본 연구는 OTC 미백술에서 사용되고 있는 2.9% 과산화수소 함유 젤과 과산화수소 함유 첩부제 제품을 광조사기와 각각 혼합 사용했을 때의 실험실 및 임상적 효과를 비교 평가하고자 하였다. 실험실적 평가는 변형된 Stookey's method를 이용하여 착색시킨 HAP 시편을 이용하여 20분간 각 실험제품을 적용하고 광을 조사하였다. 임상적 평가에서는 하루 15분씩 4일간 각 실험제품과 광조사를 진행하였고, Vita 색조편을 이용한 육안적 평가와 Shade eye-NCC를 이용한 기기적인 평가를 진행하였다. 실험실적 평가 결과 과산화수소 함유 첩부제와 광을 사용한 군이 과산화수소 함유 젤과 광을 사용한 군에 비해 색조 변화 값(${\Delta}E^*$)이 유의하게 높게 나타났다(p<0.001). 임상적 평가에서는 Vita 색조편을 이용한 육안평가 결과, 첩부제와 광을 사용한 군이 젤과 광을 사용한 군보다 제품 사용 전후 색조 변화 값이 좀 더 큰 경향을 나타내었으나 군간 유의차는 없었다(p>0.05). Shade eye-NCC를 이용한 기기적 평가 결과에서 ${\Delta}E^*$값은 첩부제와 광을 사용한 군이 젤과 광을 사용한 군보다 좀 더 높았으나 군간 유의차는 나타나지 않았고(p>0.05), ${\Delta}b^*$값은 첩부제와 광을 사용한 군이 유의하게 높게 나타났다(p=0.024). 본 연구에서는 광조사기와 혼합 사용하는 과산화수소 젤 또는 첩부제 형태의 물리적 성상에 따른 치아미백제품의 미백효과 평가 결과 첩부제 형태의 과산화수소 제제가 젤 형태보다 치아미백효과가 높은 것으로 나타났다.
본 연구는 OTC 미백술에서 사용되고 있는 2.9% 과산화수소 함유 젤과 과산화수소 함유 첩부제 제품을 광조사기와 각각 혼합 사용했을 때의 실험실 및 임상적 효과를 비교 평가하고자 하였다. 실험실적 평가는 변형된 Stookey's method를 이용하여 착색시킨 HAP 시편을 이용하여 20분간 각 실험제품을 적용하고 광을 조사하였다. 임상적 평가에서는 하루 15분씩 4일간 각 실험제품과 광조사를 진행하였고, Vita 색조편을 이용한 육안적 평가와 Shade eye-NCC를 이용한 기기적인 평가를 진행하였다. 실험실적 평가 결과 과산화수소 함유 첩부제와 광을 사용한 군이 과산화수소 함유 젤과 광을 사용한 군에 비해 색조 변화 값(${\Delta}E^*$)이 유의하게 높게 나타났다(p<0.001). 임상적 평가에서는 Vita 색조편을 이용한 육안평가 결과, 첩부제와 광을 사용한 군이 젤과 광을 사용한 군보다 제품 사용 전후 색조 변화 값이 좀 더 큰 경향을 나타내었으나 군간 유의차는 없었다(p>0.05). Shade eye-NCC를 이용한 기기적 평가 결과에서 ${\Delta}E^*$값은 첩부제와 광을 사용한 군이 젤과 광을 사용한 군보다 좀 더 높았으나 군간 유의차는 나타나지 않았고(p>0.05), ${\Delta}b^*$값은 첩부제와 광을 사용한 군이 유의하게 높게 나타났다(p=0.024). 본 연구에서는 광조사기와 혼합 사용하는 과산화수소 젤 또는 첩부제 형태의 물리적 성상에 따른 치아미백제품의 미백효과 평가 결과 첩부제 형태의 과산화수소 제제가 젤 형태보다 치아미백효과가 높은 것으로 나타났다.
