Objectives : The purpose of this study is to analyze the trends in foreign clinical trials for pediatric asthma in complementary and alternative medicine (CAM). Methods : We reviewed 31 randomized controlled trials (RCT) for pediatric asthma treatment in CAM published from 2005 to 2015 in PubMed and...
Objectives : The purpose of this study is to analyze the trends in foreign clinical trials for pediatric asthma in complementary and alternative medicine (CAM). Methods : We reviewed 31 randomized controlled trials (RCT) for pediatric asthma treatment in CAM published from 2005 to 2015 in PubMed and analyzed their treatments, compounds of herbal medicines, acupoints, methods of assessment, and treatment results. Results : The treatments used in the studies were herbal medicines, acupuncture, acupoint application, breathing training, supplement, normocaloric diet, yoga, massage therapy, and art therapy. The frequently used herbs were Asari Herba Cum Radix (細辛). Ephedrae Herba (麻黃), Astragali Radix. The most common acupoints were Feishu (肺兪, BL13). The methods of assessment in pediatric asthma were symptom scale, questionnaire of Quality of Life, lung function test, laboratory studies, and medication usage. In 28 out of 31 studies, treatment group gets better than non-treated group. Conclusions : This study shows that CAM is effective in treating pediatric asthma. More clinical studies using objective outcome measures are needed to prove its efficacy clearly.
Objectives : The purpose of this study is to analyze the trends in foreign clinical trials for pediatric asthma in complementary and alternative medicine (CAM). Methods : We reviewed 31 randomized controlled trials (RCT) for pediatric asthma treatment in CAM published from 2005 to 2015 in PubMed and analyzed their treatments, compounds of herbal medicines, acupoints, methods of assessment, and treatment results. Results : The treatments used in the studies were herbal medicines, acupuncture, acupoint application, breathing training, supplement, normocaloric diet, yoga, massage therapy, and art therapy. The frequently used herbs were Asari Herba Cum Radix (細辛). Ephedrae Herba (麻黃), Astragali Radix. The most common acupoints were Feishu (肺兪, BL13). The methods of assessment in pediatric asthma were symptom scale, questionnaire of Quality of Life, lung function test, laboratory studies, and medication usage. In 28 out of 31 studies, treatment group gets better than non-treated group. Conclusions : This study shows that CAM is effective in treating pediatric asthma. More clinical studies using objective outcome measures are needed to prove its efficacy clearly.
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문제 정의
본 연구는 2005년부터 2015년까지 PubMed를 통해 해외에서 발표한 소아 천식의 보완대체의학적 치료 관련 논문을 정리, 분석하였다. 본 연구에 얻어진 결론은 다음과 같다.
가 있는데 국내에서는 GINA지침에 기반 하여 천식의 진료 지침이 개발되어 이용되고 있다. 이 가이드라인은 천식의 증상에 따라 네 단계의 중등도로 나누고 이에 대한 단계별 치료를 통하여 long term control과 quick relief를 목표로 하고 있다.
그러나 해외의 두 논문을 제외한 국내에서는 소아 천식의 보완대체의학적 치료에 대한 고찰 연구를 찾을 수 없었다. 이에 본 연구에서 최근 10년간의 소아 천식치료의 해외 임상연구 결과를 취합하여 각 연구별 치료법, 처방, 경혈, 유효성 평가 방법, 치료결과에 대한 분석을 하고자 하였다.
이에 본 연구에서는 외국에서 사용 중인 소아 천식의 보완대체의학 치료를 알아보고자 PubMed 검색을 통해 최근 10년간의 Randomized Controlled Trial (RCT) 연구들을 조사, 분석하여 약간의 지견을 얻었기에 이에 보고하는 바이다.
제안 방법
4. 각 연구의 유효성 평가 방법은 증상 및 삶의 질 평가, 폐기능검사, 병리검사, 약물 사용 변화 순으로 다용되었다.
PubMed에서 검색어는 ‘child asthma’, ‘pediatric asthma’와 ‘Complementary Medicine’으로 하였으며, 검색 조건은 기간영역에서는 published in the last 10 years, Species 영역에서는 Humans, Type of Article 영역에서는 Randomized Controlled Trial을 조건으로 검색하여 총 35편의 논문이 검색되었으며, 이중 소아 천식 치료의 보완대체의학의 효과 연구와 무관한 3편과 원문을 찾을 수 없는 논문 1편을 제외한 총 31편을 살펴보았다. 각 연구별 치료법, 처방, 경혈, 유효성 평가 방법, 치료결과 등을 조사하고 분석하였다.
