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문제 정의
- 따라서 저자는 부인과 질환의 한의학적인 진단방법에 대한 임상연구의 필요성을 확인하고, 한의임상에서 부인과 질환을 모니터링하고 평가할 수 있는 진단도구 혹은 한의사 진단 시 참고할 수 있는 보조도구로의 한의학적 콘텐츠 개발에 대한 연구가 이루어져야 할 것으로 판단하였다.
- 본 논문의 목적은 맥진기의 임상적 활용 가능성을 높이기 위한 일환으로 한의임상에서 다빈도로 나타나는 부인과 질환을 대상으로 진행된 국내외 맥진기 임상연구를 조사하였고 이에 대한 결과를 기술하고 고찰해보고자 하는 바이다.
- 이에 저자는 맥진기의 임상적 활용 가능성을 높이기 위한 사전연구의 일환으로 한의임상에서 다빈도로 나타나는 부인과 질환을 대상으로 2000년부터 2016년 최근까지 수행된 국내외 맥진기 임상 연구를 조사하였으며, 조사한 바를 기술하고 이를 고찰해보고자 한다.
제안 방법
- 전체 논문 중 부인과 관련 질환의 논문을 재선별하고 부인과 질환별 연구 현황을 살펴보았다. 부인과 질환의 분류도 다빈도 연구주제를 중심으로 임신오조, 출산 및 산후 관련 질환, 부인과 수술과 관련한 증상들, 안면홍조를 포함한 갱년기 증후군, 보조생식술 관련 연구, 월경관련 질환, 산전발생 질환, 태위 교정에 관한 연구, 기타 골반통, 유방질환, 기타로 구분하였다15).
- 시험대상자의 갱년기증후군 정도는 Kupperman’s index와 menopause rating scale(MRS)을 이용하였고, 맥파 측정은 기 개발된 맥진기(3D-MAC, 대요메디, 한국)을 이용하였다. 여성을 대상으로 갱년기 관련 설문지를 이용하여 갱년기 증상의 정도를 평가하고 寸關尺 맥 에너지를 제공하는 맥파 분석 검사 연구를 통해 갱년기 여성 증상의 한의학적 진단에 활용하고자 하였다. 분석결과 갱년기증후군 환자에서 좌측 척부위의 맥 에너지가 유의하게 높게 나타났으며, 촌부위의 맥 에너지는 유의하게 낮게 나타났다.
- 본 연구의 주요 목적인 부인과 질환 연구에 초점을 맞추기 위해 부인과 수술 관련 증상이나 유방암 등은 부인과 질환에 포함시켰다. 전체 논문 중 부인과 관련 질환의 논문을 재선별하고 부인과 질환별 연구 현황을 살펴보았다. 부인과 질환의 분류도 다빈도 연구주제를 중심으로 임신오조, 출산 및 산후 관련 질환, 부인과 수술과 관련한 증상들, 안면홍조를 포함한 갱년기 증후군, 보조생식술 관련 연구, 월경관련 질환, 산전발생 질환, 태위 교정에 관한 연구, 기타 골반통, 유방질환, 기타로 구분하였다15).
대상 데이터
- 각 데이터베이스에서 중복 검색된 논문과 맥진기를 활용하지 않은 해당 주제에서 벗어난 논문을 제외한 결과 최종적으로 총 13편의 논문을 선정하였다. 선정된 논문은 적응증에 따라 재분류되었고(Table 2), 재분류 결과에 따라 연구를 분석하였다.
- 국내 연구논문은 전통의학포털 오아시스(Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, OASIS)와 학술연구 정보서비스(Research Information Sharing Service, RISS), 누리미디어의 디비피아(DataBase Periodical Information Academic, DBpia)의 데이터베이스를 이용하여 검색하였다. 검색 시 2000년에서 2016년 기간에 발행된 국내 전자저널과 논문 콘텐츠만 선정하여 조사하였다. 조사과정은 Fig.
