위축성 위염에 대한 반하사심탕과 표준치료 병용요법의 최신 연구 동향 A Review of Recent Clinical Research about Banhasasim-tang Combined with Conventional Therapy on Atrophic Gastritis원문보기
Objective: The purpose of this study was to investigate the effect of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic Gastritis. Methods: The study collected data of clinical studies of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastri...
Objective: The purpose of this study was to investigate the effect of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic Gastritis. Methods: The study collected data of clinical studies of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. Electronic databases were used, including PubMed, Cochrane, CNKI, Wanfang, CINII, J-stage, NDSL, and OASIS. The main search terms included such as "Atrophic Gastritis", "Banhasasim-tang", "BanXia Xiexin Tang". This study only included randomized controlled trials (RCTs) that adopted combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. Results: A total of 18 RCTs were selected. They all adopted combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. In all the studies, the intervention group significantly improved the score of effective rate, and in the 8 studies, Hp negative conversion rate was significantly improved when Banhasasim-tang was taken. Conclusion: Through the analysis of 18 RCTs, we found Banhasasim-tang combined with conventional therapy were more effective in the positive performance of atrophic gastritis than conventional therapy single contribution. However, due to the low quality of the selected studies and the lack of endoscopy, biopsy, follow-up observation, so there is a slight insufficient to prove its conclusion. Therefore, we hope that more systematic and diverse clinical studies will be conducted.
Objective: The purpose of this study was to investigate the effect of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic Gastritis. Methods: The study collected data of clinical studies of combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. Electronic databases were used, including PubMed, Cochrane, CNKI, Wanfang, CINII, J-stage, NDSL, and OASIS. The main search terms included such as "Atrophic Gastritis", "Banhasasim-tang", "BanXia Xiexin Tang". This study only included randomized controlled trials (RCTs) that adopted combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. Results: A total of 18 RCTs were selected. They all adopted combined therapy with Banhasasim-tang and conventional treatment for atrophic gastritis. In all the studies, the intervention group significantly improved the score of effective rate, and in the 8 studies, Hp negative conversion rate was significantly improved when Banhasasim-tang was taken. Conclusion: Through the analysis of 18 RCTs, we found Banhasasim-tang combined with conventional therapy were more effective in the positive performance of atrophic gastritis than conventional therapy single contribution. However, due to the low quality of the selected studies and the lack of endoscopy, biopsy, follow-up observation, so there is a slight insufficient to prove its conclusion. Therefore, we hope that more systematic and diverse clinical studies will be conducted.
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문제 정의
본 연구에서는 위축성위염에 반하사심탕과 표준치료 병용요법에 대한 최근 3년간 발행된 RCT 연구를 분석하였다. 이상의 고찰을 통해 반하사심탕의 임상 적용 가능성 및 근거를 확인하였으며, 향후 지속적인 연구와 국내에서의 표준 치료 및 반하사심탕의 병행 또는 효과 크기를 확인하기 위한 무작위대조 임상시험이 진행될 필요가 있을 것으로 사료된다.
이에 본 연구에서는 문헌 조사에 의거한 半夏瀉 心湯의 효과를 바탕으로 위축성 위염 환자에게 半 夏瀉心湯과 양약의 병용 치료 효과를 파악하고자 최신 연구 동향을 살펴보았다. 최근 3년 간 위축성 위염 환자에게 半夏瀉心湯과 표준치료로 사용되는 양약의 병용요법으로 치료한 RCT 연구 중 본 연구의 목적과 부합하는 문헌은 총 18편 확인되었으며, 이를 토대로 문헌 분석을 진행하였다.
이에 본 연구에서는 위암 발생 위험률을 증가시키는 전구병변으로 잘 알려져 있는 위축성 위염에 반하사심탕과 양약의 병용 치료 효과를 파악하기 위해, 최근 3년 간 위축성 위염 환자에게 반하사심탕과 표준치료로 사용되는 양약의 병용요법으로 치료한 무작위 임상연구를 대상으로 고찰하여 그 결과를 보고하고자 한다.