The study aimed to compare the whitening efficacy of a strip and gel containing 2.9% hydrogen peroxide, using a tooth whitening light activator. The whitening effect was compared through in vitro and in vivo studies. In the in vitro study, we used stained hydroxyapatite (HAP) specimens as artificial...
The study aimed to compare the whitening efficacy of a strip and gel containing 2.9% hydrogen peroxide, using a tooth whitening light activator. The whitening effect was compared through in vitro and in vivo studies. In the in vitro study, we used stained hydroxyapatite (HAP) specimens as artificial teeth. HAP specimens were made using HAP powder and polyvinyl alcohol solution, and stained by modified Stookey's method. A whitening gel and whitening strip were applied to the respective specimens for 20 minutes, with a light activator. The color changes were measured using a colorimeter. In the in vivo study, one group (test 1) used the gel with a light activator and the other group (test 2) used a strip with the same activator for 15 minutes a day, for four consecutive days. An organoleptic evaluation using a Vita shade guide and instrumental evaluation using a Shade eye-NCC (Shofu Co., Japan) were performed. The color change values (${\Delta}E^*$) in the in vitro study revealed the strip with the light activator to be more effective than the gel with the same activator (p<0.001). In the in vivo study, even though there was no significant difference between the groups with respect to the ${\Delta}E^*$, using either the Shade eye-NCC or the Vita shade guide, the change in yellowness (${\Delta}b^*$) was statistically significant (p=0.024). In conclusion, test 2 group that used 2.9% hydrogen peroxide strip with a light activator, showed a tendency towards increased whitening than test 1 group that used the gel with the same activator; however further studies are needed to validate the above finding.
The study aimed to compare the whitening efficacy of a strip and gel containing 2.9% hydrogen peroxide, using a tooth whitening light activator. The whitening effect was compared through in vitro and in vivo studies. In the in vitro study, we used stained hydroxyapatite (HAP) specimens as artificial teeth. HAP specimens were made using HAP powder and polyvinyl alcohol solution, and stained by modified Stookey's method. A whitening gel and whitening strip were applied to the respective specimens for 20 minutes, with a light activator. The color changes were measured using a colorimeter. In the in vivo study, one group (test 1) used the gel with a light activator and the other group (test 2) used a strip with the same activator for 15 minutes a day, for four consecutive days. An organoleptic evaluation using a Vita shade guide and instrumental evaluation using a Shade eye-NCC (Shofu Co., Japan) were performed. The color change values (${\Delta}E^*$) in the in vitro study revealed the strip with the light activator to be more effective than the gel with the same activator (p<0.001). In the in vivo study, even though there was no significant difference between the groups with respect to the ${\Delta}E^*$, using either the Shade eye-NCC or the Vita shade guide, the change in yellowness (${\Delta}b^*$) was statistically significant (p=0.024). In conclusion, test 2 group that used 2.9% hydrogen peroxide strip with a light activator, showed a tendency towards increased whitening than test 1 group that used the gel with the same activator; however further studies are needed to validate the above finding.
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문제 정의
본 연구에서는 국내 약사법적으로 가능한 OTC 미백술의 허용 기준인 2.9% 과산화수소 함유 젤 또는 첩부제 제품과 광조사기를 혼용 사용했을 때의 실험실 및 임상적 미백효과를 비교 평가하여 치아미백제의 제형에 따른 광조사 시 치아미백효과 차이를 알아보고자 하였다.
제안 방법
OTC 미백술에서 법적으로 제한된 과산화수소 농도 기준으로 인해, 치아미백효과를 높이기 위한 일환으로 광조사기를 kit화한 제품이 최근 증가하고 있지만 이러한 제품들에 대한 효과나 안전성에 관한 연구는 이루어지지 않고 있는 실정이다. 본 연구는 광조사기와 혼합 사용하는 과산화수소젤 또는 첩부제 형태의 물리적 성상에 따른 제품의 치아미백효과에 대한 평가를 진행하여, 기존에 연구되지 않은 제형에 따른 효과차이를 확인하였다. 향후에는 광조사기의 유무에 따른 치아미백효과의 직접적인 비교와 저 농도의 과산화수소 미백제품과 광조사기의 종류에 따른 효과 및 안전성에 관한 체계적인 비교 연구가 필요하다.
