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문제 정의
- 8%로 순수 나사 유지형이나 시멘트 유지형에 비해서 낮은 값을 보여주었다. 본 실험에서는 5년 이내의 단기 관찰로서 나사 풀림은 하나도 없었지만 장기적으로 볼 때 나사 풀림을 예상하기 위한 나사 잔여 전부하 비율(retained preload ratio)을 측정해 보았다. 그 결과, 하중 후 안정적인 비율(97.
- 본 실험에서는 SCP 디자인의 임플란트 보철물들의 12 - 64개월까지의 임상적 상태를 평가하였다. 평가된 보철물들 중 나사가 풀린 것은 발견되지 않았지만, 평가시 풀림 토크값 측정을 하여 나사 풀림에 대한 예후를 평가해 보았으며 약 97.
- 그리고 기존의 SCP 보철물 관련 연구들이 in-vitro 실험이 많아 좀 더 다양한 임상 연구가 필요하였다. 본 연구는 보철물 장착 시점에서부터 최대 64개월에 걸쳐서 나사 풀림 토크 변화와 시멘트 안정성을 측정한 전향적 임상 연구로서, 과거 Preiskel 등12이 시도 했던 후향적 연구에 비해 여러 변수를 조절하고 시행할 수 있었으며, SCP 보철물에 관한 검사 중에서도 Preiskel 교수가 측정하지 못했던 나사 풀림 토크값이나 합착 시멘트 파절율 등 임플란트 보철물 후유증의 예측치들을 평가 할 수 있었다. 임상적으로는 단기적으로 안정적으로 보이지만 10년 이상 장기적인 예후가 확인이 안되었고, 환자의 다양한 임상 변수, 가령, 과도한 교합력, 당뇨, 그리고 흡연 등을 고려할 때 SCP 보철물의 안정성을 좀 더 조절된 임상 실험 조건에서 평가해 볼 필요가 있었다.
- 임상적으로는 단기적으로 안정적으로 보이지만 10년 이상 장기적인 예후가 확인이 안되었고, 환자의 다양한 임상 변수, 가령, 과도한 교합력, 당뇨, 그리고 흡연 등을 고려할 때 SCP 보철물의 안정성을 좀 더 조절된 임상 실험 조건에서 평가해 볼 필요가 있었다. 본 연구의 목적은 나사 잔여 전부하 및 시멘트 안정성 평가를 통해 SCP보철물의 임상적인 능력을 전향적으로 평가하는 것이었다.
제안 방법
- 그리고, 사용된 각 임플란트 시스템의 적용 토크값이 다르므로, 하중전과 후의 나사 풀림 토크값을 적용 토크값으로 나눈 잔여 전 부하 비율(retained preload %)을 구하였다.18,19 시멘트가 탈락한 보철물의 개수를 전체 보철물 개수로 나누어서 시멘트 파손율 (decementation ratio) 값을 구하였다.
- International Congress of Oral Implantologists (ICOI)의 2007년consensus 세미나 결과를 토대로 각 임플란트의 생존율을 구하였다.17 또한 각 임플란트 보철물의 성공율을 구하였다.
- 3i 임플란트 시스템에서는 시멘트 유지형 부분에서GingiHue Posts (Biomet 3i, Palm Beach Gardens, FL, USA)를 지대주로 사용하였고, 나사 유지형 부분에서 금합금 UCLA 지대주로서 UCLA Abutments (Biomet 3i, Palm Beach Gardens, FL, USA)를 사용하였다. Osstem 임플란트 시스템에서는 시멘트 유지형부분에서 Transfer Abutment (Osstem Implant, Seoul, Korea)를 기성 티타늄 지대주로서 사용하였고 나사 유지형부분에서GoldCast Abutment (Osstem Implant, Seoul, Korea) 를 이용하였으며 그 외 다른 보철물 제작 과정은 Astra 임플란트 시스템과 동일하였다.
- SCP 임플란트 보철물 장착 후 6개월 간격으로 보철물 탈거 없이 임상 검사를 하고 임플란트 합병증 유무를 점검하였다. 즉, 임플란트의 생존 유무를 검사하고, 보철물 합병증으로서 나사 풀림 혹은 파절, 지대주나 보철물 프레임 파절, 그리고 보철물 도재 파절 등을 임상적으로 검사하였다.
