[논문]중의학에서 소아 설사에 적용하는 한약 보류관장요법에 대한 문헌 고찰

박범찬; 김희연; 김기봉; 천진홍

doi:10.7778/jpkm.2019.33.4.47

중의학에서 소아 설사에 적용하는 한약 보류관장요법에 대한 문헌 고찰
Review of Clinical Studies of Herbal Medicine Retention Enema for Pediatric Diarrhea in Chinese Medicine 원문보기

大韓韓方小兒科學會誌 = The journal of pediatrics of Korean medicine, v.33 no.4, 2019년, pp.47 - 59

박범찬 (부산대학교한방병원 한방소아과) , 김희연 (부산대학교한방병원 한방소아과) , 김기봉 (부산대학교한방병원 한방소아과) , 천진홍 (부산대학교한방병원 한방소아과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives The purpose of this study is to analyze recent Chinese randomized controlled trials on efficacy and safety of the retention enema with herbal medicine in pediatric diarrhea. Methods We searched the recent Chinese randomized controlled trials from the China National Knowledge Infrastructure (CNKI) by using key words; '保留灌腸', '小兒', '腹瀉' and '泄瀉' with data range from January $1^{st}$, 2010 to March $2^{nd}$, 2019. Year of the publication, demographic information, disease, intervention, outcome measure, results, adverse events and composition of herbal medicine were analyzed for this study. Results 19 out of 32 studies were selected and analyzed. The most commonly used herbal medicine was Galgeungeumlyeon-tang modification (葛根芩連湯加減), and the most widely used retention enema method was to retain for 15 minutes and administer twice a day for 3 days. In most of the studies, retention enema with herbal medicine in pediatric diarrhea showed significant efficacies. No adverse effects were reported from the studies. Conclusions The results of these studies from China showed that the retention enema with herbal medicine in pediatric diarrhea may be effective and safe.

주제어

표/그림 (4)

표 Table 1. Characteristics of the Included Studies
표 Table 2. Composition of Herbal Medicine
그림 Fig. 1. PRISMA flowchart of literature selection process
그림 Fig. 2. Number of published literature by year

AI 본문요약
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문제 정의

가 있었고, 소아를 대상으로 보류관장요법을 적용한 국내 연구는 전무하였다. 이에 비해 중의학에서는 보류관장요법을 소아 설사에 적용한 연구가 다양하게 진행되어 이를 통해 보류관장요법의 소아 설사의 적용에 대한 연구와 활용의 토대를 만들고자 한다.
이와 같이 국내에서 소아 설사에 대해 한의학적 치료를 연구대상으로 하는 논문이 적고 보류관장요법을 적용한 연구가 부족한 실정에서 본 연구는 중국의 문헌 조사를 통해 소아 설사를 대상으로 한약 보류관장요법을 적용한 연구 동향을 살펴보았고, 총 19편^9-27)의 무작위 대조군 연구를 고찰하였다.

