[논문]우울장애 한약치료에 대한 전향적 관찰연구

김주연; 김환; 이지윤; 정진형; 양창섭; 이미영; 정인철

doi:10.7231/jon.2020.31.2.063

우울장애 한약치료에 대한 전향적 관찰연구
A Prospective Observational Study of Herbal Medicines on Depressive Disorder 원문보기

동의신경정신과학회지 = Journal of oriental neuropsychiatry, v.31 no.2, 2020년, pp.63 - 76

김주연 (대전대학교 한의과대학 한방신경정신과학교실) , 김환 (대전대학교 한의과대학 한방신경정신과학교실) , 이지윤 (대전대학교 한의과대학 한방신경정신과학교실) , 정진형 (대전대학교 한의과대학 한방신경정신과학교실) , 양창섭 (한국한의학연구원 임상의학부) , 이미영 (한국한의학연구원 한의약융합연구부) , 정인철 (대전대학교 한의과대학 한방신경정신과학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives: The purpose of this study was to verify the clinical effects of herbal medicines on patients with depressive disorder. Methods: A prospective observational study on patients with depressive disorder was conducted. The patients were treated with herbal medicines for eight weeks. The Korean Hamilton Depression Rating Scale (K-HDRS) was evaluated as the primary outcome and the Korean Beck's Depression Inventory (K-BDI), Instrument on Pattern Identification for Depression, Korean Symptom Checklist-95 (KSCL-95), Insomnia Severity Index (ISI), Korean State-Trait Anxiety Inventory (STAI-K), Korean State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-K), EuroQol five-dimensional Questionnaire (EQ-5D), Minnesota Multiphasic Personality Inventory-2 (MMPI-2), Heart Rate Variability (HRV) were measured as the secondary outcome. Adverse events were assessed for safety. Results: A total of 35 participants were observed for 12 weeks. The K-HDRS improved significantly in four, eight, and 12 weeks and the K-BDI showed significant differences in four, and eight weeks. There were no significant improvements in other evaluation scales. Gyejibongnyeong-hwan was the most frequently and continuously prescribed, showing significant improvements of K-HDRS after eight weeks of treatment. Conclusions: In our observational study, herbal medicine was effective for relieving the depression of patients with depressive disorder and Gyejibongnyeong-hwan showed the most significant effectiveness.

주제어

표/그림 (10)

표 Table 1. The Schedule of the Observational Study
표 Table 2. Demographic Characteristics of Participants
표 Table 3. Frequency of Prescription
표 Table 4. Number of Pattern Identification Types and Pattern Identification Scores for 12 Weeks
표 Table 5. Frequency of Prescriptions by Pattern Identification Types
표 Table 6. Pattern Identification Scores Before 8 Weeks of Gyejibongnyeong-hwan, Gamiondam-tang, Gamiguibi-tang Treatment
그림 Fig. 1. K-HDRS over 8-week treatment.
그림 Fig. 2. K-BDI over 8-week treatment.
표 Table 7. K-HDRS by Prescriptions after 8-Week Treatment
표 Table 8. K-BDI by Prescriptions after 8-Week Treatment

AI 본문요약
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문제 정의

본 연구는 대전대학교 대전한방병원에서 시행한 우울장 애 환자를 대상으로 한 한약 치료에 대한 단일기관 전향적 관찰 연구이다. 목표 대상자 수는 총 40명이다.
이에 우울장애에 사용되는 한약의 종류와 임상 관찰 정보를 파악하고 향후 한약 중재 임상시험의 기초 자료를 마련하기 위해 1개 대학 한방병원에서 주요우울장애, 지속성우울장애 치료를 위해 한약을 복용하는 환자들을 대상으로 전향적 관찰연구를 수행한 바 이를 보고한다.

