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문제 정의
- 이에 저자는 불면 및 우울의 효과적인 한의학적 치료 방법 모색과 다양한 약침의 임상 연구가 필요할 것으로 사료 되어 Choi et al16)의 쥐의 우울에 대한 섬수약침의 효과에 관한 연구에 착안하여, 섬수약침과 생리식염수(normal saline)의 효과를 비교 연구하여 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 본 연구에 앞서 시행한 예비 연구에서 섬수약침의 시술 기간이 길어질수록 시술로 인한 통증, 소양감 및 현훈이 발생하여 탈락자가 속출하였고, 이로 인해 연구 진행에 어려움을 겪어, 본 연구의 시술 기간을 2주로 설정하였다. 그러나 본 연구 기간 내에서도 연구가 진행될수록 실험군 내에 위의 증상이 다수 발생하여 피험자들이 시술 받는데 다소 어려움을 겪었으며, 이로 인해 실험군에서 1주간에는 불면 점수 및 BDI가 뚜렷한 개선이 있었으나, 1주 후에서 2주 후의 기간에서는 개선의 폭이 작거나 오히려 악화 된 것으로 사료된다.
- 본 연구에서 사용한 25 % 섬수약침은 대한약침학회 무균실에서 섬수에 물을 첨가하고 열수 추출법을 수행하여 물 엑기스를 마련한 뒤, 에틸아세테이트를 첨가하여 용매 분획을 수행하는 단계를 거쳐 조제하였다. 대조군에는 중외제약(주) 생리식염수를 주입하였다.
- 중단 및 탈락요인으로는 실험군에서 통증, 소양감 및 현훈으로 3명, 연구기간 중 수면제 복용으로 1명이 탈락하였고, 대조군에서 거주지 이전으로 인해 내원이 불가능한 2명, 개인적인 변심으로 1명 탈락하였다. 불면증은 우울과 유의한 상관관계가 있다고 알려져 있으므로, 본 연구에서 역시 불면증상의 호전도를 평가하는 도구 외에도 우울을 평가하는 도구를 함께 활용하였다.
- 본 연구는 불면을 호소하여 내원한 자를 2014년 3월 1일부터 2015년 4월 16일까지 모집하여 선정 기준 및 제외 기준에 의거하여 39명을 선정하였으며, 이를 단순 무작위 배정하여 두 군으로 분류하였다. 본 연구에 참여한 대상자는 섬수약침을 시술받은 사람 21명(실험군), 생리식염수를 시술받은 사람 18명(대조군)이었으나, 이행도가 낮거나 중도 탈락한 7명을 제외하고 최종 실험군 17명, 대조군 15명을 대상으로 임상연구를 진행하였다.
- 시술 혈위는 風府·風池·肩井·安眠으로 설정하였다.
- 실험군과 대조군 모두 1회용 1.0 ml 8 mm 30 guage 주사기((주) 신창메디칼)로 해당 약침액을 風府(GV16)․風池 (GB20)․肩井(GB21) 및 經外奇穴인 安眠(EX-HN20)17)에 각각 0.05∼0.1 ml씩 총 0.6 ml를 0.5∼1 cm의 깊이로 주 3회씩 2주간 총 6회로 시술 하였다.
- 각 군의 시기별 BDI는 Table 5와 같다. 치료 기간을 초진일로부터 1주 후까지(P01), 초진일로부터 2주 후까지 (P02), 초진일로부터 4주 후까지(P03)의 기간으로 나누어 검정하였다(Table 6).
- 각 군의 시기별 불면 점수는 Table 2와 같다. 치료 기간을 초진일로부터 1주 후까지(P01), 초진일로부터 2주 후까지(P02), 초진일로부터 4주 후까지(P03)의 기간으로 나누어 불면 점수를 검정하였다(Table 3).
- 평가는 초진 시, 초진일로부터 1주 후, 2주 후, 4주 후 (마지막 치료일로부터 2주 후)의 시점에 시술 전의 안정된 상태에서 환자 스스로 체크하여 시행하였다.
- 평가는 초진 시, 초진일로부터 1주 후, 2주 후, 4주 후 (마지막 치료일로부터 2주 후)의 시점에 시술 전의 안정된 상태에서 환자 스스로 체크하여 시행하였다.
대상 데이터
- 2014년 3월 1일 부터 2015년 4월 16일까지 동의대학교 부속한방병원에 불면을 호소하여 내원한 환자 중 섬수약침을 시술받은 사람 17명, 생리식염수를 시술받은 사람 15명, 총 32명을 대상으로 비교 관찰한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 본 연구에서 사용한 25 % 섬수약침은 대한약침학회 무균실에서 섬수에 물을 첨가하고 열수 추출법을 수행하여 물 엑기스를 마련한 뒤, 에틸아세테이트를 첨가하여 용매 분획을 수행하는 단계를 거쳐 조제하였다. 대조군에는 중외제약(주) 생리식염수를 주입하였다.
