[논문]선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용한약의 아토피 피부염 치료효과에 대한 후향적 연구

최예용; 최연길; 신상호; 조현정; 이은지; 박규정; 윤영희

doi:10.6114/jkood.2018.31.2.104

선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용한약의 아토피 피부염 치료효과에 대한 후향적 연구
Retrospective Study about the Effectiveness of Topical Preparations Containing 12 Herbal Extracts on Atopic Dermatitis Patients 원문보기

韓方眼耳鼻咽喉皮膚科學會誌 = The journal of Korean Medicine Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, v.31 no.2, 2018년, pp.104 - 112

최예용 (청연의학연구소) , 최연길 (노블한방병원) , 신상호 (아마르한의원) , 조현정 (청연의학연구소) , 이은지 (청연의학연구소) , 박규정 (아마르한의원) , 윤영희 (청연의학연구소)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : The purpose of this study is to examine whether the topical preparations containing 12 herbal extracts is effective for patients with atopic dermatitis. Methods : We retrospectively reviewed the medical records of 11 patients who were prescribed topical preparations containing 12 herbal extracts on the outpatient clinic of 4 hospitals; Noble Korean Medicine Clinic, Amar Korean Medicine Clinic, Chung-Yeon Korean Medical Hospital, Donggwangju Chung-Yeon Korean Medical Hospital. Results and Conclusions : A total of 11 patients were included in the selection and exclusion criteria. The OSI mean value before treatment and at the last treatment day decreased significantly from $37.03{\pm}16.75$ to $13.32{\pm}9.83$, and the mean value of EASI decreased from $13.33{\pm}12.85$ to $2.78{\pm}5.00$, which was statistically significant. No safety concerns were reported. The results of this study confirmed the possibility that the topical preparations can be effective in moderate to severe infants, adolescents, and adult atopic dermatitis patients.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

본 연구에서는 선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용한약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여, 네 곳의 한방 의료기관에서 해당 외용한약만 단독으로 사용한 11례의 환자의 의무기록을 후향적으로 고찰하였다. 세 곳의 한방병원과 한 곳의 한의원의 원내 조제실에서 동일한 한약재를 사용하였으며, 조제방법을 공유하여 각각 원내조제실에서 조제하였다.
화장품은 인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고 용모를 개선하기 위한 물품으로 한약과는 서로 다른 목적과 지위를 가지고 있어, 조제한약의 유효성과 안전성 연구는 한의약 치료기술의 근거 구축을 위하여 그 자체로 지속되어야 할 필요가 있다. 저자들은 네 곳의 한방 의료기관에서 아토피 피부염 환자들에게 처방하고 있는 선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용 한약의 유효성과 안전성을 관찰하기 위한 후향적 연구를 실시하여 의미 있는 결과를 얻었기에 보고하고자 한다.

가설 설정

② 적용방법 : 40℃ 이하의 온수에 일반 가정용 욕조를 기준으로 입욕제 120㏄를 희석하여 입욕하게 하였으며, 유아용 욕조를 사용하는 유소아의 경우 60㏄를 희석하여 사용하게 하였다. 주 2-3회 회당 10-15분씩 입욕하게 하였으며, 입욕 시 비누 등 기타 세정제는 사용하지 않도록 하였다.