- 검색어 선정 및 검색전략을 위한 사전 검색을 포함하여, 2016년 1월부터 4월까지 4개월간 연구가 진행되었다.
- 국내 연구논문은 전통의학포털 오아시스(Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, OASIS)와 학술연구 정보서비스(Research Information Sharing Service, RISS), 누리미디어의 디비피아(DataBase Periodical Information Academic, DBpia)의 데이터베이스를 이용하여 검색하였다. 검색 시 2000년에서 2016년 기간에 발행된 국내 전자저널과 논문 콘텐츠만 선정하여 조사하였다.
- 2015년 유 등23)은 불임으로 진단받은 여성 환자에 대하여 맥파 데이터를 수집하고 향후 진행될 임상연구의 기초자료로 활용하고자 단일군 관찰 예비연구를 실시하였다. 대전대학교 둔산한방병원 여성의학과에서 진행된 본 임상연구는 만 20세 이상 38세 이하의 원발성 불임 및 속발성 불임 여성 38명을 대상으로, 양방 산부인과 불임클리닉의 진단서를 첨부한 여성에 한해서만 연구 참여를 진행하였다. 맥파 측정은 좌우 요골동맥 부위에서 심안 맥진기(MAXMAC-27 Plus, UMAC medical, 한국)를 활용하여 획득하였고, 분석항목은 좌우 寸關尺 장부배속에 따른 12장부의 맥동값과 단맥, 세맥, 촉맥, 부맥, 침맥 진단 결과가 사용되었다.
- 2015년 이 등18)은 갱년기증후군 중등도와 맥파 특성 간의 상관관계를 살펴보고자 임상연구를 진행하였다. 모 대학교 여성의학클리닉에 갱년기증후군을 주소로 내원한 41-59세 여성 45명을 대상으로 임상연구를 실시하였다. 시험대상자의 갱년기증후군 정도는 Kupperman’s index와 menopause rating scale(MRS)을 이용하였고, 맥파 측정은 기 개발된 맥진기(3D-MAC, 대요메디, 한국)을 이용하였다.
- 2015년 김 등20)은 유방암 수술 후 6개월이 지난 환자들을 대상으로 기공운동 실시한 후 여성암 환자들의 맥파 변화를 비교 관찰하는 환자-대조군 임상연구를 실시하였다. 본 임상연구는 유방절제술 후 항암치료 또는 방사선 치료가 완료된 20-65세 이하의 유방암 환자 35명을 대상으로 진행되었으며, 편의추출법을 통해 12주 동안 기공운동을 실시하는 시험군과 연구기간 동안 다른 운동프로그램을 실시하지 않은 대조군으로 나누었다. 맥파 측정은 좌우 寸關尺 6부위를 측정하였고(DMP3000, 대요메디, 한국) 기기에서 제공하는 혈액순환 관련 지수 8종(HR, CMBP, ESV, ESI, ECO, ECI, ECR, ECRI)이 분석에 사용되었다.
- 2013년 김 등28)은 월경장애를 가진 여고생을 대상으로 맥진기를 활용하여 맥파의 특성을 분석하고 한의임상에서 활용하고자 임상연구를 수행하였다. 부산 소재지의 2개 여자고등학교에서 1-2학년 여고생 795명을 대상으로 임상연구를 수행하였으며, 시험대상자의 월경장애 여부는 기존에 개발된 월경력 기초조사지를 활용하였다. 맥파 측정은 좌우 寸關尺 6부위를 측정하였고(DMP-1000, 대요메디, 한국) 분석항목은 좌우 맥압의 평균과제 1맥압, 맥 에너지, 맥 에너지 인덱스, 맥압의 분삭, 수축기 시간, 요골동맥상승지수로 선정하였다.
