[논문]알레르기성 비염에 대한 한약 및 양약 국소비강외용제의 효과 비교 : 체계적 문헌 고찰

조효림; 오세희; 김선혜; 성원석; 홍승욱; 김은정

doi:10.6114/jkood.2019.32.4.062

알레르기성 비염에 대한 한약 및 양약 국소비강외용제의 효과 비교 : 체계적 문헌 고찰
Comparison of the Effects of Topical Nasal Application on Allergic Rhinitis between Korean and Western Medicine : A Systematic Review of Randomized Controlled Trials 원문보기

韓方眼耳鼻咽喉皮膚科學會誌 = The journal of Korean Medicine Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, v.32 no.4, 2019년, pp.62 - 89

조효림 (동국대학교 분당한방병원 침구과) , 오세희 (동국대학교 일산한방병원 한방안이비인후피부과) , 김선혜 (동국대학교 분당한방병원 침구과) , 성원석 (동국대학교 분당한방병원 침구과) , 홍승욱 (동국대학교 일산한방병원 한방안이비인후피부과) , 김은정 (동국대학교 분당한방병원 침구과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of topical nasal application of Herbal medicine compared with Western medicine in the treatment of Allergic Rhinitis(AR). Methods : Electronic databases including Cochrane library, PubMed, EMBASE, CNKI, KMBASE, KISS, NDSL, OASIS, KISS and KJTK(Korean Traditional Knowledge Portal) were searched by the keywords such as 'allergic rhinitis', 'nasal sprays', 'herbal medicine', 'plant extracts', and 'external application'. The quality of each RCTs was assessed by Cochrane Collaboration of 'Risk of bias(RoB) Tool'. Results : 19 RCTs were finally selected from 1419 references screened. 19 RCTs were compared with the effects of topical nasal application of Herbal medicine and Western medicine. Based on the symptom scores from 13 RCTs, topical nasal application of herbal medicine generally has a better effect on relief of AR. The two treatments have similar effects on improving the level of specific factors like IgE, IgG, IL-13, $uLTD_4$ in blood and urine. 8 RCTs showed adverse effects(AEs) in both groups and severe AEs were not reported. Conclusions : This study shows that topical nasal application of herbal medicine can improve symptoms and related factors of allergic rhinitis. Well-designed RCT studies with low risk of bias should be conducted to confirm these findings.

주제어

표/그림 (6)

그림 Fig. 1. Flow Chart of Searching and Article Selection
표 Table 1. The Characteristics of the Included Studies
표 Table 2. Intervention and Ingredients of the Included Studies
표 Table 3. Outcome Measurements, Outcomes, and AEs of the Included Studies (T=Treatment, C=Control)
그림 Fig. 2. Risk of Bias Graph
그림 Fig. 3. Risk of Bias Summary

AI 본문요약
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문제 정의

그러나 위약, 기존 약물치료, 무처치, 다른 한약 처방 등을 비교 중재로 하여 국소 양약 및 한약비강외용제 효과 비교에 대한 문헌 고찰은 찾기 힘들다. 그러나 양약 및 한약 국소비 강외용제의 치료 효과 비교 및 차후 국소 한약비강외용 제 개발을 위해 현재까지의 연구 근황을 파악하고자 본 연구에서 양약과 한약비강분무제와 점비액 등을 중심으로 알레르기성 비염에 관한 무작위배정 비교임상시험연구(Randomized controlled trial)들을 조사, 분석하여 그 효과를 비교하였다.
본 연구는 19편의 알레르기성 비염에 대한 국소 한약 비강외용제와 양약비강외용제를 비교한 RCT를 바탕으로 체계적 문헌고찰을 시행하였으며, 증상 호전에 있어 한약비강외용제가 양약비강외용제와 동일한 효과 혹은 유의미하게 우수한 효과를 보이고 있으며 혈액 및 소변 검사 상 수치 개선에 있어서는 두 치료가 비슷한 효과를 보이고 있음을 확인하였다.
본 연구는 알레르기성 비염에 대한 국소 한약비강외 용제와 국소 양약비강외용제를 비교한 RCT들을 검색하여 정리, 분석하였으며, 이를 통해 국소 한약비강외용 제가 기존 비강 외용제만큼 증상 및 알레르기와 관련된 인자들 개선에 유효성을 갖춘 치료로 활용될 수 있음을 확인하였다. 단, 본 연구는 신뢰도 높은 연구가 부족하며 향후 비뚤림 위험이 낮은 후속 임상 연구의 시행이 이루어져야 할 것이다.
관찰연구, 동물 실험, 고찰 연구들은 제외하였다. 연구의 중재는 시험군은 국소 한약비강외용제를 적용하고, 대조군은 국소 양약비강외용제를 적용한 연구만을 포함하여 국소 한약외용제와 국소양약외용제의 효과를 비교해보고자 하였다. 위약, 무 처치, 다른 한약 처방 혹은 한의학적 중재법을 비교중재로 이용하거나 치료 효과에 영향을 줄 수 있는 기존의 약물치료 및 한약 치료, 침구치료가 적용된 경우는 제외하였다
이에 본 연구에서는 양방 및 한방 국소비강외용제의 치료 효과 비교 및 차후 국소 한약비강외용제 개발을 위해 현재까지의 연구 근황을 파악하고자 본 연구에서 양약과 한약 비강분무제와 점비액 등을 중심으로 알레르기성 비염에 관한 무작위배정 비교임상시험연구 (Randomized controlled trial)들을 조사, 분석하였다.

