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ISO 14971:2019 - Implication to the medical devices manufacturer’s quality system with emphasis of post - production activities 원문보기

Makedonski farmacevtski bilten = Macedonian pharmaceutical bulletin, v.66 no.3, 2020년, pp.195 - 196  

Davcheva Jovanoska, Marija (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia) ,  Karadzinska, Elizabeta (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia) ,  Popstefanova, Nada (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia) ,  Paneva, Olivera (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia) ,  Trajkovic Jolevska, Suzana (Faculty of Pharmacy, Ss Cyril and Methodius University, Str. Majka Tereza 47, 1000 Skopje,Republic of North Macedonia) ,  Tonic Ribarska, Jasmina (Faculty of Pharmacy, Ss Cyril and Methodius University, Str. Majka Tereza 47, 1000 Skopje,Republic of North Macedonia) ,  Lazova, Jelena (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia) ,  Ivanovska, Elena (Pharmaceutical Chemical Cosmetic Industry ALKALOID AD Skopje, Blvd. Aleksan)

초록이 없습니다.

참고문헌 (4)

  1. 10.5771/9783845266466-1026 Council of Europe, 2017. Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. Official Journal of the European Union. L 117, 1-175. 

    crossref

  2. ISO 14971:2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices. International standard 

  3. Trevino, M., 2019. Analyzing The Changes To Risk Management Standard ISO 14971:2019. Guest column. Med Device online. Available at: https://www.meddeviceonline.com/doc/analyzing-the-changes-to-risk-management-standard-iso-0001. 

  4. van Vroonhoven, J., 2019. Risk management for medical devices and the new ISO 14971. Available at: https://www.bsigroup.com/globalassets/meddev/ localfiles/fr-fr/whitepapers/ risk_management_web. pdf (Last accessed on 01.03.2020). 

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