[국내논문]실시간 비대면 임상시험 종사자 교육(경희대학교병원) 설문 조사 결과 분석을 통한 향후 임상시험 종사자 교육의 지향점과 전망 Future Direction and Prospect for Education of Persons Conducting Clinical Trials Through Survey Analysis of Real-Time Untact Education of Persons Conducting Clinical Trials (Kyung Hee University Hospital)원문보기
Purpose: The purpose of this study is to investigate a satisfaction survey of untact education and platforms that can be used for untact education to provide recommendations on future development of Education of Persons Conducting Clinical Trials. Methods: Online survey was distributed among student...
Purpose: The purpose of this study is to investigate a satisfaction survey of untact education and platforms that can be used for untact education to provide recommendations on future development of Education of Persons Conducting Clinical Trials. Methods: Online survey was distributed among students who have taken Untact Education of Persons Conducting Clinical Trials. The result was separated according to topic and descriptive statistics was used for analysis. The satisfaction survey used 10-point scale. Results: Of the 1,720 students who received the survey, 1,347 (78.3%) responded to the lecture satisfaction survey. The satisfaction level for broadcasting program (Kakao TV), an untact educational platform for the education of clinical trial workers at Kyung Hee University Medical Center, was relatively high with 8.09±1.99 points. Average score respondents recommending Kyung Hee University Untact Education of Persons Conducting Clinical Trials was 8.03±1.83 and customer recommendation score (Net Promotor Score) was 27.1%. Satisfaction level of the preferred training time was divided into weekday-morning (8-11 AM) (8.16±1.75), weekday-afternoon (12-4 PM) (7.73±2.07), weekday-evening (5-9 PM) (7.78±2.22), and weekend-morning (9-11 AM) real-time untact education (8.48±1.76) and analyzed. There was a noticeable difference between weekend-morning and weekday-afternoon (p<0.0001) and weekend-morning and weekday-evening (p=0.0001) real-time untact education. When asked about conducting education after COVID-19 pandemic ends, 79.2% (1,012 of 1,279) of the respondents answered that they prefer real-time untact education while 20.8 % (266 of 1,279) preferred face-to-face education. Conclusion: Online education, without time and space constraint, is expected to be the mainstream market in Korea for Education of Persons Conducting Clinical. Kyung Hee University Untact Education of Persons Conducting Clinical has achieved above average satisfaction using Kakao TV. Kyung Hee University Real-time Untact Education of Persons Conducting Clinical Net Promotor Score is 27.1%, which is above industry average, communication with trainees should be considered to improve Net Promotor Score.
Purpose: The purpose of this study is to investigate a satisfaction survey of untact education and platforms that can be used for untact education to provide recommendations on future development of Education of Persons Conducting Clinical Trials. Methods: Online survey was distributed among students who have taken Untact Education of Persons Conducting Clinical Trials. The result was separated according to topic and descriptive statistics was used for analysis. The satisfaction survey used 10-point scale. Results: Of the 1,720 students who received the survey, 1,347 (78.3%) responded to the lecture satisfaction survey. The satisfaction level for broadcasting program (Kakao TV), an untact educational platform for the education of clinical trial workers at Kyung Hee University Medical Center, was relatively high with 8.09±1.99 points. Average score respondents recommending Kyung Hee University Untact Education of Persons Conducting Clinical Trials was 8.03±1.83 and customer recommendation score (Net Promotor Score) was 27.1%. Satisfaction level of the preferred training time was divided into weekday-morning (8-11 AM) (8.16±1.75), weekday-afternoon (12-4 PM) (7.73±2.07), weekday-evening (5-9 PM) (7.78±2.22), and weekend-morning (9-11 AM) real-time untact education (8.48±1.76) and analyzed. There was a noticeable difference between weekend-morning and weekday-afternoon (p<0.0001) and weekend-morning and weekday-evening (p=0.0001) real-time untact education. When asked about conducting education after COVID-19 pandemic ends, 79.2% (1,012 of 1,279) of the respondents answered that they prefer real-time untact education while 20.8 % (266 of 1,279) preferred face-to-face education. Conclusion: Online education, without time and space constraint, is expected to be the mainstream market in Korea for Education of Persons Conducting Clinical. Kyung Hee University Untact Education of Persons Conducting Clinical has achieved above average satisfaction using Kakao TV. Kyung Hee University Real-time Untact Education of Persons Conducting Clinical Net Promotor Score is 27.1%, which is above industry average, communication with trainees should be considered to improve Net Promotor Score.