- 2014년 이 등24)은 부종지수를 제공해주는 생체 전기 임피던스 분석 원리의 체성분 분석 검사 결과와 맥파 특성 간의 상관성을 알아보고자 연구를 수행하였다. 부산대학교 한방병원 여성의학클리닉에 출산 후 1주일 이내의 산후부종을 주 증상으로 내원한 산모 59명을 대상으로 맥파 측정과 체성분 측정을 실시하였다. 맥파 측정은 좌우 寸關尺 6부위를 측정해(3D-MAC, 대요메디, 한국) 좌우의 맥 에너지 값이 분석항목으로 사용되었고, 생체 전기 임피던스 분석은 체성분분석기(Inbody 720, 바이오스페이스, 한국)를 활용하여 기기에서 제공하는 신체 부위별 부종지수(ECW/TBW)를 사용하였다.
- 2012년 서 등22)은 난임 맥파 지표 연구를 위한 일환으로 미출산 여성과 출산 여성의 맥파를 비교하는 임상연구를 수행하였다. 부산시 모 대학에 재학 중인 임신 경험이 없는 여대생 61명을 미출산 여성 그룹으로, 부산시 모 보건소와 경남 소재의 모 보건소를 이용하는 정상 분만 경험이 있는 여성 53명을 출산 여성 그룹으로 나누어 좌우 寸關尺 맥파 특성의 비교연구를 실시하였다. 맥파 측정은 좌우 寸關尺 6부위를 측정하였고(3D-MAC, 대요메디, 한국) 분석항목은 맥파의 전체 면적, 주파 면적, 주파폭, 중박전파협곡, 중박파폭, 맥동주기, 급성사혈기, 중박전파 협곡시간, 수축기 시간, 중박파 시간, 주파너비, 혈관탄성계수, 맥 에너지로 선정하였다.
- 연구대상은 무작위 배정 비교임상시험 연구와 비무작위 연구(코호트연구, 단면연구, 전후비교 연구)로 한정하였다. 언어는 영어와 한국어로 제한하였으나 본문이 영어와 한국어 이외에 다른 언어로 작성되었더라도 초록이 영문으로 작성되어있는 경우 연구대상으로 포함하기도 하였다.
- 2015년 이 등29)은 원발성 월경통 환자를 대상으로 월경시작일의 寸關尺 맥 에너지와 VAS, multidimensional verbal rating scale(MVRS), cox menstrual symptom scale(CMSS) 설문 결과 간의 관련성 분석을 위한 임상연구를 수행하였다. 원발성 월경통이외에 기질적 질환이 없고 규칙적인 생리주기를 가지는 20-35세의 여성 40명을 대상으로 부산대학교 한방병원에서 임상시험이 진행되었으며, 월경통 평가를 위해 VAS와 MVRS, CMSS 설문지가 사용되었고 맥파검사를 위해 맥진기(3D-MAC, 대요메디, 한국)가 사용되었다. 측정 분석항목은 맥동의 세기를 확인할 수 있는 맥 에너지가 선정되었다.
- 경맥편진맥법(經脈遍診脈法), 3부9후맥법(三部九候脈法), 3부맥법(三部脈法), 인영촌구맥법(人迎寸口脈法) 등 다양한 맥진법이 존재하지만 현재에는 좌우 요골동맥의 고골을 중심으로 寸關尺 3부분의 맥을 측정하는 촌구맥법(寸口脈法)이 주로 이용되고 있다16). 이에 촌구맥법에 기반하여 개발된 맥진기만을 활용한 논문만 검색대상으로 선정하였고, 상완부위에서 맥파를 획득하는 방식의 Fukuda denshi 사에서 개발된 VS-1000을 활용한 임상연구는 분석에서 제외하였다17).
이론/모형
- 본 연구는 부인과 질환을 대상으로 수행된 맥진기 임상연구의 체계적 문헌고찰의 연구 방법론에 따라 수행되었다. 2000년도부터 2016년도까지 발표된 논문들을 선정제외기준에 따라 총 13건의 논문을 선별하여 고찰해 본 결과 아래와 같은 지견을 얻었다.
