穴性을 가진 水道, 調膀胱하는 穴性을 가진 陰陵泉, 膀胱兪가 주로 선혈되어 膀胱이나 腎臟과 관련되거나 水濕을 조절, 補益元氣하는 穴位를 많이 사용하였음을 알 수 있었다.
- 1%보다 많이 차지하는 것을 확인하였다. 모든 대조군 연구에서 실험군과 대조군의 성별, 연령, 발병 후 연구까지의 유병기간, 뇌경색과 뇌출혈 분포에 대하여 통계학적으로 유의한 차이를 보인 경우는 없었다.
- 연령은 37세에서 80세까지 다양하게 분포하였으며, 임상연구에서 연령에 제한을 두지는 않았다. 발병 후 연구까지의 유병기간은 1일에서 5년까지 나타나 뇌졸중 급성기, 회복기, 후유증기 등 다양한 시기의 피험자를 대상으로 연구를 진행하였고, 뇌경색 환자가 578명, 뇌출혈 환자는 226명으로 나타나 뇌경색 환자가 71.9%로 뇌출혈 환자의 28.1%보다 많이 차지하는 것을 확인하였다. 모든 대조군 연구에서 실험군과 대조군의 성별, 연령, 발병 후 연구까지의 유병기간, 뇌경색과 뇌출혈 분포에 대하여 통계학적으로 유의한 차이를 보인 경우는 없었다.
- 이상의 결과를 통해 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 효과는 총 16편의 논문 중 p value를 제시한 11편의 논문에서 모두 통계적으로 유의한 호전을 보였고, p value를 제시하지 않은 5편의 논문에서도 유효성을 보이고 있으나 본 연구에서 분석한 논문들은 임상연구의 질이 낮고 관련 임상연구의 수도 매우 부족한 실정이다. 따라서 앞으로의 임상연구들은 적합한 설계를 통해 논문의 질을 높여야 할 뿐만 아니라, 객관적이고 표준화된 평가도구를 바탕으로 관련 논문의 수도 유의한 수준으로 증가시키고 관련 연구들이 다방면으로 이루어질 필요가 있을 것으로 생각된다.
후속연구
- 연도별로는 2000년 이전에 발표된 논문은 없었으며, 2000년 1편, 2003년 1편, 2006년 1편, 2009년 1편, 2010년 3편, 2011년 5편, 2012년 2편, 2013년 2편이 발표되었다. 2010년 이후 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료에 대한 연구가 점차 증가 추세에 있고 대조군 연구가 차지하는 비율이 높게 확인되었으나 발표 논문 수가 적어 앞으로 더 많은 임상연구가 진행되어야 할 것으로 생각된다.
- 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 효과를 평가하기 위해 본 연구에서 분석한 16편의 논문에서는 잔뇨량, 정상 배뇨, 요실금 분류, 요역동학검사를 통해 증상의 변화를 평가하였는데 잔뇨량, 요역동학검사를 제외하고는 개인의 주관적인 기준에 따라 평가정도가 달라질 수 있는 평가방법으로 보여지고 치료 결과가 객관성을 가지기에도 어려움을 내포한다. 따라서 앞으로의 뇌졸중 후 배뇨장애에 관한 임상 연구에서 증상을 평가하는 방법으로 객관적인 평가 방법인 잔뇨량, 요역동학검사를 사용하는 것이 객관성과 신뢰도를 향상시킬 수 있을 것으로 생각된다.
- 논문의 질을 나타내는 Jadad score 측정 시 2점을 획득한 논문이 10편, 0점이 6편이었다. 대조군 논문이 많은 비율을 차지하여 2점 획득한 논문이 10편 있었으나, 눈가림이나 placebo를 언급한 논문이 없어 높은 질을 가진 논문은 부족한 것으로 나타났으며, 치료효과의 객관성을 판단하기 위해서는 앞으로 진행될 임상연구들은 더 높은 질을 가진 논문들이 다수 발표되어야 할 것이다.
- 복합처치를 하는 경우에 처치방법과 내용을 명시하고 있으나 He24의 연구에서는 한약치료의 처방에 대한 언급이 없어 치료결과에 대한 타당성을 추정하기에 어려움이 있었다. 따라서 복합처치를 하는 경우에도 그 항목에 대한 정확한 방법이 제시되어야 할 것으로 생각된다. 또한 기존에 받고 있던 약물치료나 재활치료와 같은 서양의학적인 치료에 대한 언급이 없어 침치료만의 효과를 검증하는데 제한이 있었다.
- 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 효과를 평가하기 위해 본 연구에서 분석한 16편의 논문에서는 잔뇨량, 정상 배뇨, 요실금 분류, 요역동학검사를 통해 증상의 변화를 평가하였는데 잔뇨량, 요역동학검사를 제외하고는 개인의 주관적인 기준에 따라 평가정도가 달라질 수 있는 평가방법으로 보여지고 치료 결과가 객관성을 가지기에도 어려움을 내포한다. 따라서 앞으로의 뇌졸중 후 배뇨장애에 관한 임상 연구에서 증상을 평가하는 방법으로 객관적인 평가 방법인 잔뇨량, 요역동학검사를 사용하는 것이 객관성과 신뢰도를 향상시킬 수 있을 것으로 생각된다.
- 이상의 결과를 통해 뇌졸중 후 배뇨장애 침치료의 효과는 총 16편의 논문 중 p value를 제시한 11편의 논문에서 모두 통계적으로 유의한 호전을 보였고, p value를 제시하지 않은 5편의 논문에서도 유효성을 보이고 있으나 본 연구에서 분석한 논문들은 임상연구의 질이 낮고 관련 임상연구의 수도 매우 부족한 실정이다. 따라서 앞으로의 임상연구들은 적합한 설계를 통해 논문의 질을 높여야 할 뿐만 아니라, 객관적이고 표준화된 평가도구를 바탕으로 관련 논문의 수도 유의한 수준으로 증가시키고 관련 연구들이 다방면으로 이루어질 필요가 있을 것으로 생각된다.
- 이는 설문지 형식으로 환자의 주관이 반영된 평가방법이지만 항목이 세분화 되어 있고, 환자의 자각증상에 대한 객관적인 수치의 변화뿐만 아니라 환자의 삶의 질에 대한 평가를 측정할 수 있다. 따라서 증후 진단 및 치료를 기초로 형성된 한의학의 임상연구에서는 자각증상의 미세한 변화까지 측정할 수 있는 IPSS 평가방법이 더욱 유용하게 활용될 수 있을 것으로 생각된다.
- 따라서 복합처치를 하는 경우에도 그 항목에 대한 정확한 방법이 제시되어야 할 것으로 생각된다. 또한 기존에 받고 있던 약물치료나 재활치료와 같은 서양의학적인 치료에 대한 언급이 없어 침치료만의 효과를 검증하는데 제한이 있었다.
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