제안 방법

① 조제방법 : 구성 약재의 20배에 해당하는 물과 함께 2시간 동안 무압력추출기로 추출하였다.
② 적용방법 : 증상 발현 부위를 비롯한 전신에 수시로 적당량 분사하도록 하였으며, 특히 입욕 후에는 분사용액제를 분사한 후 외용연고를 도포하도록 하였다.
또한, 종래에 한약재 추출물을 함유한 외용제와 화장품은 대부분 열수 및 에탄올 추출물을 활용하였으나, 이와 달리 본 연구에서는 유지를 용매로 활용하고, 저온으로 추출한 추출물을 주원료로 하는 외용한약을 활용하였다. 고온의 공정은 성분물질의 파괴 혹은 손실이 발생하나 보다 낮은 저온으로 추출을 진행함으로써 유효성분 물질을 보호하여 효율을 높일 수 있음은 널리 알려져 있다¹⁴⁾.
본 연구에서는 선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용한약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여, 네 곳의 한방 의료기관에서 해당 외용한약만 단독으로 사용한 11례의 환자의 의무기록을 후향적으로 고찰하였다. 세 곳의 한방병원과 한 곳의 한의원의 원내 조제실에서 동일한 한약재를 사용하였으며, 조제방법을 공유하여 각각 원내조제실에서 조제하였다. 외용제는 선태, 백지 외 10종의 한약재를 압착올리브유 용매에 침출시키고 다시 50℃의 온도로 저온 추출하여 얻어낸 추출물을 함유하는 연고제, 열수 추출한 입욕제, 증류추출한 분사용액제의 세 가지 종류가 있고 각각의 적용방법으로 환자들에게 처방하였다.
세 곳의 한방병원과 한 곳의 한의원의 원내 조제실에서 동일한 한약재를 사용하였으며, 조제방법을 공유하여 각각 원내조제실에서 조제하였다. 외용제는 선태, 백지 외 10종의 한약재를 압착올리브유 용매에 침출시키고 다시 50℃의 온도로 저온 추출하여 얻어낸 추출물을 함유하는 연고제, 열수 추출한 입욕제, 증류추출한 분사용액제의 세 가지 종류가 있고 각각의 적용방법으로 환자들에게 처방하였다.
의무기록을 근거로 하여 이상반응 항목과 발생비율을 수집하였다.
② 적용방법 : 40℃ 이하의 온수에 일반 가정용 욕조를 기준으로 입욕제 120㏄를 희석하여 입욕하게 하였으며, 유아용 욕조를 사용하는 유소아의 경우 60㏄를 희석하여 사용하게 하였다. 주 2-3회 회당 10-15분씩 입욕하게 하였으며, 입욕 시 비누 등 기타 세정제는 사용하지 않도록 하였다. 입욕이 불가한 경우, 거즈에 입욕제를 적셔 습포(濕布)하게 하였다.
치료 개시일과 치료 종료일 사이의 EASI 값의 변화량을 관찰하였다. EASI는 SCORAD와 함께 가장 널리 이용되는 아토피 피부염 중증도 평가방법으로, 신체를 두경부·상지·체간·하지 등 4부위로 나누어, 각 부위별 병변의 면적과 증상(홍반·구진·찰상·태선화)을 평가하여 합산한다^5,9).
치료 개시일과 치료 종료일 사이의 OSI 값의 변화량을 관찰하였다. OSI는 국내외에서 가장 널리 사용되고 있는 아토피 피부염 중증도 평가방법인 SCORAD(SCORing of Atopic Dermatitis)에서 주관적 증상(소양감, 수면장애)에 대한 평가는 제외하고 객관적 증상(병변의 범위, 임상적 강도)만을 평가하여 보다 객관성을 높인 평가도구로, 많은 전문가들로부터 적절한 평가방법으로 권장되고 있다^5,9).
치료 개시일과 치료 종료일 사이의 각 환자의 OSI, EASI 변화를 그림으로 제시하였고, 치료개시일과 종료일 사이에 유의한 변화가 있는지 검정하였다. 통계 검정 시에는 먼저 Shapiro-Wilk test를 수행하여 각지표의 대상자별 변화량이 정규분포를 만족하는지 확인하였다.

대상 데이터

그러나 본 연구의 결과는 일반화되기 어려운 몇 가지 제한점이 있다. 먼저 아토피 피부염 환자에서 연구대상 외용제의 유효성을 정량적으로 평가하기 위하여 다른 치료의 병행 없이 해당 외용한약만을 사용하고, 의무기록상에 OSI와 EASI로 평가된 경우에 한하여 관찰하였기 때문에 포함된 증례수가 11례로 적었다. 또한 관능평가 이외에 경피수분손실량 등의 객관적인 평가 도구가 활용되지 않았다.
본 연구의 대상 환자들은 평균 연령이 15세로 영유아와 청소년환자가 8명이었다. 치료 전 OSI 점수를 기준으로 한 증상의 정도는 경증환자가 없었고, 중등도 및 중증 환자들이었다.
본 연구의 대상이 되는 선태, 백지 외 10종 한약재 추출물 함유 외용한약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여, 2018년 1월 15일을 기준으로 세 곳의 한방병원과 한 곳의 피부전문한의원에 내원하여 아토피 피부염 치료를 받은 환자 중 다음의 선정, 제외기준을 만족하는 의무기록을 수집하여 분석하였다,
선정, 제외 기준에 따라 관찰의 대상이 된 환자는 총 11명이었다. 11명의 대상 환자 중, 남자는 2명 (18.