제안 방법

국내 논문검색어는 상기 검색어와 ‘알레르기성 비염’, ‘비강 분무’, ‘분무’, ‘외용제’, ‘분무 치료’을 조합하여 사용하였다.
두 명의 연구자(JHR, OSH)가 독립적으로 검색한 후 제목, 초록을 통해 본 연구와 상관없는 논문을 배제하였고, 나머지 연구의 전문을 확인하여 본 연구 주제와의 적합성을 검토하였다.
평가는 각 문항에 대하여 ‘낮음(Low risk)’, ‘높음(High risk)’, ‘불확실 (Unclear)’로 구분된다¹⁵⁾. 두 연구자의 의견이 일치하지 않는 경우 상호 토론을 통한 합의를 바탕으로 최종 평가를 수행하였다.
발간된 국가 및 사용된 언어와 상관없이 포함기준에 맞는 연구들을 선택하였으며, 연구 디자인은 무작위배정 비교임상시험연구(RCT)만을 포함하였다. 관찰연구, 동물 실험, 고찰 연구들은 제외하였다.
안전성의 경우, 군에 상관없이 보고된 이상사례를 모두 검토하였다. 본 연구의 결과는 연구 간의 이질성이 높아 통계적인 합성을 할 수 없다고 판단하여 정성적 합성법 (Qualitative Synthesis)을 통해 기술적으로 제시하였으며 메타분석(Meta analysis)은 시행하지 않았다
선정된 연구를 대상으로 두 명의 저자가 Cochrane Collaboration의 ‘Risk of bias(RoB) Tool’을 이용하여 독립적으로 질 평가를 시행하였다.
피험자의 성별과 연령, 인종, 유병 기간, 증세의 정도에는 제한을 두지 않고, 알레르기성 비염을 진단받은 환자를 대상으로 수행한 연구로서 다음의 기준에 부합되는 연구를 시행하였다.

대상 데이터

2019년 7월 1일까지 국내외에 발표된 논문들을 대상으로 Pubmed, Cochrane library, EMBASE, CNKI, KMBASE, RISS, NDSL, KISS, 한국전통지식포탈, 전통의학정보포탈(OASIS)을 기반으로 검색하였다. 국외 논문검색어는 (External application OR (nose or intranasal or nasal) OR Nasal Sprays) AND ((Plant Extracts OR (Herbal Medicine or herbal)) AND (allergic rhinitis OR (rhiniti* or rhinopath or rhinosinusit or rhinoconjunctivitis or ozena* or hayfever or hay next fever))로 하였고, CNKI에 서는 ‘过敏性鼻炎’, ‘变应性鼻炎’, ‘鼻鼽’, ‘变态性鼻炎’, ‘中药’, ‘草药’, ‘中医药’, ‘外用’, ‘外用制剂’, ‘中药喷剂’, ‘外用药液’, ‘喷剂’, ‘雾化吸入’, ‘滴鼻’을 조합하여 추가로 검색하였다.
사용 약재들의 빈도를 분석하였을 때, 蒼耳子(Xanthii Fructus)가 10회로 가장 많았으며, 辛夷(Magnoliae Flos) 9회, 白芷(Angelicae Dahuricae Radix) 7회, 薄荷(Menthae Herba) 6회 순으로 많았다. 비교 중재에 사용된 약물은 단일 약물 이 12편, 복합 약물치료가 7편이 있었으며, Budesonide nasal spray가 4회로 가장 많았고, Momentasone furoate nasal spray가 2회로 그 다음으로 많았다.
이 외에도 hand searching과 검색한 논문의 참고문헌을 바탕으로 9개의 논문이 추가되어 총 1612편의 논문이 검색되었고, 이 중 중복된 논문 193편을 제외하였다. 제목과 초록을 살펴본 후 69개가 선택되었으며 제외기준에 따라 논문을 제외한 후 최종적으로 19개의 논문이 선정되었다 (Fig. 1). 포함된 논문 19편 중 한 편의 논문¹⁹⁾을 제외한 나머지 논문은 모두 중국에서 출판되었다.
또한 혈액 및 소변 검사상 특정 인자 수치를 비교하였다^{17,18,21,27-29, 31,32,34)}. 특정 인자로는 IgE, IgG, IgA, IL-13, IL-14, TSLP, uLTD₄, uLTE₄ 등이 있었다.

