[논문]알레르기 비염의 비강 내 광 치료 : 체계적 문헌고찰

강정인; 민경진; 이동효

doi:10.6114/jkood.2020.33.4.055

알레르기 비염의 비강 내 광 치료 : 체계적 문헌고찰
Intranasal Phototherapy for Allergic Rhinitis : a systematic review 원문보기

韓方眼耳鼻咽喉皮膚科學會誌 = The journal of Korean Medicine Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, v.33 no.4, 2020년, pp.55 - 73

강정인 (우석대학교 한의과대학 안이비인후피부과학교실) , 민경진 (나눔요양병원) , 이동효 (우석대학교 한의과대학 안이비인후피부과학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : We investigated the effectiveness and safety of intranasal phototherapy for allergic rhinitis (AR). Methods : We searched 8 electronic databases (PubMed, Cochrane Library, CNKI, CiNii Articles, OASIS, NDSL, KISS, KMbase) to identify randomized controlled trials (RCTs) that reported the use of intranasal phototherapy for AR from their inception until May 30, 2020. Two investigators independently searched, collected, and screened the RCTs. We performed data extraction and evaluation for risk of bias using the Cochrane risk-of-bias tool. Results : This study included 12 RCTs; six studies compared intranasal and sham phototherapy, of which four studies reported a significant inter group difference and two studies reported a significant difference partially. No significant changes in symptoms were observed between the phototherapy and conventional therapy groups. The phototherapy and concurrent acupuncture treatment group showed a significantly higher effectiveness rate compared with the group that received only acupuncture. Both the phototherapy and laser acupuncture group showed significant improvement in the symptom severity scale scores. Six studies reported mild adverse effects, such as dryness and nasal pain in the intranasal phototherapy group; however, no severe adverse effects were reported. Conclusions : This study confirmed the safety and effectiveness of intranasal phototherapy for symptom relief and improved quality of life in patients with AR. However, further studies are needed on this topic in order to demonstrate it clearly.

주제어

표/그림 (12)

그림 Fig. 1. PRISMA Flow Diagram
표 Table 1. Characteristics of Included Studies
표 Table 1. Characteristics of Included Studies(계속)
표 Table 1. Characteristics of Included Studies(계속)
표 table 1. Characteristics of Included Studies(계속)
표 Table 2. Parameters of Phototherapy Devices of Treatment Group
표 Table 3. Conventional Therapy of Control Group
그림 Fig. 2. Results of Meta-analysis for TNSS(Phototherapy vs Sham)
그림 Fig. 3. Results of Meta-analysis for TNSS or TNS(Phototherapy vs Conventional therapy)
그림 Fig. 4. Results of Meta-analysis for Effective rate(Phototherapy vs Conventionaly therapy)
그림 Fig. 5. Risk of Bias Graph
그림 Fig. 6. Risk of Bias Summary (+): Low risk of bias, (?): Unclear risk of bias, (-): High risk of bias.

AI 본문요약
AI-Helper

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문제 정의

알레르기 비염에 대한 비강 내 광 치료의 한의 임상 활용을 위해서는 근거중심의학적 검토가 필요하다. 이에 본 연구에서는 체계적 문헌고찰을 통하여 알레르기 비염 환자에 대한 비강 내 광 치료의 유효성과 안전성을 평가하고자 한다.

