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문제 정의
- 또한 이원화된 의료체계에서 환자 및 보호자가 한약이나 양약을 선택하여 복용하기 때문에 복용한 약이나 치료에 대한 정확한 파악이 어렵다. 그렇기 때문에 소아 반복성 호흡기 감염에 대하여 비교적 활발히 연구가 진행 되고 있는 중의학 임상 논문을 고찰하여 치료 효과 및 임상 연구에 대한 정보를 얻고자 하였다.
- 이는 효과판정 시 보호자의 주관적 서술에 의존하였고, 조사 시점이 한약 복용 후 6-10개월이 지난 때였으므로 보호자가 정확히 기억하지 못하였을 가능성이 있었다. 좀 더 신뢰성이 높은 연구 설계가 필요하다고 생각 되어 본 연구에서는 최근 5년간 중의학 임상 논문을 고찰하여 소아 반복성 호흡기 감염에 대한 한약 치료 연구의 기초 자료를 제시하고자 하였다.
제안 방법
- 1. 연구방법은 대부분 무작위배정임상시험으로 진행되었고, 그 외 대조군 임상연구, 증례군 연구였다.
- 50편의 모든 논문에서 총유효율로 효과를 평가하였다. 그 외에 면역지표 (immune index)로 평가한 것이 22편, 중의징후 개선 (curative effect of TCM syndrome) 이 8편이었다 (Table 7).
- 검색된 논문의 초록을 검토하고, 필요한 경우 원문을 확인하여 소아 반복성 호흡기 감염에 대한 논문을 선별하였다. 검색된 논문에서 한약 치료 (탕약 및 한약제제)에 대한 임상 논문만을 연구대상으로 하였고, 외치법 (첩부요법, 추나요법, 침구요법, 주사요법)을 사용한 논문 (75편), 소아의 반복성 호흡기 감염과 관련이 없는 논문 (24편), review 논문 (8편), 탕약 처방 내용이나 치료 기간과 같은 연구내용정보가 부족한 경우 (6편), 개인 임상경험 (5편)은 제외하였다.
- 치료효과는 50편의 모든 논문에서 총유효율로 평가 하였다. 또한 면역지표, 중의징후, 기타 방법으로 평가 하였는데, 기타에는 호흡기 증상 (발열, 인후발적, 기침, 가래 등)의 기간, 재발률, 유해반응 발생률이 포함되었다.
- 선별된 논문 50편에 대해 증례군 연구 (case series), 대조군 임상연구 (case control study), 무작위배정임상 시험 (randomized controlled trial)으로 구분하였으며, 연구대상의 숫자, 치료방법, 치료기간, 추적기간, 평가방법 및 치료결과를 요약하였다 (Table 1).
- 중의징후는 自汗, 面色少華, 納呆食少, 倦怠乏力, 便溏, 手足心熱, 盜汗, 低熱, 口乾喜飮 등 증상을 점수화하여 개선정도를 평가하였다. 중의징후를 평가한 모든 논문에서 치료한 후에 치료 전과 비교하여 개선되었고, 대조군에 비하여 치료 후 의미 있는 차이가 있었다.
- 또한 호흡기 감염에는 계절성이 있기 때문에 추적기간은 1년으로 설계되는 것이 좋고, 매 3개월간 1차례 추적조사를 시행해야 한다고 하였다. 피험아동에 대한 일지를 작성하여, 추적기간 내 호흡기 감염 횟수, 병정, 지속기간, 치료약, 유해반응에 대한 상황을 기록하도록 하였다. 또한 Quo의 연구16)에서는 8주간의 치료기간후, 추적기간을 6개월로 하며, 치료기간에는 매 1-2주에 1회 진찰하고, 추적기간에는 매월 1회 진찰하며, 주로 전화로 조사하여 호흡기 감염의 발병 횟수와 정도를 파악하도록 하였다.
대상 데이터
- 검색된 논문의 초록을 검토하고, 필요한 경우 원문을 확인하여 소아 반복성 호흡기 감염에 대한 논문을 선별하였다. 검색된 논문에서 한약 치료 (탕약 및 한약제제)에 대한 임상 논문만을 연구대상으로 하였고, 외치법 (첩부요법, 추나요법, 침구요법, 주사요법)을 사용한 논문 (75편), 소아의 반복성 호흡기 감염과 관련이 없는 논문 (24편), review 논문 (8편), 탕약 처방 내용이나 치료 기간과 같은 연구내용정보가 부족한 경우 (6편), 개인 임상경험 (5편)은 제외하였다.
- 검색범위는 medicine & public health 내에서 Traditional chinese medicine에 한정하여, 검색어는 ‘小兒’와 ‘反復呼吸道感染’을 일차적으로 검색하고, 그 검색 결과에서 ‘臨床’ 과 ‘療效’의 추가 검색어를 사용하였으며 2011년 1월부터 2015년 12월까지 발표된 논문을 대상으로 하였다.
- 또한 폐포 대식세포의 활동 자극, CD4/CD8 비율, IgA 및 IgG 농도의 정상화 등이 보고된 바 있다15). 대상 논문에서 대조군에 투여된 면역증강제는 pidotimod나 transfer factor oral liquid와 같은 화학합성물이었다.
- 무작위배정임상시험은 43편, 대조군 임상연구는 4편, 증례군 연구는 3편이었다.
- 본 연구는 CAJ검색을 통해 최근 5년간 (2011년 1월-2015년 12월) 출판된 중국 임상 논문 50편을 분석하였다.
- 검색범위는 medicine & public health 내에서 Traditional chinese medicine에 한정하여, 검색어는 ‘小兒’와 ‘反復呼吸道感染’을 일차적으로 검색하고, 그 검색 결과에서 ‘臨床’ 과 ‘療效’의 추가 검색어를 사용하였으며 2011년 1월부터 2015년 12월까지 발표된 논문을 대상으로 하였다. 이에 총 168편의 논문이 검색되었다.