- 각 임플란트 시스템의 제조사에서 권고하는 프로토콜에 따라 보철물을 제작하였으며, 한 유닛은 금합금 UCLA 지대주를 이용한 나사 유지형 금속도재 수복물을, 또 다른 유닛은 기성 티타늄 지대주를 연결한 위에 제작된 시멘트 유지형 금속도 재수복물을 제작하여 연결한 SCP 임플란트 보철물을 계획하였다. 한 SCP 디자인의 임플란트 보철물 안에서 나사 유지형과 시멘트 유지형의 위치 결정은 우선 임플란트 식립 방향 등을 고려하였다.
- 교합 조정과 최종연마가 완료된 SCP 보철물을 구강내에 장착하기 전, 우선 시멘트 유지형 지대주를 무선 임플란트 보철물 나사 조임 장치(iSD900, NSK Cor., Kanuma, Japan)를 이용해서 각 제조사의 규정 토크(30 Ncm (Osstem Implants), 25 Ncm (Astra Implants 4.5/5.0) 그리고 20 Ncm (Astra Implants 4.0/3.5, Biomet 3i Implants))대로 10초 간격으로 두 번 조여주었고,15 나사 구멍을 gutta-percha로 메워 주었다. 사용된 지대주 나사는 각 제조사의 해당 티타늄 지대주 나사를 사용하였으며 기공과정에서 사용된 것이 아닌 새 것을 환자 구강 내에서 장착 시 이용하였다.
- 지대주 나사는 각 제조사의 규정 토크로 10초 간격으로 두 번 조였으며 임시 합착제가 경화된 이후 주조관 변연에 붙은 임시 합착제를 익스플로러로 제거하였다. 그 다음 Mini Digital Torque Wrench (Torqueworld Cor., Seoul, Korea)를 이용해서 나사 유지형 주 조관 지대주 나사의 하중전 풀림토크값(preloading reverse torque value)을 측정하였다. 측정시 환자의 머리 등이 움직이지 않도록 보조자가 환자의 머리를 고정시켜 주었다.
- 사용된 지대주 나사는 각 제조사의 해당 티타늄 지대주 나사를 사용하였으며 기공과정에서 사용된 것이 아닌 새 것을 환자 구강 내에서 장착 시 이용하였다. 그다음 SCP의 시멘트 유지형 주조관에 임시 합착제(TempBond, Kerr, Orange, CA, USA)를 발라서 지대 주위에서 합착시키고 나무 스틱으로 압력을 가한 뒤, 임시 합착제가 경화되는 동안 나사 유지형 주조관을 지대주 나사를 조여서 고정시켰다. 지대주 나사는 각 제조사의 규정 토크로 10초 간격으로 두 번 조였으며 임시 합착제가 경화된 이후 주조관 변연에 붙은 임시 합착제를 익스플로러로 제거하였다.
- 그리고, 사용된 각 임플란트 시스템의 적용 토크값이 다르므로, 하중전과 후의 나사 풀림 토크값을 적용 토크값으로 나눈 잔여 전 부하 비율(retained preload %)을 구하였다.
- 대합치아나 같은 쪽 전치부가 토크 렌치 몸체에 걸리지 않도록 주의하며 토크 렌치를 조작하였다. 나사 풀림토크 측정을 위해 풀은 지대주 나사를 SCP 보철물 나사 구멍에서 완전히 제거한 후 시멘트 유지형 주조관의 임시합착제가 파손되었는지를 술자의 엄지와 검지 두 개 손가락으로 가볍게 잡아당겨 탈거를 시도해 보았다. 3번 시도하여도 탈거가 되지 않을 경우를 ‘시멘트 파손없음(no cement breakage)’으로 규정하였다.
- 지대주 나사 구멍이 교합면 상에서 한 가운데로 나오지 못하고 협측 등으로 나오는 경우는 심미성과 도재 파절 등을 고려하여 시멘트 유지형을 적용하였으며 나사 구멍이 교합면 한가운데로 나온 유닛에 나사 유지형을 적용하였다. 두 유닛 모두의 나사 구멍이 교합면 한 가운데로 위치한 경우는 특히 하악에서는 전방부 유닛에 시멘트 유지형을, 후방부 유닛에 나사 유지형을 적용하여 심미성을 고려한 디자인을 계획하였다.
- 모든 임플란트 식립 수술 과정은 멸균 수술 원칙에 따라 시행되었고 컴퓨터 단층 촬영에 이용된 CT 스텐트를 변형시킨 맞춤형 수술 가이드를 이용해서 식립되었다. 식립 수술 한 시간 전 예방적 항생제로서 500 mg amoxicillin (Amoclan Duo, Myungmoon Pharma Co.