제안 방법

12편의 연구는 2005년부터 2020년까지 발표되었으며, 6편의 연구에서는 대조군으로 sham 치료를 시행하였고, 4편의 연구에서는 약물치료를 시행하였으며, 2편의 연구에서는 침 치료를 시행하였다.
1차 결과변수로는 알레르기 비염 증상의 호전율(치료 유효율), Total Nasal Symptom Score(TNSS), Visual Analogue Scale (VAS) 등의 알레르기 비염 증상 개선 정도 평가 지표를 선정하였다. 2차 결과변수로는 Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), EuroQol-5Dimension (EQ-5D) 등의 삶의 질 지표, 병리검사 지표, 이상반응을 선정하였다.
1차 결과변수로는 알레르기 비염 증상의 호전율(치료 유효율), Total Nasal Symptom Score(TNSS), Visual Analogue Scale (VAS) 등의 알레르기 비염 증상 개선 정도 평가 지표를 선정하였다. 2차 결과변수로는 Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), EuroQol-5Dimension (EQ-5D) 등의 삶의 질 지표, 병리검사 지표, 이상반응을 선정하였다.
Sham 치료, 약물치료, 한의학적 치료를 비교중재로 하였다. 약물치료는 알레르기 비염 증상을 완화시키기 위한 항히스타민제, 스테로이드제 등의 경구 투여제, 국소 도포제를 뜻한다.
이었다. TNSS 또는 TNS를 사용한 6편에서는 재채기, 콧물, 코막힘, 비소양감을 0-3점으로 평가하였다. 이외에 별도의 증상 점수 척도를 사용한 연구가 3편^17,21,24)이었다.
검색된 문헌에서 중복 문헌을 제거한 후 1차, 2차 문헌 선택배제를 시행하였다. 두 명의 연구자(KJI, MKJ)가 독립적으로 논문 제목과 초록을 확인하여 1차 선택 배제를 하고 원문을 확보하여 2차 선택배제를 수행하였다.
검색식은 국내 DB에서는 ‘비염’, ‘광선’, ‘광 치료’, ‘레이저’를 조합하여 검색하였고, PubMed와 Cochrane Library에서는 ‘allergic rhinitis’, ‘rhinitis’, ‘phototherapy’, ‘low-level light therapy’, ‘laser therapy’, ‘LLLT’ 등을 조합하여 검색하였다.
독립된 두 명의 검토자(KJI, MKJ)가 최종 선정된 RCT의 질 평가를 위해 Cochrane’s Risk of Bias tool 5.1.0을 사용하여 무작위 배정 순서 생성, 배정 순서 은폐, 연구 참여자, 연구자에 대한 눈가림, 결과 평가에 대한 눈가림, 불완전한 결과 자료, 선택적 결과 보고, 그 외 비뚤림의 7가지 영역에 대해 비뚤림 평가를 시행하였다.
검색된 문헌에서 중복 문헌을 제거한 후 1차, 2차 문헌 선택배제를 시행하였다. 두 명의 연구자(KJI, MKJ)가 독립적으로 논문 제목과 초록을 확인하여 1차 선택 배제를 하고 원문을 확보하여 2차 선택배제를 수행하였다. 두 연구자 간의 합의를 통해 최종 포함 문헌을 선택하였으며, 합의를 이루지 못하는 경우는 제3의 연구자에게 자문을 구하여 최종적으로 결정하였다.
두 명의 연구자(KJI, MKJ)가 표준화된 자료추출 형식을 이용하여 독립적으로 자료추출을 하였고 불일치된 내용은 논의를 통하여 해결하였다. 자료추출 형식에는 제1저자, 출판 연도, 국가, 연구 대상자 수, 시험군과 대조군의 치료방법 및 기간, 평가 지표, 연구 결과, 이상반응 등의 항목이 포함되었다.
두 명의 연구자(KJI, MKJ)가 독립적으로 논문 제목과 초록을 확인하여 1차 선택 배제를 하고 원문을 확보하여 2차 선택배제를 수행하였다. 두 연구자 간의 합의를 통해 최종 포함 문헌을 선택하였으며, 합의를 이루지 못하는 경우는 제3의 연구자에게 자문을 구하여 최종적으로 결정하였다.
무작위 배정순서 생성에서 컴퓨터 프로그램을 이용하여 무작위 배정순서를 생성한 2편^13,16)과 주사위 던지기를 이용하여 배정순서를 생성한 1편¹⁷⁾을 Low risk로 평가하였고, 내원일에 따라 군 배정을 한 1편¹⁹⁾은 High risk로 평가하였다. 나머지 8편의 연구는 무작위 배정순서 생성에 대한 언급이 없어 Unclear risk로 분류하였다.
나머지 11편의 연구에서는 배정순서 은폐에 대한 언급이 없어 Unclear risk로 평가하였다. 연구참여자와 연구자 눈가림에 대한 항목에서는 시험군 치료기기와 외관이 동일한 sham 기기를 사용하였다고 언급한 3편^13,15,17)의 연구를 Low risk로 평가하였고, 대조군이 약물치료 또는 침 치료인 6편^19-24)의 연구는 연구 참여자와 연구자에 대한 눈가림이 이루어질 수 없다고 판단하여 High risk로 평가하였다. 또한 Cingi 등¹⁶⁾의 연구는 sham 치료기기에 부착하는 UV 차단 filter를 연구자가 인지할 수 있어 High risk로 평가하였다.
최종 선정된 12편의 연구를 치료방법에 따라 분류하여 각 치료 효과를 분석하였다. 비강 내 광 치료군과 sham 치료군을 비교한 연구 6편^13-16), 비강 내 광 치료군과 약물치료군을 비교한 연구 4편^19-22), 비강 내 광 치료군과 침 치료군을 비교한 연구 2편^23,24)이었다.
치료 효과는 시험군과 대조군의 치료 방법에 따라 분류하여 분석하였다. 비강 내 광 치료군과 sham 치료군의 비교에서 TNSS를 평가한 2편의 연구에 대해 메타분석을 수행한 결과, 비강 내 광 치료군의 증상 점수가 유의하게 낮은 것으로 나타났다(MD –2.