데이터처리

정규성 검정을 만족하는 경우(p>0.05), 전후 변화량 비교에는 Paired-t test를 사용하였고, 정규성 검정을 만족하지 않는 경우에는 비모수적 방법으로 Wilcoxon Signed Rank test를 사용하였다.
치료 개시일과 치료 종료일 사이의 각 환자의 OSI, EASI 변화를 그림으로 제시하였고, 치료개시일과 종료일 사이에 유의한 변화가 있는지 검정하였다. 통계 검정 시에는 먼저 Shapiro-Wilk test를 수행하여 각지표의 대상자별 변화량이 정규분포를 만족하는지 확인하였다. 정규성 검정을 만족하는 경우(p>0.

성능/효과

개별 대상 환자의 치료 전후 EASI 세부 평가 항목 4가지와 병변 범위의 변화를 분석해본 결과, 홍반, 구진, 찰상, 태선화, 병변 범위 모두에서 치료 전과 마지막 치료일의 점수가 유의하게 감소하였다(Table 6).
개별 대상 환자의 치료 전후 OSI 세부 평가 항목 6가지와 병변 범위의 변화를 분석해본 결과, 삼출/가피를 제외한 홍반, 부종/구진, 찰상, 태선화, 건조증 등 5 항목에서 치료 전과 마지막 치료일의 점수가 유의하게 감소하였다(Table 4).
급성기 아토피 피부염 환자의 증상개선에는 청열(淸熱), 제습(除濕), 거풍(去風), 진양(鎭痒)의 작용이 보다 우선이 되어야 하므로, 본 연구에서 사용한 처방은 급성기 아토피 피부염에도 사용할 수 있도록 식물성 유지 기제 이외에는 항염·항균 작용과 진양·청열을 하는 약물을 위주로 구성하였고, OSI와 EASI의 세부 항목의 변화를 분석한 결과, 만성기 아토피 피부염 증상에 가까운 찰상과 태선화는 물론 급성기 증상에 가까운 홍반, 부종/구진 등의 점수도 모두 유의하게 감소하였음을 확인하였다.
환자마다 치료기간은 상이하여 최소 29일에서 최대 116일까지 치료기간이 소요되었다. 대상 환자들의 치료기간 동안 OSI, EASI는 통계적으로 유의하게 감소하였다. 일부 증례의 경우 치료 중간에 증상이 악화되기도 하였으나 이는 계절적 요인, 감기 등 외감질환의 병발 등으로 인하여 호전과 악화를 반복하는 아토피피부염의 증상악화였다고 판단된다.
일부 증례의 경우 치료 중간에 증상이 악화되기도 하였으나 이는 계절적 요인, 감기 등 외감질환의 병발 등으로 인하여 호전과 악화를 반복하는 아토피피부염의 증상악화였다고 판단된다. 모든 증례에서 치료 이후에 최종적인 아토피 피부염 증상점수는 유의하게 감소하였다.
본 연구 결과를 통해 해당 외용제가 중등도 이상의 영유아, 청소년, 성인 환자들에서 외용제 단독 사용만으로도 유효할 수 있는 가능성을 확인하였다. 그러나 본 연구의 결과는 일반화되기 어려운 몇 가지 제한점이 있다.
치료 전과 마지막 치료일의 EASI 평균값은 13.33±12.85에서 2.78±5.00으로 통계적으로 유의하게 감소하였다(Table 5).
치료 전과 마지막 치료일의 OSI 평균값은 37.03±16.75에서 13.32±9.83로 통계적으로 유의하게 감소하였으며, EASI의 평균값은 13.33±12.85에서 2.78±5.00으로 통계적으로 유의하게 감소하였다 (Table 3).

