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문제 정의
- 본 연구를 통해 중국의 최신 임상연구 동향을 살펴보고 지속적으로 한방치료의 유효성이 보고되고 있음을 확인할 수 있었다. 본 연구는 한방치료가 기존 보존적 치료를 보완할 유효한 치료수단이 될 수 있음을 보여주고, 향후 국내 다계통 위축증의 치료방향을 제시하는 선행적 연구라는 데에 의의가 있다. 이를 바탕으로 더욱 객관적인 근거를 제시하기 위하여 국내에서도 보다 대규모의 임상 연구가 이루어져야 할 것이다.
- 본 연구에 포함된 모든 연구에서 한방치료의 유효성을 보고하였다. 한방복합치료와 양방치료를 비교한 대조군이 있는 연구 2편에서 총유효율은 치료군 각100%, 91.
- 중국의 경우에도 단일 증례보고, 개인 임상경험의 형태가 많지만 다양한 임상연구 및 문헌고찰 등 연구가 꾸준히 진행되고 있다. 이에 본 연구에서는 향후 국내 다계통 위축증의 임상연구 및 치료의 기초자료를 제시하고자 CNKI검색을 통해 다계통 위축증의 최신 중국 임상연구 동향 분석하였다.
- 유사한 의학적 전통을 지닌 중국에서는 다계통 위축증이 “痿證”, “骨摇”, “瘖啡” 등 범주에 속하며, 先天稟賦不足 또는 年老久病으로 臟腑虧虛, 髓海失養하고 痰瘀阻絡하여 발생한다고 보고8 보다 많은 임상연구를 진행하고 있다. 이에 저자는 CNKI(Chinese National Knowledge Infrastructure Database) 검색을 통해 중국에서 진행된 다계통 위축증의 최신 임상연구 분석을 통해 향후 국내 다계통 위축증의 치료와 임상연구의 기초자료를 제시하고 한의치료의 객관적 근거를 마련하는데 도움이 되고자 하였다.
제안 방법
- 12편의 연구 중 1편의 증례군 연구에서 양약치료를 병행하였으며 2편의 연구에서는 대조군에 양방치료를 단독으로 시행하였다. Zhang 등16의 연구에서 coenzyme Q10과 butylphthalide를 중심으로 MSA-P환자들에게는 levodopa를, 심한 기립성 저혈압 환자들에게는 midodrine을 한약과 병용하였다.
- 검색범위는 Medicine & Public Health내 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine With Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였다.
- 무작위배정비교임상연구(RCT), 비무작위배정비교임상연구(nRCT), 증례군연구(Case series)의 임상연구를 포함하였으며 5례 이하의 증례연구와 개인임상경험, 기존 종설 논문은 배제하였다.
- RCT 1편11, case series 2편12,20에서 치료군을 대상으로 변증에 따라 2가지 이상의 처방을 활용하였으며, 기본 처방에 증상 및 변증에 따라 가감하거나 합방을 한 연구11,15,18,19도 있었다. 본 연구에서는 2가지 이상의 처방을 사용하거나 합방한 경우 각각 별개의 처방으로 분류하였고, 치료군에 언급된 기본처방을 확인하였다. 가장 많이 사용된 처방은 地黃飮子로 3회, 金匱腎氣丸 2회였으며, 논문 중에서 사용된 약재명이 언급되어 있는 7편의 연구를 분석하였을 때 가장 많이 사용된 약재는 山茱萸로 7회였으며 熟地黃, 茯苓이 6회, 當歸가 5회 사용되었다(Table 3)
- 선택된 12편의 연구들에 대하여 발표 연도, 임상연구 형식, 연구목적, 연구대상의 수 및 특성, 치료 기간, 치료효과의 평가기준, 치료결과를 조사한 후 요약하였다.
- 침치료를 시행한 총 8편의 논문에서 사용한 혈위 중 가감한 혈위를 제외한 기본 혈위를 분석하였을 때 가장 많이 사용된 혈위는 GV20(百會)였고 GV24(神庭), GB20(風池), PC6(內關), 華陀夾脊穴을 그 다음으로 빈용하였다. GV20(百會)는 中風七處穴이자 手足陽明經과 督脈의 會穴로 熄風開竅, 醒腦安神하며, GB20(風池)는 手足少陽經과 陽維脈, 陽蹻脈의 交會穴로 調氣血, 開竅醒神, 熄風定驚하고, GV24(神庭)은 督脈과 足太陽, 足陽明經의 交會穴로 鎭驚安神하는 효능이 있다25.