- 보철물 장착 시 하중전 풀림토크값을 측정한 이후로, 환자의 내원 가능한 상황에 따라 12개월 및 그 이상이 지난 시점에 임상 검사 및 방사선 검사(Fig. 2B)를 하였으며 각 보철물의 하중 후 풀림토크값(postloading reverse torque value)을 측정하고 시멘트 파손 여부를 확인하였다. 하중 후 나사 풀림 토크값 측정시에는 SCP 보철물의 나사 유지형 주조관에서 나사 구멍 안의 레진, gutta-percha, 그리고 실리콘 충전제 등을 조심스럽게 제거한 뒤, Mini Digital Torque Wrench를 이용하였다.
- 주조가 완료된 금합금 프레임에 도재 축성하여 최종 보철물을 완성하였다. 보철물의 수동적 적합도(passive fit)를 평가하기 위해 나사 유지형 주조관의 지대주 나사에 대해서 나사 저항 테스트(screw resistance test) 를 시행하고1/4 회전 이상의 적합이상(misfit)이 감지되면 시멘트 유지형 주조관의 내면을 Fit-Checker (GC, Tokyo, Japan)로 확인하여 조정하였다. 시멘트 유지형 주조관은 탐침으로 확인해보아 걸림이 느껴지지 않는 정도의 주조관 변연 적합도가 확보될 때까지 Fit-Checker를 이용한 내면 확인 및 조정 혹은 재제작을 시행하였다.
- 선정 기준에 따라 모집된 24명의 환자 중 임플란트 식립 후 골융합 실패로 한 명의 환자에게서 두 개의 임플란트가 제외되었고 남은 임플란트들은 3 - 6개월의 치유기간 후 이차 수술을 거쳐 임플란트의 안정도를 ISQ 값으로 측정하였다. 이 중 ISQ 65 이상의 값을 보이는 임플란트들에 대해서 인상 채득이 이루어지고 최종적으로 23명의 환자에게 24개의 SCP 임플란트 보철물이 장착되었다.
- 최종 인상 채득을 위해 환자가 내원한 날, 치유 지대주를 빼고 Osstell 장치를 이용해서 각 임플란트의 골 융합 안정도를 측정하였다. 세 번 측정하여 ISQ 평균값이 65 이상이면 안정적인 것으로 판단하고 맞춤형 트레이와 polyvinyl siloxane rubber 인상재(Examixfine, GC, Tokyo, Japan)를 이용해서 픽업 인상을 채득하였다.
- 사용된 임플란트 제품은 모두 내측 연결형 임플란트로서3i (Certain Internal, Palm Beach Gardens, USA), Astra (Dentsply Implants, Mölndal, Sweden), 그리고 Osstem (TS, Seoul, Korea)이고 길이는 8 - 13 mm이며 직경은 4 mm 혹은 5 mm를사용했다. 수술후 500 mg Amoclan Duo 1정과 500 mg Pontal (Yuhan Pharma Co., Ltd., Seoul, Korea) 1정, 그리고 220 mg Bearse (Daewoong Pharma Co., Ltd., Seoul, Korea) 1정을 5일간 매일 식후 30분 후 복용토록 하였다. Hexamedine, 100 mL (chlorohexidine, Bukwang Pharma Co.
- 보철물의 수동적 적합도(passive fit)를 평가하기 위해 나사 유지형 주조관의 지대주 나사에 대해서 나사 저항 테스트(screw resistance test) 를 시행하고1/4 회전 이상의 적합이상(misfit)이 감지되면 시멘트 유지형 주조관의 내면을 Fit-Checker (GC, Tokyo, Japan)로 확인하여 조정하였다. 시멘트 유지형 주조관은 탐침으로 확인해보아 걸림이 느껴지지 않는 정도의 주조관 변연 적합도가 확보될 때까지 Fit-Checker를 이용한 내면 확인 및 조정 혹은 재제작을 시행하였다. 주모형에서 보철물의 수동적 적합도(1/4회전 이하)와 적절한 주조관 변연 적합도가 얻어지면 환자의 구강 내에서 한 번 더 나사 저항 테스트와 탐침을 이용해서 같은 방법으로 그 수동적 적합도와 변연 적합도를 확인하면서 조정하였다.