제안 방법

문헌 검색원으로는 중국 전자 데이터베이스 사이트인 중국학술정보원 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 이용하였다. 검색범위는 医药卫生科技에서 中医学, 中药学, 中西医结合으로 한정하였다. 검색어는 专业检索 (Professional search)의 검색식 SU=’保留灌肠’ AND SU=‘小儿’ AND SU=('腹泻'+'泄泻')를 사용하였다.
또 다른 1편의 연구에서는²¹⁾은 변증에 따라 한약을 달리 처방하였지만 역시 한약명을 표기하지 않았다. 사용된 한약으로는 葛根芩連湯加減이 4회^10,17,22,27), 小兒痢疾方加減 2회^24,25), 雙黃連煎液⁹⁾, 淸腸液¹²⁾, 淸熱利濕劑¹³⁾, 四逆湯¹⁴⁾, 自擬參術健脾止瀉散¹⁵⁾, 自制黃連液¹⁶⁾, 參苓白朮散加減¹⁸⁾, 小柴胡湯加減²⁰⁾, 自擬白頭翁湯加減²⁶⁾ 각 1회 사용되었다.
포함 기준에 의해 포함된, 제외 기준에 의해 제외되지 않은 논문을 대상으로 자료를 수집하였다. 선택된 논문의 출판 연도, 연구 설계 (참여인원, 연령, 유병기간, 중재방법, 평가지표, 결과, 부작용) 등으로 정리 (Table 1)하였다. 보류관장요법에 사용된 한약의 처방 구성은 별도로 정리(Table 2)하였다.
연구에 사용된 평가 지표로는 총유효율, 완치율, 증상 소실시간, 임상 증상의 변화, 설사의 중증도와 중재효과의 상관관계, 임상실험실 검사 결과의 변화, 전신증상의 변화가 있었다. 1편¹²⁾의 연구를 제외하고 모두 유의도를 p 값으로 제시하였고 p 값이 0.
연구에 포함된 모든 논문에서 총유효율을 평가 지표로 사용하였다. 그 중 3-points scale (治愈 또는 显效, 好转 또는 有效, 无效)을 13편^{9-14,16-9,23,26,27)}이 사용하였고, 4-points scale (治愈 또는 临床治愈, 显效, 有效, 无效)이 6편^{15,20-2,24,25)}이었다.

