[논문]TRL을 이용한 R&D 프로젝트 성과 평가지표 개발: 의료기기 사업을 중심으로

이만표; 정미진; 최경현

doi:10.9718/jber.2017.38.3.89

TRL을 이용한 R&D 프로젝트 성과 평가지표 개발: 의료기기 사업을 중심으로
Development of Performance Measure Indices using TRL: Focused on the National Medical Device R&D Projects 원문보기

Journal of biomedical engineering research : the official journal of the Korean Society of Medical & Biological Engineering, v.38 no.3, 2017년, pp.89 - 94

이만표 (한양대학교 기술경영전문대학원) , 정미진 (고려대학교 과학기술학협동과정) , 최경현 (한양대학교 기술경영전문대학원)

Abstract ▼ AI-Helper

In order to improve national competitiveness through technological research and development, the government puts in R&D budget every year and manages to improve the R&D results. Accordingly, various R&D project management methods have applied for successful advancement of technology and product. TRL is a measurement system developed by NASA to assess the maturity of technology since the 1970s. To apply medical device, the characteristics such as regulation, clinical trials are considered as a significant influence. In this study, we would like to derive PMI(performance measures index) for medical device R&D projects by using TRL and stage-gate model. As a result of this study, it is possible to use the PMI for decision making and evaluation in the R&D projects and believed that the objectivity can be ensured by the approval or certification of regulatory authority.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

하지만, 임상시험 등 제도적 특성으로 인해 기존 연구를 의료기기 분야에 적용하기에는 제한적이며, 평가지표를 도출하기에 한계가 있을 것으로 판단된다. 따라서 본 연구에서는 의료기기 개발 과정에서 준비도(Readiness)를 평가할 수 있는 성과측정 지표를 개발하려고 한다.
본 연구에서는 국가연구개발사업의 사업관리 관점에서 기술준비도를 활용하여 적절한 R&D 프로젝트의 성과 평가지표를 도출하고자 한다.
본 연구에서는 기술준비도를 의료기기 분야에 적용하고, 기술준비도 평가(TRA, Technology Readiness Assessment)를 위한 단계 구분, Stage-Gate Model 적용, 연구결과물의 형태 정의를 통해 PMI(Performance Measurement Index)를 도출하고자 한다.

제안 방법

현재 이를 고려하여 각 부처의 사업 특성과 정책에 맞도록 조정되어 R&D프로젝트의 기획, 관리, 평가에 활용되고 있다. A부처는 제품개발 과정에서 소재/부품/시스템의 성능평가 단계를 조정하고, B부처는 제품의 안전성과 유효성 입증을 위한 임상 연구 단계를 조정함으로써 각 부처의 사업을 차별화 하였다.
보건복지부의 경우, 표 5와 같이 TRL을 기반으로 프로그램을 구성하였고, RFP에 제시된 Gate에서 계속지원 여부를 평가하도록 하였다. 이 경우, 개발 단계에 따라 결과물이 공식적인 자료 형태로 생산되기 때문에 객관성을 확보할 수 있어 계속지원 여부 판단의 명확한 근거를 제시하고, 일관된 평가 기준을 정립할 수 있을 것으로 판단된다.
본 연구에서는 미국 NASA, DoD, DoE에서 활용 중인 TRL, TRA 개념을 의료기기 제품개발에 적용하고, 주요 의사결정에 활용될 수 있는 지표를 Stage-Gate Model을 이용하여 연구결과물의 형태로 정의함으로써 R&D 프로젝트의 성과 평가지표를 도출하였다.
본 연구에서는 의료기기 규제당국의 제도와 인체 적용에 대한 성능 및 안전성 입증 필요성을 고려하여 표 2와 같이 기술준비도를 적용하였다.
의료기기의 제품개발의 특성 상 규제의 영향을 많이 받는 점을 고려하여 PMI를 도출하였다. 개발과정에서 의사결정 및 R&D 프로젝트의 평가에 활용이 가능하며, 규제 당국의 승인·허가사항이 반영되었으므로 TRA 수행결과에 대한 객관성이 확보될 수 있을 것으로 판단된다.

대상 데이터

정부 R&D 프로젝트에 PMI 적용 사례.

이론/모형

의료기기 개발 단계에서 큰 비중을 차지하는 임상시험을 반영하기 위해 Cooper의 4번째 Stage(Testing and Validation)를 2개 단계(I, II)로 세분화 하여 6개의 Stage와 Gate로 TRL 모델을 적용하였다. 이를 재구성하면, 그림 2와 같다.

