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문제 정의
- 이에 반해 중국의 경우 중풍 후 딸꾹질의 한방치료에 관하여 다양한 연구 설계와 치료방법을 사용한 연구들이 활발하게 이루어져있고, 한약치료에 관하여도 다수의 증례군 연구와, 대조군 임상연구, 무작위 대조군 연구가 다양하게 이루어져있다. 이에 본 연구에서는 2017년 8월 이전의 중국에서 발표된 임상연구 논문을 고찰하여 중풍 후 딸꾹질의 한약치료에 대한 최신 임상연구 동향과 그 유효성을 토대로 국내 중풍 후 딸꾹질의 한약치료에 대한 연구가 활발히 이루어질 수 있도록 자료를 제시하고자 한다.
- 이에 저자는 중국에서 시행된 중풍 후 딸꾹질과 관련한 임상 논문 중 한약치료와 관련한 논문을 위주로 고찰하여 중풍 후 딸꾹질의 한약치료에 대한 임상연구 동향과 그 유효성을 살펴보고 이를 바탕으로 향후 중풍 후 딸꾹질의 한약치료에 대한 연구에 도움이 되고자 한다.
제안 방법
- 19편의 연구에서 치료결과의 평가방법으로 총유효율을 사용하였다. 치료군의 총유효율은 86.
- 20편의 논문에서 모두 치료 전후의 호전정도를 증상의 개선에 따라 치유, 유효, 무효 등으로 나누어 총유효율을 계산하여 효과를 평가하는 방법이 사용되었다. 증상의 개선정도 평가에는 딸꾹질의 강도, 빈도, 지속시간, 치료 후 재발 등이 사용되었다.
- 검색 범위는 Medicine & Public Health 내에서 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였고, Full text를 검색범위로 하여 ‘中風後呃逆’와 ‘hiccup’ and ‘after stroke’의 검색어를 사용하여 결과 중 검색하였다.
- 연구 방법에 따라 논문들을 분류하면 총 19편의 논문 중 17편이 무작위 대조군 연구, 2편이 비 무작위 대조군 연구에 해당하였다. 무작위 대조군 시험 17편 중 11편15,16,20-27,29-31은 치료군에 한약치료만을 시행하였고, 6편14,17-19,28,32은 치료군에 대조군의 양방약물치료에 추가적으로 한약치료를 시행하였다.
- 선별된 논문 19편에 대해 연구 설계에 따라 무작위배정 임상시험(Randomized controlled trial, RCT), 비무작위배정 임상시험(non-Randomized controlled trial, non-RCT)로 구분하여 발행 연도별로 최신 순서로 정리하였으며, 연구대상의 숫자와 연령, 치료방법, 치료기간, 추적기간, 평가기준 및 치료결과를 요약하였다(Table 1).
- 20편의 논문에서 모두 치료 전후의 호전정도를 증상의 개선에 따라 치유, 유효, 무효 등으로 나누어 총유효율을 계산하여 효과를 평가하는 방법이 사용되었다. 증상의 개선정도 평가에는 딸꾹질의 강도, 빈도, 지속시간, 치료 후 재발 등이 사용되었다. 이중 4가지 모두를 평가기준으로 사용한 논문이 1편, 3가지를 사용한 논문이 6편, 2가지를 사용한 논문이 10편, 1가지를 사용한 논문이 2편이었다.
- 선별된 논문은 모두 탕약치료를 대상으로 하였으며, 단일 한약제재를 대상으로 한 논문은 없었다. 탕약은 주증상이나 변증에 따라 기본처방에 약재를 가감하기도 한 논문이 있었으나, 본 연구에서는 각 논문에서 사용된 기본처방과 그에 대한 약재만을 분석하였고, 합방의 경우 각 처방을 별개의 기본처방으로 고려하여 집계하였다.
대상 데이터
- 中國知識基礎施設(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)에서 2017년 8월 이전 발표된 중풍 후 딸꾹질의 한약치료에 관한 임상 연구논문 중 선별된 19편의 논문을 분석하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 딸꾹질 증상의 개선정도 평가에는 딸꾹질의 강도, 빈도, 지속시간, 치료 후 재발 등이 사용되었으며 4가지 모두를 평가기준으로 사용한 논문 1편, 3가지를 사용한 논문 6편, 2가지를 사용한 논문 10편, 1가지를 사용한 논문 2편이 있었다. 딸꾹질의 증상 척도에 관하여 명확히 제시한 논문은 없었으며, 이는 국내 연구 중에도 언급되지 않았다.