후속연구

또한 본 치료 조성물의 치료 기전에 대한 연구가 이루어진 바가 없어 치료의 효과를 구체적으로 설명할 수 없는 것도 한계점이다. 그러나 그동안 소개되지 않았던 조성물과 조제법을 소개하고 그 임상 치료 효과를 처음으로 보고 하는 점을 고려하여 볼 때 본 증례 보고가 향후 후속 연구들의 기초 자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.
또한 환자들의 주관적인 만족도 및 피부과적 삶의 질 설문지가 수집되지 못한 점도 한계점이라고 할 수 있다. 또한 본 치료 조성물의 치료 기전에 대한 연구가 이루어진 바가 없어 치료의 효과를 구체적으로 설명할 수 없는 것도 한계점이다. 그러나 그동안 소개되지 않았던 조성물과 조제법을 소개하고 그 임상 치료 효과를 처음으로 보고 하는 점을 고려하여 볼 때 본 증례 보고가 향후 후속 연구들의 기초 자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.
또한 관능평가 이외에 경피수분손실량 등의 객관적인 평가 도구가 활용되지 않았다. 또한 환자들의 주관적인 만족도 및 피부과적 삶의 질 설문지가 수집되지 못한 점도 한계점이라고 할 수 있다. 또한 본 치료 조성물의 치료 기전에 대한 연구가 이루어진 바가 없어 치료의 효과를 구체적으로 설명할 수 없는 것도 한계점이다.
외용한약은 기존의 한약 치료나 침치료에 병행하여 사용될 수도 있으나 본 보고에서와 같이 단독으로 사용될 수도 있다. 특히 한약의 복용이 어려운 영유아, 청소년환자, 가임기 여성이나 소화기 장애 등의 내과적 질환이 동반된 환자, 먹는 한약 치료에 부작용을 경험하거나 지친 환자들에게 좋은 치료법이 될 수 있을 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	아토피 피부염의 특징적인 임상 증상은?	아토피 피부염의 특징적인 임상 증상에는 피부소양증, 피부태선화, 피부발적, 만성적인 피부세균감염 등이 있으며 4) , 병태 생리에 대한 최신 견해는 피부 상피 세포의 비정상적인 분화로 인하여 피부장벽의 결손이 발생하고 이로 인하여 알레르기 유발 물질들이 침투하여 염증성 반응을 유발하고 전신적인 면역학적 반응이 발생한다는 것이다 4) . 따라서 아토피 피부염의 치료는 손상된 피부 장벽 기능을 회복시키고 피부에 발생한 염증을 가라앉히는 것이 가장 중요하며, 효과 적인 치료를 위해서는 내복치료와 함께 피부 외용제를 통한 적극적 외치가 필요하다.
	아토피 피부염이란?	아토피 피부염은 호전과 악화를 반복하며 만성적으로 재발하는 염증성 피부 질환으로, 전세계적인 유병률은 소아에서 약 20%, 성인에서 약 3%에 달할 정도로 흔한 질환이다1) . 우리나라에서의 유병률은 10~25%에 이르기까지 다양하게 보고되고 있다 2) .
	아토피 피부염의 국내 유병률은?	아토피 피부염은 호전과 악화를 반복하며 만성적으로 재발하는 염증성 피부 질환으로, 전세계적인 유병률은 소아에서 약 20%, 성인에서 약 3%에 달할 정도로 흔한 질환이다1) . 우리나라에서의 유병률은 10~25%에 이르기까지 다양하게 보고되고 있다 2) . 정확한 발생빈도를 추정하기는 어렵지만, 우리나라에서의 유병률은 꾸준히 증가하는 추세이고 특히, 2015년에 발표된 국민건강보험공단 자료를 분석한 연구에 따르면 우리 국민 1000명당 19명이 아토피 피부염으로 진단받고 있는 것으로 알려져 있다 3) .

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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