- 모든 임플란트 식립 수술 과정은 멸균 수술 원칙에 따라 시행되었고 컴퓨터 단층 촬영에 이용된 CT 스텐트를 변형시킨 맞춤형 수술 가이드를 이용해서 식립되었다. 식립 수술 한 시간 전 예방적 항생제로서 500 mg amoxicillin (Amoclan Duo, Myungmoon Pharma Co., Ltd., Seoul, Korea) 1정을 복용하도록 하였다. 치조정 중앙 절개를 해서 치주 피판을 박리하고 각 임플란트 시스템에서 추천한 대로의 프로토콜을 따라 임플란트가 식립되었다.
- 식립된 임플란트는 그 일차적 고정도를 Osstell 장치 (Integration Diagnostics, Göteborg, Sweden)를 이용해서 측정하였고 65 이상의ISQ (implant stability quotient) 값을 얻으면 시험에 포함되었다.
- 이 티타늄 지대주를 이전 진단 왁스업한 외형에 따라 주수된 고속 핸드피스로 삭제를 하고 시멘트 유지형 지대주로 준비하였다. 이 Direct Abutment 위에 다이 스페이서(Color Spacer, Yeti Dental Cor., Engen, Germany)를 네 번 정도(30 ㎛) 바르고 건조시킨 뒤 전체외형(full-contour) 왁스업을 시행하였다. 다른 나사 유지형 유닛에서는 금합금 UCLA 지대주인 CastDesign (Dentsply Implants, Mölndal, Sweden)을 연결하고 전체 외형 왁스업을 하여Direct Abutment 상에서 왁스업된 수복물과 연결하였다.
- 20 mm)으로 제작하였고 지대주 나사 구멍 깊이의 차이에 따라서 드라이버 길이(shank 길이)를 두가지(13 mm, 19 mm)로 제작하였다. 이들 맞춤형 풀림 토크 측정 드라이버를 Mini Digital Torque Wrench에 연결하기위해 토크렌치의 연결부를 맞춤형으로 개조하였다(Fig. 1). 풀림토크 측정 후에는 이전과 같은 방법으로 10초 간격으로 두 번 조여 주었다.
- 임플란트 식립 후 각각 하악 3개월, 상악 6개월 정도의 치유 기간 후에 임플란트 치료 받은 환자들의 임상적 상태를 점검한 뒤, 이상이 없으면 알지네이트 인상을 채득하여 맞춤형 트레이를 제작하였다. 최종 인상 채득을 위해 환자가 내원한 날, 치유 지대주를 빼고 Osstell 장치를 이용해서 각 임플란트의 골 융합 안정도를 측정하였다.
- 8 Ncm으로 하중 후 증가된 값을 보였다. 임플란트 회사마다 권장 조임 토크값이 다르고, 같은 임플란트 시스템에서 만든 지대주 나사도 풀림 토크값이 약간씩 차이가 나므로20 나사 풀림 토크값을 비교하는 대신 잔여 전부하 비율을 구하였다.18,19 하중 전 후 잔여 전부하 비율 전체 평균값과 임시 시멘트 탈락율은 각각 91.
- 전체적인 교합 관계, 수복물 외형 등을 평가한 뒤 문제가 없으면 왁스 컷백하고 매몰하여 금속 도재 수복물용 금합금(V-Gnathos Plus, Cendres+Métaux SA, Biel/Bienne, Switzerland)으로 주조하였다.
- 시멘트 유지형 주조관은 탐침으로 확인해보아 걸림이 느껴지지 않는 정도의 주조관 변연 적합도가 확보될 때까지 Fit-Checker를 이용한 내면 확인 및 조정 혹은 재제작을 시행하였다. 주모형에서 보철물의 수동적 적합도(1/4회전 이하)와 적절한 주조관 변연 적합도가 얻어지면 환자의 구강 내에서 한 번 더 나사 저항 테스트와 탐침을 이용해서 같은 방법으로 그 수동적 적합도와 변연 적합도를 확인하면서 조정하였다. 이렇게 준비된 SCP 보철물은 환자 구강내에서 나사 유지형 주조관의 지대주 나사를 조여서 안정화 시킨 상태에서 필요한 교합 조정을 시행하였다.