- 본 연구는 중풍 후 딸꾹질의 한약치료의 최신 연구 동향을 파악하기 위하여 CNKI 검색을 통해 2017년 8월 이전 출간된 중국 임상 논문 19편을 분석하였다. 검색한 결과 무작위 대조군 연구, 비무 작위 대조군 연구, 증례 보고, 문헌 고찰과 한약치료 외 다른 치료법을 사용한 논문을 포함하면 발표된 논문의 수는 170편 이상으로 이를 통해 중국에서 중풍 후 딸꾹질의 치료에 관한 연구가 활발하게 진행되고 있음을 알 수 있다.
- 선별된 논문 중 8편14-18,27,28,32을 제외한 11편의 논문에서 한의학적 변증이 기재되었다. 변증은 처방 자체의 선별에는 사용되지 않았고, 주된 처방의 변증별 가감에 사용되었다.
- 연구방법은 무작위 대조군 연구 17편, 비 무작위 대조군 연구 2편이었다. 연구대상의 수는 치료군 중심으로 22명부터 50명으로, 21-30명 사이가 가장 많았다(9편).
- 검색 범위는 Medicine & Public Health 내에서 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였고, Full text를 검색범위로 하여 ‘中風後呃逆’와 ‘hiccup’ and ‘after stroke’의 검색어를 사용하여 결과 중 검색하였다. 중영문 교차 검색을 사용하였으며 검색일은 2017년 8월 31일 이었고, 출판연도의 제한은 두지 않고 검색일 이전의 관련 연구를 포함하여 총 345편의 논문이 검색되었다.
- 1차 선정된 논문의 원문을 확인하여 임상증례가 없는 review 논문이나 문헌 정리 논문(n=19), 기타 치료법(침, 전침, 뜸, 혈위 주사요법, 이침, 혈위 안마, 관장, 자락, 기 치료, 호흡요법, 심리요법)만을 사용한 논문(n=79), 개인 임상경험(n=11), 탕약 외에 다른 치료가 복합되어 있어 탕약 효과를 판단하기 어려운 논문(n=28), 탕약 처방 내용이나 치료기간과 같은 연구 내용정보가 부족한 경우(n=3), 증례 보고(n=14)는 제외하였다. 총 345편의 논문 중 326편의 논문을 제외하고 19편을 최종 연구대상으로 선정하였다(Fig. 1).
- 치료기간은 1-7일이 13편으로 가장 많았다. 치료의 효과는 모든 논문에서 임상증상을 강도, 빈도, 지속시간, 치료 후 재발 등 4가지 기준에 따라 유효율을 평가하였으며, 사용된 기준의 가짓수는 4개 1편, 3개 6편, 2개 10편, 1개 2편이 있었다. 19편 모두 유효율로 평가되었고, 치료군의 총유효율은 86.
이론/모형
- 논문검색은 中國知識基礎施設(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 이용하였다. 검색 범위는 Medicine & Public Health 내에서 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였고, Full text를 검색범위로 하여 ‘中風後呃逆’와 ‘hiccup’ and ‘after stroke’의 검색어를 사용하여 결과 중 검색하였다.
- 선정된 문헌을 대상으로 Cochrane Collaboration의 ‘Risk of bias’ 도구를 이용하여 비뚤림 위험을 평가하였다.
성능/효과
- 치료의 효과는 모든 논문에서 임상증상을 강도, 빈도, 지속시간, 치료 후 재발 등 4가지 기준에 따라 유효율을 평가하였으며, 사용된 기준의 가짓수는 4개 1편, 3개 6편, 2개 10편, 1개 2편이 있었다. 19편 모두 유효율로 평가되었고, 치료군의 총유효율은 86.0-97.8%로 대조군의 총유효율 50.0-81.8%보다 높게 나타났으며, 메타분석은 수행하지 않았으나, 개별연구별로 대조군과 유의한 차이가 있었다. 치료 후 부작용을 비교한 5편의 연구에서는 중풍 후 딸꾹질의 한약치료로 인한 부작용의 발생이 없거나 대조군의 치료에 비해 적었음을 알 수 있다.
- 연구대상의 수는 치료군 중심으로 22명부터 50명으로, 21-30명 사이가 가장 많았다(9편). 가장 많이 사용된 처방은 旋覆代赭湯(4편)이었으며, 개별약재로는 代赭石, 旋覆花, 半夏가 각각 15회로 가장 많았다. 치료기간은 1-7일이 13편으로 가장 많았다.
