[논문]보완대체의학의 천식 흡입치료제 연구 동향

양수영; 오지석; 박양춘; 오영선; 이용구

문제 정의

기관지천식 치료에서 ginkgolide의 분무 흡입의 효과를 관찰하고자 하였다. 경증-중등증 (mild tmoderate) 천식 환자를 무작위로 세 군으로 나누었다.
흡입은 ELF에서 GSH의 level을 높이는 유일 하게 알려진 방법이다. 문헌 고찰은 다양한 호흡기질환과 호흡 관련 상태에 대한 치료로서 흡입 GSH의 임상적 유효성을 평가하도록 이끈다. 이보고서는 또한 GSH 흡입에 대한 임상적, 이론적 지표, 이 치료의 잠재적 관심, 내용, 작용의 기전, 투여의 최적의 용량과 다른 세부사항에 대해 토론한다.
문헌 고찰은 다양한 호흡기질환과 호흡 관련 상태에 대한 치료로서 흡입 GSH의 임상적 유효성을 평가하도록 이끈다. 이보고서는 또한 GSH 흡입에 대한 임상적, 이론적 지표, 이 치료의 잠재적 관심, 내용, 작용의 기전, 투여의 최적의 용량과 다른 세부사항에 대해 토론한다. 흡입 GSH의 유효성의 이유는 강한 항산화제로서의 역할과 아마도 개선된 산화와 숙주방어를 포함한다.
이에 저자는 한의학 천식 흡입치료제 개발 연구의 선행연구로서 최근 Pubmed에 발표된 보완대체의학 영역에서의 천식 흡입치료제 연구 경향을 살펴보고자 하였다.
따라서 호흡기질환에 대한 한약 치료의 효과를 높이기 위한 모색으로서 한약을 이용한 흡입제의 연구는 매우 중요한 주제하고 할 수 있다. 이에 한약물의 흡입제형 개발을 위한 선행연구로서 최근 Pubmed에 발표된 보완대체의학 영역에서의 천식 흡입치료제 연구 경향을 살펴보았다.
천식의 기도 아토피 염증과 과민성에 대한 ligustrazin (3.75 mg/kg × d), baicalin (7.5 mg/kg × d), ginkgolide (2 mg/kg × d)로 구성된 복합 중약 단량체 (CHM) 처방의 효과를 관찰하고자 하였다.

제안 방법

기관지천식 치료에서 ginkgolide의 분무 흡입의 효과를 관찰하고자 하였다. 경증-중등증 (mild tmoderate) 천식 환자를 무작위로 세 군으로 나누었다. 치료군은 6주 동안 하루 2회씩 10 mg/ml의 ginkgolide를 분무 흡입하였고, 양성 대조군은 6주 동안 하루 2회씩 20 mg/10 ml의 크로몰린 소디움을 분무 흡입하였고, 음성 대조군은 4주 동안 하루 2회씩 10 ml의 생리식염수로 치료하였다.
혈액과 기관지폐포 세척액 (BALF)의 호산구수, 호산구 이온 단백 (ECP)과 BALF 내 총 세포수를 측정하여 비교하였다. 그리고 군 간의 기도과민성과 병리소견에 대한 치료효과를 비교하였다. CHM은 혈액과 BALF 내 호산구수, BALF 내 총 세포수를 대조군과 비교하여 유의성 (P <0.
증상 점수 (Chetta' s method)의 변화, 폐기능 (FEV1, PEF), 혈청 호산구수, 호산구 양이온 단백 (ECP), 초음파 증류수 분무 (UNDW)에 대한 기도반응, 환자에게 발생한 이상 반응을 관찰하였다.
5 mg/kg × d), ginkgolide (2 mg/kg × d)로 구성된 복합 중약 단량체 (CHM) 처방의 효과를 관찰하고자 하였다. 천식 기니피그 모델을 무작위로 대 조군, CHM군, 크로몰린 소디움 (CS)군으로 나누어 각각 생리식염수, CHM, CS를 분무 흡입시켰다. 혈액과 기관지폐포 세척액 (BALF)의 호산구수, 호산구 이온 단백 (ECP)과 BALF 내 총 세포수를 측정하여 비교하였다.
총 5편의 논문을 논문형식, 연구대상, 연구방법, 결과 등의 방법에서 각각 고찰하여 총괄 고찰하였다.
경증-중등증 (mild tmoderate) 천식 환자를 무작위로 세 군으로 나누었다. 치료군은 6주 동안 하루 2회씩 10 mg/ml의 ginkgolide를 분무 흡입하였고, 양성 대조군은 6주 동안 하루 2회씩 20 mg/10 ml의 크로몰린 소디움을 분무 흡입하였고, 음성 대조군은 4주 동안 하루 2회씩 10 ml의 생리식염수로 치료하였다. 증상 점수 (Chetta' s method)의 변화, 폐기능 (FEV1, PEF), 혈청 호산구수, 호산구 양이온 단백 (ECP), 초음파 증류수 분무 (UNDW)에 대한 기도반응, 환자에게 발생한 이상 반응을 관찰하였다.
천식 기니피그 모델을 무작위로 대 조군, CHM군, 크로몰린 소디움 (CS)군으로 나누어 각각 생리식염수, CHM, CS를 분무 흡입시켰다. 혈액과 기관지폐포 세척액 (BALF)의 호산구수, 호산구 이온 단백 (ECP)과 BALF 내 총 세포수를 측정하여 비교하였다. 그리고 군 간의 기도과민성과 병리소견에 대한 치료효과를 비교하였다.

