[논문]PACS에서 의료영상정보의 익명처리와 관련된 법의 연구

권대철

doi:10.7742/jksr.2022.16.5.627

PACS에서 의료영상정보의 익명처리와 관련된 법의 연구
A Study on Laws Related to Anonymization of Medical Image Information in PACS 원문보기

한국방사선학회 논문지 = Journal of the Korean Society of Radiology, v.16 no.5, 2022년, pp.627 - 637

권대철 (신한대학교 보건대학 방사선학과)

초록
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연구의 목적은 PACS에서 의료영상정보를 운영과 관리를 준수하고 환자의 개인정보를 익명처리하기 위한 필요성과 관리와 관련된 「의료법」, 「개인정보 보호법」과 「생명윤리법」에서 의료영상정보의 개인정보 관련법의 쟁점에 대한 내용을 연구하여 법의 일원화와 정합성을 위한 필요성에 대해서 문제를 제기하고 논의하고 제안하고자 한다. 의료영상정보와 관련된 정보 활용하기 위해서는 법적으로 명확한 적용을 위해 「의료법」 혹은 「생명윤리법」으로 일원화하고 법체계를 법의 정합성을 고려할 필요가 있다. 「개인정보 보호법」 및 「생명윤리법」에서 일치하지 않은 쟁점들로 인하여 충돌할 가능성이 있어 의료영상정보의 활용 및 이용을 위한 기본적인 공통분모를 찾아내어 법의 조화를 이루는 법의 체계적인 정합성이 요구된다. 추가적으로 의료영상정보 및 개인정보의 민감할 사항을 구체적이고 체계적으로 보호하고 관리할 수 있도록 임상에서 의료인 및 관리자들이 현실적으로 법을 적용하고 용이하게 실천이 가능한「의료정보보호법」을 제정할 필요성을 고려하여 추진하는 것도 필요하다.

Abstract ▼ AI-Helper

The purpose of this study is to comply with the operation and management of medical image information in PACS, the necessity of anonymizing the patient's personal information and the management status of the medical image information related to the personal The purpose of this study was to raise, discuss, and suggest the need for unification and coherence of the law by studying the content of the issues related to information related laws. In order to utilize information related to medical image information, it is necessary to unify the "Medical Act" or the "Bioethics Act" for clear legal application and consider the legal system's consistency. Since there is a possibility of conflict due to issues that are not yet established, systematic coherence of the law is required to find the basic common denominator for the utilization and use of medical image information and to harmonize the law. In addition, the necessity of enacting the "Medical Information Protection Act" that can be practically applied and easily practiced by medical personnel and managers in the clinical field so that sensitive matters of medical image information and personal information can be protected and managed in a specific and systematic way.

주제어

표/그림 (4)

그림 Fig. 1. Process and data flow for anominization of DICOMs.
표 Table 1. Comparison of medical service act, personal information protection act and bioethics and safety act
그림 Fig. 2. Anomynization in the DICOM header files.
그림 Fig. 3. The final anonomized chest radiograph and sonograph, with information redacted personal information.

AI 본문요약
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문제 정의

연구의 목적은 임상에서 의료영상의 정보제공자 및 정보관리자의 권리 및 의무를 명확하게 하여 의료영상의 빅데이터의 관리 및 활용과 함께 제 4차 산업혁명의 시대를 준비할 필요성이 있다. PACS에서 의료영상정보를 운영과 관리를 철저히 준수하기 위해 환자의 개인정보를 익명처리의 필요성과 관리 상황을 관련법으로 「의료법」, 「개인정보 보호법」과 「생명윤리 등에 관한 법률(생명윤리법)」의 의료영상정보의 개인정보 관련법의 쟁점에 대한 내용을 연구하여 법의 일원화와 정합성을 위한 필요성에 대해서 문제를 제기하고 논의하고 제안하고자 한다.
연구를 위한 익명과 가명정보에서 가명정보는 정보주체 등의 동의가 없어도 자유롭게 처리될 수 있다는 특징이 있는 반면에 익명정보는 연구대상자가 “개인식별정보를 영구적으로 삭제하거나, 개인식별정보의 전부 또는 일부를 해당 기관의 고유식별기호로 대체하는 것”으로 연구를 위한 목적보다는 개인정보의 보호에 초점을 맞추고 있어 법률의 정합성에 문제점을 도출하여 과학연구를 위한 목적은 개인정보와 의료정보가 결합되어야 연구의 목적과 효과를 달성할 수 있다.
연구의 목적은 임상에서 의료영상의 정보제공자 및 정보관리자의 권리 및 의무를 명확하게 하여 의료영상의 빅데이터의 관리 및 활용과 함께 제 4차 산업혁명의 시대를 준비할 필요성이 있다. PACS에서 의료영상정보를 운영과 관리를 철저히 준수하기 위해 환자의 개인정보를 익명처리의 필요성과 관리 상황을 관련법으로 「의료법」, 「개인정보 보호법」과 「생명윤리 등에 관한 법률(생명윤리법)」의 의료영상정보의 개인정보 관련법의 쟁점에 대한 내용을 연구하여 법의 일원화와 정합성을 위한 필요성에 대해서 문제를 제기하고 논의하고 제안하고자 한다.

제안 방법

보건복지부는 2021년에 국제기준에 맞는 “보건의료 데이터 활용 생태계 조성을 위해 표준화 로드랩” 마련의 추진계획을 발표하였고, 표준화를 위해서는 데이터와 관련된 사회적인 제도 및 법적인 정비와 개정의 필요성이 있어 의료영상과 관련된 법을 고찰하고 비교하였다.

후속연구

의료영상정보와 관련된 정보 활용하기 위해서는 법적으로 명확한 적용을 위해 「의료법」 및 「생명윤리법」으로 일원화하고 법체계를 법의 정합성을 중요하게 고려할 필요가 있다. 그럼에도 「개인정보 보호법」 및 「생명윤리법」에서 일치하지 않은 쟁점들로 인하여 충돌할 가능성이 있어 의료영상정보의 활용 및 이용을 위한 기본적인 공통분모를 찾아내어 법의 조화를 이루는 법의 체계적인 정합성이 요구된다. 추가적으로 의료영상정보 및 개인정보의 민감할 사항을 구체적이고 체계적으로 보호하고 관리할 수 있도록 임상의 현장에서 의료인 및 관리자 들이 현실적으로 법을 적용하고 용이하게 실천이 가능한 「의료정보보호법」을 제정할 필요성을 고려하여 추진하는 것도 필요하다.
그럼에도 「개인정보 보호법」 및 「생명윤리법」에서 일치하지 않은 쟁점들로 인하여 충돌할 가능성이 있어 의료영상정보의 활용 및 이용을 위한 기본적인 공통분모를 찾아내어 법의 조화를 이루는 법의 체계적인 정합성이 요구된다. 추가적으로 의료영상정보 및 개인정보의 민감할 사항을 구체적이고 체계적으로 보호하고 관리할 수 있도록 임상의 현장에서 의료인 및 관리자 들이 현실적으로 법을 적용하고 용이하게 실천이 가능한 「의료정보보호법」을 제정할 필요성을 고려하여 추진하는 것도 필요하다.
환자의 의료영상정보는 개인정보가 저장되어 있으며 진단, 진료, 연구, 교육 등의 다양한 분야에서 빅데이터로 활용할 가능성이 높다. 그러므로 PACS의 의료영상정보를 활용하여 진료와 연구를 하는 경우에는 익명처리를 통해 특정한 개인의 정보 및 의료영상정보를 식별하기 어렵도록 관리할 필요성이 있다.

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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