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문제 정의
- 이에 저자는 HPV질환 치료를 위해 한의원에 내원한 환자 중초진시 간기능검사를 하였고 3개월 간격으로 간기능검사를 하면서 6개월 이상 장기간 한약을 복용한 환자 121명의 간기능수치 변화를 조사하였기에 이를 보고하고자 한다.
제안 방법
- HPV질환치료 한약에 간보호 효과가 있는 약재를 가감하는 것은 ALT, AST 검사에서 하나라도 정상범위의 2배 이상 상승하였을 때를 기준으로 하였다. AST, ALT 수치가 정상보다 높지만 2배 이하일 경우에는 간보호 효과가 있는 한약재를 가감하지 않고 HPV 질환치료약만을 처방하였다. 한약치료를 받는 환자는 치료 기간 동안 알콜과 건강기능식품 섭취를 금하였고 양약을 복용해야할 경우 한의사에게 자신이 복용하는 양약을 모두 고지하도록 하였다.
- RUCAM score 기준 ‘간손상 가능성있음(possible)’에 따라 복약을 중단하고 간기능개선 치료약 生肝健脾湯26)을 15일간 복용시켰으며 이후 검사(2016.9.10)에서 ALT 46IU/L, AST 86IU/L 로 낮아져 HPV질환치료약에 오미자 6 g과 인진 10 g을 가감하고, 황금은 한약에서 제외하였다.
- RUCAM 점수는 한방내과 전문의가 환자의 음주력, 내원전 약물 및 건강기능식품 섭취력을 확인하였고, 가임기여성의 경우 임신가능성에 대한 문진도 이루어졌다.
- 약인성 간손상의 가능성이 있는 1례는 42세 여자 환자로 얼굴과 목, 가슴, 전신에 발생한 구진으로 피부과에서 편평사마귀 진단을 받고 본원에 내원하였다. 熱毒壅滯 兼 氣血瘀滯型으로 변증하고 HPV질환치료한약을 1일 2회 복용하였다. 초진시 간기능검사(2016.
- 대상자 121명은 본원에서 조제한 한약을 1일 2첩 2회씩 (1회 80cc) 복용하였고, 고혈압약, 항고지혈증약, 혈당강하제, 경구피임약, 우울증약 등 대상자들이 기존에 복용해오던 양약은 한약과 병용을 허용하였고, 치료 중 항히스타민제, 소염진통제를 복용해야할 경우 이들 양약은 한약과 병용을 허용하였으나 감기 질염 등의 증상으로 3-7일 항생제나 항진균제 복용해야 할 경우에는 그 기간 동안 한약을 중단하여 한약과 항생제, 항진균제의 병용을 금지하였 다. 또한 건강기능식품은 한약 치료 기간 동안 중단하도록 하였다.
- 본원에서는 환자들이 한약의 안전성에 대해서 신뢰하고 치료받을 수 있도록 하기 위해서 2015년 4월 1일부터 한약 투약 전 AST와 ALT 검사를 하였고, 이후 3개월마다 주기적으로 검사를 해왔다. 저자는 그간의 데이터를 바탕으로 장기간 한약 복용이 간기능에 미치는 영향을 평가하기 위해서 본원에서 6개월 이상 한약을 투약한 HPV환자 121명의 간기능검사 결과를 후향적으로 조사하였고 6개월 이상 한약 복용 후 평균 AST와 ALT가 저하되어 장기간 한약 복용이 간손상을 일으키지 않는다는 것을 확인할 수 있었다.
- 이들에게 간보호 효과가 있는 인진, 오미자 등의 약재를 HPV감염질환치료약에 가감하였고 한약 복용 3개월, 6개월 후 간기능수치는 정상 범위에 들었다. 치료 전 간기능수치가 높았던 환자군 20명 중 간손상이 의심되는 2명을 제외한 나머지 18명에게는 간보호를 위한 약재를 가감하지 않고 HPV 감염질환 치료약만을 처방하였다(Table 4).