- 본 연구는 불면을 호소하여 내원한 자를 2014년 3월 1일부터 2015년 4월 16일까지 모집하여 선정 기준 및 제외 기준에 의거하여 39명을 선정하였으며, 이를 단순 무작위 배정하여 두 군으로 분류하였다. 본 연구에 참여한 대상자는 섬수약침을 시술받은 사람 21명(실험군), 생리식염수를 시술받은 사람 18명(대조군)이었으나, 이행도가 낮거나 중도 탈락한 7명을 제외하고 최종 실험군 17명, 대조군 15명을 대상으로 임상연구를 진행하였다.
- 본 연구는 불면을 호소하여 내원한 자를 2014년 3월 1일부터 2015년 4월 16일까지 모집하여 선정 기준 및 제외 기준에 의거하여 39명을 선정하였으며, 이를 단순 무작위 배정하여 두 군으로 분류하였다. 본 연구에 참여한 대상자는 섬수약침을 시술받은 사람 21명(실험군), 생리식염수를 시술받은 사람 18명(대조군)이었으나, 이행도가 낮거나 중도 탈락한 7명을 제외하고 최종 실험군 17명, 대조군 15명을 대상으로 임상연구를 진행하였다.
- 선정 기준 및 제외 기준에 의거하여 39명을 선정하였으며, 이를 단순 무작위 배정하여 두 군으로 분류하였다. 본 연구에 참여한 대상자는 섬수약침을 시술받은 사람이 21명 (실험군), 생리 식염수를 시술받은 사람이 18명(대조군)이었으나, 이행도가 낮거나 중도 탈락한 7명을 제외하고, 최종 실험군 17명, 대조군 15명을 대상으로 치료 경과를 비교하였다. 중단 및 탈락요인으로는 실험군에서 통증, 소양감 및 현훈으로 3명, 연구기간 중 수면제 복용으로 1명이 탈락하였고, 대조군에서 거주지 이전으로 인해 내원이 불가능한 2명, 개인적인 변심으로 1명 탈락하였다.
- 연구 대상 32례 중 대조군의 연령은 59.40±7.917세, 수면제 및 신경정신과 약물 복용 경험자는 15명 중 4명, 불면 점수는 42.53±8.71, BDI는 11.40±2.82였다.
- 이에 저자는 섬수약침이 수면장애 환자의 불면 및 우울증상에 미치는 영향을 연구하고자 2014년 3월 1일 부터 2015년 4월 16일까지 불면증을 호소하는 환자를 모집하였다. 선정 기준 및 제외 기준에 의거하여 39명을 선정하였으며, 이를 단순 무작위 배정하여 두 군으로 분류하였다.
데이터처리
- ① 실험군과 대조군의 수면제 및 정신과 약물 복용 경험 여부에 대한 동질성 검사는 Chi-square test를 이용하였고, 나이에 대한 동질성 검사는 independent samples t-test를 이용하였다.
- ② 실험군과 대조군의 각 군내 치료 효과는 정규 분포를 따를 때는 Paired t-test를, 따르지 않을 때는 Wilcoxon signed rank test를 통해 검정하였다.
- ③ 실험군과 대조군의 두 군 간 치료 효과는 정규 분포를 따를 때는 independent samples t-test를, 따르지 않을 때는 Mann-Whitney U test를 통해 검정하였다.
이론/모형
- 불면의 정도를 측정하기 위해 Synder-Helpern과 Verran(1987)의 도구를 기본으로 하여 Oh et al18)이 개발한 한국형 수면 측정 도구를 이용하였다. 이 도구는 총 15개 문항으로 구성되어 있으며 ‘매우 그렇다’ 4점, ‘조금 그렇다’ 3점, ‘조금 그렇지 않다’ 2점, ‘매우 그렇지 않다’ 1점으로 된 Likert형 4점 척도로 이루어져 있다.
성능/효과
- 1. 불면 점수에서 실험군은 모든 치료 기간에서 유의한 개선을 보였고, 대조군은 초진일로부터 4주 후의 기간(P03)을 제외한 구간에서 유의한 개선이 보이지 않았다.
- 2. 불면 점수의 호전도가 모든 치료기간에서 실험군이 대조군보다 유의하게 높았다.
- 3. Beck depression index에서 실험군은 초진일로부터 2주 후의 기간(P02)를 제외한 구간에서 유의한 개선을 보였고, 대조군은 모든 치료 기간에서 유의한 개선이 보이지 않았다.
- 4. Beck depression index의 호전도가 초진일로부터 1주 후의 기간에 한하여 실험군이 대조군보다 유의하게 높았다.
