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문제 정의
- 이 연구는 안마의자를 이용한 경혈 및 경락 마사지가 요통에 미치는 효과를 규명하기 위해 시도되었다. 연구 결과 요통의 정도가 안마의자 시행 후 대기기간과 비교하여 유의하게 감소하였다.
- 이 연구는 의자형 전기마사지기(안마의자)로 서근활락의 효능을 가진 경혈 및 경락유주 부위의 경근을 안마자극 하여 요통환자의 주관적 통증 정도에 미치는 효과를 검정하기 위한 연구로서, 단일군 전후비교의 탐색적 연구이다.
- 이 연구는 2017년 8월∼2018년 1월까지 경기도 소재 1개 한방병원에서 광고를 통해 자발적으로 연구에 참여한 최근 2개월 동안 요통이 있었던 만 19세 이상의 성인남녀를 대상으로 하였다. 이 연구는 탐색적 연구로 연구자에 의해 2016년 이루어진 유사연구결과(미발표자료)를 바탕으로 안마의자 치료 후 요통 Visual analog scale(VAS)이 약 0.9 감소한다고 가정하고, 독립적 통계학자의 자문을 구해 대상자 수를 산정하였다. 유의수준 0.
- (3) 발생시기: 요통의 발생시기를 2017년을 기준으로 전후로 구분하여 범주화하여 분석하였다. 이를 통해 이환 기간에 따른 효과를 분석하고자 하였다. 2017년 이후와 이전에 발생한 그룹 간에는 성별, 연령, 신장, 체중, 음주 및 흡연, 질병력 등이 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없었다.
- 그러므로 좌식생활에 맞게 설계된 안마의자를 통해 근골격계의 피로를 풀고, 만성적인 근골격계 통증을 관리하는 것은 표준적인 임상치료에 부가할 수 있는 보조요법으로 고려할 수 있을 것이다. 이에 이 논문을 통해 한의학의 경락이론에 의거하여 서근활락(舒筋活絡)의 효능을 가진 경혈과 경락 유주 부위의 경근을 안마 자극 하는 안마의자의 요통 치료 효과를 검증하기 위한 임상시험을 진행하여 얻어진 지견을 보고하고자 한다.
제안 방법
- (1) 기질적 문제: 스크리닝시 단순요추촬영하여 영상의학과 판독결과를 바탕으로 요추에 기질적 문제가 있는 대상자와 없는 대상자를 분류하였다. 5명의 대상자가 요통에 영향을 줄 수 있는 기질적문제(disc degeneration or herniation, spondylolisthesis 등)를 가지고 있었고, 23명의 대상자가 그렇지 않은 것으로 분류되었다.
- (2) 주관적 통증강도: 스크리닝시 본인이 느끼는 요통의 정도를 하, 중하, 중, 중상, 상으로 나누어서 표현하게끔 하였다. 중상 이상의 통증을 호소한 군과 중이하의 통증을 호소한 군으로 나누어 두 집단의 특성을 보면, 성별, 연령, 신장, 체중, 음주 및 흡연, 질병력 등이 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없었다.
- (3) 발생시기: 요통의 발생시기를 2017년을 기준으로 전후로 구분하여 범주화하여 분석하였다. 이를 통해 이환 기간에 따른 효과를 분석하고자 하였다.
- 1) 일차 유효성 평가분석 결과: 안마의자 적용 전후의 요통 정도(VAS)의 변화를 보기 위해, 대기기간의 마지막 방문인 Visit 2와 4주 치료기간 후 마지막 방문인 Visit 14의 VAS 차를 분석하였다. 6.
- VAS 5 이상인 사람을 대상으로 하며 대상자로 선정되면 lumbar X-ray를 촬영하여 요통의 원인을 파악한다. 2주간의 대기기간 동안 매주 1회 증상 변화를 관찰한 다음, 총 4주간 주3회의 안마의자 시술을 시행한다.