- 5%)이었는데, 간과 관련한 임상 증상은 발견되지 않았고, 바이러스성 간염 환자는 없었다. 치료 전 문진을 통해서 환자의 음주력 및 현재 복용 중인 약물 및 건강기능식품 섭취력을 확인하였고, 가임기 여성은 임신 가능성에 대해서도 확인하였다. 치료 전 간기능수치가 정상보다 높은 환자 20명(16.
- 치료 전 환자에게 임상연구를 위한 보고서 작성을 위해 활용될 자료임을 설명하고 동의를 구한 후 치료를 진행하였다.
대상 데이터
- 2015년 4월 1일부터 2017년 9월 11일까지 노들담한의원에서 초진시 간기능검사와 6개월 이상 HPV감염질환 치료 한약 복용 후 간기능검사를 받은 환자 121명의 간기능수치를 비교하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 5%) 중 2명은 ALT가 정상보다 2배 이상 높아서 약인성 간손상이 의심되었다. 34세 남자 1례는 주 2-3회 정도의 알콜 섭취가 있었고, 11세 여자 1례는 건강기능식품을 복용하고 있었다. 이들에게 간보호 효과가 있는 인진, 오미자 등의 약재를 HPV감염질환치료약에 가감하였고 한약 복용 3개월, 6개월 후 간기능수치는 정상 범위에 들었다.
- 약인성 간손상의 가능성이 있는 1례는 42세 여자 환자로 얼굴과 목, 가슴, 전신에 발생한 구진으로 피부과에서 편평사마귀 진단을 받고 본원에 내원하였다. 熱毒壅滯 兼 氣血瘀滯型으로 변증하고 HPV질환치료한약을 1일 2회 복용하였다.
- 연구 대상은 2015년 4월부터 2017년 9월 11일까지 노들담한 의원에서 치료받은 HPV질환 환자 1065명으로 이 중에서 24주 이상 한약을 복용하고 3회에 걸쳐(0주차, 12주차, 24주차) 간기능검사를 실시한 121명을 대상으로 하였다. 초진일 1개월 이내 타병원 에서 실시한 간기능검사에서 정상소견이라고 하였으나 검사결과지를 확인할 수 없었던 환자 79명과 6개월 이내 치료가 종결된 환자 865명은 대상에서 제외되었다.
- )에서는 AST 20IU/L, ALT 24IU/L로 간기능이 정상으로 회복되었다. 총 9개월간 HPV질환 치료 한약을 복용한 후 편평사마귀가 완치되었고 간기능검사(2017.2.12)는 AST 20IU/L, ALT 20IU/L로 정상이었다. 본 연구에서 간손상이 발생한 환자의 한약에는 간손상과 관련이 있다고 기존에 보고된 한약재27,28)중 황금, 황련, 백복령 2g, 감초3g 등이 포함되어 있었고 이 중 황금으로 인한 간손상의 가능성을 염두에 두고 황금을 제외한 한약을 처방하였고, 이 후 간기능은 정상으로 회복되었다.
데이터처리
- 1) 초진일(0주차) 이후 12주 간격으로 3회(0주차, 12주차, 24주차) AST, ALT 수치를 검사하고 샘플을 분류하여 빈도분석, 백분율, 평균과 표준편차를 이용하여 통계 분석하였다.
이론/모형
- 3) 간손상기준 CIOMS14)적용하여 RUCAM 점수를 측정하였다. RUCAM 점수는 한방내과 전문의가 환자의 음주력, 내원전 약물 및 건강기능식품 섭취력을 확인하였고, 가임기여성의 경우 임신가능성에 대한 문진도 이루어졌다.
- 4) 간기능검사는 Pioneer®을 사용하였다.
성능/효과
- 1) 121명의 평균 간기능수치는 한약 복용 전 평균 AST가 30.9(±18.2)에서 3개월 한약 복용후 26.4(±12.3)으로 낮아졌고, 6개월 한약 복용 후 25.9(±14.1)으로 5정도 낮아졌다.
