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NTIS 바로가기大韓齒科醫師協會誌 = The journal of the Korean dental association, v.56 no.9, 2018년, pp.479 - 490
신은미 (성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과) , 양승민 (성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과)
3D printing technology supporting the specific patient medical services is actively being implemented in dentistry. The purpose of this study is to introduce the legal and institutional considerations to the medical practitioners in dentistry who must observe when they manufacture medical devices us...
Pete Basiliere, Gartner Predicts 2018: 3D Printing Changes Business Models. Gartner blog Network. December 12, 2017. Available at: https://blogs.gartner.com/pete-basiliere/2017/12/12/gartnerpredicts-2018-3d-printing-changes-businessmodels/(2018.2.9)
식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구. 제품정보방. Available at: https://emed.mfds.go.kr/(2018.04.17.)
의료기기법. 법률 제15486호 (2018).
박인숙. (2017년 5월). 2017 치과의료기기 3D Printing 심포지엄. 3D Printing 기술 응용. 3D 프린팅 의료기기의 규제 현황 및 발전 방향(pp. 93-97); 서울대학교 치과병원. 5월 20일. 서울: 식품의약품안전처
의료기사 등에 관한 법률. 법률 제15268호 (2017).
식품의약품안전처(MFDS). 의료기기 허가.신고.심사 등에 관한 규정. 2018
의료기기법 시행규칙. 총리령 제1469호 (2018).
유규하. 의료기기 글로벌 허가인증제도(p. 43). 북랩. 2016
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기 심사부. 의료기기 제조(수입) 허가.신고.심사 등 민원처리 안내서(민원인안내서)(p. 37). 2015
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기심사부. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(pp. 4-10). 2015
국무조정실, 식품의약품안전처(2017년 4월 11일). 3D 프린팅으로 질병극복의 새 패러다임을 연다. 보도자료, pp. 3-6.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기 기심사부. 첨단 의료기기 단계별 허가.심사 가이드라인(pp. 1-8). 2016
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기안전평가과. 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서. 2017
이성호, 이덕희, 신연수, 전성훈 (2015). 3D 프린팅 의료기기의 안전관리 방안 마련 연구(15172정책연 302)(pp. 193-220). 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
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