[논문]탕전실의 시설 기준에 대한 연구

김지훈; 김윤경

doi:10.13048/jkm.17008

탕전실의 시설 기준에 대한 연구
A Study on the Facility Standard of Herbal Dispensaries 원문보기

Journal of Korean Medicine = 대한한의학회지, v.38 no.1, 2017년, pp.81 - 92

김지훈 (Dept. of Korean Pharmacy, College of Pharmacy, Wonkwang University) , 김윤경 (Dept. of Korean Pharmacy, College of Pharmacy, Wonkwang University)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives: Herbal dispensaries can be installed separately from medical institutions. This study was done to suggest directions of regulation on management of externally installed herbal dispensaries. Methods: In this study, we visited and investrigated 7 representative herbal dispensaries to understand current status of herbal dispensaries. After comprehending current domestic regulations on herbal dispensaries, we referred "Management Practice on Dispensary Facility of Traditional Chinese Medicine in Medical Institution", "Enforcement Rule of Decree on Institution Standard of Manufacturing and Importation for Drugs, etc." and "Enforcement Rule of Food Sanitation Act" to suggest improved regulations for herbal dispensaries. Results: We suggested reasonable regulations for facility standards including location of building, dispensary room, water supply facility, lavatory and storage facility, etc.. Conclusions: We hope that results of this study could be baseline data for developing regulations on facility standards of herbal dispensaries.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

조제 환경의 구축은 크게 위생적인 시설의 설치 방안과 시설을 올바르게 이용할 수 있는 관리에 대한 사항으로 나누어 볼 수 있는데, 먼저 시설기준이 정립되어야 설치된 시설의 안전한 활용 방안을 추가적으로 논의할 수 있을 것이라 생각된다. 그러므로 본 연구를 통하여 한약 조제 시설에 적합한 새로운 시설기준을 먼저 제안하고 올바른 관리방안이 정착할 수 있는 토대를 마련하고자 한다.

제안 방법

본 연구는 조제 시설 현장조사와 법령 고찰의 방법을 통하여 진행되었다. 먼저 현장조사는 보건복지부에서 발주한 ｢원외탕전실 제도 개선 연구｣ 용역 과제의 일환으로 수행되었다.

대상 데이터

본 연구에서는 선행 연구에서 설문조사에 응답한 42곳의 기관 중, 공동 이용 기관의 수나 일평균 조제 건수가 많은 조제 시설을 현장조사의 대상으로 선정하였다. 선정된 기관은 10개의 기관이었으나 공동탕전실이 전국 각지에 분포하고 있어 실제 방문에 너무 많은 시간이 소요되고 일부 시설에서는 방문 거부 의사를 밝히기도 해 최종적으로 7곳의 시설을 방문하여 조사하였다.
본 연구에서는 선행 연구에서 설문조사에 응답한 42곳의 기관 중, 공동 이용 기관의 수나 일평균 조제 건수가 많은 조제 시설을 현장조사의 대상으로 선정하였다. 선정된 기관은 10개의 기관이었으나 공동탕전실이 전국 각지에 분포하고 있어 실제 방문에 너무 많은 시간이 소요되고 일부 시설에서는 방문 거부 의사를 밝히기도 해 최종적으로 7곳의 시설을 방문하여 조사하였다.

이론/모형

시설 기준의 제안에 의약품 제조 기준을 참고하는 것은 조제된 한약이 의약품으로서 사용되기 때문이며 식품 제조 기준을 활용하는 것은 전탕 추출을 거쳐 경구로 투여되는 한약이 최소한 비슷한 추출과정을 거치는 식품 수준의 안전은 보장해야 하기 때문이다. 더불어 여기에 국내 한약 조제시설과 형태 및 기능상 유사한 중국 전약실(煎藥室)의 관리규범을 참고 법령으로 함께 활용하였다.

성능/효과

더불어 환경 또한 적정한 온도가 유지될 수 있고, 환기가 잘 될 수 있어야 바람직하며 건물의 자재 등이 원료 한약재나 조제된 한약에 나쁜 영향을 주거나 오염원이 되어서는 곤란하다. 그러나 이와 같은 시설의 설치 위치에 대한 내용은 현행 규정에 언급되지 않으므로 안전한 한약재의 보관과 위생적인 한약의 조제를 위하여 적절한 시설의 위치가 함께 규정되어야 바람직하다고 본다.
조사 결과와 참고 법령을 토대로 하면 공동탕전실의 시설기준에는 크게 시설의 위치 및 내부 공간의 구획 또는 분리에 대한 항목과 내부 공간에 배치되는 구조물이나 설비 등에 대한 항목으로 구성되어야 바람직하다고 생각된다.