대상 데이터

각 DB 상 최초 문헌부터 2020년 5월까지 출판된 문헌을 대상으로 검색한 결과, 8개 DB에서 검색된 문헌은 총 391편이었다. 391편에서 중복 문헌 34편을 제외한 357편을 대상으로 제목과 초록을 확인하여 주제와 관련 없는 문헌 326편을 배제하였다. 이후 RCT가 아닌 문헌 16편, 알레르기 비염 이외의 비(鼻) 질환을 포함한 문헌 1편, 비강 내 광 치료의 단독 효과를 알 수 없는 문헌 2편이 제외되어 최종적으로 12편의 문헌이 선정되었다(Fig.
각 DB 상 최초 문헌부터 2020년 5월까지 출판된 문헌을 대상으로 검색한 결과, 8개 DB에서 검색된 문헌은 총 391편이었다. 391편에서 중복 문헌 34편을 제외한 357편을 대상으로 제목과 초록을 확인하여 주제와 관련 없는 문헌 326편을 배제하였다.
본 연구에서는 알레르기 비염의 비강 내 광 치료와 관련된 문헌을 조사하기 위하여 국내 DB(Database)는 전통의학정보포털(OASIS), 국가과학기술정보센터(NDSL), Korean Studies Information Service System(KISS), Korean Medical Database (KMbase), 국외 DB는 Pubmed, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), CiNii Articles를 이용하여 검색하였다. 각 DB상 최초 문헌부터 2020년 5월까지 출판된 문헌을 연구 대상에 포함시켰다.
맑은 콧물, 재채기, 비소양감, 비폐색 등의 알레르기 비염 증상을 나타내는 모든 연령대의 환자를 대상으로 하였다. 연령, 성별, 인종, 학력, 질환의 중등도 등은 제한을 두지 않았다.
본 연구에서는 국내·외 8개 데이터베이스에서 알레르기 비염에 비강 내 광 치료를 시행한 RCT 연구를 검색하였고, 총 391편 중 최종 12편을 선정하여 체계적 문헌고찰을 수행한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.
본 연구에서는 알레르기 비염의 비강 내 광 치료와 관련된 문헌을 조사하기 위하여 국내 DB(Database)는 전통의학정보포털(OASIS), 국가과학기술정보센터(NDSL), Korean Studies Information Service System(KISS), Korean Medical Database (KMbase), 국외 DB는 Pubmed, Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), CiNii Articles를 이용하여 검색하였다. 각 DB상 최초 문헌부터 2020년 5월까지 출판된 문헌을 연구 대상에 포함시켰다.
알레르기 비염 환자에서 비강 내 광 치료의 임상적 효과성에 대한 적절한 의료 결과를 보고한 국내·외 연구 중 RCT를 선정하였다.
이에 이후 축적된 근거들을 확인함과 동시에 알레르기 비염의 비강 내 광 치료의 유효성 및 안전성에 대해 평가하고자 국내·외 8개 DB에서 알레르기 비염에 비강 내 광 치료를 시행한 RCT 연구를 대상으로 체계적 문헌고찰을 수행하였으며, 최종적으로 12편의 연구를 선정 및 분석하였다.
1편¹⁴⁾의 연구에서는 첫째 주에 3회 시행하고 남은 5주 동안은 주 2회 시행하였으며, 다른 1편²⁴⁾의 연구에서는 주 2회, 1회 치료 시 4번 시행하였다. 이외에 12편의 문헌에서 사용된 광 치료의 주요 파라미터를 표로 정리하였다(Table 2).
391편에서 중복 문헌 34편을 제외한 357편을 대상으로 제목과 초록을 확인하여 주제와 관련 없는 문헌 326편을 배제하였다. 이후 RCT가 아닌 문헌 16편, 알레르기 비염 이외의 비(鼻) 질환을 포함한 문헌 1편, 비강 내 광 치료의 단독 효과를 알 수 없는 문헌 2편이 제외되어 최종적으로 12편의 문헌이 선정되었다(Fig. 1).