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문제 정의
임상시험 종사자 교육을 시작하였다. 이번 연구는 경희대학교 병원 임상시험 종사자 교육 강의만족도 설문조사 자료를 분석하고 현재 실시간 비대면 화상교육에 이용 가능한 플랫폼의 장단점을 비교하여 국내 임상시험 종사자 교육의 지향점과 전망에 대해 고찰하였다.
이 연구는 경희대학교병원의 임상시험 종사자 실시간 비대면 화상교육을 수강한 수강생을 대상으로 시행한 온라인 강의 만족도 설문조사(Appendix 1)의 결과를 토대로 하였다. 응답한 설문지의 회수 기간은 2020년 6월 9일부터 11월 26일까지였다.
8%)이었다. 실시간 비대면 화상교육을 원하는 응답자에게 선호하는 실시간 비대면 화상교육 방식(구성)에 대해 문의하였다. 녹화 콘텐츠를 방송하는 형식의 강의를 원하는 응답자가 536명(53.
제안 방법
설문조사지는 수강생에 관한 기본 문항, 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육에 대한 전반적인 평가(만족도 조사)에 관한 4 개의 10점 척도 문항, 각 교육과목별로 강의 구성 등의 만족도를 묻는 3개의 10점 척도 문항, 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육 운영방식에 대한 만족도를 묻는 5개의 10점 척도 문항, 추후 임상시험 종사자 교육 시 수강하고 싶은 주제 및 임상시험종사자 교육 프로그램 운영과 관련된 의견 또는 개선안에 대한 서술 문항 각 1개, 2021년에 코로나19가 종식될 경우에 원하는 교육 형태와 방식에 대해 선택하는 문항 각 1개로 구성되어 있다.
경희대학교병원 임상시험 종사자 교육에 대한 전반적인 만족도와 교육운영방식에 대해 만족하였는지를 10점 척도로 물어보았다. 전체 응답자의 만족도와 함께 직군에 따라 의사직군 (시험책임자, 시험담당자, 임상시험심사위원회위원), 임상시험 코디네이터군, 업무담당자군으로 응답자를 구분해 각 직군 간에 만족도 차이가 있는지 분석하였다.
전체 응답자의 만족도와 함께 직군에 따라 의사직군 (시험책임자, 시험담당자, 임상시험심사위원회위원), 임상시험 코디네이터군, 업무담당자군으로 응답자를 구분해 각 직군 간에 만족도 차이가 있는지 분석하였다.
교육 추천 의향에 관한 질문은 평균 점수와 순 추천고객 지수 (NPS)로 분석하였다(Table 3). 전체 응답자의 평균은 10점 척도에서 8.
교육 시간대는 평일 오전(8–11시), 평일 오후(12–16시), 평일 저녁(5시–9시), 주말 오전(9–11시)으로 나누어 분석하였다. 교육 시간에 대해 전체 응답자의 만족도를 분석하였을 때, 교육 시간의 평균은 각각 10점 척도에 8.
경희대학교 병원은 사전 녹화한 강의자료를 실시간 방송으로 송출하고 수강생의 출결 확인과 질의사항은 채팅창에서 확인하는 방식으로 실시간 비대면 화상교육을 진행하였다. 이를 위해 실시간 비대면 화상교육 플랫폼을 선택할 때 출결 관리, 강의 콘텐츠 전달 방식, 평가 응시 확인, 실시간 쌍방향 수업 가능, 멀티디바이스(multi device) 지원, 서버 안정성, 로그 기록 확인 가능 여부 등을 확인하였다. 가장 중요하게 확인한 사항은 서버 안정성으로 일시적인 서버 접속이 불가능한 사태가 발생하거나 오류가 발생할 경우 Zoom과 Webex는 미국에 본사가 있어 즉각적인 오류 개선 요청 및 반영이 어려운 점이 있다.