이론/모형

Wu²⁷⁾의 연구에서도 Wang¹⁸⁾의 연구와 같이 주 증상과 부 증상으로 나누어 평가하였으며, 주 증상은 총 3주간의 치료 중 2주차에 양약비강외용제의 비소양감 완화가 유의하게 나타났으며, 치료 3주 후 코막힘, 비소양감, 수양성 비루 및 비종창의 네 가지의 증상 모두 대조군에서 유의하게 낮게 보고되었다, 반면 부 증상, 즉 ‘氣虛血瘀’ 변증 증상에서는 두 군 간의 유의한 차이가 없었다. 두 연구^28,29)에서 Total symptom score(TSS)을 통해 비염 증상 점수를 평가하였고, 신체 전반적인 증상에 대해서는 VAS로, 삶의 질은 Allergic rhinitis Quality of the Life Questionnaire (ARQLQ)를 이용하여 평가하였다. 그 결과 TSS와 ARQLQ 점수는 양 군에서 모두 치료 전에 비해 치료 후 유의하게 호전되었으나 두 군간의 차이는 없었으며, VAS는 양약비강외용제가 유의하게 더 효과가 있었다.

성능/효과

두 연구^28,29)에서 Total symptom score(TSS)을 통해 비염 증상 점수를 평가하였고, 신체 전반적인 증상에 대해서는 VAS로, 삶의 질은 Allergic rhinitis Quality of the Life Questionnaire (ARQLQ)를 이용하여 평가하였다. 그 결과 TSS와 ARQLQ 점수는 양 군에서 모두 치료 전에 비해 치료 후 유의하게 호전되었으나 두 군간의 차이는 없었으며, VAS는 양약비강외용제가 유의하게 더 효과가 있었다.
안전성 면에서 살펴보면 각 연구에서 보고된 AEs를 바탕으로 고려할 때 국소 한약비강외용제를 적용하고 난 후 중등도 이상의 이상반응이 발생하지 않아 안전성을 확인할 수 있었다. 하지만 본 연구에 포함된 연구들은 최대 4주간의 치료 중 AEs를 관찰하였으므로 장기 간 이용에 대한 안전성의 근거는 부족하였다.
Wang¹⁸⁾의 연구에서는 증상을 주 증상과 부 증상으로 나누어 평가하였으며, 주증상에는 재채기, 비강 소양감, 코막힘, 수양성 비루, 비 종창이 포함되며, 부증상은 ‘氣虛血瘀’에 해당하는 증상 즉, 短氣, 自汗, 舌紫暗, 脈細澁을 평가하였다. 주 증상 점수는 3주간의 치료 후에 두 군간의 유의한 차이가 없었으나, 이후 4주간의 향후 관찰 후 한약비강외용제를 사용한 군에서 수양성 비루 증상은 증가하고, 비종창 증상의 유의하게 완화되었으며, 양약비강외용제는 재채기와 비소양감 증상이 유의하게 증가하였다. Wu²⁷⁾의 연구에서도 Wang¹⁸⁾의 연구와 같이 주 증상과 부 증상으로 나누어 평가하였으며, 주 증상은 총 3주간의 치료 중 2주차에 양약비강외용제의 비소양감 완화가 유의하게 나타났으며, 치료 3주 후 코막힘, 비소양감, 수양성 비루 및 비종창의 네 가지의 증상 모두 대조군에서 유의하게 낮게 보고되었다, 반면 부 증상, 즉 ‘氣虛血瘀’ 변증 증상에서는 두 군 간의 유의한 차이가 없었다.
최종 선정된 연구에서 발행연도, 연구 대상자 연령, 표본크기, 연구 대상자 기준, 중재법, 비교중재법, 중재 기간, 평가지표 및 결과, 안전성을 추출하였다. 안전성의 경우, 군에 상관없이 보고된 이상사례를 모두 검토하였다.
최초 검색 결과 Pubmed 872, EMBASE 453, Cochrane 72, CNKI 112, KMBASE 22, KISS 18, NDSL 1, OASIS 1, RISS 51, 한국전통지식포탈 1편으로 총 1603편의 논문이 검색되었다. 이 외에도 hand searching과 검색한 논문의 참고문헌을 바탕으로 9개의 논문이 추가되어 총 1612편의 논문이 검색되었고, 이 중 중복된 논문 193편을 제외하였다.
포함된 연구 중 증상 점수를 평가한 연구에서 대체적으로 국소 한약비강외용제가 양약비강외용제에 비해 증상 호전에 있어 더 나은 효과가 확인되었다. Chen 등¹⁷⁾의 연구에서 두 군 모두 치료 전과 비교하여 비염의 4대 증상(재채기, 코막힘, 수양성 비루, 비강 소양감) 및 비강 징후들이 유의하게 개선되었으나 두 군 간의 유의 한 차이가 보이지 않았다.