대상 데이터

1. 검색된 논문은 총 5편으로 review가 2편 실험 연구가 2편, 임상연구가 1편이었다.
PubMed에서 검색어는 “asthma AND (inhaled OR inhalation OR inhaling)”으로, 검색조건은 Title/Abstract, Limits: published in the last 10 years, Complementary Medicine으로 검색하여총 195편의 논문이 검색되었으며, 그 가운데 치료제형이 흡입제가 아니거나 흡입제의 경우에도 스테로이드와 같이 기존의 서양의학 치료제에 대하여 다룬 190편을 제외하고 총 5편을 살펴보았다.
PubMed에서 검색어를 “asthma AND (inhaled OR inhalation OR inhaling OR nebulized)”으로, 검색조건은 Title/Abstract, Limits: published in the last 10 years, Complementary Medicine으로 검색한 결과 하여 1차로 총 202편의 논문이 검색되었다.
PubMed에서 검색어를 “asthma AND (inhaled OR inhalation OR inhaling OR nebulized)”으로, 검색조건은 Title/Abstract, Limits: published in the last 10 years, Complementary Medicine으로 검색한 결과 하여 1차로 총 202편의 논문이 검색되었다. 이 중 스테로이드와 같은 기존의 서양의학 치료제를 대상으로 하거나, 천식유발 항원의 흡입 또는 실험적 흡입유발에 대한 내용을 다룬 논문들을 제외한 결과 총 5편의 논문이 해당되었다.

