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제 3세대 백금착체 항암제 신약개발: SKI 2053R의 제 1상 임상연구 원문보기

한국응용약물학회 1994년도 춘계학술대회 and 제3회 신약개발 연구발표회, 1994 Apr. 01, 1994년, pp.187 - 187  

김노경 (서울대학교 의과대학) ,  신상구 (서울대학교 의과대학) ,  방영주 (서울대학교 의과대학) ,  허대석 (서울대학교 의과대학) ,  김기협 (선경인더스트리연구소) ,  김대기 (선경인더스트리연구소) ,  조용백 (선경인더스트리연구소)

초록
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선경인더스트리 연구소에서 개발된 100 여종의 새로운 백금착체 항암제 중 그 동안의 전임상연구를 통해 항암효과가 우수하고 안정성이 확인된 항암제인 SKI 2053R의 인체내 최대내약용량을 결정하고 부작용 및 항암효과를 평가하고 약제의 인체내 약동학적 특성을 검토하기 위해 각종 악성종양 환자들을 대상으로 제 1상 임상연구를 시행하였다. 약제의 투여는 500m1의 5% 포도당용액에 용해하여 1시간에 걸쳐 정주하였으며 병의 악화나 심한 독성이 없으면 치료를 매 4주마다 반복하였다. SKI 2053R의 초기용량은 생쥐에서의 LD$_{10}$의 1/10에 해당하는 40 mg/$m^2$로 하였고, 용량의 단계별 증가는 modified Fibonacci법에 따랐다. 각 단계별로 3명이상의 환자를 치료하여 WHO 기준상 3도 이상의 부작용이 2/6 이상에서 나타날 때의 용량을 최대내약용량으로 설정하였다.

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