- VAS 5 이상인 사람을 대상으로 하며 대상자로 선정되면 lumbar X-ray를 촬영하여 요통의 원인을 파악한다. 2주간의 대기기간 동안 매주 1회 증상 변화를 관찰한 다음, 총 4주간 주3회의 안마의자 시술을 시행한다.
- 0∼20%는 최소의 장애, 20∼40%는 보통장애, 40∼60%는 심한 장애, 60∼80%는 꽤 심한 장애, 80∼100%는 매우 심한 장애로 구분한다18). 대기기간 2주간 방문일에, 임상시험기간진입 후에는 매주 첫번째 방문일에 안마시술 후 KODI를 측정하여 임상시험 전후의 값 차이를 비교하였다.
- 1차 유효성 평가척도는 가장 일반적으로 주관적 통증 및 불편 정도를 측정하는 100mm visual analog scale(VAS) 이용하였다. 대기기간 및 임상시험기간 동안 방문일마다 VAS를 측정하여 임상시험 전후의 값 차이를 비교하였다.
- 대상자는 대상자 각자에게 자동으로 적용되는 자세에서 20분 동안 실시되는 ‘서근활락 舒筋活絡’ 프로그램을 시행한다.
- 설문지를 통해 인적 사항,과거병력 등의 정보를 수집한다. 또한 보편적으로 사용되는 scale인 한글판 요통기능장애척도 Korean Oswestry Disability Index(KODI) 및 VAS를 이용하여 통증 정도에 대해 심층설문을 한다.
- 매 임상시험 직후에는 통증 정도에 관해 VAS를 측정하며, 임상시험 단계 중 각 주의 첫 번째 방문 시에는 KODI를 측정한다. 마지막 안마의자 마사지 적용 후에 사전에 실시한 scale을 재평가하여 통증 개선 여부를 확인한다.
- 한의학적 원리 하에 적용하는 경혈과 경락 마사지 또한 여러 연구11-15)를 통해 그 효과는 인정받는 반면, 시술자에 따라 개인차를 배제하기 어려운 점이 있었다. 본 연구에 사용된 안마의자는 한의사의 자문을 바탕으로 경근과 경혈을 적절히 압박, 주무름 등의 자극을 주어 마사지 하도록 설계되었다. 자동화된 기계장치인 안마의자를 사용하여 경혈 및 경근에 대한 마사지를 시행한다면 표준화된 시술을 적용하여 그 효과를 확인 할 수 있고, 이를 개인차 없이 누구든지 재현할 수 있다는 장점이 있다.
- 대상자는 대상자 각자에게 자동으로 적용되는 자세에서 20분 동안 실시되는 ‘서근활락 舒筋活絡’ 프로그램을 시행한다. 서근활락 프로그램의 주요 자극 경혈 및 방법은 Table 1과 같으며, 이들 경혈을 선택적으로 자극하고, 아울러 연속적으로 해당경혈이 포함된 경락 선상의 경근을 자극할 수 있도록 하였다. 사용한 안마의자는 자동 체형인식 기능이 있어 대상자가 착석 시 몸에 밀착되어, 마사지 프로그램을 실행하기 전에 각 대상자에 맞게 목과 다리길이가 조절되어 각 대상자들의 체형에 맞게 자극 위치를 적용할 수 있도록 설정되었다.
- 최근 2개월 동안 요통이 있으며, 선정제외기준에 부합한 대상자의 동의서를 받아 연구에 참여하게 한다. 설문지를 통해 인적 사항,과거병력 등의 정보를 수집한다. 또한 보편적으로 사용되는 scale인 한글판 요통기능장애척도 Korean Oswestry Disability Index(KODI) 및 VAS를 이용하여 통증 정도에 대해 심층설문을 한다.