제안 방법
1편의 문헌17을 제외한 모든 문헌이 표준치료로 항생제와 함께 위점막보호제 혹은 위산 분비 억제제를 사용하였다. 항생제를 사용하지 않은 Wang XN17의 문헌에서는 위점막 혈류를 증가시켜 점막을 보호하는 rebamipide를 투여하였는데, 반하사심탕을 병용하였을 때 평가 도구가 유의성 있게 개선됨을 확인하였다.
8편의 문헌18,21-23,26,27,32,33에서 Hp 균의 제거율 또는 감염률 등을 평가 도구로 하여 시험군의 제균 효과에 대해 확인하였다. 특히 Wu23와 Xu33의 연구는 치료 전후 Hp에 대한 감염률을 비교하였다.
다만 반하사심탕의 유효성을 입증하기에는 본 고찰에 선정된 문헌의 수가 적고, 반하사심탕과 양약의 병용 투여에 대한 문헌을 분석하였기 때문에 반하사심탕의 단독 효과를 명시하기에 적절하지 않을 것으로 판단된다. 또한 연구에 사용된 병용투여 약물에 있어서 단일 약재와 비교한 문헌이 없고, 대부분의 문헌에서 표준치료법으로 사용되는 3~5종의 약물을 혼합하여 투여하였다. 또한 약물의 종류와 용량도 제각기 차이가 있어서 각 문헌 간의 데이터 동질성이 떨어져 본 연구에서 메타분석을 시행하지는 못하였다.
com)를 사용하였다. 또한, 중국과 일본, 한국의 경우는 한약을 다용하는 국가이므로, 좀 더 세밀한 검색을 위해 각 국가의 검색엔진을 추가로 검색하였다. 국내 논문 검색은 OASIS(Oriental medicine Advanced Searching Integrated System, https:// oasis.
일본의 검색엔진 키워드는 ‘萎縮性胃炎’, ‘臨床試験’, ‘無作為化’, ‘半夏瀉心湯’, ‘TJ-14’이었다. 상기 검색 키워드들은 각 국가별 검색엔진의 특성에 맞추어 조합하여 검색하였다. 총 13개의 검색엔진에서 2019년 8월 15일에 검색을 진행하였고, 검색기간은 2017년 1월 1일부터 2019년 08월 15일까지를 범위로 하였다, 언어는 제한을 두지 않았다.
Amoxicillin을 사용한 문헌이 15편18-29,31,33,34으로 가장 흔하게 사용되었고, 다음으로 Clarithromycin이 8편18-20,22,25,26,31,32, Rabeprazole이 5편19,22,23,26,27, Omeprazole18,21,25,30과 Metronidazole21,24,29,33이 각각 4편, Bismuth potassium citrate가 3편27,30,31, Pantoprazole24,33, bismuth pectin28,32이 각각 2편, Rebamipide17, Lansoprazole20, Ornidazole23, Colloidal bismuth tartrate23, Ampicillin29, Bismuth compound29, Proton pump inhibitors29, Pepsin34, Cholestyramine34, Metoclopramide34가 각각 1편의 문헌에 사용되었다. 시험군에는 대조군에 사용된 양약과 반하사심탕을 병용하여 투여하였다.
일차적으로 국내외 검색엔진에서 검색된 문헌을 취합하여 중복 문헌을 제거하고, 선정 및 제외기준에 의거하여 문헌 제목과 초록을 중심으로 본문을 검토하여 최종 문헌을 선정하였다. 최종 선정된 문헌에 관하여 미리 검토된 자료 추출 서식에 따라 자료를 추출하였다.
최종 선정된 문헌에 관하여 미리 검토된 자료 추출 서식에 따라 자료를 추출하였다. 자료 추출 서식에는 환자의 질환, 성별 및 인원 수, 질병 이환기간, 시험군의 중재(투여약물, 복용방법), 대조군의 중재(투여약물, 복용방법), 시험군과 대조군의 중재기간, 결과변수, 결과값, 이상반응 여부를 포함하였다.