- SCP 임플란트 보철물 장착 후 6개월 간격으로 보철물 탈거 없이 임상 검사를 하고 임플란트 합병증 유무를 점검하였다. 즉, 임플란트의 생존 유무를 검사하고, 보철물 합병증으로서 나사 풀림 혹은 파절, 지대주나 보철물 프레임 파절, 그리고 보철물 도재 파절 등을 임상적으로 검사하였다.16
- 한 SCP 디자인의 임플란트 보철물 안에서 나사 유지형과 시멘트 유지형의 위치 결정은 우선 임플란트 식립 방향 등을 고려하였다. 지대주 나사 구멍이 교합면 상에서 한 가운데로 나오지 못하고 협측 등으로 나오는 경우는 심미성과 도재 파절 등을 고려하여 시멘트 유지형을 적용하였으며 나사 구멍이 교합면 한가운데로 나온 유닛에 나사 유지형을 적용하였다. 두 유닛 모두의 나사 구멍이 교합면 한 가운데로 위치한 경우는 특히 하악에서는 전방부 유닛에 시멘트 유지형을, 후방부 유닛에 나사 유지형을 적용하여 심미성을 고려한 디자인을 계획하였다.
- 그다음 SCP의 시멘트 유지형 주조관에 임시 합착제(TempBond, Kerr, Orange, CA, USA)를 발라서 지대 주위에서 합착시키고 나무 스틱으로 압력을 가한 뒤, 임시 합착제가 경화되는 동안 나사 유지형 주조관을 지대주 나사를 조여서 고정시켰다. 지대주 나사는 각 제조사의 규정 토크로 10초 간격으로 두 번 조였으며 임시 합착제가 경화된 이후 주조관 변연에 붙은 임시 합착제를 익스플로러로 제거하였다. 그 다음 Mini Digital Torque Wrench (Torqueworld Cor.
- 채득된 인상으로부터 준비된 주모형상에서 각 임플란트 시스템의 적절한 기성 티타늄 지대주와 금합금 UCLA 지대주를 이용해서 SCP 임플란트 보철물을 제작하였다. Astra 임플란트 시스템에서는 기성 티타늄 지대주인 Direct Abutment (Dentsply Implants, Mölndal, Sweden)를 적절한 변연높이를 선정하여 시멘트 유지형의 임플란트에 연결하였다.
- 임플란트 식립 후 각각 하악 3개월, 상악 6개월 정도의 치유 기간 후에 임플란트 치료 받은 환자들의 임상적 상태를 점검한 뒤, 이상이 없으면 알지네이트 인상을 채득하여 맞춤형 트레이를 제작하였다. 최종 인상 채득을 위해 환자가 내원한 날, 치유 지대주를 빼고 Osstell 장치를 이용해서 각 임플란트의 골 융합 안정도를 측정하였다. 세 번 측정하여 ISQ 평균값이 65 이상이면 안정적인 것으로 판단하고 맞춤형 트레이와 polyvinyl siloxane rubber 인상재(Examixfine, GC, Tokyo, Japan)를 이용해서 픽업 인상을 채득하였다.
- 식립된 임플란트는 그 일차적 고정도를 Osstell 장치 (Integration Diagnostics, Göteborg, Sweden)를 이용해서 측정하였고 65 이상의ISQ (implant stability quotient) 값을 얻으면 시험에 포함되었다. 치조골이 다소 부족한 부위는 이종골(BioOss 0.5 g, Geistlich Pharma Korea Co., Ltd., Seoul, Korea)과자가골을 1 : 1의비율로 섞은 골이식재로 골이식을 시행하였다. 모든 임플란트는 덮개나사를 연결하고 그 위로 치주피판을 덮어 치유 기간 동안 골 융합에 방해 받지 않도록 하였다.
- 임플란트 식립 후 3 - 7개월(하악3 - 5개월, 상악5 - 7개월) 지난 후에 이차 수술이 진행되었다. 치조정 중앙절개와 판막 박리 후 각 시스템의 치유지대주를 연결하고 봉합하였다. Hexamedine, 100 mL 가글을 권고 하였고 7일 후에 봉합사는 제거되었다.
- 측정시 환자의 머리 등이 움직이지 않도록 보조자가 환자의 머리를 고정시켜 주었다. 풀림 토크 측정 드라이버는 각 임플란트 브랜드 별로 지대주 나사 헥스 크기가 다르므로 드라이버 헥스 크기를 두 가지 맞춤형(Astra 1.25 mm, Osstem/Dentis 1.20 mm)으로 제작하였고 지대주 나사 구멍 깊이의 차이에 따라서 드라이버 길이(shank 길이)를 두가지(13 mm, 19 mm)로 제작하였다. 이들 맞춤형 풀림 토크 측정 드라이버를 Mini Digital Torque Wrench에 연결하기위해 토크렌치의 연결부를 맞춤형으로 개조하였다(Fig.