- 요통의 경과에 영향을 미칠 수 있는 기질적 문제의 유무, 주관적 통증강도, 발생 시기 및 이환 기간, 연령에 따른 퇴행성 변화의 수반 가능성 등을 변수로 두고 이에 따른 유효성 평가분석도 하였다. 스크리닝 시 단순 요추촬영을 시행하여 영상의학과 판독결과를 바탕으로 요추에 기질적 문제가 있는 대상자를 구분하였다. 기질적 문제가 있는 군에서도 안마의자 적용 후 요통의 VAS 및 KODI 값은 감소하였으나 통계적으로 유의하지는 않았으며, 기질적 문제가 없는 군에서는 두 값이 통계적으로 유의하게 감소하였다.
- 요통에 대한 치료효과를 기대하고 경락이론에 따라 조합된 경혈과 경근 부위에 대한 안마 기능을 가진 전기식 안마의자를 적용하여 임상시험을 수행하였다. 그 결과, 최근 2개월간 요통이 있었던 대상자들이 4주간 주 3회 경혈 안마의자 코스를 시행한 후 요통 정도가 감소함을 알 수 있었다.
- 요통의 경과에 영향을 미칠 수 있는 기질적 문제의 유무, 주관적 통증강도, 발생 시기 및 이환 기간, 연령에 따른 퇴행성 변화의 수반 가능성 등을 변수로 두고 이에 따른 유효성 평가분석도 하였다. 스크리닝 시 단순 요추촬영을 시행하여 영상의학과 판독결과를 바탕으로 요추에 기질적 문제가 있는 대상자를 구분하였다.
- 이 연구가 2개월 이상 된 요통환자를 대상으로 하였으나, 요통의 발생 시기를 2017년 전과 후로 나누어 더 세분화하여 분석해 보았다. 피험자 모집이 2017년 8월 24일부터 12월 7일까지 이루어졌으므로, 개인에 따라 다소 차이는 있으나 2017년을 기준으로 요통이환기간을 약 9∼11개월 미만 혹은 이상으로 나눌 수 있을 것이다.
- 이에 더하여 서근제통의 효능을 가진 경혈과 경락유주부위를 안마자극 하였다. 안마의자에 입력되어 있는 안마프로그램 모드를 활용하여 체간 부위의 BL17, BL23, BL25, BL26, BL27, BL52 등의 경혈을 중심으로, 경락유주에 따라 하지에서 상지, 경항부까지 조합된 경혈과 경근을 안마하는 것을 반복하게 된다.
대상 데이터
- 이 연구의 선정 및 제외 기준에 따라 초기 서면 동의한 최초지원자 30명 중 중도탈락자 2명을 제외한 총 28명이 연구를 종료하였다. 연구기간 내 동의철회한 중도탈락자 2명의 데이터를 제외한 총 28명의 데이터를 분석하여 결과를 도출하였다. 대상자 28명의 평균 나이는 43.
- 9 감소한다고 가정하고, 독립적 통계학자의 자문을 구해 대상자 수를 산정하였다. 유의수준 0.025, 최소검정력 80%로 하였을 때 24명이 산출되었고, 탈락률 20%를 고려하여 총 30명을 모집하였다.
- 이 연구는 2017년 8월∼2018년 1월까지 경기도 소재 1개 한방병원에서 광고를 통해 자발적으로 연구에 참여한 최근 2개월 동안 요통이 있었던 만 19세 이상의 성인남녀를 대상으로 하였다.
- 이 연구의 선정 및 제외 기준에 따라 초기 서면 동의한 최초지원자 30명 중 중도탈락자 2명을 제외한 총 28명이 연구를 종료하였다. 연구기간 내 동의철회한 중도탈락자 2명의 데이터를 제외한 총 28명의 데이터를 분석하여 결과를 도출하였다.
- 수집된 자료는 연속형 자료의 경우 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로, 범주형 자료의 경우 도수 및 백분율로 표시하였다. 총 30명의 대상자 중 2명이 대기기간에 동의철회로 중도 탈락하였기에 유효성평가 및 안전성평가는 28명의 대상자를 대상으로 분석하였다. 유효성 평가를 위해서 방문 시점 별 차이(군 내) 비교는 paired t-test 또는 Wilcoxon’s signed rank test를 시행하였다.