에서는 소아천식에 효과가 있는 한약제제로 Anti-Asthma Simplified Herbal Medicine Intervention (ASHMI), 小靑龍湯, 定喘湯, STA-1, 三拗湯, 參麥주사액을 활용한 연구들과, 약리 성분으로는 穿心蓮의 활성 성분인 Andrographolide, 黃芪의 성분인 Astragalus membranaceus, 川芎 의 표준물질인 ligustrazine의 효능을 보고한 연구들을 평가하였다. 이 논문에서 임상연구로 효과가 밝혀진 것은 ASHMI, 定喘湯, STA-1, ligustrazine으로 ASHMI는 靈芝, 苦参, 甘草로 구성되었으며, STA-1은 麥門冬湯과 六味地黃元의 合方으로 구성된 처방이다. 대만의 연구11)에서는 1997-2009년까지 National Health Insurance Research Database (NHIRD)를 이용하여 6~18세 천식 환아를 대상으로 진료 기록을 분석한 결과, 麻杏甘石湯이 소아 천식에 가장 흔히 쓰이는 한약제제였으며 단일 본초로는 浙貝母가 가장 흔히 사용되었음을 보고하였다.
대상 데이터
2005년 1월부터 2015년 5월까지 발표된 소아 천식에 대한 논문 들을 조사하였다. PubMed에서 검색어는 ‘child asthma’, ‘pediatric asthma’와 ‘Complementary Medicine’으로 하였으며, 검색 조건은 기간영역에서는 published in the last 10 years, Species 영역에서는 Humans, Type of Article 영역에서는 Randomized Controlled Trial을 조건으로 검색하여 총 35편의 논문이 검색되었으며, 이중 소아 천식 치료의 보완대체의학의 효과 연구와 무관한 3편과 원문을 찾을 수 없는 논문 1편을 제외한 총 31편을 살펴보았다.
PubMed에서 검색어는 ‘child asthma’, ‘pediatric asthma’와 ‘Complementary Medicine’으로 하였으며, 검색 조건은 기간영역에서는 published in the last 10 years, Species 영역에서는 Humans, Type of Article 영역에서는 Randomized Controlled Trial을 조건으로 검색하여 총 35편의 논문이 검색되었으며, 이중 소아 천식 치료의 보완대체의학의 효과 연구와 무관한 3편과 원문을 찾을 수 없는 논문 1편을 제외한 총 31편을 살펴보았다.
이론/모형
있었다. 삶의 질 평가는 Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), Pediatric Quality of Life Asthma Module (PedsQLTM Athma Module)이 사용되었다.
대부분의 중국 연구에서는 중국 진단표준인 ‘中醫病證診斷療效標準’에 의거하여 증상의 호전도에 따라 확효, 유효, 무효 등으로 나눠 유효율이 평가하였다. 삶의 질 평가로는 PAQLQ, AQLQ, PedsQLTM Athma Module이 사용되었다. 이중 소아 천식의 삶의 질 평가와 관련된 PAQLQ와 PedsQLTM Athma Module를 살펴보면, PAQLQ는 7-17세의 소아청소년의 천식 관련 삶의 질을 자가 평가하는 도구로 23개의 질문으로 구성되었으며 활동제한 (5), 증상 (10), 감정기능 (8)의 3가지 영역으로 나뉜다46).
성능/효과
2. 각 연구에 사용된 한약 처방의 구성약물 개수는 5~9가지가 가장 많았으며 처방에서 빈용된 약재는 細辛, 麻黃, 黃芪였으며 큰 범위의 분류에서는 化痰止咳平喘藥, 解表藥, 補益藥 순으로 다용되었다. 성질에 따른 분류에서는 溫性약재가 가장 많이 사용되었다.
3. 소아 천식 치료를 위해 각 연구에 사용된 穴位는肺兪 (BL13)가 가장 많았고, 경락분포별 빈도를 살펴보면 足太陽膀胱經, 任脈, 督脈 순으로 다용되었다.
5. 각 연구의 치료법에 따른 유의한 결과를 살펴보면 한약치료가 13편 중 92.3%에서 유의한 결과를 보였고, 혈위첩부술 7편 중 85.7%가 유의한 결과를 보였다. Soy isoflavone의 식이보충제는 효과가 없었으며, 침치료, 호흡운동, 식이조절, 요가, 마사지는 모두 유의한 결과를 보였다.