대상 데이터
응답한 설문지의 회수 기간은 2020년 6월 9일부터 11월 26일까지였다. 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육 연구진 통합과정수강생을 대상으로부터 1, 347부의 온라인 설문(Google 설문지) 응답을 받았다.
응답한 설문지의 회수 기간은 2020년 6월 9일부터 11월 26일까지였다. 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육 연구진 통합과정수강생을 대상으로부터 1, 347부의 온라인 설문(Google 설문지) 응답을 받았다.
설문을 배포한 1, 720명 중 1, 347명(78.3%)의 수강생이 강의 만족도 조사에 응답하였다(Q10의 응답자는 1, 278명, Q11 의 응답자는 234명, Q12의 응답자는 319명). 응답자의 직군은 의사직(시험책임자, 시험담당자, 임상시험심사위원회위원) 1, 016명, 임상시험코디네이터 197명, 업무담당자 134명이었다.
3%)의 수강생이 강의 만족도 조사에 응답하였다(Q10의 응답자는 1, 278명, Q11 의 응답자는 234명, Q12의 응답자는 319명). 응답자의 직군은 의사직(시험책임자, 시험담당자, 임상시험심사위원회위원) 1, 016명, 임상시험코디네이터 197명, 업무담당자 134명이었다. 전체 응답자의 경력은 평균 5.
만약 2021년에 코로나19가 종식되어 대면 교육이 가능해지는 경우에도 실시간 비대면 화상교육을 원하는지에 관한 질문에 1, 279명이 응답하였다. 코로나19가 종식된다면 이후에는 실시간 비대면 화상교육을 원하는 응답자가 1, 012명(79.
추후 임상시험 종사자 교육에서 듣고 싶은 주제를 묻는 질문에는 234명이 응답하였다. 통계에 대한 주제가 69건, 법령/윤리/임상시험 동향에 대한 주제가 36건, 연구방법에 대한 주제가 26건, 개인정보/빅데이터/인공지능(artificial intelligence) 관련 주제가 21건, Institutional Review Board (IRB) 제출서류 관련 주제가 15건, 연구대상자 보호/연구대상자 동의와 관련 주제가 12건, 모니터링/점검/실태조사 관련 주제가 11건이었다.
임상시험 종사자 교육 프로그램의 운영과 관련된 의견이나 개선안을 묻는 질문에는 319명이 응답하였다. 응답내용 중 교육 시행 횟수/교육당 정원/교육 시작 시간에 대한 의견이 87 건으로 가장 많았는데, 주로 제시된 의견은 ‘교육 횟수 증설 원함’, ‘정원을 현재(80명)보다 더 늘렸으면 좋겠음’, 교육 시간대를 다양하게 했으면 좋겠다’, ‘한 주제당 강의 시간 짧게 조정’ 등이었다.
데이터처리
10점 척도를 사용하며, 수집된 데이터의 통계적 요약은 일반적으로 기술적 통계로 기술하였다(범주형 데이터에 대해서는 빈도수와 백분율로 요약하고, 연속형 데이터에 대해서는 평균, 표준편차, 최소값, 최대값으로 요약). 각 직군 간의 차이는 연속형 데이터에 대해서는 Kruskal-Wallis test 로, 범주형 데이터에 대해서는 χ2-test 또는 Fisher exact test 로 비교하였다. 각 교육과목별 강의 구성 등의 만족도는 제외하고 통계처리 하였다.
성능/효과
분석하였다(Table 3). 전체 응답자의 평균은 10점 척도에서 8.03±1.83점이었으며, 각 직군의 평균은 8.04±1.82 점, 8.07±1.88점, 7.93±1.85점으로 유의한 차이는 없었다. 전체 응답자의 순 추천고객 지수는 27.
85점으로 유의한 차이는 없었다. 전체 응답자의 순 추천고객 지수는 27.1% 였으며, 각 직군의 순 추천고객 지수는 27.4%, 27.9%, 23.1%로 임상 시험 코디네이터 군의 순 추천고객 지수가 제일 높았다.