후속연구

본 연구는 알레르기성 비염에 대한 국소 한약비강외 용제와 국소 양약비강외용제를 비교한 RCT들을 검색하여 정리, 분석하였으며, 이를 통해 국소 한약비강외용 제가 기존 비강 외용제만큼 증상 및 알레르기와 관련된 인자들 개선에 유효성을 갖춘 치료로 활용될 수 있음을 확인하였다. 단, 본 연구는 신뢰도 높은 연구가 부족하며 향후 비뚤림 위험이 낮은 후속 임상 연구의 시행이 이루어져야 할 것이다.
, 활 성약과 위약의 외관 차이를 고려한 적절한 위약이 필요할 것으로 생각된다. 또한 유효성 평가를 위해 이중 눈 가림 시험기간은 계절 알레르기비염과 연중 알레르기비염 각각 적어도 2주와 4주가 이루어져야 하며⁶¹⁾, 증상 평가를 위한 설문지는 유효율보다는 대표적인 TNSS 등을 이용하는 것을 고려해야 하며, 약물에 따라 코에 나타나는 증상 이외에 다른 증상(non-nasal symptom: 눈 주위 가려움, 눈물, 눈의 충혈, 입천장가려움)에 대한 점수도 고려해야 할 것이다. 뿐만 아니라 계절 알레르기 비염을 대상으로 하는 경우, 시험기간 동안 연구 대상자들의 알레르기 유발 물질 노출 기록도 필요할 것으로 생각된다.
또한 고령에서 비강 내 스테로이드제 사용과 백내장 발생 사이의 관련성도 보고된 바가 있다⁶⁰⁾. 본 연구를 통해 알레르기성 비염에 활용되는 국소 한약비강외용제들을 확인할 수 있었으며, 기존 치료와의 비교 및 AEs가 보고된 바를 보았을 때 알레르기성 비염의 치료에 있어 하나의 유효하면서도 안전성을 갖춘 선택지로써 적용을 검토할 가치가 있을 것으로 생각된다
또한 증상의 변화를 평가하기 위한 평가 지표가 TNSS와 같은 동일한 설문지 등을 이용하지 않았으며, 일부 연구에서는 점수 평가 기준을 언급하지 않았다. 본 연구에 포함된 연구들의 다수가 비뚤림이 모호하거나 높은 연구가 많으며, 대다수가 중국에서 출판되었다는 점은 향후 진행될 알레르기성 비염에 대한 국소 한약비강외용제의 활용에 대한 연구 설계에 참고 되어야 한다.
본 연구의 한계점은 포함된 19편의 연구 간의 이질성이 높아 메타분석을 수행하지 못하였다는 점에 있다. 19편의 연구 중 평가대상이 되는 주요 중재인 국소한약 외용제의 종류가 醒鼻凝胶滴鼻剂(China, People’s Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine, No.
또한 유효성 평가를 위해 이중 눈 가림 시험기간은 계절 알레르기비염과 연중 알레르기비염 각각 적어도 2주와 4주가 이루어져야 하며⁶¹⁾, 증상 평가를 위한 설문지는 유효율보다는 대표적인 TNSS 등을 이용하는 것을 고려해야 하며, 약물에 따라 코에 나타나는 증상 이외에 다른 증상(non-nasal symptom: 눈 주위 가려움, 눈물, 눈의 충혈, 입천장가려움)에 대한 점수도 고려해야 할 것이다. 뿐만 아니라 계절 알레르기 비염을 대상으로 하는 경우, 시험기간 동안 연구 대상자들의 알레르기 유발 물질 노출 기록도 필요할 것으로 생각된다. 이와 같은 점들을 보완하여 양질의 무작위배정 비교임상시험연구가 시행되어야 하며, 이를 통해 알레르기성 비염에 대한 국소 한약비강외용제의 유효성과 안전성의 근거를 가져야할 것이다.