- 모 대학교 여성의학클리닉에 갱년기증후군을 주소로 내원한 41-59세 여성 45명을 대상으로 임상연구를 실시하였다. 시험대상자의 갱년기증후군 정도는 Kupperman’s index와 menopause rating scale(MRS)을 이용하였고, 맥파 측정은 기 개발된 맥진기(3D-MAC, 대요메디, 한국)을 이용하였다. 여성을 대상으로 갱년기 관련 설문지를 이용하여 갱년기 증상의 정도를 평가하고 寸關尺 맥 에너지를 제공하는 맥파 분석 검사 연구를 통해 갱년기 여성 증상의 한의학적 진단에 활용하고자 하였다.
성능/효과
- 13건의 임상연구가 표준화된 맥진기를 활용하여 진행되지 않았기 때문에 측정 변수와 분석 결과에 대해 종합적으로 평가하기에는 한계점이 있으나 월경 혹은 부인과 질환이 있었을 때 몸의 상태가 맥파에 영향을 주고 맥 에너지가 높아지거나 낮아지는 등의 경향성이 나타남을 확인 할 수 있었다.
- 가장 많이 사용된 분석항목으로는 맥 에너지로 나타났고, 갱년기증후군 환자의 경우 좌측 척부위의 맥 에너지가 유의하게 높게 나타났으며, 촌부위의 맥 에너지는 유의하게 낮게 나타났다. 또한 불임기간에 따라 우측 관부위의 에너지가 낮게 나타났으며, 월경 시작 전일을 기준으로 월경 시작 다음날에 우측 촌부위의 맥 에너지가 유의하게 감소하였고, 좌측 관부위의 맥 에너지는 증가하는 것을 확인할 수 있었다.
- 가장 많이 사용된 분석항목으로는 맥 에너지로 나타났고, 갱년기증후군 환자의 경우 좌측 척부위의 맥 에너지가 유의하게 높게 나타났으며, 촌부위의 맥 에너지는 유의하게 낮게 나타났다. 또한 불임기간에 따라 우측 관부위의 에너지가 낮게 나타났으며, 월경 시작 전일을 기준으로 월경 시작 다음날에 우측 촌부위의 맥 에너지가 유의하게 감소하였고, 좌측 관부위의 맥 에너지는 증가하는 것을 확인할 수 있었다. 월경장애를 가진 여고생들은 월경이 정상인 여고생들에 비해 맥 에너지와 맥 에너지 인덱스가 통계적으로 유의하게 낮게 나타났다.
- 여성을 대상으로 갱년기 관련 설문지를 이용하여 갱년기 증상의 정도를 평가하고 寸關尺 맥 에너지를 제공하는 맥파 분석 검사 연구를 통해 갱년기 여성 증상의 한의학적 진단에 활용하고자 하였다. 분석결과 갱년기증후군 환자에서 좌측 척부위의 맥 에너지가 유의하게 높게 나타났으며, 촌부위의 맥 에너지는 유의하게 낮게 나타났다. 또한 좌측 촌부위의 맥 에너지에서 척부위의 맥 에너지를 뺀 값과 Kupperman’s index와 MRS 설문 점수 간에는 통계적으로 유의한 결과를 확인할 수 없었다.
- 시험대상자의 월경통 정도는 시각적 사상척도(visual analog scale, VAS)를 이용하여 평가하였고 월경통군은 VAS 점수가 60점 초과인 경우로, 비월경통군은 VAS 점수가 60점 이하인 경우로 구분하였다. 연구결과 월경통군과 비월경통군 간의 모든 분석항목이 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.
- 2015년 배 등30)은 모 한방병원 여성의학클리닉에 방문한 임신오조 환자 14명의 여성을 대상으로 맥파검사(3D-MAC, 대요메디, 한국)를 시행하여 임신오조를 호소하는 여성에게서 특이적으로 나타나는 寸關尺 맥 에너지의 특성을 알아보고, 임신오조 증상을 호소하는 여성의 한의학적 진단 시 맥진기의 활용 가능성 및 임신오조의 한의학적 병리기전이 맥 에너지에 반영되는지 살펴보고자 임상연구를 수행하였다. 연구결과 임신오조 환자의 좌우 寸關尺 맥 에너지에서 유의성을 보이는 맥은 없었으나 좌측의 寸關尺과 우측의 寸關尺 사이의 음의 상관관계를 확인할 수 있었다. 이는 寸關尺을 삼초인 상초, 중초, 하초의 맥을 보는 관점으로 봤을 때 오조환자에서 상초와 중하초의 균형이 흐트러진 것이 맥 에너지의 음의 상관관계로 나타나는 것으로 해석되었다.
