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문제 정의
- 따라서 비타민D 부족에 따른 진단 및 치료를 위해 혈중 비타민D의 정확한 측정이 요구된다. 비타민D를 측정할 수 있는 방법으로 방사면역측정법(Radioimmunoassay, RIA), 화학발광면역측정법(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA), 액체 크로마토그래피 -고분해능 질량 분석법(LC-MS, Liquid Chromatography-Mass Spectrometry) 등이 있으며 본 연구에서는 혈중 비타민D를 측정하는 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 두 검사를 방사면역측정법으로 비교 평가하여 비타민D에 대한 정확한 진단 및 치료에 기여하고자 한다.
- 따라서 비타민D 부족의 진단 및 치료를 위해 혈중 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3의 정확한 측정이 요구된다. 이에 본원에서 시행하고 있는 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 검사를 비교 평가하여 비타민D에 대한 정확한 진단 및 치료에 기여하고자 한다.
제안 방법
- 25-OH-VitD 검사는 25OH Vitamin D Total RIA KIT(DIAsource ImmunoAssays SA, Belgium), 25-OH-VitD3는 25OH Vitamin D3 RIA KIT(DIAsource ImmunoAssays SA, Belgium)를 사용하였으며, Microlab AT plus+2(Hamilton Company, USA)과 COBRA Ⅱ(Pakard Instrment Co. Inc, USA)를 사용하여 결과값을 측정하였다.
- 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 전향적으로 측정하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 구하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리와 대한핵의학기술 학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리 (기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교하였다.
- 방사면역측정법(Radioimmunoassay, RIA)으로 측정한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 SPSS 통계 프로그램을 이용하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 비교 평가하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 시행한 내부정도관리와 대한핵의학기술학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교 평가하였다.
- 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 전향적으로 측정하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 구하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 측정한 내부정도관리와 대한핵의학기술 학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리 (기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교하였다.
대상 데이터
- 본원의 건강검진센터에서는 비타민D3의 참고치가 20 이하를 비타민D 부족으로 해석하여 환자들에게 비타민제 복용을 권하고 있다. 20 이하를 비타민D의 부족으로 기준을 잡아 97개 검체를 대상으로 모집단 분포를 측정하였다. SPSS 통계 프로그램을 사용하여 McNamar 검정을 통해 모집단 분포율을 비교하였을 때 유의확률은 0.
- 2019년 6월부터 7월까지 서울아산병원에서 내원 혹은 입원한 환자 중 25-OH-VitD3 검사를 시행한 97명을 대상으로 25-OH-VitD3와 25-OH-VitD의 결과값을 분석하였다.
- 본원에서는 방사면역측정법에 의한 25-OH-VitD의 정확도 측정을 위해 국제 외부정도관리 프로그램인 Vitamin D External Quality Assessment Scheme(DEQAS)에서 제공하는 물질을 구입하여 추가 연구를 진행하였다. 그 결과 DEQAS에서 제시하는 target 값과 비교했을 때 방사면역측정법에 의한 25-OH-VitD 결과는 80.
데이터처리
- SPSS 통계 프로그램을 사용하여 McNamar 검정을 통해 모집단 분포율을 비교하였을 때 유의확률은 0.219로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.05).
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2. 비교 평가 방법
방사면역측정법(Radioimmunoassay, RIA)으로 측정한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 결과를 SPSS 통계 프로그램을 이용하여 상관성, 재현성, 모집단 분포율을 비교 평가하였다. 또한 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 시행한 내부정도관리와 대한핵의학기술학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가)에 참여한 결과를 비교 평가하였다.
성능/효과
- 2017년 4월에서 2019년 6월까지 서울아산병원 핵의학과 혈액검사실에서 측정한 25-OH-VitD의 내부정도관리 결과 control 1의 평균값은 6.4%, control 2의 평균값은 5.9%로 우수한 성적을 보였다. 또한 25-OH-VitD3의 내부 정도관리 결과 control 1의 평균값은 6.
- 2018년 상반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 수행도 평가 결과 Z 값이 25-OH-VitD는 저, 중, 고농도에 대해 -1.10, -1.00, -0.90이며 25-OH-VitD3는 0.22, 0.47, 1.10이고 하반기 수행도 평가 결과는 각각 -0.80, -0.30, -0.10과 -0.01, 1.50, 1.30으로 모두 Z ≤ 2.0의 적합한 결과를 얻었다.
- 30개의 검체를 반복 측정하여 재현성을 평가한 결과 25-OH-VitD의 평균 diff(%) 값은 7.8%, 25-OH-VitD3는 7.5%으로 측정되었다. 두 검사 모두 재현성 평가의 평균 diff(%) 값이 10.