9%의 과산화수소를 함유한 치아미백 젤을 시편에 바르고 시편과 광원간 거리를 12 mm로 하여 광원이 일정하게 조사되도록 유지시킨 후 광조사기와 시편을 알루미늄 호일을 감싸도록 하여 외부 광을 차단하도록 하였다. 적용시간은 동일하게 20분으로 하여, 시간 경과 후 치아미백 첩부 제 및 젤을 제거하고 잔여물을 깨끗하게 세척한 후 표면을 건조시켜 색조 값을 측정하여 비교 분석하였다.
각 실험군은 모두 동일한 과정을 4일간 반복하도록 하였다. 초기와 4일간 제품 사용 후의 치아색조를 Vita 색조편을 이용한 육안평가와 Shade eye-NCC (Shofu Co., Kyoto, Japan)를 이용한 기기평가를 병행 측정하여 비교 분석하였다. Vita 색조편을 이용한 육안평가는 VITA사에서 명도 순으로 분류한 것을 참고하여 가장 높은 명도를 1로 가장 낮은 명도를 16으로 부호화하여 평가하였다(B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.
, KG, Bad Sackingen, Germany)을 이용하여 측정한 후 치아색조 값들이 통계적으로 차이가 없도록 배정하여 본 실험을 시작하였다. 피험자들이 개구기를 장착한 후 한 군은 2.9% 과산화수소 미백 젤을 바르도록 하고, 다른 군은 2.9% 과산화수소가 함유된 첩부제를 부착한 후, 각각 광조사기를 15분간 조사하도록 하였다. 각 실험군은 모두 동일한 과정을 4일간 반복하도록 하였다.
인위적으로 착색시킨 HAP 시편의 표면을 완전히 건조시킨 후 색차계를 사용하여 초기 명도 값을 측정하고 HAP 시편의 명도 값이 실험군 간에 통계적으로 유의한 차이가 발생하지 않도록 시편을 분배하였다. 한 군은 2.9%의 과산화 수소를 함유한 치아미백 첩부제를 시편에 부착하고, 다른 군은 2.9%의 과산화수소를 함유한 치아미백 젤을 시편에 바르고 시편과 광원간 거리를 12 mm로 하여 광원이 일정하게 조사되도록 유지시킨 후 광조사기와 시편을 알루미늄 호일을 감싸도록 하여 외부 광을 차단하도록 하였다. 적용시간은 동일하게 20분으로 하여, 시간 경과 후 치아미백 첩부 제 및 젤을 제거하고 잔여물을 깨끗하게 세척한 후 표면을 건조시켜 색조 값을 측정하여 비교 분석하였다.
대상 데이터
본 연구의 연구 대상자는 대전시에 거주하는 20∼30대 성인 여성으로 치아미백에 관심이 많은 실험 참여 자원자 중에 구강검진을 통하여 실험 참여에 적합한 기준을 충족하는 대상자를 선별하였으며(Table 2), 미백의 부작용을 충분히 설명한 후 이에 동의한 19명을 최종 대상자로 선정하였다. 임상실험을 시작하기 전에 (주)LG생활건강 기술연구원의 임상실험연구윤리위원회의 사전승인(5939-A-N-01호 Oral 2016-04)을 받았으며, 최종적으로 피험자에 선정된 연구 대상자들의 사전 동의서를 받고 본 연구가 진행되었다.
데이터처리
본 연구의 실험실 및 임상적 평가 결과에서 변화 값의 검정은 통계분석 프로그램인 IBM SPSS Statistics ver. 21.0 (IBM Co., Armonk, NY, USA)을 이용하였으며, 실험군 간의 효과차이를 보기 위하여 Mann-Whitney U test를 진행하였다.