6. 한의학적 치료가 기존 천식 치료 약물 중 경구 및 흡입형 스테로이드, 류코트리엔 조절제, β2-agonist 등을 대체할 만한 유의한 효과가 있었다.
7%에 해당하는 6편에서 유의한 결과를 보였다. Soy isoflavone의 식이보충제는 효과가 없었으며, 침치료, 호흡운동, 식이조절, 요가, 마사지는 모두 유의한 결과를 보였다 (Table 1).
7%가 유의한 결과를 보였다. Soy isoflavone의 식이보충제는 효과가 없었으며, 침치료, 호흡운동, 식이조절, 요가, 마사지는 모두 유의한 결과를 보였다. 한의학적 치료법인 한약치료, 침치료, 혈위첩부술 모두 폐기능 개선, 천식증상개선 효과가 있었다.
각 연구에 2회 이상 사용된 경혈을 분석한 결과, 소아 천식 치료에 사용된 穴位는 肺兪 (9) 隔兪 (4), 大推 (4), 心兪 (3), 膻中 (3), 風門 (2), 脾兪 (2), 腎兪 (2), 氣海 (2), 行間 (2)의 순으로 다용되었다. 혈위의 경락분포별 빈도를 살펴보면 足太陽膀胱經 (22), 任脈 (5), 督脈 (4), 足厥陰肝經 (2)의 순으로 사용되었다.
각 연구에 사용된 유효성 평가의 측정항목은 증상 및 삶의 질 평가가 67.7%로 가장 많이 차지하였으며, 다음으로 폐기능검사가 51.6%, 병리검사가 51.6%를 차지하였다. 대부분의 중국 연구에서는 중국 진단표준인 ‘中醫病證診斷療效標準’에 의거하여 증상의 호전도에 따라 확효, 유효, 무효 등으로 나눠 유효율이 평가하였다.
각 연구에 사용된 한약 처방을 분석해본 결과, 10가지 이상의 약물로 구성된 처방이 5개, 5~9가지의 약물이 14개, 1가지로 구성된 처방이 2개로, 5~9가지의 약물로 배합한 처방을 사용한 논문이 가장 많이 있었다. 처방에 빈용된 약재는 細辛, 麻黃, 黃芪, 白芥子, 玄胡索, 半夏, 甘遂, 甘草, 生薑, 杏仁, 太子蔘, 款冬花, 黃芩, 地龍, 山藥, 丹蔘, 蘇子, 射干, 葶藶子, 防風의 순이었으며 약재별 사용빈도는 2회 이상 사용된 약물을 중심으로 Table 2에 정리하였다.
각 연구에 사용된 한약 처방을 분석해본 결과, 5~9가지의 약물로 배합한 처방을 사용한 논문이 가장 많이 있었다. 2회 이상 사용된 약물을 중심으로 분석한 약재별 사용빈도는 細辛 (9), 麻黃 (8), 黃芪 (8), 白芥子 (7), 玄胡索 (6), 半夏 (6), 甘遂 (6), 甘草 (6), 生薑 (4), 杏仁 (4), 太子蔘 (4), 款冬花 (4), 黃芩 (4), 地龍 (3), 山藥 (3), 丹蔘 (3), 蘇子 (3), 射干 (2), 葶藶子 (2), 防風 (2) 순으로 사용되었고, 분류에 따라서 化痰止咳平喘藥 (26), 解表藥 (23), 補益藥 (21), 活血去瘀藥 (9), 淸熱藥 (6), 瀉下藥 (6), 平肝藥 (3) 순으로 사용되었다.
본 연구 결과 분석을 통해 한의학적 치료법인 한약치료, 침치료, 혈위첩부술 모두 폐기능 개선, 천식증상개선 효과가 있음을 알 수 있었다. 더하여 한약치료와 침치료는 스테로이드 약물 사용의 감소를 도와주는 효과가 있었다. 국내에서도 소아 천식의 한의학적 치료가 통계학적으로 유의하게 혈청 내 염증 유발물질의 감소, 폐기능 개선, 스테로이드 약물 사용 감소 효과가 있다는 것을 검증하는 연구들이 축적되어야 할 것으로 사료된다.