일차적으로 국내외 검색엔진에서 검색된 문헌을 취합하여 중복 문헌을 제거하고, 선정 및 제외기준에 의거하여 문헌 제목과 초록을 중심으로 본문을 검토하여 최종 문헌을 선정하였다. 최종 선정된 문헌에 관하여 미리 검토된 자료 추출 서식에 따라 자료를 추출하였다. 자료 추출 서식에는 환자의 질환, 성별 및 인원 수, 질병 이환기간, 시험군의 중재(투여약물, 복용방법), 대조군의 중재(투여약물, 복용방법), 시험군과 대조군의 중재기간, 결과변수, 결과값, 이상반응 여부를 포함하였다.
대상 데이터
검색엔진은 PubMed(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed), Cochrane library(https://www.cochranelibrary.com), Wiley online library(https://onlinelibrary.wiley.com)를 사용하였다. 또한, 중국과 일본, 한국의 경우는 한약을 다용하는 국가이므로, 좀 더 세밀한 검색을 위해 각 국가의 검색엔진을 추가로 검색하였다.
또한, 중국과 일본, 한국의 경우는 한약을 다용하는 국가이므로, 좀 더 세밀한 검색을 위해 각 국가의 검색엔진을 추가로 검색하였다. 국내 논문 검색은 OASIS(Oriental medicine Advanced Searching Integrated System, https:// oasis.kiom.re.kr), NDSL(National Digital Science Links, http://scholar.ndsl.kr), KISS(Korean studies Information Service System, http://kiss.kstudy.com), 과학기술학회마을(http://society.kisti.re.kr), RISS (Research Information Service System, http://www.riss.kr), DBpia(https://dbpia.co.kr) 검색엔진을 사용하였다. 중국에서는 CNKI(China National Knowledge Infrastructure, https://search.
국내의 검색엔진 키워드는 ‘위축성위염’, ‘무작위화 임상시험’, ‘무작위화’, ‘임상 시험’, ‘반하사심탕’을 사용하였다.
이 발행되었다. 모든 문헌이 만성 위축성 위염 환자를 대상으로 하였으며, 위축성 위염과 함께 Hp 양성인 환자만을 대상으로 한 문헌은 4편19,22,25,26이었다(Table 1).
최초 155편의 문헌이 검색되었으며, 30편 중복 문헌을 제외하여 1차적으로 125개 문헌이 선정되었다. 문헌의 제목과 초록을 검토하여 본 연구 주제와 일치하지 않는 63개 문헌을 배제하고 2차적으로 62개의 문헌이 선정되었다. 이후 문헌의 전문을 검토하여 위축성 위염을 대상으로 하지 않은 문헌 6편, Non-RCT 문헌 3편, 대조군이 양약이 아닌 문헌 13편, 반하사심탕 복합 처방 문헌 4편과 시험군이 반하사심탕과 양약 병용요법이 아닌 문헌 15편을 배제하여 21편의 문헌이 선정되었고, 이 중 평가지표가 불량한 문헌 3편을 제외하여 최종적으로 18편의 문헌이 선정되었다(Fig.
연구 대상자 수는 문헌에 따라 60명에서 500명으로 다양했으며, 대상자의 평균 연령대는 30대가 2편24,31, 40대가 10편19,21-23,25-30, 50대가 4편20,32-34, 60대가 1편17, 70대가 1편18이었다. 연구 대상자의 평균 질병 이환기간은 1년 미만이 1편23, 10년 이상이 2편25,34이었고, 나머지는 1년 이상 10년 미만이었다.