데이터처리

결과 평가 눈가림에서는 치료자와 다른 독립된 평가자가 결과를 평가하였다는 언급이 있는 5편14,15,17-19)의 연구를 Low risk로 평가하였고, 나머지 7편의 연구는 해당 내용에 대한 언급이 없어 Unclear risk로 평가하였다.
3]을 이용하여 정량적 합성이 가능한 경우에 한하여 메타분석을 수행하였다. 연속형 자료의 경우, 시험군과 대조군 간의 치료효과는 95% 신뢰구간의 평균차(mean differences, MD)로 분석하였고, 이분형 자료의 경우, 95% 신뢰구간의 상대위험도(relative risks, RR)로 분석하였다.
이질성은 I2 test를 이용하였으며, I2 값이 75% 이상일 경우 상당한 이질성이 있다고 판단하였다12).
자료 분석은 Cochrane Software [Review Manager Version 5.3, RevMan 5.3]을 이용하여 정량적 합성이 가능한 경우에 한하여 메타분석을 수행하였다.

이론/모형

연구별로 고정효과모형(Fixed effect model) 또는 변량효과모형(Random effect model)을 이용하여 메타분석을 수행하였다. 이질성은 I² test를 이용하였으며, I²값이 75% 이상일 경우 상당한 이질성이 있다고 판단하였다¹²⁾.
최종 선정된 12편의 논문을 Cochrane‘s Risk of Bias tool을 사용하여 비뚤림 위험 평가를 시행하였다.

성능/효과

14일간의 치료 후 비강 내 광 치료군에서 재채기, 콧물, 눈물, 입천장 가려움 증상이 sham 치료군에 비해 유의하게 완화되었다(p<0.05).
2. 평가 지표로는 증상 점수, 치료 유효율, 삶의 질 지표, 병리 검사 지표 등이 사용되었고, TNSS를 사용한 연구가 6편으로 가장 많았다.
3. 자외선 A, B와 가시광선의 혼합광선을 사용한 연구가 6편으로 가장 많았으며, 그 외에 적외선과 가시광선의 혼합광선, 632.8㎚ 또는 630-780㎚ laser, 660㎚ LED가 사용되었다.
4. 비강 내 광 치료와 sham 치료 비교 연구 6편 중 4편에서 증상 개선에 유의한 차이가 있었고, 나머지 2편에서는 일부 증상에 유의한 차이가 있었다.
비강 내 광 치료와 약물치료 비교 연구 4편 중 3편은 비강 내 광 치료와 비강 분무제, 1편은 비강 내 광 치료와 경구 투여제를 비교하였다. 4편 모두에서 증상 완화에 있어 두 군 간의 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.
6. 비강 내 광 치료 및 침 치료 병행 치료와 단독 침치료를 비교한 1편의 연구에서 치료 유효율은 병행 치료가 단독 침 치료보다 유의하게 높은 것으로 나타났다.
7. 비강 내 광 치료와 레이저 침 치료를 비교한 1편의 연구에서 두 군 모두 증상 개선에 유의한 효과가 있는 것으로 나타났다.
9. 무작위 배정 순서 생성, 배정 순서 은폐, 결과 평가에 대한 눈가림에서 관련 언급이 부족하여 비뚤림 위험이 불확실하거나 높은 경우가 많았다.
00001, I²=0%). VAS, GSS, RQLQ를 평가한 연구 결과에서도 비강 내 광 치료군이 대조군에 비해 유의하게 점수가 낮은 것으로 나타났다.
또한 치료 시작 후 1개월과 3개월이 되는 시점에 RQLQ를 평가하였으며, 두 번의 평가 모두에서 비강 내 광 치료군의 점수가 sham 치료군에 비해 유의하게 낮은 것으로 나타났다(p<0.01).
레이저 침 치료군에서는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월의 증상 정도 비교 시 유의한 차이가 있었으며(p<0.01), 치료 후 1년의 평가에서는 증상이 다소 심해지는 경우가 있었으나 치료 전과의 비교에서는 여전히 유의한 차이가 있었다.
의 연구에서는 치료 유효율을 평가하였다. 메타분석을 수행한 결과, TNSS와 치료유효율 모두에서 두 군 간의 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(Fig. 3, 4).
변량효과 모형을 이용하여 메타분석을 수행한 결과, 비강 내 광 치료군의 증상 점수가 sham 치료군 대비 유의하게 낮은 것으로 나타났다(MD –2.91, 95% CI [-3.63, -2.19], p<0.00001, I2 =0%) (Fig. 2).
비강 내 건조감, 통증, 비출혈 등이 있었으나 비강 내 건조감은 연화제 사용으로 완화되는 경증에 해당하였고, 그 이외의 이상반응은 특별한 처치 없이 증상이 소실되었으며, 심각한 이상반응은 발생하지 않았다.
비강 내 광 치료군과 sham 치료군의 비교에서 TNSS를 평가한 2편의 연구에 대해 메타분석을 수행한 결과, 비강 내 광 치료군의 증상 점수가 유의하게 낮은 것으로 나타났다(MD –2.91, 95% CI [-3.63, -2.19], p<0.00001, I2=0%).
비강 내 광 치료군과 약물치료군의 비교에서는 TNSS와 치료 유효율은 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다(MD –0.81, 95% CI [-2.08, 0.46], p=0.21, I2=22%)(RR 1.03, 95% CI [0.88, 1.20], p=0.75, I2=69%).
비강 내 광 치료군과 침 치료군의 비교에서는 비강 내 광 치료 및 침 치료 병행 치료군과 단독 침 치료군의 비교 시 치료 유효율이 병행 치료군에서 보다 유의하게 높은 것으로 나타났다(RR 1.22, 95% CI [1.00, 1.49]). 비강 내 광 치료와 레이저 침 치료의 비교에서는 두 군 모두 증상 개선에 유의한 효과가 있었고 이상 반응이 발생하지 않았다.
49]). 비강 내 광 치료와 레이저 침 치료의 비교에서는 두 군 모두 증상 개선에 유의한 효과가 있었고 이상 반응이 발생하지 않았다.
치료 후 1개월, 3개월, 1년에 콧물, 코막힘 증상 점수를 평가하여 그 비율을 비교한 결과 비강 내 광 치료군에서는 치료 전과 치료 후 1개월의 증상 정도 비교 시 유의한 차이가 있었으며(p<0.01), 치료 후 3개월과 1년의 평가에서 증상이 다소 심해지는 경우가 있었으나 치료 전과의 비교 시에는 여전히 유의한 차이가 있었다.
치료 후 아침 VAS 점수는 비강 내 광 치료군이 sham 치료군에 비해 유의하게 낮았으며(비강 내 광 치료군:-8.84, sham 치료군:-6.30, p<0.05), 이는 치료 후 1개월의 관찰기간 까지 유지되었다(비강 내 광 치료군: -10.62, sham 치료군: -6.66, p<0.01).
치료 후 저녁 VAS 점수는 치료 직후에는 두 군 간의 유의한 차이가 없었으나 치료 후 1개월에는 비강 내 광 치료군이 sham 치료군에 비해 유의하게 낮았다(비강 내 광 치료군: -10.47, sham 치료군: -7.19, p<0.01).
혈청 IgE의 경우 비강 내 광 치료군과 레이저 침 치료군 모두 치료 후 1개월과 3개월에서 유의하게 감소하였다(p<0.01).