대상 데이터

1. 연구 대상자의 연령은 3개월부터 14세까지 다양 했다.
CNKI에서 검색식을 통하여 검색된 논문을 2명의 연구자가 2010년 이전에 발행된 논문, 논문 제목 및 초록을 검토하여 무작위 대조군 연구 (Randomized Controlled Trial, RCT)를 선별하였다. 18세 미만의 소아를 대상으로 한 연구만을 포함하였으며, 설사를 주 증상으로 보이는 질환을 포함하였다. 실험군에서 한약 보류관장요법을 포함한 중재를 시행한 연구만을 포함하였지만 한약 보류관장요법 외 기타 중재를 같이 시행할 경우 대조군에서도 같은 기타 중재를 시행하는 연구로 한정하였다.
2010년부터 2019년까지 발표된 논문들이 본 연구에 포함되었으며 2010년에 2편^9,10), 2011년에 3편^11-3), 2013년에 3편^14-6), 2014년에 3편^17-9), 2015년에 2편^20,21), 2016년에 4편^22-5), 2017년에 1편²⁶⁾, 2018년에 1편²⁷⁾이 발표되었다 (Fig. 2).
32편의 논문 중 2명의 연구자가 1차로 논문 제목 및 초록을 검토하여 보류관장요법과 타 중재의 효과를 함께 확인하고자 하는 논문 3편, 증례보고 1편, 고찰연구 4편을 제외하였다. 2차로 논문 전체를 검토하여 RCT가 아닌 고찰 논문 2편, 보류관장요법의 약물로 한약을 사용하지 않은 논문 1편, 대조군에 사용하지 않은 중재를 병행한 논문 2편을 제외하여 19편의 논문이 최종적으로 연구에 포함되었다 (Fig. 1).
CNKI에서 검색식을 통하여 검색된 논문을 2명의 연구자가 2010년 이전에 발행된 논문, 논문 제목 및 초록을 검토하여 무작위 대조군 연구 (Randomized Controlled Trial, RCT)를 선별하였다. 18세 미만의 소아를 대상으로 한 연구만을 포함하였으며, 설사를 주 증상으로 보이는 질환을 포함하였다.
CNKI에서 검색식을 통하여 총 32편의 논문이 검색되었다. 32편의 논문 중 2명의 연구자가 1차로 논문 제목 및 초록을 검토하여 보류관장요법과 타 중재의 효과를 함께 확인하고자 하는 논문 3편, 증례보고 1편, 고찰연구 4편을 제외하였다.
문헌 검색원으로는 중국 전자 데이터베이스 사이트인 중국학술정보원 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 이용하였다. 검색범위는 医药卫生科技에서 中医学, 中药学, 中西医结合으로 한정하였다.
본 연구에 포함된 논문은 실험군과 대조군을 무작위 (随机)로 배정한 RCT 19편이다. 실험군 중재로 대조군과 동일한 중재에 한약 보류관장요법을 추가한 논문이 10편^{9,11,13,16-8,20,21,23,26)}, 한약 보류관장요법과 지사제 보류관장의 효과를 비교한 논문이 4편^10,15,24,25), 한약 보류관장요법과 유산균 복용의 효과를 비교한 논문이 1편²²⁾, 한약 보류관장요법과 항균제 보류관장의 효과를 비교한 논문이 1편¹²⁾, 한약 보류관장요법과 유산균, 비타민 혼합제 복용의 효과를 비교한 논문이 1편¹⁴⁾, 한약 보류관장요법과 지사제, Berberine 혼합 복용의 효과를 비교한 논문이 1편¹⁹⁾, 한약 보류관장요법과 희염평 (喜炎平) 주사액 주사, 지사제, 유산균 혼합 복용의 효과를 비교한 논문이 1편²⁷⁾있었다.
선정된 문헌 중 1편²³⁾에서 과립제를 사용하였고, 18편^9-22,24-7)에서 탕약을 보류관장요법의 약물로 활용하였다. 중재로 사용된 한약의 처방 구성은 다음과 같다 (Table 2).
18세 미만의 소아를 대상으로 한 연구만을 포함하였으며, 설사를 주 증상으로 보이는 질환을 포함하였다. 실험군에서 한약 보류관장요법을 포함한 중재를 시행한 연구만을 포함하였지만 한약 보류관장요법 외 기타 중재를 같이 시행할 경우 대조군에서도 같은 기타 중재를 시행하는 연구로 한정하였다. 결과 지표의 RCT가 아닌 논문, 중복된 문헌 등을 배제하였으며, 문헌 전체를 검토하여 보류관장요법 이외 중재를 병행한 논문, RCT가 아닌 연구, 임상 논문이 아닌 리뷰 또는 고찰 연구, 중복된 문헌 등을 제외하였다.
연구 대상자의 연령은 최소 연령 3개월^9,11,21)에서 최대 연령 14세¹²⁾였으며 연구마다 다양하였지만 모든 연구에서 18세 미만의 소아를 대상으로 하였다. 연구 대상자의 연령을 최솟값과 최댓값만 표기한 논문이 7편^{9,11,13,15,17,18,26)}, Mean ± Standard deviation의 형태로만 제시한 논문은 1편²²⁾이었고, 최솟값과 최댓값, Mean ± Standard deviation을 모두 제시한 논문이 ^{11편10,12,14,16,19-21,23,24,25,27)}으로 가장 많았다.
검색어는 专业检索 (Professional search)의 검색식 SU=’保留灌肠’ AND SU=‘小儿’ AND SU=('腹泻'+'泄泻')를 사용하였다. 출판일은 2010년 이후로부터 검색일 이전에 출판된 연구들을 모두 포함하였다. 검색일은 2019년 3월 2일이었다.
포함 기준에 의해 포함된, 제외 기준에 의해 제외되지 않은 논문을 대상으로 자료를 수집하였다. 선택된 논문의 출판 연도, 연구 설계 (참여인원, 연령, 유병기간, 중재방법, 평가지표, 결과, 부작용) 등으로 정리 (Table 1)하였다.