- 97개의 검체를 방사면역측정법으로 측정한 결과 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3의 상관계수는 0.9176로 상관계수가 0.90 이상인 강력한 양의 상관관계를 보였다(Fig. 1).
- 그 결과 97개의 검체를 대상으로 25-OH-VitD는 25-OH-VitD3 x 0.9 + 0.3 (R >0.9)로 강력한 양의 상관관계를 보였다.
- 본원에서는 방사면역측정법에 의한 25-OH-VitD의 정확도 측정을 위해 국제 외부정도관리 프로그램인 Vitamin D External Quality Assessment Scheme(DEQAS)에서 제공하는 물질을 구입하여 추가 연구를 진행하였다. 그 결과 DEQAS에서 제시하는 target 값과 비교했을 때 방사면역측정법에 의한 25-OH-VitD 결과는 80.0 ~ 100.2%의 백분율을 나타내었다. 본 연구를 통해 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD는 비타민D 부족을 진단할 수 있는 스크리닝 검사로 적합한 것으로 보이며 각 검사실에서는 지속적인 평가를 통해 검사실 조건과 환경에 맞는 우수한 시약을 선정하여 사용한다면 다른 측정 방법들에 대응하여 방사면역 측정법의 시장 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 사료된다.
- 대한핵의학기술학회에서 주관하는 2018년 상반기, 하반기 외부정도관리(기관간 숙련도 평가)에 참여한 수행평가 결과 두 검사 모두 Z 값이 2.0 이하의 적합한 결과를 얻었다(Table 4).
- 비타민D는 D3와 D2로 구성되어 있으나 생리학적 특성상 D3가 우리 몸의 대부분을 차지하고 있어 비타민D 부족의 진단법으로 혈액 내 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3를 측정한다. 동일한 환자 검체를 이용하여 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 검사의 비교 평가 결과 두 검사 모두 상관성, 재현성, 모집단 분포율, 내부 정도관리, 기관간 숙련도 평가 등 5가지 분야에서 우수한 성적을 보였다. 하지만 상관성 분석 결과에서 높은 농도의 비타민D 검체에서는 다소 차이를 보이는 결과를 보였다.
- 5%으로 측정되었다. 두 검사 모두 재현성 평가의 평균 diff(%) 값이 10.0% 이하이므로 재현성이 우수한 것으로 판단된다(Table 2).
- 따라서 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 측정은 비타민D 부족을 진단하는 목적이 같다고 할 수 있으며, 혈중 25-OH-VitD 혹은 25-OH-VitD3 만으로 단독 측정이 가능한 방사면역 측정법은 비타민D 부족에 대한 스크리닝 검사로 적합한 것으로 사료된다.
- 9%로 우수한 성적을 보였다. 또한 25-OH-VitD3의 내부 정도관리 결과 control 1의 평균값은 6.9%, control 2의 평균값은 6.8%로 우수한 성적을 보였다(Table 3).
- 9)로 강력한 양의 상관관계를 보였다. 반복 측정을 통한 재현성 평가 결과 평균 diff(%) 값은 7.7%, 7.4%로 모두 우수한 성적을 나타내었다. 또한 모집단 분포를 비교한 결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p>0.
- 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3 검사의 비교 평가 결과 상관성, 재현성, 모집단 분포율, 내부정도관리, 외부정도관리(기관간 숙련도 평가) 모두 우수한 성적을 보였다. 따라서 혈액 내 25-OH-VitD 또는 25-OH-VitD3로 단독 측정이 가능한 방사면역 측정법은 비타민D 부족에 대한 스크리닝 검사로 적합한 것으로 사료된다.
- 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3검사의 비교 평가 결과 상관성, 재현성, 모집단 분포율, 내부정도관리, 기관간 숙련도 평가 5가지 분야에서 모두 우수한 결과를 보였다.
- 05). 참고치 20을 기준으로 모집단 분포를 비교한 결과 25-OH-VitD와 25-OH-VitD3는 비타민D의 부족의 판단에 일치하는 결과를 나타내었다.
후속연구
- 2%의 백분율을 나타내었다. 본 연구를 통해 방사면역 측정법에 의한 25-OH-VitD는 비타민D 부족을 진단할 수 있는 스크리닝 검사로 적합한 것으로 보이며 각 검사실에서는 지속적인 평가를 통해 검사실 조건과 환경에 맞는 우수한 시약을 선정하여 사용한다면 다른 측정 방법들에 대응하여 방사면역 측정법의 시장 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 사료된다.
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