후속연구

. 또한 RCT 뿐만 아니라 임상 실제를 반영하는 대규모 관찰연구(observation study), 환자등록연구(Registry), 실용적 임상시험(Pragmatic clinical trial, PCT) 등의 다양한 임상 연구 수행이 필요할 것으로 사료된다.
본 연구 결과 비강 내 광 치료는 알레르기 비염의 증상 및 삶의 질 개선에 유의한 효과가 있으며, 비교적 안전한 비침습적 치료 중재로 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 그러나 체계적 문헌고찰에 포함된 연구 수가 적고, 다수의 연구가 비뚤림 위험이 높거나 불확실하여 명확한 결론을 내리기는 어렵다.
그러나 체계적 문헌고찰에 포함된 연구 수가 적고, 다수의 연구가 비뚤림 위험이 높거나 불확실하여 명확한 결론을 내리기는 어렵다. 본 연구 결과를 근거로 추후 보다 잘 설계된 RCT 연구가 이뤄지길 기대한다.
비강 내 광 치료만 단독으로 시행한 연구 또는 비강 내 광 치료를 시행하고 추가적으로 대조군과 동일한 중재를 사용한 연구를 포함시켰다. 치료기기의 광원의 종류에는 제한을 두지 않았다.
이 보고된 바 있다. 선행 연구들에서는 알레르기 비염의 비강 내 광 치료가 증상 및 삶의 질 개선에 유의한 효과가 있음을 보고하고 있으나 전후 비교가 주를 이루고, 포함된 DB가 제한적이었으며, 동일하지 않은 평가 지표를 사용한 연구에 대해 평균차를 이용해 메타분석을 수행하는 등의 한계가 있었다.
이상 12편의 연구를 종합해보았을 때, 비강 내 광 치료는 알레르기 비염의 증상 및 삶의 질 개선에 유의한 효과가 있으며, 비교적 안전한 비침습적 치료 중재로 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 그러나 체계적 문헌 고찰에 포함된 연구 수가 적고, 다수의 연구가 비뚤림 위험이 높거나 불확실하여 명확한 결론을 내리기 어려운 점이 있다.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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