성능/효과
Vita 색조편을 이용하여 4일간 제품 사용 전후의 색조 변화 값을 측정한 결과 과산화수소 함유 젤과 광을 사용한 군은 1.46±0.14, 과산화수소 함유 첩부제와 광을 사용한 군은 1.68±0.13으로 첩부제를 사용한 군의 색조 변화 값이 좀 더 큰 경향을 나타내었으나 두 제품 간의 유의한 차이는 나타나지 않았다(p＞0.05, Table 4).
Vita 색조편을 이용한 육안평가 결과에서는 미백 첩부제를 사용한 군이 1.68단계의 변화를 나타내었으며, 이는 미백 젤을 사용한 군에 비해서 약 15% 높은 단계변화로 치아미백효과가 좀 더 높은 경향성을 보였지만, 유의할 정도의 수준은 아닌 것으로 나타났다. 색조편을 이용한 미백효과 평가 방법의 경우 다소 주관적이고, 본 연구의 경우 임상대상자 수 확보의 어려움으로 인해 참여 대상자수가 적었던 것이 군 간의 통계적인 치아미백효과 차이를 나타내기 어려웠던 것으로 생각된다.
즉 b값의 감소는 치아의 황색톤의 감소를 나타내는데, Joiner22)의 연구에 의하면 실제 육안적인 치아미백효과와 만족도는 b값의 변화와 더 관련이 있다고 하였다. 미백 젤과 광을 사용했을 때는 ∆b*값이 −0.12±0.81이었으나 미백 첩부제와 광을 함께 사용했을 때는 약 10배 큰 −1.25±0.77의 값을 나타내어 임상조건에서는 미백 첩부제와 광을 함께 사용하는 것이 치아의 황색톤를 제거하는데 보다 효과적인 것으로 생각된다. 젤 형상의 미백 젤은 미백 첩부제에 비해 치열이 불규칙한 부위에서의 도포가 용이하지만, 구강 내 타액 등 수분과 접촉함으로써 시간이 지남에 따라 과산화수소 성분이 타액에 의해 용출 희석되어 도포양이 줄어들고 활성을 잃게 된다.
미백효능평가(in vitro) 결과 색조 변화 값(∆E*)에서 과산화수소 함유 첩부제와 광을 사용한 군이 과산화수소 함유젤과 광을 사용한 군에 비해 약 27% 치아미백효과가 높은 것으로 나타났는데(p＜0.05), 이러한 결과는 미백 첩부제의 경우 미백 젤에 비해 HAP 시편 표면에 강하게 밀착되었고 첩부제형의 특성상 약물을 한 방향으로 전달시켜 미백성분 인 과산화수소의 작용이 보다 용이하였기 때문인 것으로 생각된다.
미백효능평가(in vitro) 결과 색조 변화 값(∆E*)이 과산화수소 함유 젤과 광을 사용한 군은 26.74±0.91, 과산화수소 함유 첩부제와 광을 사용한 군은 34.02±0.08이었으며 두 제품 간에 유의한 차이가 나타났다(p＜0.001, Table 3).
색조색차계(Shade eye-NCC)를 이용하여 색조변화량을 측정한 결과에서는 ∆E*값이 첩부제를 부착 후 광조사를 진행한 군이 젤 사용 후 광조사를 진행한 군에 비해 변화 값이 더 큰 것으로 나타났으며, Vita 색조편을 이용한 육안평가와 유사한 경향성을 나타내었다. 일반적으로 임상 조건에 서 색조 선택을 위해 특별히 훈련 받지 않은 평가자가 구별할 수 있는 최소 색 변화량(∆E*)은 2.
