$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

[국내논문] 치의학분야 3D 프린팅 기술이 적용된 의료기기의 인·허가전략과 과제
Licensing strategies and tasks for medical devices utilizing 3D printing technology in dentistry 원문보기

大韓齒科醫師協會誌 = The journal of the Korean dental association, v.56 no.9, 2018년, pp.479 - 490  

신은미 (성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과) ,  양승민 (성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과)

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

3D printing technology supporting the specific patient medical services is actively being implemented in dentistry. The purpose of this study is to introduce the legal and institutional considerations to the medical practitioners in dentistry who must observe when they manufacture medical devices us...

주제어

#3D Printing Technology   #Medical Device Regulation   #Dental Field   #Custom-made Device  

참고문헌 (14)

  1. Pete Basiliere, Gartner Predicts 2018: 3D Printing Changes Business Models. Gartner blog Network. December 12, 2017. Available at: https://blogs.gartner.com/pete-basiliere/2017/12/12/gartnerpredicts-2018-3d-printing-changes-businessmodels/(2018.2.9) 

  2. 식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구. 제품정보방. Available at: https://emed.mfds.go.kr/(2018.04.17.) 

  3. 의료기기법. 법률 제15486호 (2018). 

  4. 박인숙. (2017년 5월). 2017 치과의료기기 3D Printing 심포지엄. 3D Printing 기술 응용. 3D 프린팅 의료기기의 규제 현황 및 발전 방향(pp. 93-97); 서울대학교 치과병원. 5월 20일. 서울: 식품의약품안전처 

  5. 의료기사 등에 관한 법률. 법률 제15268호 (2017). 

  6. 식품의약품안전처(MFDS). 의료기기 허가.신고.심사 등에 관한 규정. 2018 

  7. 의료기기법 시행규칙. 총리령 제1469호 (2018). 

  8. 유규하. 의료기기 글로벌 허가인증제도(p. 43). 북랩. 2016 

  9. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기 심사부. 의료기기 제조(수입) 허가.신고.심사 등 민원처리 안내서(민원인안내서)(p. 37). 2015 

  10. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기심사부. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 맞춤형 의료기기 허가심사 가이드라인(pp. 4-10). 2015 

  11. 국무조정실, 식품의약품안전처(2017년 4월 11일). 3D 프린팅으로 질병극복의 새 패러다임을 연다. 보도자료, pp. 3-6. 

  12. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기 기심사부. 첨단 의료기기 단계별 허가.심사 가이드라인(pp. 1-8). 2016 

  13. 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기안전평가과. 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서. 2017 

  14. 이성호, 이덕희, 신연수, 전성훈 (2015). 3D 프린팅 의료기기의 안전관리 방안 마련 연구(15172정책연 302)(pp. 193-220). 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 

저자의 다른 논문 :

관련 콘텐츠

오픈액세스(OA) 유형

BRONZE

출판사/학술단체 등이 한시적으로 특별한 프로모션 또는 일정기간 경과 후 접근을 허용하여, 출판사/학술단체 등의 사이트에서 이용 가능한 논문

저작권 관리 안내
섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트

맨위로