연구배경: 메트포르민/글리벤클라미드 복합제는 당뇨병환자의 혈당조절과 순응도를 높이는데 유용한 약물로 알려져 있다. 하지만 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제의 유효성과 안전성을 조사한 자료는 부족하다. 본 연구는 식사, 운동요법이나 경구혈당강하제 단독요법으로 목표 혈당에 도달하지 못한 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 계획되었다. 방 법: 총 1,765명의 환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제를 12주간 투여 후 당화혈색소의 변화를 관찰하였으며 공복혈당과 식후혈당의 변화도 확인하였다. 또한, 투약기간 동안 발생하는 이상반응을 관찰하여 약물의 안전성을 확인하였다. 결과: 12주 투약 후 당화혈색소는 8.3%에서 7.2%로 의미 있게 감소하였고 공복혈당과 식후혈당도 각각 42.7mg/dL, 65.8 mg/dL 감소하였다. 0.58%에서 저혈당을 포함한 이상반응이 발생하였고 약물과 관련이 있는 것으로 판단되는 중대한 이상반응은 없었다. 결 론: 메트포르민/글리벤클라미드 복합제는 식사 및 운동요법이나 경구혈당강하제 단독요법으로 목표혈당에 도달하지 못하는 한국인 제2형 당뇨병환자의 혈당조절에 효과적이면서도 안전한 약물로 생각된다.
연구배경: 메트포르민/글리벤클라미드 복합제는 당뇨병환자의 혈당조절과 순응도를 높이는데 유용한 약물로 알려져 있다. 하지만 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제의 유효성과 안전성을 조사한 자료는 부족하다. 본 연구는 식사, 운동요법이나 경구혈당강하제 단독요법으로 목표 혈당에 도달하지 못한 한국인 제2형 당뇨병환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 계획되었다. 방 법: 총 1,765명의 환자를 대상으로 메트포르민/글리벤클라미드 복합제를 12주간 투여 후 당화혈색소의 변화를 관찰하였으며 공복혈당과 식후혈당의 변화도 확인하였다. 또한, 투약기간 동안 발생하는 이상반응을 관찰하여 약물의 안전성을 확인하였다. 결과: 12주 투약 후 당화혈색소는 8.3%에서 7.2%로 의미 있게 감소하였고 공복혈당과 식후혈당도 각각 42.7mg/dL, 65.8 mg/dL 감소하였다. 0.58%에서 저혈당을 포함한 이상반응이 발생하였고 약물과 관련이 있는 것으로 판단되는 중대한 이상반응은 없었다. 결 론: 메트포르민/글리벤클라미드 복합제는 식사 및 운동요법이나 경구혈당강하제 단독요법으로 목표혈당에 도달하지 못하는 한국인 제2형 당뇨병환자의 혈당조절에 효과적이면서도 안전한 약물로 생각된다.
Background: Therapy with metformin/glibenclamide combination tablets is known to improve glycemic control and to increase compliance in patients with type 2 diabetes. The aim of this study is to prove the effectiveness and safety of metformin/glibenclamide combination tablets therapy in Korean type ...
Background: Therapy with metformin/glibenclamide combination tablets is known to improve glycemic control and to increase compliance in patients with type 2 diabetes. The aim of this study is to prove the effectiveness and safety of metformin/glibenclamide combination tablets therapy in Korean type 2 diabetic patients. Methods: In this 12-week, prospective, multicenter, observational study, total 1,765 patients who were poorly controlled with diet, exercise, or oral hypoglycemic agent monotherapy received metformin/glibenclamide combination tablets therapy. The primary endpoint was the change of glycated hemoglobin (HbA1c) level from baseline to week 12. The changes of fasting and postprandial plasma glucose level and the safety profiles were also evaluated. Results: There was a significant reduction in HbA1c level (1.1%, P < 0.0001) after 12-week of metformin/glibenclamide combination tablets therapy. Fasting and postprandial plasma glucose levels were also significantly reduced (-42.7 mg/dL and -65.8 mg/dL, respectively, P < 0.0001) after 12-week treatment. Treatment-related adverse events including hypoglycemia were subtle. Conclusion: Metfomin/glibenclamide combination tablets therapy provides effective glycemic control and safety profiles to Korean type 2 diabetic patients who were poorly controlled with diet, exercise or oral hypoglycemic agent monotherapy.
Background: Therapy with metformin/glibenclamide combination tablets is known to improve glycemic control and to increase compliance in patients with type 2 diabetes. The aim of this study is to prove the effectiveness and safety of metformin/glibenclamide combination tablets therapy in Korean type 2 diabetic patients. Methods: In this 12-week, prospective, multicenter, observational study, total 1,765 patients who were poorly controlled with diet, exercise, or oral hypoglycemic agent monotherapy received metformin/glibenclamide combination tablets therapy. The primary endpoint was the change of glycated hemoglobin (HbA1c) level from baseline to week 12. The changes of fasting and postprandial plasma glucose level and the safety profiles were also evaluated. Results: There was a significant reduction in HbA1c level (1.1%, P < 0.0001) after 12-week of metformin/glibenclamide combination tablets therapy. Fasting and postprandial plasma glucose levels were also significantly reduced (-42.7 mg/dL and -65.8 mg/dL, respectively, P < 0.0001) after 12-week treatment. Treatment-related adverse events including hypoglycemia were subtle. Conclusion: Metfomin/glibenclamide combination tablets therapy provides effective glycemic control and safety profiles to Korean type 2 diabetic patients who were poorly controlled with diet, exercise or oral hypoglycemic agent monotherapy.
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