데이터처리
- 3를 이용하여 분석하였다. 수집된 자료는 연속형 자료의 경우 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로, 범주형 자료의 경우 도수 및 백분율로 표시하였다. 총 30명의 대상자 중 2명이 대기기간에 동의철회로 중도 탈락하였기에 유효성평가 및 안전성평가는 28명의 대상자를 대상으로 분석하였다.
- 연구대상자의 일반적 특성을 비교하기 위하여 연속형 변수인 경우는 independent t-test 또는 Wilcoxon’s rank sum test를, 범주형 변수인 경우 Chi-square test 또는 Fisher’s exact test를 시행하였다.
- 요추 기질적 이상소견 여부, 중상 이상 통증, 요통 발생 시기(2017년), 연령(50세)를 기준으로 하위군 분석을 시행하였으며, 하위군에서 군간 차이 비교는 independent t-test 또는 Wilcoxon’s rank sum test를 시향하였다.
- 유효성 평가를 위해서 방문 시점 별 차이(군 내) 비교는 paired t-test 또는 Wilcoxon’s signed rank test를 시행하였다.
- 이 연구에서 수집된 자료는 독립된 통계학자가 SAS ver 9.3를 이용하여 분석하였다. 수집된 자료는 연속형 자료의 경우 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로, 범주형 자료의 경우 도수 및 백분율로 표시하였다.
이론/모형
- 1차 유효성 평가척도는 가장 일반적으로 주관적 통증 및 불편 정도를 측정하는 100mm visual analog scale(VAS) 이용하였다. 대기기간 및 임상시험기간 동안 방문일마다 VAS를 측정하여 임상시험 전후의 값 차이를 비교하였다.
- 2차 유효성 평가기준으로는 Korean Oswestry disability index(KODI)를 사용하였다. 환자의 삶의 질에 영향을 주는 치료효과를 결정할 때 주로 건강관련 삶의 질의 결과를 측정하도록 권장하는데 요통환자에게서는 ODI가 가장 널리 사용되고 있다.
성능/효과
- (4) 연령: 퇴행성 변화가 동반된 대상자와 그렇지 않은 대상자 간의 차이를 분석하기 위해 대상자의 연령을 50세를 기준으로 범주화하여 분석하였을 때, 두 군의 성별, 체중, 음주 및 흡연, 질병력의 유의한 차이가 없었으나, 평균 신장은 50세 이상 161.30±9.15 cm,50세 미만 169.50±7.41 cm으로 유의한 차이(p=0.0158)가 있었다.
- 2) 이차 유효성 평가분석 결과: KODI의 기저치(Visit 2)와 4주 치료기간 후(Visit 14)의 결과를 비교분석하였을 때, 14.79±5.13에서 9.04±4.52로 5.75±4.37점의 유의한 변화가 있었으며(p＜0.001), 치료기간 처음(Visit 3)과 끝(Visit 14)에서도 4.93±3.79의 유의한 차이가 있었다(p＜0.001)(Table 4, Fig. 2).
- 이를 통해 이환 기간에 따른 효과를 분석하고자 하였다. 2017년 이후와 이전에 발생한 그룹 간에는 성별, 연령, 신장, 체중, 음주 및 흡연, 질병력 등이 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없었다.
- 50세 이상의 군에서는 안마의자 적용 전후의 VAS 및 KODI값 차가 통계적으로 유의하지 않았고, 50세 미만 군에서는 통계학적으로 유의미하게 VAS가 2.02±1.29(p＜0.0001), KODI가 6.61±3.76(p＜0.0001) 감소하였다(Table 8).
- (1) 기질적 문제: 스크리닝시 단순요추촬영하여 영상의학과 판독결과를 바탕으로 요추에 기질적 문제가 있는 대상자와 없는 대상자를 분류하였다. 5명의 대상자가 요통에 영향을 줄 수 있는 기질적문제(disc degeneration or herniation, spondylolisthesis 등)를 가지고 있었고, 23명의 대상자가 그렇지 않은 것으로 분류되었다. 이 두 군 대상자의 일반적 특성에 대한 동질성을 분석한 결과 성별, 연령군, 키, 체중, 음주 및 흡연여부 등은 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없어 동질한 집단임을 알 수 있었다.