- 2B)를 하였으며 각 보철물의 하중 후 풀림토크값(postloading reverse torque value)을 측정하고 시멘트 파손 여부를 확인하였다. 하중 후 나사 풀림 토크값 측정시에는 SCP 보철물의 나사 유지형 주조관에서 나사 구멍 안의 레진, gutta-percha, 그리고 실리콘 충전제 등을 조심스럽게 제거한 뒤, Mini Digital Torque Wrench를 이용하였다. 대합치아나 같은 쪽 전치부가 토크 렌치 몸체에 걸리지 않도록 주의하며 토크 렌치를 조작하였다.
- 각 임플란트 시스템의 제조사에서 권고하는 프로토콜에 따라 보철물을 제작하였으며, 한 유닛은 금합금 UCLA 지대주를 이용한 나사 유지형 금속도재 수복물을, 또 다른 유닛은 기성 티타늄 지대주를 연결한 위에 제작된 시멘트 유지형 금속도 재수복물을 제작하여 연결한 SCP 임플란트 보철물을 계획하였다. 한 SCP 디자인의 임플란트 보철물 안에서 나사 유지형과 시멘트 유지형의 위치 결정은 우선 임플란트 식립 방향 등을 고려하였다. 지대주 나사 구멍이 교합면 상에서 한 가운데로 나오지 못하고 협측 등으로 나오는 경우는 심미성과 도재 파절 등을 고려하여 시멘트 유지형을 적용하였으며 나사 구멍이 교합면 한가운데로 나온 유닛에 나사 유지형을 적용하였다.
- 실리콘 충전제, gutta-percha, 그리고 레진으로 지대주 나사 구멍을 채웠다. 환자의 교합을 최종적으로 확인한 뒤, 술후 비교를 위해 치근단 방사선 사진(Fig. 2A)을 찍고 구강위생관리 교육을 시행하였다.
대상 데이터
- 2009년 6월부터 2014년 11월까지 조선대학교 치과대학 보철과에 내원하여 상하악 구치부 중에서 두 개 이상의 치아 상실 부에 임플란트 보철물 장착을 필요로 하는 환자들을 대상으로 하여 임상시험이 진행되었다. 조선대학교 치과대학과 성균관대학교 의과대학의 생명 연구윤리 위원회(Institutional review board)의 승인을 득한 후 이에 따라 준비된 환자동의서(informed consent form) 상의 임상 연구의 목적, 과정, 그리고 위험 및 이득 등에 대한 설명을 들은 후 문서에 서명하여 동의를 구함으로써 연구가 진행되었다.
- 사용된 임플란트 제품은 모두 내측 연결형 임플란트로서3i (Certain Internal, Palm Beach Gardens, USA), Astra (Dentsply Implants, Mölndal, Sweden), 그리고 Osstem (TS, Seoul, Korea)이고 길이는 8 - 13 mm이며 직경은 4 mm 혹은 5 mm를사용했다.
- 5, Biomet 3i Implants))대로 10초 간격으로 두 번 조여주었고,15 나사 구멍을 gutta-percha로 메워 주었다. 사용된 지대주 나사는 각 제조사의 해당 티타늄 지대주 나사를 사용하였으며 기공과정에서 사용된 것이 아닌 새 것을 환자 구강 내에서 장착 시 이용하였다. 그다음 SCP의 시멘트 유지형 주조관에 임시 합착제(TempBond, Kerr, Orange, CA, USA)를 발라서 지대 주위에서 합착시키고 나무 스틱으로 압력을 가한 뒤, 임시 합착제가 경화되는 동안 나사 유지형 주조관을 지대주 나사를 조여서 고정시켰다.
- 풀림토크 측정 후에는 이전과 같은 방법으로 10초 간격으로 두 번 조여 주었다. 실리콘 충전제, gutta-percha, 그리고 레진으로 지대주 나사 구멍을 채웠다. 환자의 교합을 최종적으로 확인한 뒤, 술후 비교를 위해 치근단 방사선 사진(Fig.
- Astra 임플란트 시스템에서는 기성 티타늄 지대주인 Direct Abutment (Dentsply Implants, Mölndal, Sweden)를 적절한 변연높이를 선정하여 시멘트 유지형의 임플란트에 연결하였다. 이 티타늄 지대주를 이전 진단 왁스업한 외형에 따라 주수된 고속 핸드피스로 삭제를 하고 시멘트 유지형 지대주로 준비하였다. 이 Direct Abutment 위에 다이 스페이서(Color Spacer, Yeti Dental Cor.