국내외적으로 OTC 미백제품은 미백 첩부제 또는 젤 형태로 시판되고 있는데, 광조사기를 혼합한 제품은 대부분 젤 제형의 미백제와 함께 상용화되어 있다. 젤 형태의 미백제는 첩부제 형태의 제품에 비해 구강 내 타액에 희석되어 과산화수소의 활성을 잃어 미백효과가 떨어질 것으로 예상되었으며, 첩부제 형태의 미백제는 바깥층에 필름이 있어서 타액과의 접촉은 피할 수 있으나 광이 투과하여 적절한 효과를 나타낼 수 있는지에 대한 의문점이 있었다.
6 정도라고 하였다19-21).첩부제 부착 후 광조사를 진행한 군의 변화는 실제 임상적으로도 뚜렷한 정도의 효과인 것으로 보이며, 젤을 사용한 군의 변화는 이에 조금 못 미치는 수준으로 나타났다. ∆E*값은 치아면의 전체 색상 변화 값을 나타내지만 실제 임상에서 치아색상이 희게 보이는 정도는 황색도 값인 b값 변화가 더욱 의미가 있을 것이다.
후속연구
본 연구는 광조사기와 혼합 사용하는 과산화수소젤 또는 첩부제 형태의 물리적 성상에 따른 제품의 치아미백효과에 대한 평가를 진행하여, 기존에 연구되지 않은 제형에 따른 효과차이를 확인하였다. 향후에는 광조사기의 유무에 따른 치아미백효과의 직접적인 비교와 저 농도의 과산화수소 미백제품과 광조사기의 종류에 따른 효과 및 안전성에 관한 체계적인 비교 연구가 필요하다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
치아변색은 무엇과 무엇으로 나누어지며 각각은 무슨 특성을 가지는가?
치아변색은 착색의 위치와 원인에 따라 외인성과 내인성으로 나누어지며, 외인성변색은 칫솔질과 전문가 치면세마법을 통해 제거될 수 있으며, 내인성변색은 과산화물(pero- xide)과 같은 화학물질을 사용하여야만 치아미백효과를 얻을 수 있다. 미백기전에 대해 완전히 확립되지 않았지만, 가장 널리 알려진 이론은 과산화물의 강력한 산화작용으로 법랑질을 통과해 상아질까지 확산되어 치아변색의 주된 원인인 색소 유기물과 반응하여 분해시킨다는 것이다1).
치아미백방법은 어떻게 구분되는가?
치아미백방법은 과산화수소에 열이나 빛을 가하는 방법으로 주로 환자가 치과병의원에 내원하여 치료받는 전문가 미백술(in-office bleaching), 치과의사의 지도로 가정에서 10% 과산화요소(carbamide peroxide)를 함유한 gel을 마우스가드(mouthguard)에 주입하여 치아에 장착하는 자가 미백술(home bleaching), 치과의사의 관리 없이 환자가 스스로 제품을 구입하여 시행하는 OTC 미백술(over-the-counter bleaching)로 구분된다2). 고농도의 과산화수소를 이용하여 전문가가 직접 시술하는 전문가 치아 미백술은 단기간에 치아미백효과가 높지만 미백제의 도포를 위해 치과를 방문해야 하는 번거로움과, 시술비용이 비싸다는 단점이 있다.
OTC 미백술 제품의 장점은 무엇인가?
치아 미백술의 단점을 극복하여 보다 간편하고 편리함을 갖는 OTC 미백술 제품이 다양하게 연구 개발되고 있는데, 낮은 농도의 과산화물을 사용하여 부작용을 줄이면서도 적절한 치아미백효과를 가지는 얇은 필름을 치아에 부착하는 첩부제 형태4), 저농도의 과산화수소를 치약성분과 배합한 치약제제5) 및 젤형태의 바르는 치아미백제 등6)이 있다. 이러한 제품들은 전문가 미백술이나 자가 미백술보다 낮은 농도의 과산화수소를 사용하므로 자극성이 적고, 간편하고 경제적이라는 장점을 가지고 있다7). 하지만 낮은 농도의 과산화수소 함량을 사용해야 하는 법적인 규제로 치아미백효과가 전문가 미백술에 비해 낮을 수 있다.
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