뿐만 아니라 계절 알레르기 비염을 대상으로 하는 경우, 시험기간 동안 연구 대상자들의 알레르기 유발 물질 노출 기록도 필요할 것으로 생각된다. 이와 같은 점들을 보완하여 양질의 무작위배정 비교임상시험연구가 시행되어야 하며, 이를 통해 알레르기성 비염에 대한 국소 한약비강외용제의 유효성과 안전성의 근거를 가져야할 것이다.
향후 진행되는 연구에서 비뚤림을 줄이기 위해서는 이중눈가림, 위약대조로 연구를 설계하여야 하며⁶¹⁾, 활 성약과 위약의 외관 차이를 고려한 적절한 위약이 필요할 것으로 생각된다. 또한 유효성 평가를 위해 이중 눈 가림 시험기간은 계절 알레르기비염과 연중 알레르기비염 각각 적어도 2주와 4주가 이루어져야 하며⁶¹⁾, 증상 평가를 위한 설문지는 유효율보다는 대표적인 TNSS 등을 이용하는 것을 고려해야 하며, 약물에 따라 코에 나타나는 증상 이외에 다른 증상(non-nasal symptom: 눈 주위 가려움, 눈물, 눈의 충혈, 입천장가려움)에 대한 점수도 고려해야 할 것이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	알레르기성 비염이란 무엇인가?	알레르기성 비염은 특징적인 알레르기 항원에 대한 IgE 매개 면역반응으로 염증이 발생하며, 주 증상은 수양성 비루, 코막힘, 재채기 및 가려움증으로, 이러한 증상 중 하나 또는 여러 가지의 증상이 복합된 질환이다1).선진국과 마찬가지로 알레르기성 비염은 우리나라의 알레르기 질환 중에서 가장 높은 비율을 차지하고 있고2-4), 유병률 또한 매년 증가하고 있으며, 알레르기성 비염으로 인한 증상은 삶의 질을 저해하며, 국내뿐 아니라 전 세계적으로 사회적, 경제적 부담을 주고 있다5,6).
	서양의학에서 사용하는 알레르기성 비염 치료법들의 문제점은 무엇인가?	서양의학에서는 알레르기성 비염의 치료로 회피요법, 약물치료 등을 사용하고 있는데, 이 중 회피요법은 가장 안전한 치료법이지만 만족할 만한 치료결과를 얻기는 역부족이며, 약물 치료 또한 두통, 어지럼증, 진전, 불면증 등의 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있다. 알레르기 비염의 진단과 치료 가이드라인에 따르면, 면역치료법의 사용에 대한 권고가 증가하고 있으나7), 이 또한 부작용과 위험이 있어 사용에 주의가 필요하다.
	중등증-중증 알레르기비염 치료의 1차 선택 약제로 국소용 스테로이드를 사용하는 이유는 무엇인가?	현재 알레르기비염의 증상을 개선하는데 가장 효과적인 약제로 국소용 스테로이드를 선택하고 있으며, 중등증-중증 알레르기비염 치료의 1차 선택 약제로 인정되고 있다54). 비강 내 스테로이드 사용은 코점막과 상피세포 내 호산구, 호염기구, 비만세포 수를 감소시키고 전달물질(mediator) 방출을 차단하며, 호중구의 주화성(chemotaxis)를 억제하여 염증을 경감시켜 비염의 모든 증상을 완화시킨다. 하지만 장시간 사용 시 비중격에 약물 축적되어 궤양이 생기거나 비중격 천공의 발생 등의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있다54).

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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