제안 방법

사용 빈도가 가장 많았던 3개의 한약 처방인 계지복령환(桂枝茯苓丸), 가미온담탕(加味溫膽湯), 가미귀비탕(加味歸脾湯)을 8주 연속으로 복용한 대상자의 치료 전 변증 점수를 분석하였다.
사용 한약 처방 별 대상자의 변증 특성을 파악하고자 처방 빈도가 가장 높았던 상위 3개 한약 처방인 계지복령환(桂枝茯苓丸), 가미온담탕(加味溫膽湯), 가미귀비탕(加味歸脾湯)에 대하여 8주 연속으로 복용한 대상자의 치료 전 변증 점수를 분석하였다.
본 연구에 참여 의사를 밝힌 지원자에게 연구의 목적, 방법, 비밀 보장, 보상 등의 설명을 하고 대상자 동의서에 서면 동의를 한 자에 한하여 연구에 참여하도록 하였다. 이후 지원자에 대한 인구학적 조사, 병력 조사, 질병 및 기본 의학 정보에 대한 문진, 망진, 설진, 활력징후 검사, 임상병리 검사, 한국판 해밀턴 우울증 평가척도 검사 등을 통하여 대상자 선정 및 제외 기준에 따라 적합성을 평가하였다.
한국판 해밀턴 우울증 평가 척도, 한국판 우울증 평가 척도, 우울증 변증 도구, 간이정신진단검사 척도, 수면 척도, 상태특성 불안척도, 상태특성 분노 및 분노 표현 척도와 삶의 질 평가는 치료 전, 치료 4주차, 8주차, 12주차에 시행하였다. 다면적 인성검사, 자율신경균형검사는 치료 전과 치료 8주차에 시행하였다.

대상 데이터

대상자는 2주에 1번 대전대학교 대전한방병원 외래 진료실을 통해 내원하며 총 8주에 걸쳐 보험제제 또는 한약을 복용하도록 했다. 우울장애에 대한 침, 약침, 뜸, 부항, 경피적외선조사요법, 향기요법, 기공요법 등 기타 모든 치료가 허용되었고 교육 자료가 함께 제공되었다.
목표 대상자 수는 40명이었으나 계획된 연구기간 및 연구비 제한 등의 이유로 35명만 등록되었다.
본 연구는 대전대학교 대전한방병원에서 시행한 우울장 애 환자를 대상으로 한 한약 치료에 대한 단일기관 전향적 관찰 연구이다. 목표 대상자 수는 총 40명이다.
병원 홈페이지, 원내 포스터를 이용하여 본 기관에 우울 장애 치료를 위해 내원한 환자들 중에서 대상자를 모집하였다.

데이터처리

결과 변수는 3회 이상 측정된 검사 값의 경우 반복측정분산분석(Repeated Measures ANOVA)로 분석하고, 2회 측정된 검사 값의 경우는 paired t-test를 중심으로 실시하고 정규성을 만족하지 않으면 비모수적 방법으로 Wilcoxon signed rank test를 수행하였다.

이론/모형

본 연구에서는 우울 증상의 평가를 위한 일차 평가 변수로 K-HDRS를 사용하였다. K-HDRS는 1960년에 주요우울장애 환자의 질병의 심각도를 평가할 목적으로 개발된 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale, HDRS)를 2005년 한국판으로 개발한 평가 척도이다.
유효성 평가 중 1차 결과 변수는 K-HDRS였고 2차 결과 변수는 한국판 우울증 평가 척도(Korean Beck Depression Inventory, K-BDI), 우울증 변증도구(Instrument on Pattern Identification for Depression, PITD), 간이정신 진단검사 척도(Korean Symptom Checklist-95, KSCL- 95), 수면 척도(Insomnia Severity Index, ISI), 상태특성 불안척도(Korean State-Trait Anxiety Inventory, STAI- K), 상태특성 분노 및 분노 표현 척도(Korean State-Trait Anger Expression Inventory, STAXI-K), 삶의 질 평가 (European Quality of Life 5 Dimensions, EQ-5D), 다면적 인성 검사(Minnesota Multiphasic Personality In- ventory-2, MMPI-2), 자율신경 균형검사(Heart Rate Variability, HRV)였다. 안전성 평가로는 이상반응 조사 결과를 삼았다.