문헌의 제목과 초록을 검토하여 본 연구 주제와 일치하지 않는 63개 문헌을 배제하고 2차적으로 62개의 문헌이 선정되었다. 이후 문헌의 전문을 검토하여 위축성 위염을 대상으로 하지 않은 문헌 6편, Non-RCT 문헌 3편, 대조군이 양약이 아닌 문헌 13편, 반하사심탕 복합 처방 문헌 4편과 시험군이 반하사심탕과 양약 병용요법이 아닌 문헌 15편을 배제하여 21편의 문헌이 선정되었고, 이 중 평가지표가 불량한 문헌 3편을 제외하여 최종적으로 18편의 문헌이 선정되었다(Fig. 1).
kr) 검색엔진을 사용하였다. 중국에서는 CNKI(China National Knowledge Infrastructure, https://search.cnki.net), Wanfang(http://www.wanfangdata.com.cn), 일본에서는 J-STAGE(Japan Science and Technology information Aggreator, Electronic, https://www.jstage.jst.go.jp)와 CiNii articles(https://ci.nii.ac.jp) 검색 엔진을 사용하였다.
상기 검색 키워드들은 각 국가별 검색엔진의 특성에 맞추어 조합하여 검색하였다. 총 13개의 검색엔진에서 2019년 8월 15일에 검색을 진행하였고, 검색기간은 2017년 1월 1일부터 2019년 08월 15일까지를 범위로 하였다, 언어는 제한을 두지 않았다.
이에 본 연구에서는 문헌 조사에 의거한 半夏瀉 心湯의 효과를 바탕으로 위축성 위염 환자에게 半 夏瀉心湯과 양약의 병용 치료 효과를 파악하고자 최신 연구 동향을 살펴보았다. 최근 3년 간 위축성 위염 환자에게 半夏瀉心湯과 표준치료로 사용되는 양약의 병용요법으로 치료한 RCT 연구 중 본 연구의 목적과 부합하는 문헌은 총 18편 확인되었으며, 이를 토대로 문헌 분석을 진행하였다.
최종 선정된 18편의 문헌은 각각 2019년에 5편17-21, 2018년에 9편22-30, 2017년에 4편31-34이 발행되었다. 모든 문헌이 만성 위축성 위염 환자를 대상으로 하였으며, 위축성 위염과 함께 Hp 양성인 환자만을 대상으로 한 문헌은 4편19,22,25,26이었다(Table 1).
최초 155편의 문헌이 검색되었으며, 30편 중복 문헌을 제외하여 1차적으로 125개 문헌이 선정되었다. 문헌의 제목과 초록을 검토하여 본 연구 주제와 일치하지 않는 63개 문헌을 배제하고 2차적으로 62개의 문헌이 선정되었다.
성능/효과
14편의 문헌 모두에서 시험군이 대조군에 비해 총유효율에서 유의한 차이를 보였고(p<0.05), Hp negative conversion rate를 평가한 8편18,21-23,26,27,32,33 의 문헌 또한 유의성이 있다고 나타났다(p<0.05).
본 연구에서 문헌고찰을 시행한 결과 반하사심탕과 표준치료 병용요법은 표준치료 단독요법에 비해 위축성 위염의 증상 및 여러 평가 도구에서 유의미한 효과를 나타냈다.
항생제를 사용하지 않은 Wang XN17의 문헌에서는 위점막 혈류를 증가시켜 점막을 보호하는 rebamipide를 투여하였는데, 반하사심탕을 병용하였을 때 평가 도구가 유의성 있게 개선됨을 확인하였다. 이는 다른 문헌에서 보고되었던 반하사심탕과 항생제 병용투여의 유의미한 효과뿐만 아니라 반하사심탕과 위점막보호제 병용투여의 효과를 확인하여, 항생제를 투여하지 않고도 위축성 위염 호전시킬 수 있는 가능성을 시사한다.
후속연구
위축성 위염이 위암의 전구병변인 점을 감안하여 치료 이후 장기간 내시경 관찰 및 추적관찰을 통해 시험군과 대조군의 위암 발생 보고에 대해 분석하고 발생률을 비교할 필요도 있다고 생각된 다. 또한 본 문헌 분석은 한약과 양약의 병용투여가 양약 단독투여보다 효과가 있다는 것을 보여주므로, 분석 결과를 임상에 적용하기 위해서는 양한방의 협진이 잘 이루어져야 할 것이다.