대상 데이터
- ‘Multiple system atrophy’, ‘多系統萎縮’을 검색하여 총 89편의 논문이 검색되었다.
- 1. 검색 결과 RCT 2편, nRCT 1편, Case series 9편이 선정되었다.
- 2. 침치료가 8편, 한약치료가 9편, 뜸치료와 부항치료가 각 1편에서 사용되었다.
- 검색어는 ‘Multiple system atrophy’, ‘多系統萎縮'을 이용하였으며 최신의 연구동향 및 치료기법을 확인하기 위하여 2000년 01월 01일부터 2020년 07월 06일 검색일까지 발표된 모든 문헌을 대상으로 선정하여 총 89편의 논문이 검색되었다.
- 본 연구는 中國知識基礎設施{(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)에서 다계통 위축증의 한방치료에 관한 임상 연구 중 12편을 선별, 분석하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 선별된 연구에서는 한방 치료 중 한약치료만 진행한 연구가 4편, 한약치료와 침구치료를 병행한 연구가 5편, 침구치료만 시행한 연구가 3편이었다.
- 성별, 연령에 관계없이 다계통 위축증으로 진단받은 환자들을 대상으로 한 연구를 포함하였다.
- 연구대상이 된 총 환자 수는 249명으로 남자 168명, 여자 81명이었다. 연구대상의 남녀 성비는 남자가 여자보다 많은 경우가 11편, 적은 경우가 1편이었다.
- 임상연구 대상의 증례수로 10명 이하는 4편, 11명 이상 50명 이하는 7편, 51명 이상은 1편이었다.
- ‘Multiple system atrophy’, ‘多系統萎縮’을 검색하여 총 89편의 논문이 검색되었다. 중복된 논문 1편, 주제에 적합하지 않은 논문 13편, 기존 종설 논문 9편, 5례 이하의 증례연구 및 개인임상경험 48편, 타질환과 관련이 있는 논문 1편, 원문을 구할 수 없는 논문 4편, 한의학계에서 적용 불가능한 주사 요법만을 사용한 논문 1편을 제외하고 총 13편을 최종 연구 대상으로 선정하였다(Fig. 1).
- 치료기간을 언급한 11편의 연구 중 5편에서 3개월간의 치료를 진행하였으며, 그 다음으로 1-2개월이 3편, 1년이 2편으로 많았다(Table 1).
- 침구치료를 시행한 연구는 총 8편으로 RCT 2편, nRCT 1편, Case series 5편이었다. 침치료와 한약치료를 결합하여 시행한 연구가 5편, 침치료와 뜸치료를 함께 시행한 연구가 1편, 침치료만 시행한 연구가 2편이었다.
- 학위 논문, 보고서 등 발행 형식에 제한을 두지 않았으며, 검색된 논문의 제목, 초록 및 원문을 분석하여 다음과 같은 기준에 따라 다계통 위축증 환자를 대상으로 한 임상논문을 선별하였다.
- 현재 한의학계에서 적용 가능한 침치료, 한약치료 등을 단독 혹은 다른 처치와 병행하여 시행한 논문을 선별하였다. 대조군의 중재로는 양방치료와 다른 한의학적 처치를 포함하였다.
이론/모형
- 연구 논문 검색은 中國知識基礎設施{(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 이용하였다. 검색범위는 Medicine & Public Health내 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs와 Combination of Traditional Chinese Medicine With Western Medicine 항목으로 한정하여 검색하였다.
- 치료 성적 평가를 위해 총 치료 전후 호전 정도를 3단계로 나누어 총유효율로 나타내는 방법이 가장 많이 사용되었고, 그 외 가장 많이 사용된 평가도구는 Unified Multiple System Atrophy Rating scale(UMSARS)이었다. UMSARS는 총4개의 파트로 구성되어 Part I(Historical review)에서는 운동 및 자율신경기능장애를 평가하며, Part II(Motor examination scale)는 복합적인 운동기능을 평가한다.
성능/효과
- 3. 침구치료에서 가장 많이 사용된 혈위는 GV20(百會), GV24(神庭), GB20(風池), PC6(內關), 華陀夾脊穴, CV4(關元), EX-HN3(印堂) GV17(腦戶), 人中 순이었다.
- 4. 한약치료에서 가장 많이 사용된 처방은 地黃飮子였고, 가장 많이 사용된 약재는 山茱萸로 7회였으며 熟地黃, 茯苓이 6회, 當歸 5회 순이었다.