성능/효과

1) 대상자의 변증분포는 심비양허(心脾兩虛), 간기울결(肝氣鬱結), 담기울결(膽氣鬱結), 기허담결(氣虛痰結), 음허화왕(陰虛火旺), 기울화화(氣鬱化火) 순이었다.
1차 결과 변수였던 K-HDRS 점수는 8주간의 치료를 마친 23명의 대상자에서 치료 전과 비교하여 4주 후, 8주 후에 모두 유의하게 감소하였다. 치료 종료 4주 후인 12주차에 K-HDRS 검사를 받은 5명의 대상자에서도 치료 전에 비해 유의하게 감소하였다.
2) 4, 8주간의 한약 치료 후 K-HDRS 점수 모두 치료 전 에 비해 유의하게 감소하여 우울 증상 개선효과를 보였고 특히 8주간 이상의 치료는 우울 증상뿐만 아니라 불안, 공황발작 등 관련 증상의 개선에 더욱 효과적이었다.
3) 8주 이상 계지복령환(桂枝茯苓丸)을 복용한 대상자들의 K-HDRS 점수는 치료 전에 비해 유의하게 감소하였다.
8주 간의 치료를 마친 대상자 수는 총 23명이며 K-HDRS는 치료 전 17.6±4.7점이였다. 치료 4주 후 15±4.
치료 8주 후 K-HDRS 점수는 치료 4주 후와 비교하였을 때 유의한 차이는 없었으나, 2차 결과 변수였던 K-BDI 점수와 KSCL-95 중 우울, 불안, 공황발작, 외상 후 스트레스, 자살 항목의 점수는 치료 전과 비교해 4주 후까지는 유의한 변화가 나타나지 않다가 8주 후에 유의한 변화를 나타냈다. 따라서 4주간의 치료만으로도 우울 증상의 호전 효과를 나타낼 수는 있으나 8주간 치료를 지속하는 것이 우울 증상뿐만 아니라 관련된 증상 개선에 더 효과적일 수 있다는 것을 알 수 있었다. 그러나 이외 다른 평가 지표들에 있어서는 유의한 효과를 나타내지 않았다.
최근 실험연구³¹⁾에서 마우 스의 체중, 섭취량, 활동량, 세로토닌 분비에서 계지복령환(桂枝茯苓丸)의 항우울 효과를 확인하였지만 현재까지 임상적인 항우울 효과에 대해 명확히 확인된 바가 없다. 본 연구 에서는 울증(鬱證)의 주요 병기 중 하나인 혈행울체(血行鬱滯)에 해당하는 환자들에게 계지복령환(桂枝茯苓丸)을 투여하여 임상적인 우울 증상 개선 효과를 일정정도 확인할 수 있었다.
