[논문]'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 개정에 따른 '기관생명윤리위원회(Institutional Review Board)' 역할 및 '임상시험 및 대상자보호프로그램(Human Research Protections Program)' 강화의 중요성

김병수

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The Importance of Strengthening the Role of the Institutional Review Board and the Human Research Protections Program following the Revision of the Act on the Safety and Support of Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals 원문보기

The journal of KAIRB = 대한기관윤리심의기구협의회지, v.6 no.1, 2024년, pp.1 - 4

김병수 (고려대학교 의과대학 안암병원 혈액종양내과)

Abstract ▼ AI-Helper

The strengthening of Institutional Review Board (IRB) and Human Research Protection Program (HRPP) for clinical research on advanced regenerative medicine reflecting the 3 Principles of the Belmont Report (Respect, Beneficence, Justice) is very important. The research institution IRB should naturally be in charge of managing the clinical research process. And it is crucial to reinforce HRPP for the protection of research subjects in institutions conducting advanced regeneration clinical research. So, it is needed to establish a Protection System for Advanced Regenerative Medical Research Subjects composed of clinical research management communication system for advanced regenerative medicine between KAIRB (Korean Association of IRB) of research institutes and National Management Agency for Advanced Regenerative Medical Research. In advanced regenerative medicine clinical research to verify safety and efficacy of the investigational drugs to the subjects with rare and incurable diseases rather than to treat the patients, it is hoped that a management system that guarantees the scientific characteristics of research and the rights of research subjects would be well organized and operated.

주제어

참고문헌 (5)

Sohn SG, Kwon KH. Study on significance and limitations of the？enactment of the Advanced Regenerative Bio Act. Korean Soc Law？Med 2021;22:159-84. https://doi.org/10.29291/kslm.2021.22.4.159.

원문보기 상세보기
Jeon JH. Why is anyone pushing for deregulation of 'Regenerative？Medicine', looking back on the Invossa scandal and the passage of the？Act on Safety and Support for Advanced Regenerative Medicine and？Advanced Biopharmaceuticals? Med Soc 2020;10:31-51.
Kim MW. Legislative trends and implications of the Advanced？Regenerative Medicine Act. Bio Ethics Policy 2019;3:1-18. https://doi.org/10.23183/konibp.2019.3.2.001.
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Policy？and Global Affairs. Third International Summit on Human Genome？Editing: Expanding Capabilities, Participation, and Access: Proceedings？of a Workshop-in Brief. Olson S, editor. Washington (DC): National？Academies Press (US); 2023 Jul 10.
McBride G. Scientists deal with risks posed by gene-grafting research.？JAMA 1975;232:473-5.

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