- 이 중 ISQ 65 이상의 값을 보이는 임플란트들에 대해서 인상 채득이 이루어지고 최종적으로 23명의 환자에게 24개의 SCP 임플란트 보철물이 장착되었다. 이들 중 최종적으로 하중후 풀림토크값 측정에 참여한 환자는 20명이고 21개의 SCP 임플란트 보철물이 이에 해당되었다. 전체 21개 SCP 보철물 중 20개는 2 유닛이고 1개는 3 유닛의 임플란트 보철물이었다.
- 환자 선정 기준은 20세에서 75세까지 임플란트 치료가 가능한 환자군 중에서 잔존골의 높이와 폭경이 적절한 경우, 혹은 부족하더라도 골이식 후 임플란트 식립이 가능한 경우였다. 또한 시험환자로 선정되기 위해서는 비흡연자이어야 하며, 흡연자라도 치료기간 중 금연을 약속한 환자는 시험에 포함시켰다.
데이터처리
- 본 실험에서는 세 가지의 다른 임플란트 시스템이 포함되었는데 각 시스템마다 조임 토크값이 다르므로 하중 전 후 풀림 토크값 및 그 차이값에서도 상당히 차이가 나는 것을 보여주었다. 그래서 절대 토크값 대신 나사 잔여 전하중 비율값을 이용하여 평균값을 구하였다. 그리고 하중 후 전부하 값이 하중 전보다 더 큰 값이 나왔는데, Tsuge와 Hagiwara29의 in-vitro실험에서도 내부 연결 및 외부 연결 임플란트에서 하중 후 전하중 값이 하중전보다 더 큰 값이 나왔다는 보고가 있었다.
성능/효과
- 17 그리고 추적 관찰된 21개의 임플란트 보철물 중도 재파절,나사 파절 혹은 풀림, 그리고 지대주 파절 등이 일어난 것이 없었으므로 임플란트 보철물 성공율은 100%이었다.
- 임플란트 회사마다 권장 조임 토크값이 다르고, 같은 임플란트 시스템에서 만든 지대주 나사도 풀림 토크값이 약간씩 차이가 나므로20 나사 풀림 토크값을 비교하는 대신 잔여 전부하 비율을 구하였다.18,19 하중 전 후 잔여 전부하 비율 전체 평균값과 임시 시멘트 탈락율은 각각 91.88%, 97.61%, 그리고 9.5%이었다(Table 3).
- 본 실험에서는 5년 이내의 단기 관찰로서 나사 풀림은 하나도 없었지만 장기적으로 볼 때 나사 풀림을 예상하기 위한 나사 잔여 전부하 비율(retained preload ratio)을 측정해 보았다. 그 결과, 하중 후 안정적인 비율(97.61%)을 보여주었는데, in-vitro 조건에서 측정된 다른 실험들에서도 SCP의 높은 나사 안정성을 보여주었다.13,14즉, Kim 등13은 SCP 보철물이 시멘트 유지형 보철물과 유사한 정도의 나사 안정성을 보여줌을 그들의 실험에서 입증하였고, 또다른 in-vitro실험에서 Kim 등은 SCP 보철물의 시멘트가 완전 washout된 상태에서 부하를 받아도 상당 기간 나사 안정성을보여줌을 보고하였다.
- 본 실험은 참여 시편 개수가 제한되고 순수 나사 유지형이나 시멘트 유지형 등의 대조군이 없다는 단점이 있다. 그리고 전향적 임상 시험임에도 측정값 평가 시점이 환자의 사정에 따라 보철물 장착 후 12개월에서 64개월까지 다양하였다. 향후 보다 많은 수의 시험군으로 잘 조절된 전향적 임상시험이 필요하다고 생각된다.
- 본 실험에서는 세 가지의 다른 임플란트 시스템이 포함되었는데 각 시스템마다 조임 토크값이 다르므로 하중 전 후 풀림 토크값 및 그 차이값에서도 상당히 차이가 나는 것을 보여주었다. 그래서 절대 토크값 대신 나사 잔여 전하중 비율값을 이용하여 평균값을 구하였다.