성능/효과

4. 관장시 보류 시간은 15분 이상이 2편 (10.5%)로 가장 많았고, 중재 빈도의 경우 하루 2회 시행이 9편 (47.4%)으로 가장 많았고, 중재 기간은 3일이 9편 (47.4%)로 가장 많았다.
5. 주요 평가 지표로는 총유효율이 모든 논문에서 사용되었으며, 증상 소실시간, 임상 증상의 변화, 설사의 중증도와 중재효과의 상관관계, 임상실험실 검사 변화, 전신증상의 변화가 활용되었다.
6. 소아 설사를 대상으로 한약 보류관장요법을 적용하여 유의한 효과를 관찰하였으며 부작용을 보고한 8편 (42.1%)의 논문에서 부작용이 관찰되지 않았다.
실험군에서 한약 보류관장요법을 포함한 중재를 시행한 연구만을 포함하였지만 한약 보류관장요법 외 기타 중재를 같이 시행할 경우 대조군에서도 같은 기타 중재를 시행하는 연구로 한정하였다. 결과 지표의 RCT가 아닌 논문, 중복된 문헌 등을 배제하였으며, 문헌 전체를 검토하여 보류관장요법 이외 중재를 병행한 논문, RCT가 아닌 연구, 임상 논문이 아닌 리뷰 또는 고찰 연구, 중복된 문헌 등을 제외하였다.
임상 증상의 변화에서는 배변 횟수와 대변의 양상, 복통, 심리적 불안에서는 통계적으로 유의한 효과를 보여주었지만 장명음에서는 유의한 효과를 보여주지 못했다. 설사의 중증도와 중재 효과 사이에는 유의한 상관관계가 관찰되었고, 증상이 경미할수록 중재의 효과가 크다는 결과를 보여주었다. 임상실험실 검사 결과 비교를 평가 지표로 제시한 논문 중 치료 전, 후 분변 검사 결과를 비교한 두 논문^14,24)에서는 유의한 차이가 관찰되지 않았지만 한 논문²⁴⁾에서는 대조군, 치료군 모두에서 100% 호전을 보였다.
이러한 한계점에도 본 연구는 소아 설사 환자를 대상으로 한약 보류관장요법을 적용한 무작위 대조군 연구 19편을 분석하여 한약 보류관장요법이 다른 중재에 비해 유의한 효과가 있음을 확인할 수 있었다. 소아 설사의 유병률이 높고 의학적으로 뚜렷한 치료방법이 없는 만큼 한약 보류관장요법의 실제 임상 적용에 본 연구 결과가 참고가 될 것으로 생각한다.
임상 증상의 변화에서는 부분적인 효과를 보였다. 전신 증상의 변화는 치료 전, 후 비교에서는 통계적으로 유의한 효과를 보였지만 대조군과 실험군 사이에는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.
총유효율을 비교했을 때, 2편^13,22)의 논문에서 대조군과 실험군간의 총유효율을 비교했을 때 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못했지만, 완치율은 통계적으로 유의한 차이를 보여 한약 보류관장요법의 효과를 확인할 수 있었다. 증상 소실시간을 평가 지표로 제시한 논문 모두에서 실험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의한 효과를 보여주었다. 임상 증상의 변화에서는 배변 횟수와 대변의 양상, 복통, 심리적 불안에서는 통계적으로 유의한 효과를 보여주었지만 장명음에서는 유의한 효과를 보여주지 못했다.
총유효율 외에도 증상 소실시간을 사용한 논문 모두에서 한약 보류관장요법이 통계적으로 유의한 효과를 보여주었다. 그리고 임상실험실 검사 변화를 평가 지표로 사용한 논문 1편²¹⁾에서 대조군에 비해 실험군이 통계적으로 유의한 효과를 보였고 1편²⁴⁾은 실험군과 대조군 모두 분변 이상이 100% 호전되어 실험군에서 대조군에 비해 유의한 효과를 보이지 못했고, 치료 전, 후를 비교한 1편¹⁴⁾에서는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.