- 각 군 내의 치료 기간별 BDI의 변화를 확인하였을 때, 실험군에서는 초진일로부터 2주 후의 기간에서는 유의한 차이가 없었고(p=0.133) 그 외의 기간에서는 유의한 차이가 있었으나(p=0.000, 0.006), 대조군에서는 초진에서 1주 후, 2주 후, 4주 후의 기간 모두 유의한 차이가 없었다 (p=0.167, 0.106, 0.105). 이는 섬수약침이 우울 증상의 개선에 도움이 되는 것으로 판단 할 수 있다.
- 각 군 내의 치료 기간별 불면 점수의 변화를 확인하였을 때, 실험군은 초진일로부터 1주 후, 2주 후, 4주 후의 기간 모두 유의한 개선을 보였으나(p=0.001, 0.000, 0.000), 대조군은 초진일로부터 4주 후(p=0.010)의 기간을 제외한 모든 기간에서 유의한 차이가 없는 것으로 나타나 (p=0.455, 0.116), 섬수약침이 불면 증상의 개선시키는데 도움이 되었던 것으로 보인다. 대조군이 초진일로부터 4주 후의 기간에서 유의한 차이가 있었던 것은 風府·風池·肩井·安眠에 대한 자침의 효과 및 심리적 요인으로 인한 것으로 보인다.
- 19인 것으로 보아 섬수약침의 효과는 시술 초기 1주간에서 크게 나타났음을 알 수 있다. 그러나 4주 후의 결과에서 유의한 결과를 보였으므로 장기적 관점에서도 효과가 있음을 알 수 있다.
- 대조군의 각 치료 기간별 BDI 개선의 유의성 확인을 위한 검정에서 P01, P02, P03의 p-value가 각각 0.167(t=1.456), 0.106(Z=-1.617), 0.105(t=1.734)로 모든 구간에서 유의한 개선이 보이지 않았다.
- 대조군의 각 치료 기간별 불면 점수 개선의 유의성 확인을 위한 검정에서 P01, P02, P03의 p-value가 각각 0.455(t=0.768), 0.116(t=1.676), 0.01(t=2.977)로 P03을 제외한 구간에서는 유의한 개선이 보이지 않았다.
- 두 군 간의 치료 기간별 BDI의 호전도의 차이를 비교하였을 때, 초진일로부터 1주 후의 기간에서 호전도의 차이가 유의하였으며(p=0.040) 해당 구간의 실험군 호전도가 대조군보다 높았으나, 나머지 기간에서는 유의한 차이가 없었다(p=0.433, 0.523). 이는 시술 첫 1주간의 기간에서는 섬수약침이 생리식염수보다 우울 개선에 도움이 되었다고 판단 될 수 있다.
- 두 군 간의 치료 기간별 불면 점수의 호전도의 차이를 비교하였을 때, 초진일로부터 1주 후, 2주 후, 4주 후의 기간 모두 유의한 차이가 있었으며(p=0.004, 0.042, 0.005), 모든 기간에서 실험군의 호전도가 대조군보다 높은 것을 확인 할 수 있었다. 이는 섬수약침이 생리식염수에 비해 불면 증상의 개선에 상대적으로 더 도움이 된 것으로 판단된다.
- 본 연구의 설문지를 통한 연구 대상자들의 정확한 한의학적 변증에는 한계가 있으나 실험군 17명 중 思慮過多와 관련 항목을 기입한 사람이 16명, 피로와 관련된 항목을 기입한 사람이 13명으로, 지나친 思慮 및 勞心焦思로 인해 脾氣가 허약해져 痰涎이 凝滯되어 痰火가 성해지는 병기로 불면이 발생하는 것으로 변증할 수 있는 사람이 다수로 추정할 수 있다. 따라서 開竅藥으로 분류되는 섬수는 行濕除熱, 解溫結하는 효능이 있으므로 氣虛生痰 및 氣鬱化火의 병기로 인한 초기 불면 및 우울에 더욱 효과가 있다고 사료되기에 불면 점수 및 BDI가 시술 초기 1주간에서 더욱 효과가 있었다고 생각된다.
- 또한 실험군의 불면 점수가 초진일에는 45.53±6.90이며 초진일로부터 1주 후에 37.35±8.38, 초진일로부터 2주 후에 38.18±6.64로 섬수약침의 효과는 시술 초기 1주간에서 큰 효과가 나타났음을 알 수 있다.
- 또한, 실험군의 BDI가 초진일에는 14.24±9.05, 1주 후에는 10.59±9.19, 2주 후에는 12.00±12.19인 것으로 보아 섬수약침의 효과는 시술 초기 1주간에서 크게 나타났음을 알 수 있다.