- 본 실험에서 만들어진 SCP 임플란트 보철물에서는 나사 유지형 부분이 전체 보철물을 유지해 주고 있어서 임시 합착제가 파손되어도 구강내에서 우연 탈락으로 환자분이 재합착을위해 다시 내원해야 하는 경우는 없었다. 즉, 임시 합착제가 파손되었어도 상당 기간 telescopic abutment와 나사 유지형 보철물 부분이 전체 보철물을 안정적으로 유지해주고 있었기 때문에 보다 안정적이라고 볼 수 있었다. Kim 등14의 in-vitro study 에서는 SCP 보철물이 임시 합착제 washout 시에도 나사 유지형 부분의 유지 나사가 안정적인 상태를 유지함을 증명하고 있다.
- 추적 관찰기간 중 21개 임플란트 보철물의 43개 임플란트들 가운데 ICOI consensus 결과를 기준으로 실패(absolute failure)로 간주되는 임플란트는 없었으므로 임플란트생존율은 100% 이었다.17 그리고 추적 관찰된 21개의 임플란트 보철물 중도 재파절,나사 파절 혹은 풀림, 그리고 지대주 파절 등이 일어난 것이 없었으므로 임플란트 보철물 성공율은 100%이었다.
- 임플란트가 식립된 위치는 주로 대구치 부위였다(Table 1). 추적 관찰된 기간은 최소 1년에서 최대 5년 4개월이고 평균적으로 2년 10개월이었다 (Table 2).
- 평가된 보철물들 중 나사가 풀린 것은 발견되지 않았지만, 평가시 풀림 토크값 측정을 하여 나사 풀림에 대한 예후를 평가해 보았으며 약 97.61% (± 16.29)의 하중 후 나사 잔여 전부하 비율 평균값(average retained preload %)이 나왔다.
후속연구
- 이에 기존의 임플란트 보철물 디자인들의 한계를 극복할 수있고 좀 더 간편하게 임상을 할 수 있는 새로운 디자인인 SCP 보철물에 대한 연구가 필요하였다. 그리고 기존의 SCP 보철물 관련 연구들이 in-vitro 실험이 많아 좀 더 다양한 임상 연구가 필요하였다. 본 연구는 보철물 장착 시점에서부터 최대 64개월에 걸쳐서 나사 풀림 토크 변화와 시멘트 안정성을 측정한 전향적 임상 연구로서, 과거 Preiskel 등12이 시도 했던 후향적 연구에 비해 여러 변수를 조절하고 시행할 수 있었으며, SCP 보철물에 관한 검사 중에서도 Preiskel 교수가 측정하지 못했던 나사 풀림 토크값이나 합착 시멘트 파절율 등 임플란트 보철물 후유증의 예측치들을 평가 할 수 있었다.
- 본 임상 실험의 한계 내에서 SCP 디자인의 임플란트 보철물은 나사 풀림 혹은 시멘트 파손이란 관점에서 양호한 단기 임상결과를 보였다.
- 이에 기존의 임플란트 보철물 디자인들의 한계를 극복할 수있고 좀 더 간편하게 임상을 할 수 있는 새로운 디자인인 SCP 보철물에 대한 연구가 필요하였다. 그리고 기존의 SCP 보철물 관련 연구들이 in-vitro 실험이 많아 좀 더 다양한 임상 연구가 필요하였다.
- 본 연구는 보철물 장착 시점에서부터 최대 64개월에 걸쳐서 나사 풀림 토크 변화와 시멘트 안정성을 측정한 전향적 임상 연구로서, 과거 Preiskel 등12이 시도 했던 후향적 연구에 비해 여러 변수를 조절하고 시행할 수 있었으며, SCP 보철물에 관한 검사 중에서도 Preiskel 교수가 측정하지 못했던 나사 풀림 토크값이나 합착 시멘트 파절율 등 임플란트 보철물 후유증의 예측치들을 평가 할 수 있었다. 임상적으로는 단기적으로 안정적으로 보이지만 10년 이상 장기적인 예후가 확인이 안되었고, 환자의 다양한 임상 변수, 가령, 과도한 교합력, 당뇨, 그리고 흡연 등을 고려할 때 SCP 보철물의 안정성을 좀 더 조절된 임상 실험 조건에서 평가해 볼 필요가 있었다. 본 연구의 목적은 나사 잔여 전부하 및 시멘트 안정성 평가를 통해 SCP보철물의 임상적인 능력을 전향적으로 평가하는 것이었다.
- 그리고 전향적 임상 시험임에도 측정값 평가 시점이 환자의 사정에 따라 보철물 장착 후 12개월에서 64개월까지 다양하였다. 향후 보다 많은 수의 시험군으로 잘 조절된 전향적 임상시험이 필요하다고 생각된다.
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