- 본 연구는 중풍 후 딸꾹질의 한약치료의 최신 연구 동향을 파악하기 위하여 CNKI 검색을 통해 2017년 8월 이전 출간된 중국 임상 논문 19편을 분석하였다. 검색한 결과 무작위 대조군 연구, 비무 작위 대조군 연구, 증례 보고, 문헌 고찰과 한약치료 외 다른 치료법을 사용한 논문을 포함하면 발표된 논문의 수는 170편 이상으로 이를 통해 중국에서 중풍 후 딸꾹질의 치료에 관한 연구가 활발하게 진행되고 있음을 알 수 있다.
- 의 연구에서 무작위 배정순서에 대한 언급이 없었으며, 18편(100%)의 연구 모두 배정순서 은폐에 관한 언급이 없어 선택 비뚤림은 ‘불확실(unclear risk of bias)’로 하였다. 모든 연구에서 위약을 사용하는 참여자/연구자의 눈가림을 시행하지 않았 으며, 결과 평가자의 눈가림에 관한 언급도 없었다. 모든 연구에서 탈락자에 대한 언급이 없었으며, 2편21,22의 논문에서 결측치가 보여 ‘고위험(high risk of bias)’으로 하였다.
- 旋覆代赭湯은 痰飮으로 초래된 呃逆을 치료하며 胃氣가 끊어져 나타난 呃逆에는 투여하지 않는다34. 본 연구에서 다용된 처방인 旋覆代赭湯과 平肝固腎降逆法을 살펴보았을 때, 중풍 후 딸꾹질의 경우 일반적인 딸꾹질의 변증, 치료와 무관하게 降氣, 下氣 위주의 처방이 운용되었음을 알 수 있었다.
- 이를 통해 중풍 후 딸꾹질의 치료에 있어 한약 치료 및 한약치료와 양방약물치료를 병행하는 것이 양방치료만 단독으로 시행하는 치료법에 비해 유의한 효과가 있음을 알 수가 있고, 이는 중풍 후 딸꾹질의 한방치료 및 한·양방 협진치료 시행의 근거가 될 수 있다고 생각된다.
- 총유효율 평가방법을 사용한 모든 연구에서 총유효율은 치료군 86.0-97.8%, 대조군 50.00-81.82% 이었다. 20편의 연구에서 모두 대조군에 비해 치료 군에서 높은 총유효율을 보였으며, 유의한 차이를 나타냈다.
- 치료 종료 후 추적기간을 따로 가지지 않은 논문이 13편으로 가장 많았고, 7일간 추적한 논문이 3편, 2일간 추적한 논문이 1편, 30일간 추적한 논문이 1편, 6개월간 추적한 논문이 1편이었다.
- 19편의 연구에서 치료결과의 평가방법으로 총유효율을 사용하였다. 치료군의 총유효율은 86.0-97.8% 로 대조군의 총유효율 50.0-81.8%보다 높게 나타났으며, 메타분석은 수행하지 않았으나, 개별연구별로 대조군과 유의한 차이가 있었다. 치료 후 부작용을 비교한 5편의 연구 중 3편22,24,25에서는 치료군과 대조군 모두 부작용이 나타나지 않았고, Zhu14와 Miao 등17은 치료군의 합병증 발생률이 대조군에 비해 낮다고 보고하여 중풍 후 딸꾹질의 한약 치료로 인한 부작용의 발생이 없거나 대조군의 치료에 비해 적었음을 알 수 있다.
후속연구
- 본 연구에서는 논문의 선별 과정에서 검색원을 CNKI에 한정하여 한정적으로 고찰을 시행하였고, 포함된 문헌의 전반적인 방법론적인 질이 낮아서 도출된 근거를 일반화하기 어렵다는 한계가 있다. 그리고 논문 분석 결과 딸꾹질의 치료 효과 평가에 있어 표준화된 진단기준이 없고, 뇌경색이나 뇌출혈의 발병부위에 대한 언급을 찾을 수 없었으며, 처방을 선택한 기준으로서의 변증분류가 없는 등 여러 한계점이 있다. 중풍 후 딸꾹질의 한방치료가 활성화되기 위해서는 보다 체계적이고 과학적으로 설계된 임상연구가 활발히 이루어져야할 것이며, 국내에서도 추가적인 연구들이 이루어져야할 것으로 사료된다.