이론/모형
- 논문 검색은 Tsinghua Tongfang (CNKI-The China National Knowledge Infrastructure)에서 제공하는 CAJ (China Academic Journals)를 이용하였다. 검색범위는 medicine & public health 내에서 Traditional chinese medicine에 한정하여, 검색어는 ‘小兒’와 ‘反復呼吸道感染’을 일차적으로 검색하고, 그 검색 결과에서 ‘臨床’ 과 ‘療效’의 추가 검색어를 사용하였으며 2011년 1월부터 2015년 12월까지 발표된 논문을 대상으로 하였다.
성능/효과
- 3. 치료기간은 2개월이 가장 많았고, 추적기간은 1년이 가장 많았다.
- 4. 치료 전후의 효과는 모든 논문에서 총유효율로 평가하였으며, 그 외 면역지표 변화, 중의징후 개선, 유해반응 발생률 등이 평가되었다.
- 5. 총유효율은 66.4-100%였고, 95.7%의 논문에서 치료군은 대조군에 비하여 의미 있게 높게 나타났다. 면역지표의 경우 평가된 22편 모두에서, 중의징후의 경우 8편 모두에서 치료 후 대조군에 비하여 의미 있는 차이를 나타냈다.
- 탕약 처방 중 가장 많이 사용된 약재는 白朮이었고, 그 다음으로 甘草, 黃芪, 防風, 茯笭, 太子蔘 순서였다. 다용 약재 중 白朮, 黃芪, 防風은 玉屛風散으로 한약제 제에서 다용된 玉屛風散의 구성과 같아, 탕약에서도 빈번히 사용되었음을 알 수 있었다. 甘草는 補脾益氣, 潤肺止咳하고 茯笭은 健脾開胃, 利水滲濕하며 太子蔘 은 補氣生津하는 효능이 人蔘과 유사하여 흔히 代用되는데, 이 약재들은 치료군에 투여된 四君子湯이나蔘苓白朮散 처방 내에서 사용되었다13).
- 이상 중의학 논문을 통해 살펴본 결과, RRTI의 소아에게 한약 치료를 시행하였을 때, 감염 횟수를 줄이는 효과 뿐 아니라 면역지표의 개선, 중의징후로 표현 되는 신체 건강 상태 개선과 같은 효과를 볼 수 있었다. 호흡기 감염 예방 효과가 뛰어난 한약에 대하여 임상 연구가 활발히 이루어져야 할 것이며, 본 연구의 결과가 향후 한약 치료의 임상 연구에서 기초 자료로 활용될 수 있을 것이다.
- 중의징후는 自汗, 面色少華, 納呆食少, 倦怠乏力, 便溏, 手足心熱, 盜汗, 低熱, 口乾喜飮 등 증상을 점수화하여 개선정도를 평가하였다. 중의징후를 평가한 모든 논문에서 치료한 후에 치료 전과 비교하여 개선되었고, 대조군에 비하여 치료 후 의미 있는 차이가 있었다. Wang18)의 논문에서 12개월 후 평가한 중의징후 치료점수에서 치료군의 유효율은 88%로 54.
- 총유효율은 66.4-100%로 대조군이 설정된 47편 중 45편 (95.7%)의 논문에서 치료 후 대조군에 비하여 유의하게 높았다 (p<0.05).
- 치료방법으로 탕약을 처방한 것이 26편, 한약제제가 23편으로, 탕약뿐만 아니라 한약제제에 대한 연구가 활성화되어있다는 점을 알 수 있었다. 이는 중국에서 한약제제 사용이 매우 보편화되어있는 상황을 반영한 것으로, 중국의 대표적 공공의료기관인 衛生部北京醫院의 경우, 한약처방 중 한약제제의 비율이 88.
- 한약제제 중 玉屛風顆粒이 4편으로 가장 많이 사용되었다. 형태는 다르지만 玉屛風散을 기반으로 제조된玉屛風口服液, 玉屛風胶囊 뿐만 아니라 다른 한약제제와 합방하여 처방된 것까지 포함하면 총 8편으로 전체 한약제제 중 34.8%를 차지하였다. 玉屛風散은 <丹溪心法>12)에 기재된 처방으로 黃芪, 防風, 白朮로 구성되며, 表虛로 衛陽이 不固하여 나타나는 惡寒自汗 과 風邪에 쉽게 감염되는 것을 치료한다.
후속연구
- 에 의하면, 한약 추출물과 같은 면역 자극 물질은 급성 호흡기 감염에 민감한 아이들에게 발병률을 평균 40% 감소시키나, 조사된 임상 연구의 질이 낮고, 일부의 연구에서만 유해반응 (발진, 오심, 구토, 복통, 설사 등)에 대한 정보가 언급되었다고 지적한 바 있다. 소아의 RRTI에 대한 한약 치료 효과를 판정함에 있어서 근거의 질이 높은 연구가 필요하다고 생각되며 다기관 무작위 대조군 연구가 시행되어야 할 것이다.
- 이상 중의학 논문을 통해 살펴본 결과, RRTI의 소아에게 한약 치료를 시행하였을 때, 감염 횟수를 줄이는 효과 뿐 아니라 면역지표의 개선, 중의징후로 표현 되는 신체 건강 상태 개선과 같은 효과를 볼 수 있었다. 호흡기 감염 예방 효과가 뛰어난 한약에 대하여 임상 연구가 활발히 이루어져야 할 것이며, 본 연구의 결과가 향후 한약 치료의 임상 연구에서 기초 자료로 활용될 수 있을 것이다.
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