후속연구

본 연구는 무작위 대조군 연구만을 대상으로 하여 증례보고, 실험 연구, 관찰 연구 등 다른 연구 설계방법으로 설계된 논문들에서 사용한 한약의 보류관장의 효과 및 부작용에 대해서는 확인할 수 없었다는 한계점이 있다. 뿐만 아니라 대상 질환이 한 가지임에도 대조군 및 실험군의 중재방법이 연구마다 상이하여 이질성이 크기 때문에 각기 연구 데이터들을 통합할 수 없었다.
소아 설사의 유병률이 높고 의학적으로 뚜렷한 치료방법이 없는 만큼 한약 보류관장요법의 실제 임상 적용에 본 연구 결과가 참고가 될 것으로 생각한다. 뿐만 아니라, 국내 한약 보류관장요법을 대상으로 한 논문의 수가 적고 설사를 대상으로 한 한약 보류관장 논문이 없었기 때문에 본 연구가 향후 한약 보류관장요법의 연구에 근거가 될 수 있을 것으로 생각한다.
이러한 한계점에도 본 연구는 소아 설사 환자를 대상으로 한약 보류관장요법을 적용한 무작위 대조군 연구 19편을 분석하여 한약 보류관장요법이 다른 중재에 비해 유의한 효과가 있음을 확인할 수 있었다. 소아 설사의 유병률이 높고 의학적으로 뚜렷한 치료방법이 없는 만큼 한약 보류관장요법의 실제 임상 적용에 본 연구 결과가 참고가 될 것으로 생각한다. 뿐만 아니라, 국내 한약 보류관장요법을 대상으로 한 논문의 수가 적고 설사를 대상으로 한 한약 보류관장 논문이 없었기 때문에 본 연구가 향후 한약 보류관장요법의 연구에 근거가 될 수 있을 것으로 생각한다.
보류관장요법의 시행일수는 3일이 9편^{10,11,13-5,22-5)}, 5일^9,18)과 7일^19,21)이 2편, 3~5일이 1편¹⁶⁾ 순이었다. 시행일수 역시 합당한 근거가 연구된 바가 없어 시행횟수 및 시행일수는 향후 추가적인 조사를 통해 합당한 근거 마련이 필요할 것으로 보인다.
하지만, 최근 Dioctahedral Smectite 성분 제제에 미량의 납 함유 가능성이 제기되어 2019년 7월 5일 국내 식품의약안전처에서는 만 2세 미만의 소아, 임부 및 수유부는 사용 금지, 만 2세 이상 소아에게는 7일 이내로 투약을 제한하였다. 추후 보류관장요법 연구 시 본 연구 결과에서 지사제로 Dioctahedral Smectite를 다용한 것에 대한 고려가 필요하다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	관장요법의 정의	관장요법 (enema, 灌腸療法)은 외치요법 중 하나로 약물을 항문을 통하여 주입하는 치료법이다1). 관장요법은 배출관장 (cleansing enema), 보류관장 (retention enema), 역류관장 (return-flow enema)으로 분류된다.
	관장요법의 분류	관장요법 (enema, 灌腸療法)은 외치요법 중 하나로 약물을 항문을 통하여 주입하는 치료법이다1). 관장요법은 배출관장 (cleansing enema), 보류관장 (retention enema), 역류관장 (return-flow enema)으로 분류된다. 그중 보류관장요법이란 항문으로 약물을 일정시간 보류시킨 후 통변을 유도하는 관장법으로, 약물이 직장 점막을 통해 흡수되어 소화효소에 의한 파괴가 적고2), 직장 정맥 중 일부는 초회 통과를 거치지 않아 흡수가 빠르며, 대장에 물리적 자극을 주어 대장의 운동성을 증가시킬 수 있다3)는 장점이 있다.
	설사로 인한 탈수를 막는 방법	설사의 가장 심각한 합병증은 탈수로 이를 막기 위해 소아가 설사를 할 경우 수분 섭취를 시켜야한다. 탈수의 정도가 비교적 심할 경우 포도당과 전해질이 들어 있는 경구수액제나 수액요법으로 소실된 수분과 전해질을 보충하는 것이 필요하다4). 소아 설사는 한의학적으로 傷乳食瀉, 風寒瀉, 濕熱瀉, 驚瀉, 飧泄, 水瀉로변증을 하여 保和丸, 藿香正氣散, 葛根芩連湯, 蔘苓白朮散 등을 적용한다1).

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용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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