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의료기기 안전에 관한 대학병원 의료인들의 인식과 행동에 관한 연구
Perception and Behavior Regarding the Safety of Medical Devices among Medical Personnel at a Tertiary Care Hospital 원문보기

재활복지공학회논문지 = Journal of rehabilitation welfare engineering & assistive technology, v.11 no.4, 2017년, pp.287 - 297  

임지혜 (국립안동대학교 융합콘텐츠학과) ,  김규성 (인하대학교 의과대학 이비인후과, 인하대 병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터) ,  김새롬 (인하대병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터) ,  김영순 (인하대학교 사회교육과) ,  이훈재 (인하대학교 의과대학 사회의학교실)

초록
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본 연구는 의료기기 안전성에 관한 의료인들의 인식(지식, 태도)과 행동에 관한 기초현황을 파악하여 보고, 직종 간 차이를 평가해보기 위한 탐색적 조사연구이다. 인천광역시에 소재한 900병상 규모의 상급종합병원을 대상으로 설문지를 배포하여 220명의 응답 자료를 분석에 사용하였다. 연구결과, 연구대상 의료인들은 대체적으로 의료기기 종류에 따른 잠재적 위험성에 대한 인식이 갖춰져 있고, 의료기기 안전성 교육의 필요성을 느끼고 있었다. 또한 의료진들의 직종 간 의료기기 안전성에 관한 인식의 차이를 살펴봤을 때, 등급 높은 의료기기를 주로 사용하지만 의료기기 안전에 관한 인식이 가장 낮은 전공의를 대상으로 하는 의료기기 안전교육의 필요성이 크다는 것을 알 수 있었다. 향후 전국규모의 연구를 통하여 자료의 질을 향상하고 결과의 수준을 높이며, 이를 바탕으로 의료기기 안전성 관리에 있어 정책적, 교육적 기반으로 활용할 필요가 있다.

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

This exploratory study aimed to explore the perception (knowledge and attitude) and behaviors of medical personnel regarding medical device safety and to identify the differences in results linked with the type of their task. A questionnaire was administered to medical personnel working at a tertiar...