- 딸꾹질의 치료효과를 평가하기 위한 표준화된 진단기준이 제시되지 않아 객관적으로 딸꾹질의 치료 정도를 파악하기 어렵다는 한계점이 있으며, 치료 효과를 평가하는 표준화된 진단기준이 마련될 경우 효과를 객관적으로 평가할 수 있는 연구가 가능할 것으로 생각된다. 본 연구에서 분석한 중국 논문들에 뇌경색이나 뇌출혈 여부를 밝힌 논문은 많았으나, 뇌 병변 발생부위별 환자 분포를 언급한 연구 없었기에 경색이나 출혈 부위에 따른 증상의 정도와 처방의 치료 효과에 대하여 좀 더 자세한 연구가 필요할 것으로 사료된다.
- 중풍 후 딸꾹질의 한방치료가 활성화되기 위해서는 보다 체계적이고 과학적으로 설계된 임상연구가 활발히 이루어져야할 것이며, 국내에서도 추가적인 연구들이 이루어져야할 것으로 사료된다. 본 연구를 통해 한약치료가 중풍 후 딸꾹질에 유효한 치료 수단이 될 수 있다는 의학적 근거를 제시할 수 있을 것으로 생각되며, 본 연구의 결과가 향후 한약치료의 임상 연구에서 기초 자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.
- 딸꾹질의 치료효과를 평가하기 위한 표준화된 진단기준이 제시되지 않아 객관적으로 딸꾹질의 치료 정도를 파악하기 어렵다는 한계점이 있으며, 치료 효과를 평가하는 표준화된 진단기준이 마련될 경우 효과를 객관적으로 평가할 수 있는 연구가 가능할 것으로 생각된다. 본 연구에서 분석한 중국 논문들에 뇌경색이나 뇌출혈 여부를 밝힌 논문은 많았으나, 뇌 병변 발생부위별 환자 분포를 언급한 연구 없었기에 경색이나 출혈 부위에 따른 증상의 정도와 처방의 치료 효과에 대하여 좀 더 자세한 연구가 필요할 것으로 사료된다. 변증에 있어서 처방을 선택한 기준에 대한 언급이 부족하였고, 기본 처방의 가감에 대한 변증만 언급한 논문이 대부분이었으며 그에 대한 환자 분포도 제시되지 않은 경우가 많았기에, 중풍 후 딸꾹질이 빈발하는 변증 등을 파악하는 데에 한계가 있었다.
- 본 연구에서는 논문의 선별 과정에서 검색원을 CNKI에 한정하여 한정적으로 고찰을 시행하였고, 포함된 문헌의 전반적인 방법론적인 질이 낮아서 도출된 근거를 일반화하기 어렵다는 한계가 있다. 그리고 논문 분석 결과 딸꾹질의 치료 효과 평가에 있어 표준화된 진단기준이 없고, 뇌경색이나 뇌출혈의 발병부위에 대한 언급을 찾을 수 없었으며, 처방을 선택한 기준으로서의 변증분류가 없는 등 여러 한계점이 있다.
- 그리고 논문 분석 결과 딸꾹질의 치료 효과 평가에 있어 표준화된 진단기준이 없고, 뇌경색이나 뇌출혈의 발병부위에 대한 언급을 찾을 수 없었으며, 처방을 선택한 기준으로서의 변증분류가 없는 등 여러 한계점이 있다. 중풍 후 딸꾹질의 한방치료가 활성화되기 위해서는 보다 체계적이고 과학적으로 설계된 임상연구가 활발히 이루어져야할 것이며, 국내에서도 추가적인 연구들이 이루어져야할 것으로 사료된다. 본 연구를 통해 한약치료가 중풍 후 딸꾹질에 유효한 치료 수단이 될 수 있다는 의학적 근거를 제시할 수 있을 것으로 생각되며, 본 연구의 결과가 향후 한약치료의 임상 연구에서 기초 자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.
- 변증에 있어서 처방을 선택한 기준에 대한 언급이 부족하였고, 기본 처방의 가감에 대한 변증만 언급한 논문이 대부분이었으며 그에 대한 환자 분포도 제시되지 않은 경우가 많았기에, 중풍 후 딸꾹질이 빈발하는 변증 등을 파악하는 데에 한계가 있었다. 추후 연구에서는 처방을 선택한 변증 기준과 연구대 상의 변증 분포 등을 명확히 제시해야 할 것으로 생각된다.
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