- 2) 치료 전 간기능검사 수치가 정상보다 높았던 환자는 20명(16.5%)이었으며 이 중 6개월 이상 치료 후 이뤄진 간기능검사에서 18명은 정상으로 개선되었고 2명은 정상보다 높았으나 RUCAM 점수가 0점으로 약인성 간손상에 해당되지 않았다(Table 4).
- 3) 치료 전 간기능이 정상이었으나 치료 3개월 후 간기능검사 수치가 정상보다 높은 환자는 4명(3.3%)이었고, 이들의 RUCAM 점수는 1점 이하로 치료가 필요할 정도의 간손상은 아니었다. 6개월 치료 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 바뀌었고, 2명은 정상 보다 높은 수치였으나 RUCAM 점수는 0점이었다(Table 5).
- 4) 치료 전 그리고 3개월 치료 후 간기능검사가 정상이었으나 치료 6개월 후 간기능검사 수치가 정상보다 높은 환자는 6명(5.0%)이었고 1명 여성 환자에서 RUCAM 점수가 4점으로 간손상의 가능성이 있었고 나머지는 RUCAM 점수가 2점 이하로 간손상의 가능성이 희박하였다.
- 5) AST/ALT의 정상참고치는 AST 0-40IU/L, ALT 0-40IU/L이다.
- 6개월 이상 지속적으로 한약을 복용한 121명의 평균 AST와 ALT는 낮아졌다.
- 6개월 이상 한약을 복용한 121명의 평균 AST, ALT는 한약 복용 전보다 낮아졌다.
- 3%)이었고, 이들의 RUCAM 점수는 1점 이하로 치료가 필요할 정도의 간손상은 아니었다. 6개월 치료 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 바뀌었고, 2명은 정상 보다 높은 수치였으나 RUCAM 점수는 0점이었다(Table 5). 치료 전 간기능수치가 높았던 20명의 환자군에서 3개월 후 검사에서 17명은 정상으로 바뀌었고, 3명은 정상보다 높았으나 간기능수치가 2배 이상 상승하지는 않았다(Table 4).
- 3%) 이었는데, CIOMS에 의거한 RUCAM 점수가 1점 이하로 간손상이 희박하거나 없었다. 6개월 한약 복용 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 회복되었고 2명은 정상보다 약간 높았는데, 한 명은 AST가 44IU/L, 다른 한 명은 ALT가 46IU/L였다(Table 5). 치료 전 간기능이 높았던 환자 20명 중 17명은 3개월 한약 복용 후 정상범위에 들어왔고 3명은 정상보다 높았으나 AST, ALT 수치가 2배 이상 상승하지 않아서 HPV질 환치료약만을 처방하였고 간보호 효과가 있는 약재를 가감하지 않았다.
- 6개월간 한약 복용에서 1명(0.8%)의 약인성 간손상이 발생했으나 이후 한약 치료로 간손상이 회복되었고 총 9개월간 한약 복용 후 HPV감염질환이 완치되었고 간기능도 정상이었다.
- 대상자 121명은 본원에서 조제한 한약을 1일 2첩 2회씩 (1회 80cc) 복용하였고, 고혈압약, 항고지혈증약, 혈당강하제, 경구피임약, 우울증약 등 대상자들이 기존에 복용해오던 양약은 한약과 병용을 허용하였고, 치료 중 항히스타민제, 소염진통제를 복용해야할 경우 이들 양약은 한약과 병용을 허용하였으나 감기 질염 등의 증상으로 3-7일 항생제나 항진균제 복용해야 할 경우에는 그 기간 동안 한약을 중단하여 한약과 항생제, 항진균제의 병용을 금지하였 다. 또한 건강기능식품은 한약 치료 기간 동안 중단하도록 하였다.
- 12)는 AST 20IU/L, ALT 20IU/L로 정상이었다. 본 연구에서 간손상이 발생한 환자의 한약에는 간손상과 관련이 있다고 기존에 보고된 한약재27,28)중 황금, 황련, 백복령 2g, 감초3g 등이 포함되어 있었고 이 중 황금으로 인한 간손상의 가능성을 염두에 두고 황금을 제외한 한약을 처방하였고, 이 후 간기능은 정상으로 회복되었다.