- 이 도구는 총 15개 문항으로 구성되어 있으며 ‘매우 그렇다’ 4점, ‘조금 그렇다’ 3점, ‘조금 그렇지 않다’ 2점, ‘매우 그렇지 않다’ 1점으로 된 Likert형 4점 척도로 이루어져 있다. 본 도구의 점수 범위는 최저 15점에서 최고 60점까지이며 점수가 높을수록 수면 장애의 정도가 높음을 의미한다.
- 실험군의 각 치료 기간별 BDI 개선의 유의성 확인을 위한 검정에서 P01, P02, P03의 p-value가 각각 0.000 (t=5.404), 0.133(t=1.582), 0.006(t=3.127)으로 P02를 제외한 구간에서 유의한 개선을 보였다.
- 실험군의 각 치료 기간별 불면 점수 개선의 유의성 확인을 위한 검정에서 P01, P02, P03의 초진일 p-value가 각각 0.001(Z=-3.410), 0.00(t=4.824), 0.00(t=5.475)으로 모든 구간에서 유의한 개선을 보였다.
- 이상의 결과로 섬수약침이 불면증을 호소하는 환자의 불면 증상 및 우울의 개선에 유의한 효과가 있음을 알 수 있었다. 그러나 본 연구는 실험군 17명, 대조군 15명의 비교적 적은 표본 수를 대상으로 이루어 진 점, 원발성 불면증 환자를 대상으로 모집하였기에 불면 증상에 대한 효과에 비해 우울 개선에 대한 고찰이 미흡한 점은 한계라고 할 수 있다.
- 치료 기간별 BDI의 호전도(치료 전 BDI – 치료 후 BDI)에 대한 검증에서 각 기간별 BDI 호전도는 P01에서 대조군이 1.27±3.37, 실험군이 3.65±2.78로 실험군이 높았으며 유의하였다(p=0.040).
- 치료 기간별 불면 점수의 호전도(치료 전 불면 점수 – 치료 후 불면 점수)에 대한 검증에서 각 기간별 불면 점수 호전도는 P01에서 대조군이 1.00±5.04, 실험군이 8.18±7.42, P02에서 대조군이 2.67±6.16, 실험군이 7.35±6.28, P03에서 대조군이 3.27±4.25, 실험군이 9.59±7.22로 전 기간에서 실험군이 대조군보다 유의하게 높았다(p=0.004, 0.042, 0.005)(Table 4).
후속연구
- 이상의 결과로 섬수약침이 불면증을 호소하는 환자의 불면 증상 및 우울의 개선에 유의한 효과가 있음을 알 수 있었다. 그러나 본 연구는 실험군 17명, 대조군 15명의 비교적 적은 표본 수를 대상으로 이루어 진 점, 원발성 불면증 환자를 대상으로 모집하였기에 불면 증상에 대한 효과에 비해 우울 개선에 대한 고찰이 미흡한 점은 한계라고 할 수 있다. 또한 본 연구에 참여한 피험자들의 우울 정도가 심하지 않으므로, 향후 우울증 환자로 진단 받은 환자를 대상으로 한 추가 연구가 이루어지고, 우울증의 이환 기간 및 우울 정도에 따른 각각의 섬수약침 효능 비교가 필요하다고 사료된다.
- 또한 본 연구에 참여한 피험자들의 우울 정도가 심하지 않으므로, 향후 우울증 환자로 진단 받은 환자를 대상으로 한 추가 연구가 이루어지고, 우울증의 이환 기간 및 우울 정도에 따른 각각의 섬수약침 효능 비교가 필요하다고 사료된다. 그리고 본 연구가 단기간에 진행 되었음에도 섬수약침이 통증, 소양감, 현훈 증상을 발생시켰으므로, 임상에서 활용하기에 적절한 농도 및 시술 기간에 관한 추가연구가 필요하다고 생각된다.
- 그러나 본 연구는 실험군 17명, 대조군 15명의 비교적 적은 표본 수를 대상으로 이루어 진 점, 원발성 불면증 환자를 대상으로 모집하였기에 불면 증상에 대한 효과에 비해 우울 개선에 대한 고찰이 미흡한 점은 한계라고 할 수 있다. 또한 본 연구에 참여한 피험자들의 우울 정도가 심하지 않으므로, 향후 우울증 환자로 진단 받은 환자를 대상으로 한 추가 연구가 이루어지고, 우울증의 이환 기간 및 우울 정도에 따른 각각의 섬수약침 효능 비교가 필요하다고 사료된다. 그리고 본 연구가 단기간에 진행 되었음에도 섬수약침이 통증, 소양감, 현훈 증상을 발생시켰으므로, 임상에서 활용하기에 적절한 농도 및 시술 기간에 관한 추가연구가 필요하다고 생각된다.
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