또한, EPs® 7630는 Pelargonium sidoides 추출물로 쥐손이풀과의 여러해살이풀로 천연물 신약을 개발한 것으로 이를 한약재로 포함 시킬 것인지에 대한 근거가 불명확하였다.
약물 사용 감소효과가 있었던 치료는 한약치료17,18), 침치료25)였다. 본 연구 결과 분석을 통해 한의학적 치료법인 한약치료, 침치료, 혈위첩부술 모두 폐기능 개선, 천식증상개선 효과가 있음을 알 수 있었다. 더하여 한약치료와 침치료는 스테로이드 약물 사용의 감소를 도와주는 효과가 있었다.
사용약재들을 분석해보면, 본초학적인 분류에서는 化痰止咳平喘藥이 26회, 解表藥이 23회, 補益藥이 21회, 活血去瘀藥이 9회, 淸熱藥이 6회, 瀉下藥이 6회, 平肝藥이 3회 사용되었다. 약재 성질에 따른 분류별 빈도는 溫性을 가진 약재가53회, 微溫한 약재가 8회, 寒性을 가진 약재가 15회, 微寒한 약재가 3회, 大寒한 약재가 2회, 平性의 약재가 13회 사용되었다.
이를 통해 소아 천식 치료에 대하여 한의학적 치료가 기존 천식 치료 약물 중 경구 및 흡입형 스테로이드, 류코트리엔 조절제, β2-agonist 등을 대체할 만한 유의한 효과가 있다는 것을 알 수 있었다.
05). 이를 통해 한약이 Th1/Th2 면역 세포 불균형을 조절하는 효과가 있다는 것을 알 수 있었다. Chen ZX22)의 연구에서는 射干麻黃湯 치료군이 싱귤레어를 복용한 대조군에 비해 유의하게 TNF-α 및 IL-13 수치 감소, IL-10 수치 증가를 보였다 (P<0.
침치료는 약물 사용 감소25), FEV126) 및 PEF 개선26,27), STAIC 점수 개선27), PFV 감소, 급성감염 발생 감소28), 증상개선25,26) 효과가 있었으며, 혈위첩부술은 FEV130), FEV1/FVC30), PEF 개선30,35) GATA-3 mRNA 발현 감소, IgE and IL-4 수치 감소, T-bet mRNA 발현 증가31), lL-10 증가35), 증상개선29,31,33,34) 효과가 있었다.
폐기능 관련 평가는 폐쇄성 환기장애의 주요지표인FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF가 주로 측정되었으며 이 중 FEV1이 가장 높은 빈도를 차지하였다.
Soy isoflavone의 식이보충제는 효과가 없었으며, 침치료, 호흡운동, 식이조절, 요가, 마사지는 모두 유의한 결과를 보였다. 한의학적 치료법인 한약치료, 침치료, 혈위첩부술 모두 폐기능 개선, 천식증상개선 효과가 있었다.
혈청수치는 IL-4, IL-13, IL-10, IFN-γ, IgE가 주로 측정되었으며 이중 IL-4와 IgE가 가장 높은 빈도를 차지하였다.
후속연구
더하여 한약치료와 침치료는 스테로이드 약물 사용의 감소를 도와주는 효과가 있었다. 국내에서도 소아 천식의 한의학적 치료가 통계학적으로 유의하게 혈청 내 염증 유발물질의 감소, 폐기능 개선, 스테로이드 약물 사용 감소 효과가 있다는 것을 검증하는 연구들이 축적되어야 할 것으로 사료된다.
약재 성질에 따른 분류별 빈도는 溫性 (53), 寒性 (15), 平性 (13), 微溫 (8), 微寒 (3), 大寒 (2) 순으로 사용되었다. 본 연구에서는 한약 처방을 분석 할 때 복용하는 한약물과 혈위첩부술의 한약물을 구분하지 않고 함께 분석하였다는 점에서 향후 연구에서는 이를 구분하여 분석한 연구가 이루어지면 임상연구의 기초자료 마련에 도움이 될 것으로 사료된다.
이와 같이 소아 천식 치료에 대하여 보완대체의학 영역에서의 연구가 외국에서 다양하게 이루어지고 있음을 알 수 있었으며 향후 한의학 연구에서도 소아 천식 환자에서 나타나는 증상에 대한 평가 뿐 아니라 폐기능 검사, 병리검사, 호흡근 근력의 변화, 스테로이드 약물 사용의 변화, 삶의 질에 대한 객관적인 평가도 이루어져야 할 것으로 생각된다. 이러한 연구의 축적을 바탕으로 한의학 치료가 기존의 천식 치료 약물을 대체 할 수 있다는 근거를 확보하여 소아 천식 치료의 임상에 활용되었으면 한다.