- 간손상 가능성이 있는 여성 1명의 RUCAM는 투약 후 90일 이상 지나서 간기능수치가 높아짐(1점), 치료 중 알콜 섭취 있었음(1점), 약물 이외의 간손상 원인 조사에서 원인을 찾을 수 없음(2점)으로 총 4점이 산정되었다. 약인성간손상 가능성이 있었지만 한약치료 중단 없이 총 9개월간 한약을 복용한 후 검사에서 AST 20IU/L, ALT 20IU/L, RUCAM 점수 0점으로 간기능이 회복되었다(Table 6).
- 34세 남자 1례는 주 2-3회 정도의 알콜 섭취가 있었고, 11세 여자 1례는 건강기능식품을 복용하고 있었다. 이들에게 간보호 효과가 있는 인진, 오미자 등의 약재를 HPV감염질환치료약에 가감하였고 한약 복용 3개월, 6개월 후 간기능수치는 정상 범위에 들었다. 치료 전 간기능수치가 높았던 환자군 20명 중 간손상이 의심되는 2명을 제외한 나머지 18명에게는 간보호를 위한 약재를 가감하지 않고 HPV 감염질환 치료약만을 처방하였다(Table 4).
- 본원에서는 환자들이 한약의 안전성에 대해서 신뢰하고 치료받을 수 있도록 하기 위해서 2015년 4월 1일부터 한약 투약 전 AST와 ALT 검사를 하였고, 이후 3개월마다 주기적으로 검사를 해왔다. 저자는 그간의 데이터를 바탕으로 장기간 한약 복용이 간기능에 미치는 영향을 평가하기 위해서 본원에서 6개월 이상 한약을 투약한 HPV환자 121명의 간기능검사 결과를 후향적으로 조사하였고 6개월 이상 한약 복용 후 평균 AST와 ALT가 저하되어 장기간 한약 복용이 간손상을 일으키지 않는다는 것을 확인할 수 있었다. 6개월 이상 지속적으로 한약을 복용한 121명의 평균 AST와 ALT는 낮아졌다.
- 熱毒壅滯 兼 氣血瘀滯型으로 변증하고 HPV질환치료한약을 1일 2회 복용하였다. 초진시 간기능검사(2016.2.26)와 3개월 한약 복용 후 간기능검사(2016.5.21)에서는 정상이었으나 6개월 후 간기능검사(2016.8.20)에서 ALT 226IU/L, AST 102IU/L로 상승하였고 RUCAM 점수가 4으로 간손상의 가능 성이 있었다. 이 환자의 경우 AST, ALT가 정상보다 4배 이상 높았음에도 불구하고 간과 관련한 임상증상은 보이지 않았는데, 한25)의 보고에도 증상없는 간기능이상자가 17.
- 치료 전 간기능수치가 높았던 20명의 환자군에서 2명은 6개월 후 검사에서도 정상보다 높았으나 간기능수치가 2배 이상 상승하지는 않았다(Table 4).
- 6개월 치료 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 바뀌었고, 2명은 정상 보다 높은 수치였으나 RUCAM 점수는 0점이었다(Table 5). 치료 전 간기능수치가 높았던 20명의 환자군에서 3개월 후 검사에서 17명은 정상으로 바뀌었고, 3명은 정상보다 높았으나 간기능수치가 2배 이상 상승하지는 않았다(Table 4).
- 치료 전 문진을 통해서 환자의 음주력 및 현재 복용 중인 약물 및 건강기능식품 섭취력을 확인하였고, 가임기 여성은 임신 가능성에 대해서도 확인하였다. 치료 전 간기능수치가 정상보다 높은 환자 20명(16.5%) 중 2명은 ALT가 정상보다 2배 이상 높아서 약인성 간손상이 의심되었다. 34세 남자 1례는 주 2-3회 정도의 알콜 섭취가 있었고, 11세 여자 1례는 건강기능식품을 복용하고 있었다.