- KODI값의 경우에도 두 군 모두에서 통계적으로 유의하게 감소하였고, 기질적 문제가 없는 군에서는 median이 −7, 있는 군에서는 −3으로 문제가 없는 군에서 더 큰 폭으로 감소하는 경향을 보였다(p=0.0269).
- 요통에 대한 치료효과를 기대하고 경락이론에 따라 조합된 경혈과 경근 부위에 대한 안마 기능을 가진 전기식 안마의자를 적용하여 임상시험을 수행하였다. 그 결과, 최근 2개월간 요통이 있었던 대상자들이 4주간 주 3회 경혈 안마의자 코스를 시행한 후 요통 정도가 감소함을 알 수 있었다. 대기기간동안의 VAS 및 KODI값의 변화는 통계학적으로 유의하지 않았고 그 감소 값이 미비하거나 오히려 값이 증가하였던 반면에, 치료기간동안의 VAS 및 KODI값의 변화는 2주 혹은 4주 후의 값의 차이가 모두 통계학적으로 유의하였고, 더 큰 폭으로 감소하였다.
- 스크리닝 시 단순 요추촬영을 시행하여 영상의학과 판독결과를 바탕으로 요추에 기질적 문제가 있는 대상자를 구분하였다. 기질적 문제가 있는 군에서도 안마의자 적용 후 요통의 VAS 및 KODI 값은 감소하였으나 통계적으로 유의하지는 않았으며, 기질적 문제가 없는 군에서는 두 값이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 또한 이두 군의 차이는 통계학적으로 유의하였다.
- 기질적 문제를 가진 군과 없는 군 모두에서 안마의자 적용 전후로 VAS값의 차(Visit 2-Visit 14)가 통계적으로 유의하게 나타났으나, 두 군 간의 유의한 차이는 없었다(Table 5). KODI값의 경우에도 두 군 모두에서 통계적으로 유의하게 감소하였고, 기질적 문제가 없는 군에서는 median이 −7, 있는 군에서는 −3으로 문제가 없는 군에서 더 큰 폭으로 감소하는 경향을 보였다(p=0.
- 001). 대기기간 2회차와 1차의 변화량은 0.25(p=0528)로 통계적으로 유의하지 않았고, 임상시험기간 14회차와 3회차의 변화량은 1.74(p＜0.0001)로 통계적으로 더 유의하게 감소되는 것을 보였다(Table 3, Fig. 2).
- 그 결과, 최근 2개월간 요통이 있었던 대상자들이 4주간 주 3회 경혈 안마의자 코스를 시행한 후 요통 정도가 감소함을 알 수 있었다. 대기기간동안의 VAS 및 KODI값의 변화는 통계학적으로 유의하지 않았고 그 감소 값이 미비하거나 오히려 값이 증가하였던 반면에, 치료기간동안의 VAS 및 KODI값의 변화는 2주 혹은 4주 후의 값의 차이가 모두 통계학적으로 유의하였고, 더 큰 폭으로 감소하였다. 이는 안마의자를 사용한 경혈 및 경락 마사지가 통증 정도를 감소시키는 데 효과가 있음을 의미하는 것이다.
- 이 연구는 안마의자를 이용한 경혈 및 경락 마사지가 요통에 미치는 효과를 규명하기 위해 시도되었다. 연구 결과 요통의 정도가 안마의자 시행 후 대기기간과 비교하여 유의하게 감소하였다. 또한 요통의 정도에 영향을 미칠 수 있는 여러 변수들을 고려하여 세부분석하였을 때, 비교적 오래된 만성요통 및 기질적 문제가 없는 요통의 경우 그 효과가 더 큰 것으로 보인다.