이와 같이 소아 천식 치료에 대하여 보완대체의학 영역에서의 연구가 외국에서 다양하게 이루어지고 있음을 알 수 있었으며 향후 한의학 연구에서도 소아 천식 환자에서 나타나는 증상에 대한 평가 뿐 아니라 폐기능 검사, 병리검사, 호흡근 근력의 변화, 스테로이드 약물 사용의 변화, 삶의 질에 대한 객관적인 평가도 이루어져야 할 것으로 생각된다. 이러한 연구의 축적을 바탕으로 한의학 치료가 기존의 천식 치료 약물을 대체 할 수 있다는 근거를 확보하여 소아 천식 치료의 임상에 활용되었으면 한다.
총 11편의 논문에서 제시한 穴位는 완벽히 일치하지는 않았다. 임상연구의 재현성을 위해 향후 소아 천식 치료의 효과적인 穴位에 대한 일관성 있는 연구가 필요하다고 생각한다.
국내 한의학 연구에서 소아천식 치료의 효과를 검증하는 데 PAQLQ나 PedsQLTM Athma Module을 이용한 연구를 찾아 볼 수 없었다. 주관적인 증상 점수보다는 이러한 신뢰도와 타당도가 검증된 구체적인 평가도구를 이용하면 보다 신뢰성 있는연구 결과를 얻을 것으로 생각한다. 폐기능검사는 천식 치료의 유효판정 근거 뿐 아니라 천식의 진단 및 경과판정에서도 중요한 평가방법이므로 향후 소아 천식의 한약 치료 효과를 평가하는 연구에서도 피험자선정기준과 효과판정의 방법으로 활용되었으면 한다.
주관적인 증상 점수보다는 이러한 신뢰도와 타당도가 검증된 구체적인 평가도구를 이용하면 보다 신뢰성 있는연구 결과를 얻을 것으로 생각한다. 폐기능검사는 천식 치료의 유효판정 근거 뿐 아니라 천식의 진단 및 경과판정에서도 중요한 평가방법이므로 향후 소아 천식의 한약 치료 효과를 평가하는 연구에서도 피험자선정기준과 효과판정의 방법으로 활용되었으면 한다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
흡입 코르티코스테로이드가 천식 치료의 기본인 이유는?
천식의 발병기전으로서 과거에는 기관지의 수축 (bronchoconstriction)에 초점을 두었으나 현재는 기도의 염증성 변화가 일차적으로 중요한 역할을 하고 있으며 알레르겐이나 기타 자극에 의하여 일어난 기도의 염증이 기관지의 과반응 (hyper responsiveness)과 기도의 폐쇄를 일으키는 것으로 알려져 있다4). 따라서 흡입 코르티코스테로이드 (Inhaled corticostreoids 이하 ICS)의 지속적인 투여가 천식 치료의 기본으로 되어있다5).
천식의 특징은?
천식은 소아의 흔한 만성 질환으로 기도의 염증에 의해 발생한 기관지 폐쇄를 특징으로 하며, 만성 호흡기 질환인 알레르기 천식이 대표적인 임상 양상이다1). 2000년에 시행된 국제 소아 천식 및 알레르기 연구(International Study of Asthma and Allergy in Childhood, ISAAC)에 의하면 우리나라의 소아 천식 유병률은 6-12세에서 9.
2000년 우리나라의 소아 천식 유병률은?
천식은 소아의 흔한 만성 질환으로 기도의 염증에 의해 발생한 기관지 폐쇄를 특징으로 하며, 만성 호흡기 질환인 알레르기 천식이 대표적인 임상 양상이다1). 2000년에 시행된 국제 소아 천식 및 알레르기 연구(International Study of Asthma and Allergy in Childhood, ISAAC)에 의하면 우리나라의 소아 천식 유병률은 6-12세에서 9.1%, 12-15세에서 5.3%로 1995년에 시행된 연구에 비해 증가를 보였다2). 천식으로 인해 일상생활의 지장, 치료비 부담, 폐기능 저하, 천식 악화로 인한 반복 입원 등 삶의 질이 저하되기 때문에 조기에 적극적인 대처와 관리가 필요하다3).
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