- 치료 전 간기능이 높았던 20명(16.5%)은 6개월 이상 한약 복용 후 18명은 간기능이 정상으로 호전되었고 2명은 정상범위를 약간 벗어난 정도로 호전되었다.
- 6개월 한약 복용 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 회복되었고 2명은 정상보다 약간 높았는데, 한 명은 AST가 44IU/L, 다른 한 명은 ALT가 46IU/L였다(Table 5). 치료 전 간기능이 높았던 환자 20명 중 17명은 3개월 한약 복용 후 정상범위에 들어왔고 3명은 정상보다 높았으나 AST, ALT 수치가 2배 이상 상승하지 않아서 HPV질 환치료약만을 처방하였고 간보호 효과가 있는 약재를 가감하지 않았다.
- 치료 전 간기능이 정상이었으나 3개월 한약 복용 후 간기능이 정상보다 높은 환자는 4명(3.3%) 이었는데, CIOMS에 의거한 RUCAM 점수가 1점 이하로 간손상이 희박하거나 없었다. 6개월 한약 복용 후 간기능검사에서 2명은 정상으로 회복되었고 2명은 정상보다 약간 높았는데, 한 명은 AST가 44IU/L, 다른 한 명은 ALT가 46IU/L였다(Table 5).
- 치료 전과 3개월 치료 후 간기능이 모두 정상이었으나 6개월 한약 복용 후 간기능이 정상보다 높은 환자는 6명(5.0%)이었고 CIOMS 진단에 의한 간손상 가능성이 있는 환자는 1명(0.83%)이었는데, HPV질환 치료를 위해서 9개월까지 한약을 복용을 한 후 간기능은 정상이었다(Table 6).
- 한약 복용 전 평균 ALT가 28.7(±16.1)에서 3개월 한약 복용후 25.1(±11.3)으로 낮아졌고 6개월 한약 복용 후 25.7(±10.5)으로 수치가 3정도 낮아졌다(Table 3).
후속연구
- 그러나 장기간 한약 복용에 따른 간기능에 미치는 영향에 대한 부분에서는 양약복용을 완전히 제한하지 못하였기 때문에 한계가 있으며, 양약과 한약을 병용한 부분에 대한 추가 분석이 필요하다.
- 또한 본 연구에서 약인성간손상의 기준인 CIOMS에서 요구하는 혈액검사항목을 모두 측정하지 못하고 AST, ALT 항목만을 측정하여 간손상에 대한 기준이 CIOMS14)에 미치지 못한 한계가 분명하다. 앞으로 이에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 보인다.
- 본 연구에서 아쉬운 점은 한약만을 단독으로 복용한 것이 아니라 양약을 병용한 부분이 있기 때문에 변수를 제한하지 못한 한계가 있어서 장기간 한약투여가 간기능에 미치는 영향을 온전히 반영하지 못하였다는 점이다. 그러나 모든 양약을 배제하고 한약만 복용하도록 하는것이 임상에서 현실적으로 어려운 일이기에 임상한 의사는 한약치료 중 환자가 복용하는 모든 양약에 대한 정보를 알고 적절히 대처할 필요가 있다고 생각된다.
- 에 미치지 못한 한계가 분명하다. 앞으로 이에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 보인다.
- 일반적으로 임상 증상 없이 간기능수치가 높을 경우 이를 인지하기 어려운데, 가령 이런 환자가 한약을 복용하고 나서 간손상이 발생한다면 이는 한약에 의한 간손상으로 오인될 소지가 있다. 치료 전 간기능검사를 활용한다면 한약을 안심하고 복용할 수 있을 것이라 생각된다.
- 학계에 보고된 한약에 의한 간손상은 개체특이성, 체질성 반응에 의한 것으로 예측이 불가능한데, 정기적인 간기능검사를 통해서 약인성 간손상을 예측하고 질환을 치료한다면 한약의 안전성에 대한 정확한 평가가 이뤄질 수 있을 것으로 기대된다.
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