- 연구대상자의 평균 신장(최소∼최대) 및 체중(최소∼최대)은 각각 166.57±8.86 cm(150∼181 cm), 62.27±8.39 kg(49∼77 kg)으로 나타났다(Table 1).
- 5명의 대상자가 요통에 영향을 줄 수 있는 기질적문제(disc degeneration or herniation, spondylolisthesis 등)를 가지고 있었고, 23명의 대상자가 그렇지 않은 것으로 분류되었다. 이 두 군 대상자의 일반적 특성에 대한 동질성을 분석한 결과 성별, 연령군, 키, 체중, 음주 및 흡연여부 등은 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없어 동질한 집단임을 알 수 있었다.
- 이 연구를 통해 경혈과 경락의 안마자극을 통해 요통을 경감시킬 수 있다는 것을 확인하였다. 다만 이 연구는 단순 전후비교연구라는 한계가 있기에, 추후 경혈과 경근을 자극하지 않거나 사지와 체간의 치료 경혈을 조합하지 않는 안마를 시행하거나 무처치를하는 대조군과의 비교연구 등이 필요할 것으로 사료된다.
- 중상 이상의 통증을 호소한 군과 중 이하의 통증을 호소한 군 모두에서 안마의자 적용 전후로 VAS 및 KODI 값의 차가 유의하게 나타났으며, 특히 중상 이상의 통증을 호소한 군에서 중 이하의 군보다 KODI값이 큰 폭으로 감소한 것을 확인 할 수 있었다. 그러나 그 차이가 통계학적으로는 의미 있지 않았다(Table 6).
- (2) 주관적 통증강도: 스크리닝시 본인이 느끼는 요통의 정도를 하, 중하, 중, 중상, 상으로 나누어서 표현하게끔 하였다. 중상 이상의 통증을 호소한 군과 중이하의 통증을 호소한 군으로 나누어 두 집단의 특성을 보면, 성별, 연령, 신장, 체중, 음주 및 흡연, 질병력 등이 5% 유의수준에서 유의한 차이가 없었다.
후속연구
- 이 연구를 통해 경혈과 경락의 안마자극을 통해 요통을 경감시킬 수 있다는 것을 확인하였다. 다만 이 연구는 단순 전후비교연구라는 한계가 있기에, 추후 경혈과 경근을 자극하지 않거나 사지와 체간의 치료 경혈을 조합하지 않는 안마를 시행하거나 무처치를하는 대조군과의 비교연구 등이 필요할 것으로 사료된다.
- 한의학의 경락과 그 유주상에 분포하는 경혈은 수기자극의 중요 치료부위로서 한의학은 물론 대체보완의학적 관점에서도 중요한 의의를 가진다. 따라서 고식적인 안마방법을 탈피하여 경락과 경혈을 선택적으로 자극하는 안마의자 및 관련기기의 개발은 한의학의 저변을 넓히고 관련 산업발전을 유도하는 계기가 될 것으로 기대된다.
- 또한 요통의 정도에 영향을 미칠 수 있는 여러 변수들을 고려하여 세부분석하였을 때, 비교적 오래된 만성요통 및 기질적 문제가 없는 요통의 경우 그 효과가 더 큰 것으로 보인다. 따라서 이 연구에서 제시한 안마의자의 경혈 및 경락 마사지모드를 만성요통의 자가관리에 적극적으로 활용한다면 증상개선에 도움이 될 것으로 기대된다.
- 경락 혹은 경혈에 대한 안마기능을 부여하는 장치는 가장 용이하게 산업화 모델이 될 수 있다. 특히 안마의자는 경제수준이 높아지면서 가정 내 구입 혹은 임대 사용이 증가하고 있는데, 이러한 안마의자의 적용 부위와 작동 프로그램에 경락 및 경근이론을 적용할 경우 단순한 근육자극 보다 상대적으로 높은 만족도와 안마효과를 얻을 수 있게 할 것으로 기대된다.
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