또한 연구에 사용된 병용투여 약물에 있어서 단일 약재와 비교한 문헌이 없고, 대부분의 문헌에서 표준치료법으로 사용되는 3~5종의 약물을 혼합하여 투여하였다. 또한 약물의 종류와 용량도 제각기 차이가 있어서 각 문헌 간의 데이터 동질성이 떨어져 본 연구에서 메타분석을 시행하지는 못하였다. 아울러 각 RCT에서 치료 후에도 일정한 기간 동안 동일한 환자군을 대상으로 내시경 및 조직 검사를 실시하여 위축성 위염의 상태를 평가하고 위암의 발생 유무를 확인할 수 있었다면 바람직했을 것이라는 아쉬움이 남는다.
또한 약물의 종류와 용량도 제각기 차이가 있어서 각 문헌 간의 데이터 동질성이 떨어져 본 연구에서 메타분석을 시행하지는 못하였다. 아울러 각 RCT에서 치료 후에도 일정한 기간 동안 동일한 환자군을 대상으로 내시경 및 조직 검사를 실시하여 위축성 위염의 상태를 평가하고 위암의 발생 유무를 확인할 수 있었다면 바람직했을 것이라는 아쉬움이 남는다.
이상반응에 대해서는 특별한 이상 반응이 없다는 연구도 있지만, 여러 문헌에서 이상 반응 유무를 언급하지 않아 안전성 평가에는 어려움이 있었다. 위축성 위염이 위암의 전구병변인 점을 감안하여 치료 이후 장기간 내시경 관찰 및 추적관찰을 통해 시험군과 대조군의 위암 발생 보고에 대해 분석하고 발생률을 비교할 필요도 있다고 생각된 다. 또한 본 문헌 분석은 한약과 양약의 병용투여가 양약 단독투여보다 효과가 있다는 것을 보여주므로, 분석 결과를 임상에 적용하기 위해서는 양한방의 협진이 잘 이루어져야 할 것이다.
본 연구에서는 위축성위염에 반하사심탕과 표준치료 병용요법에 대한 최근 3년간 발행된 RCT 연구를 분석하였다. 이상의 고찰을 통해 반하사심탕의 임상 적용 가능성 및 근거를 확인하였으며, 향후 지속적인 연구와 국내에서의 표준 치료 및 반하사심탕의 병행 또는 효과 크기를 확인하기 위한 무작위대조 임상시험이 진행될 필요가 있을 것으로 사료된다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
한의학적으로 위염은 어떠한 증상을 나타내는가?
한의학적으로 위염은 胃脘痛, 痞滿, 惡心嘔吐, 納 呆, 呑酸, 噯氣, 嘈雜 등의 범주에 포함되는데, 胃脘 疼痛, 嘔吐頻繁, 吐物酸臭의 증상을 나타낸다13. 半 夏瀉心湯은 ≪傷寒論≫14에 최초로 수록되어 心下 痞滿不痛, 乾嘔, 嘔吐, 腸鳴下痢를 치료하는 대표적 인 處方으로 인식되어 왔으며15, 임상에서는 급⋅만성 위장관 카타르, 발효성 설사, 급성 위장관염 등에 활용되고 있다16.
우리나라에 남녀 암발생 중 위암이 차지하는 비율은 몇퍼센트인가?
위암은 세계적으로 암 관련 사망률에서 4번째로 흔한 원인이다1 . 우리나라에서는 전체 암 발생 중 남자에서 17.1%, 여자에서 9.2%를 차지하며, 암종별 발생률 1위이고, 남자에서는 발생률 1위, 여자에서는 발생률 4위이다2 . 위암의 위험도는 위축성 위염의 등급(grade)과 범위에 비례하여 증가하기 때문에3 , 위축성 위염을 진단하는 것은 위암의 조기 선별에 매우 중요하다4 .
위암의 조기 선별에서 중요한 것은?
2%를 차지하며, 암종별 발생률 1위이고, 남자에서는 발생률 1위, 여자에서는 발생률 4위이다2 . 위암의 위험도는 위축성 위염의 등급(grade)과 범위에 비례하여 증가하기 때문에3 , 위축성 위염을 진단하는 것은 위암의 조기 선별에 매우 중요하다4 .
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