성능/효과

2. 대상 약물별 논문은 글루타티온이 2편, EM-X 가 1편, ginkgolide 및 gingkolide를 포함한 복합 중약단량체가 각각 1편이었다.
3. 글루타티온 흡입치료는 항산화효과를 통하여 호흡기질환의 치료에 유효할 것으로 기대되지만 시행된 대조군 연구가 없으며 아황산염에 민감한 천식환자에서 기관지수축을 유발할 수 있다.
4. 유용성 미생물 발효액(EM-X)의 흡입치료는 천식생쥐모델에서 기도과민성을 감소시키고 Th2 관련 사이토카인들을 감소시켰다.
5. Ginkgolide 흡입치료는 천식환자의 증상점수를 대조군에 비하여 유의성 있게 감소시켰고 ECP, FEV₁, PEF를 치료전보다 유의하게 개선시켰다.
6. 중약 단량체 처방은 천식기니피그모델에서 혈중 호산구수와 기관지폐포세척액 내 호산구수, 총세포수를 유의하게 억제하였고, 기도반응성을 억제하였으며 조직학적 관찰에서 기도염증을 감소시켰다.
최근의 연구에서 EM-X의 항천식효과는 생쥐 모델을 이용하여 조사되었다. OVA로 유발하는 동안 EM-X의 흡입은 기도 과민성 (AHR)과 호산구를 포함한 백혈구의 기도 모집을 유의하게 감소시키는 결과를 보였다. 그러나 기관지천식환자 산화스트레스의 표지자인 기관지 폐포세척액 (BALF)에서의 8-isoprostane은 EM-X 흡입으로 변경되지 않았다.
결론적으로 EM-X 흡입은 AHR과 기도 염증을 감소시키는데 항산화 효과와는 관계없이 항원에 대한 TH2 반응의 선택적 억제에 기인한다. 우리의 자료는 또한 EM-X가 알레르기 천식의 조절에 효과적으로 적용될 수 있다고 추측한다.
ECP는 군 간에 차이가 없었다. 기도과민성 판정에서 CHM이유의한 억제 효과를 보였다. CHM군에서 기도염증의 병리소견은 대조군에 비하여 유의성 있게누그러졌다.
EM-X 흡입군의 혈청에서 항원 특이 IgE와 IgG1은 대조군에 비하여 상당하게 낮은 양으로 검출되었으나, IgG2a는 비슷하였다. 더욱이 EM-X 흡입은 draining lymph node의 항원 특이적 ex vivo IL-4, IL-5, IL-13 생성을 현저하게 줄이지만 IFN-gamma는 그렇지 않았다. 이러한 자료들은 흡입 EM-X가 type 2 helper T cell을 억제하지만 type 2 helper T cell에는 그렇지 않음을 분명하게 보여준다.
그러나 기관지천식환자 산화스트레스의 표지자인 기관지 폐포세척액 (BALF)에서의 8-isoprostane은 EM-X 흡입으로 변경되지 않았다. 반면에 EM-X 흡입군에서 ELISA 데이터는 BALF나 폐 조직의 IL-4, IL-5, IL-13 수치를 대조군에서보다 유의성 있게 낮추었고, IFN-gamma 수치는 그렇지 않았다. EM-X 흡입군의 혈청에서 항원 특이 IgE와 IgG1은 대조군에 비하여 상당하게 낮은 양으로 검출되었으나, IgG2a는 비슷하였다.
01). 음성 대조군에서도 증상 점수가 감소하였으나 ECP, 폐기능, 기도 반응에서 호전을 보이지 않았다. 이상 반응은 특히 치료 군에서 주로 흉민, 자극성 rcla이 나타났으나 대부분의 환자들이 참을 만 하였다.
이러한 사실들을 종합하면 우선 보완대체의학 영역에서 천식의 흡입치료에 대한 연구들이 많지 않음을 알 수 있었고, 임상시험은 특히 적었으며, 제형 자체를 연구한 논문은 없었음을 알 수 있다. 향후 한약처방과 고유의 훈법에 바탕하여 흡입제 개발 대상을 탐색하고 제형자체의 개발에 대한 연구가 심도있게 이루어져야 되리라 생각된다.
치료군과 양성 대조군의 증상 점수는 6주 치료후 5.1 ± 2.3과 6.0 ± 2.6에서 1.6 ± 1.7과 1.6 ± 1.7로 (both P<0.01) 감소하였다.
치료군에서 ECP는 6.7 μg/L에서 4.3 μg/L로 감소하였고 (P<0.05), FEV1과 PEF는 호전되었고 (P<0.05, P<0.01), 반면에 양성 대조군에서는 FEV1만 호전되었다 (P<0.05).