후속연구

그 밖에 공동탕전실의 적절한 조제 환경을 제안하기 위하여 본 연구에서 도출된 시설기준 이외에 설치된 시설을 안전하고 위생적으로 사용할 수 있도록 관리기준이 추가적으로 마련되어야 할 것이다. 관리기준 내에는 설치된 시설을 어떻게 위생적으로 관리할 것인지, 조직은 어떻게 구성할 것이며 조제․ 위생․용수는 어떻게 관리할 것인지, 내부 인원의 교육이나 훈련은 어떻게 하여야 하는지에 대한 내용 등이 규정되어야 바람직하다고 생각된다.
관리기준 내에는 설치된 시설을 어떻게 위생적으로 관리할 것인지, 조직은 어떻게 구성할 것이며 조제․ 위생․용수는 어떻게 관리할 것인지, 내부 인원의 교육이나 훈련은 어떻게 하여야 하는지에 대한 내용 등이 규정되어야 바람직하다고 생각된다. 더불어 본 연구에서는 경구로 투여되는 한약의 조제시설만이 언급되었으나 이외에 무균성이 요구되는 약침조제탕전실의 시설ㆍ관리기준도 별도로 정립되어야 한다고 생각된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	원외탕전실이란?	원외탕전실이란1) 한방 의료기관에서 따로 분리하여 설치한 탕전실로 2008년 9월 5일에 ｢의료법 시행규칙｣이 개정되며 처음으로 그 개념이 도입되었다. 원외탕전실은 현재 ｢의료법｣ 및 ｢의료법 시행규칙｣에 따른 시설기준 및 규격을 만족해야 한다.
	조제 환경의 구축은 어떻게 분류할수 있는가?	적합한 기준을 통하여 불법적인 한약 조제를 근절할 수 있고 더불어 환자에게 필요한 한약을 안전하고 신속하게 조제할 수 있는 환경을 구축할 수 있기 때문이다. 조제 환경의 구축은 크게 위생적인 시설의 설치 방안과 시설을 올바르게 이용할 수 있는 관리에 대한 사항으로 나누어 볼 수 있는데, 먼저 시설기준이 정립되어야 설치된 시설의 안전한 활용 방안을 추가적으로 논의할 수 있을 것이라 생각된다. 그러므로 본 연구를 통하여 한약 조제 시설에 적합한 새로운 시설기준을 먼저 제안하고 올바른 관리방안이 정착할 수 있는 토대를 마련하고자 한다.
	한방 의료의 치료법으로서 한약이 조제되는 공간이 먼저 마련되어야 바람직한 이유는?	그러므로 한방 의료의 치료법으로서 높은 비중을 차지하고 있는 한약이 조제되는 공간에 대한 적절한 기준이 먼저 마련되어야 바람직하다고 생각된다. 적합한 기준을 통하여 불법적인 한약 조제를 근절할 수 있고 더불어 환자에게 필요한 한약을 안전하고 신속하게 조제할 수 있는 환경을 구축할 수 있기 때문이다. 조제 환경의 구축은 크게 위생적인 시설의 설치 방안과 시설을 올바르게 이용할 수 있는 관리에 대한 사항으로 나누어 볼 수 있는데, 먼저 시설기준이 정립되어야 설치된 시설의 안전한 활용 방안을 추가적으로 논의할 수 있을 것이라 생각된다.

참고문헌 (12)

Ministry of Health and Welfare. Guideline on Installation and Utilization of Extramural Herbal Pharmaceutical Preparation Facility and Shared-use of Herbal Pharmaceutical Preparation Facility. 2009. Available at: URL:http://www.mohw.go.kr.
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Yim DR, Jeong MJ, Park JS, Seo GS, Hwang JW, Kim EY, et al. A Study on Herbal Medicine Utilization and Herbal Medicine Consumption. Cheongju:Korea Health Industry Development Institute. 2014:9.
Ahn UC, Kim HD, Kim JH, Rho TW, Han SY, Kim YK. A Survey on the Management Status of Extramural Herbal Dispensaries. Herbal Formula Science. 2016;24(1):1-16.

원문보기 상세보기
Eom SK, Kim SH. A Study on the Laws and Regulations in Respect of Preparation and Processing of Herbal Medicines at Hospitals of Korean Medicine. The Journal of Korean Medical History. 2015;28(1):81-92.
State Administration of Traditional Chinese Medicine, People's Republic of China. Management Practice on Dispensary Facility of Traditional Chinese Medicine in Medical Institutions. State Ordinance No. 2009-3, 17. Mar, 2009., Partial Amendment. Available at: URL: http://www.satcm.gov.cn.
Ministry of Food and Drug Safety. Enforcement Rule of Decree on Institution Standard of Manufacturing and Importation for Drugs, etc. Ordinance of the Prime Minister No. 1235, 31. Dec, 2015., Partial Amendment.
Ministry of Food and Drug Safety. Enforcement Rule of Food Sanitation Act. Ordinance of the Prime Minister No. 1313, 4. Aug, 2016., Partial Amendment.
Ministry of Food and Drug Safety. Guideline on GMP of Herbal Preparations. 2013:16-17. Available at: URL:http://www.mfds.go.kr/index.do?mid1161&seq7575&cmdv.

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