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

  • 2002년과 2009년에 발생한 A사의 이식형 청각재 활기기인 인공와우 부작용 건은 의료기기 안전사고에 대한 인식에 의하여 그 처리가 어떻게 이루어지는지를 대비하여 시사하기에 소개한다. 2002년에 FDA에 보고된 전극에서 기원된 것으로 확인된 세균성뇌막염 및 이로 인한 사망사고 연이어 발생함에도 불구하고 해당 의료기기 제품상 문제라는 것을 밝히고 글로벌 회수가 이루어질 때까지 무려 4년여의 시간이 경과한 반면[10], 이후 2009년에 동 회사 제품에서 불순물에 의한 전극단락으로 발생된 과도한 잡음발생의 문제는 앞선 건과 다르게 인명피해로 이어진 것이 아님에도 불구하고 일 년여 만에 신속한 리콜 및 보상이 이루어진 일이 있다.
  • 환자에게 사용되는 의료기기의 선택자, 구매자 및 사용자가 각각 다를 수 있고, 특히 이식형 의료기기 등 고위험 의료기기의 경우 의료기기의 선택에 있어 고도의 지식이 요구되는 바, 환자 보다는 의료인에 의하여 제품 선택이 주도되는 경우가 많아서 의료기기 사용 중 안전성 문제가 발생되었을 경우 그 원인을 어디서 찾을 것인지에 의료인의 기본 인식에 영향을 받을 가능성이 높다. 따라서 의료기기 안전성 정책, 관리 및 교육 등 전반에 걸쳐서 우리나라 의료인의 의료기기 안전성에 대한 기본 인식을 바탕으로 이루어져야 한다는 점에서 본 연구의 목적 및 당위성이 있다.
  • 본 연구는 의료기기 안전성 관리에 있어 인적요인(human factor)의 관점에서 의료기기 부작용 문제에 대한 의료인들의 인식을 조사한 최초의 연구이다. 이를 위하여 타당성과 신뢰성을 검증한 구조화된 설문지를 제작하고, 일차적으로 한 개 상급종합 병원의 의료인을 대상으로 소규모 설문조사를 수행하였다.
  • 본 연구는 의료기기 안전성에 관한 의료인들의 인식(지식, 태도)과 행동에 관한 기초현황을 파악하여 보고, 직종 간 차이를 평가해보기 위한 서술적 조사연구이다.
  • 이에 본 연구진은 의료기기 안전문제에 관한 의료인들의 인식을 조사하여, 이 문제에 관한 우리사회의 대응과 나가야할 방향 등을 본격적으로 탐구하는데 활용될 수 있는 기초자료를 제공하고자 하였다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
의료과오 사망자 수 규모는 어떻게 되는가? ‘인간은 실수하게 마련이다: 더 안전한 의료시스템을 구축하기 위하여(To err is human: building a safer health system)’라는 제목의 이 보고서에서는 미국에서 연간 44,000~98,000명 정도가 각종 의료과오로 사망한다고 주장한 바 있다[1]. 이러한 의료과오 사망자 수 규모는 자동차 사고, 유방암, 에이즈 등 미국의 주요 사망원인에 의한 사망자 수보다 크며, 그 연도 사망원인 순위 8위에 해당하는 수준인 것이었다.
의료과오의 심각성을 강조할 때 가장 흔히 인용되는 문헌은 무엇인가? 의료과오(medical error)의 심각성을 강조할 때 가장 흔히 인용되는 문헌은 1999년 미국 국립의학연구소(Institute of Medicine [IOM], 2000)에서 발간한 보고서이다. ‘인간은 실수하게 마련이다: 더 안전한 의료시스템을 구축하기 위하여(To err is human: building a safer health system)’라는 제목의 이 보고서에서는 미국에서 연간 44,000~98,000명 정도가 각종 의료과오로 사망한다고 주장한 바 있다[1].
우리나라에서 최근에 진행된 의료과오와 관련한 산발적 조사연구에는 어떤것들이 있는가? 그 중 대표적인 조사연구로는 한국보건의료연구원(2015)이 서울 지역 병원 2개소, 종합병원 1개소, 상급종합병원 2개소 이용자(입원환자, 보호자)와 병원 종사자(의사, 간호사, 약사)를 대상으로 진행한 것이 있다[5]. 이 연구결과에 따르면 조사가 진행된 병원급 의료기관 이용자와 병원 종사자는 '병원 안전'을 생각할 때 우선 떠오르는 이미지로 낙상(417건), 감염(330건), 사고(236건), 화재(181건), 투약(117건) 등을 꼽았다.
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참고문헌 (10)

  1. Institute of Medicine and Committee on Quality of Health Care in America, To err is human: building a safer health system, National Academies Press, pp.1-312, 2000. 

  2. Leape LL, Lawthers AG, Brennan TA and Johnson WG, Preventing medical injury, Qual Rev Bull, vol. 19, pp. 144-149, 1993. 

  3. Martin M and Michael D, Medical error-the third leading cause of death in the US, BMJ, vol. 353, p. i2139, 2016. 

  4. Cho, H.W., and Yang, J.H., "Relationship between Perceived Patient Safety Culture and Patient Safety Management Activities among Health Personnel," J Korean Acad Fundam Nurs, vol. 19, no. 1, pp. 35-45, 2012. 

  5. Kim, S.K., Yu, M.S., Park, J.S., Go, E.B., and Choi, H.J., A study on the hospital safety awareness of users and employees, National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency, 2015. 

  6. Regulation on safety information management including adverse health care devices, 2016. 

  7. Osgood, Charles .E., G. Suci and P. Tannenbaum, The Measurement of Meaning, Urbana, IL: University of Illinois Press, 1957. 

  8. Won, Y.H., "Experiences of Elderly Discriminations and Psychological Well-being of the Elderly," Social Welfare Policy, vol. 21, pp. 319-339, 2005. 

  9. Enforcement Rules of Medical Devices Act 1) Schedule and Procedures for Classification and Designation of Medical Devices. 2017. 

  10. Jennita Reefhuis, Ph.D., Margaret A. Honein, Ph.D., Cynthia G. Whitney, M.D. et al., Risk of Bacterial Meningitis in Children with Cochlear Implants, N. Engl. J. Med0 vol. 349, pp. 435-445, 2003. 

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