치료 종료 4주 후인 12주차에 K-HDRS 검사를 받은 5명의 대상자에서도 치료 전에 비해 유의하게 감소하였다. 이를 통해 한약 치료를 4주 이상 시행하였을 때 주요우울장애의 우울 증상 개선에 일정한 효과가 나타나며 8주간 치료를 시행한 이후에 4주 이상 효과가 유지된 것을 확인할 수 있었다. 치료 8주 후 K-HDRS 점수는 치료 4주 후와 비교하였을 때 유의한 차이는 없었으나, 2차 결과 변수였던 K-BDI 점수와 KSCL-95 중 우울, 불안, 공황발작, 외상 후 스트레스, 자살 항목의 점수는 치료 전과 비교해 4주 후까지는 유의한 변화가 나타나지 않다가 8주 후에 유의한 변화를 나타냈다.
이상을 종합하면 한약 치료는 우울 장애의 우울 증상 호전에 긍정정인 효과를 나타내며 4주간의 치료에도 개선 효과가 나타났지만 8주 이상의 치료를 받으면 우울뿐만 아니라 다양한 지표가 더욱 잘 개선된다는 사실을 확인하였다. 그러나 대상자수 부족 등에 이유로 약물별 효과에서는 계지복령환(桂枝茯苓丸)만이 유의한 개선 효과를 보여주었다.
전체 대상자에 대하여 KSCL-95 점수 변화를 분석한 결과, 치료 4주 후에는 KSCL-95 상 유의한 변화를 나타낸 항목이 없었다. 치료 8주 후에는 우울, 불안, 공황 발작, 외상 후 스트레스, 자살 항목 점수가 치료 전 비하여 유의하게 개선되었다(p＜0.
이를 통해 한약 치료를 4주 이상 시행하였을 때 주요우울장애의 우울 증상 개선에 일정한 효과가 나타나며 8주간 치료를 시행한 이후에 4주 이상 효과가 유지된 것을 확인할 수 있었다. 치료 8주 후 K-HDRS 점수는 치료 4주 후와 비교하였을 때 유의한 차이는 없었으나, 2차 결과 변수였던 K-BDI 점수와 KSCL-95 중 우울, 불안, 공황발작, 외상 후 스트레스, 자살 항목의 점수는 치료 전과 비교해 4주 후까지는 유의한 변화가 나타나지 않다가 8주 후에 유의한 변화를 나타냈다. 따라서 4주간의 치료만으로도 우울 증상의 호전 효과를 나타낼 수는 있으나 8주간 치료를 지속하는 것이 우울 증상뿐만 아니라 관련된 증상 개선에 더 효과적일 수 있다는 것을 알 수 있었다.
치료 종료 4주 인 치료 12주차에 K-HDRS 검사에 참여한 대상자 수는 총 5명이며, K-HDRS 점수는 치료 전 18.2±4.2점, 12주 후 12.0±2.9점으로 유의하게 감소하였다(p=0.0465).
치료 종료 4주 후 K-BDI 검사에 참여한 대상자 수는 총 5명이며, K-BDI 점수는 치료 전 28.6±11.0점, 12주 후 16.8± 7.6점으로 유의한 변화는 나타나지 않았다(p＞0.05).