후속연구

결론적으로 EM-X 흡입은 AHR과 기도 염증을 감소시키는데 항산화 효과와는 관계없이 항원에 대한 TH2 반응의 선택적 억제에 기인한다. 우리의 자료는 또한 EM-X가 알레르기 천식의 조절에 효과적으로 적용될 수 있다고 추측한다.
그러나 이러한 가능성은 대조군 연구로 평가되지 않았다. 이글은 주된 대기오염(미세물질)과 이것의 독성에 대항하는 자연방어체계를 간략하게 고찰하고, 이상반응을 약화시킬 수 있는 흡입 글루타티온의 가능성을 연구하는 pilot 연구를 제안한다.
특히, 아직까지 거의 모든 한방약물은 탕약 형태의 경구복용으로만 투여되어왔는데²⁾, 일반적으로 경구약은 개인마다 각기 다른 흡수정도와 대사정도를 거치게 되므로 일정한 농도유지가 어렵고, 병소에만 직접 도달하지 못하므로 전신농도에 도달하기 위해서는 복용량이 많아야 한다는 제한이 있다³⁾. 향후 한국의 한약관련 지식을 기반으로 과학화되고 세계화된 한방제제를 개발하기 위해서는 한약의 표준화와 객관화와 더불어, 특히 전통적 탕제의 형태에서 탈피한 제형의 다변화가 매우 필요하다.
이러한 사실들을 종합하면 우선 보완대체의학 영역에서 천식의 흡입치료에 대한 연구들이 많지 않음을 알 수 있었고, 임상시험은 특히 적었으며, 제형 자체를 연구한 논문은 없었음을 알 수 있다. 향후 한약처방과 고유의 훈법에 바탕하여 흡입제 개발 대상을 탐색하고 제형자체의 개발에 대한 연구가 심도있게 이루어져야 되리라 생각된다.
흡입 글루타티온은 천식, COPD, 기관지염, 부비동염, 화학적 과민성 (chemical sensitivity)과 같은 다수의 상황을 치료하기 위해 보완대체의학 영역에서 흔히 사용된다. 흡입 글루타티온이 폐의 글루타티온 수준을 빠르게 증가시켜 대기오염과 같은 환경 산화물질이 있을 때 잠재적인 예방처치를 제공한다고 제안된다. 폐 글루타티온 수준이 증가되면 대기오염의 전신적 영향을 감소시키거나 없앨 것이다.

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	기관지천식이란?	한편 기관지천식은 많은 세포와 세포 구성물이 중요한 역할을 하는 기도의 만성 염증성 질환으로 경증의 초기 천식에서도 스테로이드로 대표되는 항염증제의 조기사용이 권장되고 있다4). 따라서 기관지천식은 치료제의 전신적 부작용을 감소시키고 치료효과의 효율을 높이기 위하여 흡입제형의 개발과 적용이 가장 활발한 질환이다5).
	기관지천식이 흡입제형의 개발과 적용이 가장 활발한 질환인 이유는?	한편 기관지천식은 많은 세포와 세포 구성물이 중요한 역할을 하는 기도의 만성 염증성 질환으로 경증의 초기 천식에서도 스테로이드로 대표되는 항염증제의 조기사용이 권장되고 있다4). 따라서 기관지천식은 치료제의 전신적 부작용을 감소시키고 치료효과의 효율을 높이기 위하여 흡입제형의 개발과 적용이 가장 활발한 질환이다5). 이와 같이 흡입치료는 천식 등의 호흡기 질환의 치료에서 주된 치료방법으로 사용되고 있는데 높은폐 침착, 경구투여에 비하여 높은 bioavailability, 폐체류시간의 최대화라는 약동학적 특성을 얻을 수 있고, 수용체 선택성을 높임으로서 폐의 선택 성을 증가시킬 수 있는 약력학적 특성을 얻을 수 있는 장점을 갖고 있다6).
	기관지천식 치료에서 ginkgolide의 분무 흡입의 효과를 관찰한 결과는?	증상 점수 (Chetta' s method)의 변화, 폐기능 (FEV1, PEF), 혈청 호산구수, 호산구 양이온 단백 (ECP), 초음파 증류수 분무 (UNDW)에 대한 기도반응, 환자에게 발생한 이상 반응을 관찰하였다. 치료군과 양성 대조군의 증상 점수는 6주 치료후 5.1 ± 2.3과 6.0 ± 2.6에서 1.6 ± 1.7과 1.6 ± 1.7로 (both P<0.01) 감소하였다. 치료군에서 ECP는 6.7 μg/L에서 4.3 μg/L로 감소하였고 (P<0.05), FEV1과 PEF는 호전되었고 (P<0.05, P<0.01), 반면에 양성 대조군에서는 FEV1만 호전되었다 (P<0.05). UNDW는 위의 두 군에서 모두 감소하였다 (P<0.01). 음성 대조군에서도 증상 점수가 감소하였으나 ECP, 폐기능, 기도 반응에서 호전을 보이지 않았다. 이상 반응은 특히 치료 군에서 주로 흉민, 자극성 rcla이 나타났으나 대부분의 환자들이 참을 만 하였다. Ginkgolide는 천식의 기도 염증에 대항하는 작용이 있는데, 이는 기관지천식 치료에 새로운 의미를 부여한다.

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