- 맥파 측정은 좌우 寸關尺 6부위를 측정해(3D-MAC, 대요메디, 한국) 좌우의 맥 에너지 값이 분석항목으로 사용되었고, 생체 전기 임피던스 분석은 체성분분석기(Inbody 720, 바이오스페이스, 한국)를 활용하여 기기에서 제공하는 신체 부위별 부종지수(ECW/TBW)를 사용하였다. 임상데이터 분석결과 상지, 하지, 몸통, 전신 부종지수와 우측 關脈 사이의 유의성 있는 양의 상관관계를 확인할 수 있었다.
- 본 연구에 사용된 문헌은 최종적으로 13건으로 국외 논문은 단 한건도 없었으며 국내 논문으로만 구성되었다. 총 13건의 논문은 적응증별로 분류되어 분석되었는데, 갱년기증후군 1건, 유방절제술 2건, 난임/불임 3건, 산후부종 1건, 월경통은 5건, 임신오조는 1건으로 나타나 월경통 관련 임상연구가 가장 많이 이루어진 것을 확인할 수 있었다.
후속연구
- 한의임상의 주요 환자군인 부인과 질환에 대한 한의학적 진단의 객관화와 과학화를 위하여 진단도구 및 진단도구를 활용한 콘텐츠의 개발은 불가피하다. 나날이 성장하는 한방의료기기 산업의 규모와 국민 보건에 있어서 한의학적 진단기기의 중요성을 고려할 때 향후 맥진기와 관련된 질 높은 임상연구가 활발히 이루어져야 할 것이다.
- 본 연구의 경우 맥상 분석에 치우쳐 있었으나 각 부위별 寸關尺 맥 에너지 차이와 그 상관관계를 집중적으로 연구했다는데 의의가 있다고 보인다. 더 나아가 증식기나 배란기, 분비기 측정도 고려한 대규모 기전연구가 진행되어야 할 것으로 사료된다.
- 그 동안 진행되었던 연구들은 모두 단순 비교연구 혹은 실험실 규모의 관찰연구 수준이었고, 평가변수도 맥 에너지가 대부분으로 조사되어 향후 맥진기 콘텐츠 개발을 위한 임상연구 진행 시 참고할만한 기초자료를 확보하고 관찰조사를 위한 근거자료를 마련하기에는 부족한 부분이 많았다. 따라서 다양한 맥파 지표를 활용한 연구가 진행되어야 할 필요성을 확인할 수 있었다.
- 본 연구의 결과는 향후 진행될 부인과 질환 임상연구의 전략 수립에 있어 기반 마련과 기초정보 제공에 도움일 될 것으로 기대된다.
- 또한 앞서 기술한 내용처럼 맥진기의 측정항목, 측정변수가 동일하지 않기 때문에 종합적인 논의를 할 수 없었다. 콘텐츠 개발도 중요하지만 1차적으로 표준화된 맥진기를 개발하고 개발된 기기의 표준 측정절차를 적용한 임상연구의 진행해야할 것이다. 그 다음으로 다수의 임상데이터를 기반으로 한 콘텐츠 개발이 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 하지만 부인과 질환을 적응증으로 한 맥진기 임상연구의 최초로 시도된 문헌고찰이라는 점에서 의미가 있다고 사료되며, 데이터베이스를 추가하여 상기 한계점들을 보완한 대규모의 체계적인 문헌고찰을 진행할 필요가 있을 것으로 사료된다.
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