교육 시간에 대해 전체 응답자의 만족도를 분석하였을 때, 교육 시간의 평균은 각각 10점 척도에 8.16±1.75점, 7.73±2.07점, 7.78±2.22점, 8.48±1.76점으로 주말 오전 시간의 평균이 가장 높았고, 주말 오전 시간은 평일 오후 시간(p<0.0001)과 평일 저녁 시간에 비해 유의하게 차이가 있었다(p=0.0001) (Fig. 1).
234명이 응답하였다. 통계에 대한 주제가 69건, 법령/윤리/임상시험 동향에 대한 주제가 36건, 연구방법에 대한 주제가 26건, 개인정보/빅데이터/인공지능(artificial intelligence) 관련 주제가 21건, Institutional Review Board (IRB) 제출서류 관련 주제가 15건, 연구대상자 보호/연구대상자 동의와 관련 주제가 12건, 모니터링/점검/실태조사 관련 주제가 11건이었다. 이외에 IRB 심의방법, 이상반응, 임상시험 설계, 연구행정 등에 대한 주제에 대한 요구가 43건이었다 (Appendix 2).
설문조사 결과에 의하면 코로나19 사태가 종식되어 현장 집합 교육을 받을 수 있는 상황이 되더라도 수강생들의 약 80% 는 현장 집합 교육보다는 실시간 비대면 화상교육을 원하고 있었다. 하지만, 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육 중 IRB 위원들만을 대상으로 시행한 교육 후 시행한 설문조사 결과에 의하면, 13 IRB 위원 중 37.
응답자 전체에서 선호 교육 시간대는 3개의 평일 시간대(오전, 오후, 저녁)와 공휴일 오전(토요일) 중에서 토요일(8.48± 1.76)을 선호하는 것이 유의하게 높았다(p<0.0001). 이는 전체 응답자(1, 278명)중 75.
경희대학교병원 임상시험 종사자 교육 프로그램의 운영과 관련하여 개진된 의견을 보면 프로그램 횟수의 증설과 정원을 늘려 달라는 것, 출석을 확인하는 횟수와 방법이 불편하다는 것 그리고 플랫폼의 개선을 요구하는 것이 가장 많았다. 이를 위해서는 Zoom을 이용한다면 커다란 비용이 들지 않고 개선 요구사항을 어느 정도 해결할 수 있을 것으로 생각한다.
첫째, 코로나19 사태가 종식되어 현장집합교육을 받을 수 있는 상황이 되더라도 수강생들의 약 80%는 실시간 비대면 화상교육을 원한다고 하였다. 2021년부터 식품의약품안전처에서는 온라인 교육을 100% 인정하였고, 코로나19 감염의 위험이 없이 현장 집합 교육이 이루어질 수 있는 시기가 2–3년 이내에 올 것으로 예상되지 않기에, 시간과 공간의 제약이 없는 온라인교육이 향후 우리나라 임상시험 종사자 교육 시장의 대세가 될 것으로 예상된다.
둘째, 경희대학교병원 임상시험 종사자 실시간 비대면 화상교육 플랫폼으로 카카오TV를 이용한 결과 만족도는 10점 척도 중 평균 8.09±1.99점으로 커다란 문제는 없지만, 기관의 방화벽 때문에 채팅창 접속에 문제가 있거나, 교육 참석자의 로그인 기록이 자동으로 집계되지 않아, 대화창을 이용하여 수강생의 출석을 여러차례 확인해야 하는 불편함이 있었다.
셋째, 경희대학교병원 임상시험 종사자 교육의 순 추천고객 지수 27.1%는 평균 이상 기업이 받는 순 추천고객 지수이지만 대한기관윤리심의기구협의회의 2020년 실시간 비대면 화상교육의 41.1%–84.4%와 비교해 현격한 차이를 보였다. 순 추천고객 지수의 개선을 위해서는 강의 음질 개선, 수강생과의 소통을 고려한 강의 진행 방법 개선이 필요할 것으로 생각된다.
넷째, 응답자 전체에서 선호 교육 시간대는 3개의 평일 시간대(오전, 오후, 저녁)와 공휴일 오전(토요일) 중에서 토요일을 유의하게 높게 선호하였다. 하지만, 온라인 교육이 대세가 된다면, 수강생 자신이 원하는 어느 시간에나 접속하여 교육을 받을 수 있어서 공간뿐만 아니라 시간의 제약 문제가 없게 된다.
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