- 5. 모든 연구에서 한방치료 후 유의한 효과를 보였다.
- 본 연구에서는 2가지 이상의 처방을 사용하거나 합방한 경우 각각 별개의 처방으로 분류하였고, 치료군에 언급된 기본처방을 확인하였다. 가장 많이 사용된 처방은 地黃飮子로 3회, 金匱腎氣丸 2회였으며, 논문 중에서 사용된 약재명이 언급되어 있는 7편의 연구를 분석하였을 때 가장 많이 사용된 약재는 山茱萸로 7회였으며 熟地黃, 茯苓이 6회, 當歸가 5회 사용되었다(Table 3)
- 45%, 53%보다 높게 나타났다. 그 외 증례군 연구들에서 평가한 경우15-19에도 모두 70% 이상의 높은 총유효율을 보였으며, UMSARS를 평가한 모든 연구10,12,13,15,16,18에서 치료 전에 비해 치료 후 총 점수가 유의하게 개선되었다.
- 본 연구를 통해 중국의 최신 임상연구 동향을 살펴보고 지속적으로 한방치료의 유효성이 보고되고 있음을 확인할 수 있었다. 본 연구는 한방치료가 기존 보존적 치료를 보완할 유효한 치료수단이 될 수 있음을 보여주고, 향후 국내 다계통 위축증의 치료방향을 제시하는 선행적 연구라는 데에 의의가 있다.
- 이 외에 체침과 특수 침법의 효과를 비교한 연구에서 치료군 및 대조군 모두 UMSARS, ICARS, Berg score의 유의한 호전을 보였으며(P<0.01) Berg score의 경우 치료군에서 대조군에 비해 유의하게 증가하였다(P<0.05).
- 한방복합치료와 양방치료를 비교한 대조군이 있는 연구 2편에서 총유효율은 치료군 각100%, 91.91%, 대조군 각 53%, 45.45%로 대조군에 비해 치료군에서 유의미하게 높은(P<0.05) 총유효율을 보였다.
- 한방치료를 시행한 증례군 연구에서 총유효율을 평가한 경우15-19 70.8-100%의 총 유효율을 보였으며, UMSARS을 평가한 경우12,13,16에도 평가항목별로 차이가 있으나 치료 후 유의한 호전을 보였다(P<0.05).
후속연구
- 또한 단일 치료 외 복합적 치료법에 대한 연구와 치료 군을 대상으로 변증에 따라 다른 처방을 또는 침치료를 시행한 연구가 많아 각각의 치료법에 대한 효과를 확인하기 어려웠다. 그리고 추적관찰을 다룬 연구가 없어 장기적인 치료효과를 확인할 수 없었는데, 다양한 증상을 호소하는 진행성 퇴행성질환의 특성을 고려하여 객관적 평가도구를 활용하여 장기적인 치료 및 관찰을 통한 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 본 연구는 범위가 중국 문헌에 한정되어 있어 그 수가 제한적이고, 논문의 질에 제한을 두지 않았으며 증례논문이 대다수로 이에 대한 체계적 고찰 및 연구 분석이 부족하다는 한계가 있다. 또한 단일 치료 외 복합적 치료법에 대한 연구와 치료 군을 대상으로 변증에 따라 다른 처방을 또는 침치료를 시행한 연구가 많아 각각의 치료법에 대한 효과를 확인하기 어려웠다.
- 본 연구는 한방치료가 기존 보존적 치료를 보완할 유효한 치료수단이 될 수 있음을 보여주고, 향후 국내 다계통 위축증의 치료방향을 제시하는 선행적 연구라는 데에 의의가 있다. 이를 바탕으로 더욱 객관적인 근거를 제시하기 위하여 국내에서도 보다 대규모의 임상 연구가 이루어져야 할 것이다.
- 3%), 증례군 연구(Case series)가 9편(75%)이었다. 증례군 연구가 대다수이며, 1편13을 제외하고 50명 이하의 환자를 대상으로 하여 연구의 규모가 작고, 그 질이 높지 않다는 한계가 있었다. 그러나 국내보다 많은 환자를 대상으로 한방치료의 효과를 확인하였고, 발행년도를 살펴보면 2010년 이후 거의 매년 1편 이상씩 연구가 보고되어, 중국에서는 다계통 위축증의 치료에 대한 관심이 지속되어 꾸준한 연구가 진행되고 있음을 알 수 있었다.
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