후속연구

개발과정에서 의사결정 및 R&D 프로젝트의 평가에 활용이 가능하며, 규제 당국의 승인·허가사항이 반영되었으므로 TRA 수행결과에 대한 객관성이 확보될 수 있을 것으로 판단된다.
정부 R&D 프로젝트는 기술 뿐만 아니라 제품개발, 사업화 등의 목적으로 추진되고 있다. 따라서 향후 제조, 기술융합, 제품 관점 등 다양한 준비 수준(Readiness Level)과 다각적인 측정시스템(Measurement System) 개발을 통해 성능 평가지표를 도출하여 성공적인 연구개발에 활용되어야할 것으로 판단된다.
이와 같이, 정부 R&D에 의료기기 기술준비도와 공인된 연구결과물을 기반으로 PMI를 활용하여 의료기기 프로젝트 평가의 객관성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	기술준비수준은 언제부터 활용되었는가?	또한, 특정 기술의 성숙도를 평가하거나, 서로 다른 기술 유형간 성숙도를 비교하기 위한 측정시스템으로 활용되고 있으며, 1970년대 NASA에서 항공우주 기술개발 분야에 활용하기 위해 구체화 되어 현재의 9단계 형태로 발전하였다[4,5]. 이후 1990년대부터 미국 국방성(DoD, Department of Defense)에서 활용하기 시작하였고, 2000년대 일본, 프랑스 등의 국가에서 활용되기 시작했다.
	기술준비수준이란?	기술준비수준(TRL)이란 핵심기술요소(CTE, Critical Technology Element)의 기술적 성숙도(Technological Maturation)에 대한 일관성 있는 객관적 지표로 정의할 수 있다[3]. 또한, 특정 기술의 성숙도를 평가하거나, 서로 다른 기술 유형간 성숙도를 비교하기 위한 측정시스템으로 활용되고 있으며, 1970년대 NASA에서 항공우주 기술개발 분야에 활용하기 위해 구체화 되어 현재의 9단계 형태로 발전하였다[4,5].
	기술준비도의 특징은?	기술준비도는 요소기술의 준비도를 판단할 수 있는 평가 척도로 활용하고 있으나, 평가 대상의 관점에서 필요에 따라 다양한 형태로 변형되어 사용되기도 한다[6]. Smith 등은 무기체계의 복잡한 기술이 시스템과 연결될 때 전체 통합시스템 관점에서 평가되어야 한다는 점을 제시하며 SRL (System Readiness Level)을 제안하였고[7], Sauser 등은 우주, 국방 등 여러 기술의 융합관점에서 평가되어야 한다는 점을 제시하며 IRL(Integration Readiness Level)을 제안하기도 하였다[8].

참고문헌 (15)

J.E. Heo, H.D. Kim, Y.D. Cho, S.M. Cho, S.R. Cho, "Developing Bibliometric Indicators for Analysis & Evaluation of National R&D Programs", Journal of Korea Technology Innovation Society, vol. 11, no. 3, pp. 376-399, 2008.
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J. Mankins, "Technology Readiness Levels", A White Paper (NASA), 1995.
J. Mankins, "Technology Readiness and Risk Assessments: A New Approach", Acta Astronautica, vol. 65, pp. 1208-1215, 2009.

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J. Mankins, "Technology Readiness Assessments: A retrospective", Acta Astronautica, vol. 65, pp. 1216-1223, 2009.

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B.C. An, H.G. Song, G.S. Song, J.C. Yun, "Technology Readiness Evaluation Index for the Maturity of Weapon System", Korean Journal of Business Administration, vol. 29, no. 9, pp. 1449-1464, 2014.
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B. Sauser, R. Gove, E. Forbes, Ramirez-Marquez, J. Emmanuel, "Integration maturity metrics: Development of an integration readiness level," Information, Knowledge, Systems Management, vol. 9, no. 1, pp. 17-46, 2010.

상세보기
Y.H. Bae, S.C. Choi, H.S. Moon, "Transition of ACTD by Measuring the Technology Readiness Level", Journal of the Korea Institute of Military Science and Technology, vol. 12, no. 1, pp. 60-69, 2009.
Y.H. Bae, S.C. Choi, "Calculation TRL using Integration Readiness Between Technologies for Supporting Technology-transition of Defense Technologies to the Defense Weapons System", Korean Management Science Review, vol. 26, no. 3, pp. 157-167, 2009.
J.H. Seo, G.Y. Jeon, H.S. Jeon, "A Study on TRL Application to the Materials and Components Development Program", Journal of Korea Technology Innovation Society, vol. 10, no. 2, pp. 789-807, 2007.
J.W. Hong, S.W. Park, W.J. Suh, J.M. Park, "Developing a Model of Technology Readiness Levels (TRLs) for a Large- Scale National Research and Development Project", Journal of the Korea Industrial Information Systems Research, vol. 14, no. 3, pp. 58-75, 2009.
N.G. Kim, B.H. An, H.S. Lee, J.H. Choi, S.H. Park, Y.S. Kim, "Implementation of TRL and TRA tools to Korean Construction and Transportation R&D Evaluation for Improving Practical Use", Korean Journal of Construction Engineering and Management, vol. 13, no. 4, pp. 110-119, 2012.
Robert G. Cooper, "Stage-Gate Systems: A New Tool for Managing New Products", Business Horizons, vol. 33, no. 3, pp. 44-54, 1990.

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Lan Tao, David Probert, Rob Phaal, "Towards an integrated framework for managing the process of innovation", R&D Management, vol. 40, no. 1, pp. 19-30, 2010.

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