후속연구

보고가 있었다. 그러나 이와 같이 다른 질환에 동반하여 발생한 우울 증상에 대한 증례 보고 위주의 임상연구가 주로 수행되어 한국에서의 우울장애 한의 진료의 현황을 파악하고 향후 잘 통제된 임상시험 수행을 위한 근거를 마련할 수 있는 전향적 관찰 연구가 필요하다고 판단하였다.
따라서 어혈(瘀血)의 증후를 나타내는 우울 장애 환자에 계지복령환(桂枝茯苓丸)을 사용하는 것을 고려해볼 수 있으며 어혈(瘀血)과 관련된 우울증 유형에 대한 추가적인 연구가 필요할 것이다.
본 연구는 향후 한약의 효과평가를 위한 잘 통제된 임상시험의 선행 연구의 일환으로 수행한 전향적 관찰 연구로서 여러 가지 제한점이 있으나 계지복령환(桂枝茯苓丸)의 뚜렷한 우울 증상 개선효과를 확인한 바, 향후 계지복령환(桂枝茯苓丸)의 항우울효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험 등의 추가연구가 필요할 것이라 사료된다.
본 연구는 여러 가지 제한점을 가지고 있다. 첫 번째로 실제 한의 진료의 특성을 반영하기 위하여 한약 치료 외의 모든 병용치료를 허용하여 각 방문 시에 병용 치료를 받은 환자 수는 스크리닝 시 23명, 치료 2주차 16명, 4주차 17명, 6주차 15명, 8주차 13명, 12주차 11명으로 집계되었는데, 본 연구에서 나타난 우울 증상 개선 효과가 주로 한약의 효과인지, 한의치료 전체의 복합적 효과인지 확인하기 어렵다는 점이다. 두 번째로 치료 기간 동안 여러 종류의 약물을 바꿔가며 복용한 환자의 수가 많아, 4주 이상의 기간 동안 한 가지 약물을 복용한 대상자를 대상으로 시행한 분석에 포함된 대상자의 수가 각 6명 이하로 충분하지 않았다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	우울한 상태란?	정신의학에서 말하는 우울한 상태란 일상적으로 겪을 수 있는 기분 저하 상태를 뜻하는 것이 아니라 사고의 형태나 흐름, 사고의 내용, 동기, 의욕, 관심, 행동, 수면, 신체활동 등 전반적인 정신기능이 저하된 상태이다. 정신질환의 진단 및 통계 편람 제 5판(Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders 5 thedition, DSM-5)에서는 슬프고 공허하거나 과민한 기분이 있고 개인의 기능 수행에 영향을 주는 신체적, 인지적 변화를 동반하는 경우 우울장애로 정의하고 기간, 경과에 따라 파괴적 기분조절 장애, 주요우울장애, 지속성 우울장애, 월경전불쾌감장애, 약물/물질에 의한 우울장애, 다른 의학적 상태에 의한 우울장애, 달리 명시된 우울장애, 명시되지 않는 우울장애로 구분한다1,2).
	정신질환의 진단 및 통계 편람 제 5판에서는 우울한 상태를 어떻게 구분하고있는가?	정신의학에서 말하는 우울한 상태란 일상적으로 겪을 수 있는 기분 저하 상태를 뜻하는 것이 아니라 사고의 형태나 흐름, 사고의 내용, 동기, 의욕, 관심, 행동, 수면, 신체활동 등 전반적인 정신기능이 저하된 상태이다. 정신질환의 진단 및 통계 편람 제 5판(Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders 5 thedition, DSM-5)에서는 슬프고 공허하거나 과민한 기분이 있고 개인의 기능 수행에 영향을 주는 신체적, 인지적 변화를 동반하는 경우 우울장애로 정의하고 기간, 경과에 따라 파괴적 기분조절 장애, 주요우울장애, 지속성 우울장애, 월경전불쾌감장애, 약물/물질에 의한 우울장애, 다른 의학적 상태에 의한 우울장애, 달리 명시된 우울장애, 명시되지 않는 우울장애로 구분한다1,2). 한의학에서는 우울장애를 주로 우울(憂鬱), 초려(焦慮), 비애(悲哀), 공 구(恐懼) 등의 정지내상(情志內傷)으로 인해 기기(氣機)가 울 체되어 생긴 울증(鬱證)의 범주로 보고있다3,4).
	정신질환의 진단 및 통계 편람 제 5판에 따르면 우울장애를 어떻게 정의하는가?	정신의학에서 말하는 우울한 상태란 일상적으로 겪을 수 있는 기분 저하 상태를 뜻하는 것이 아니라 사고의 형태나 흐름, 사고의 내용, 동기, 의욕, 관심, 행동, 수면, 신체활동 등 전반적인 정신기능이 저하된 상태이다. 정신질환의 진단 및 통계 편람 제 5판(Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders 5 thedition, DSM-5)에서는 슬프고 공허하거나 과민한 기분이 있고 개인의 기능 수행에 영향을 주는 신체적, 인지적 변화를 동반하는 경우 우울장애로 정의하고 기간, 경과에 따라 파괴적 기분조절 장애, 주요우울장애, 지속성 우울장애, 월경전불쾌감장애, 약물/물질에 의한 우울장애, 다른 의학적 상태에 의한 우울장애, 달리 명시된 우울장애, 명시되지 않는 우울장애로 구분한다1,2). 한의학에서는 우울장애를 주로 우울(憂鬱), 초려(焦慮), 비애(悲哀), 공 구(恐懼) 등의 정지내상(情志內傷)으로 인해 기기(氣機)가 울 체되어 생긴 울증(鬱證)의 범주로 보고있다3,4).

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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