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홈헬스케어용 온열기기의 성능평가를 위한 표준시험방법 연구
The Standard of procedures for performance test of intended equipment for heating in home-healthcare medical use 원문보기

대한전기학회 2009년도 제40회 하계학술대회, 2009 July 14, 2009년, pp.1986 - 1987  

박수강 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ,  김재환 (한국전기전자시험연구원 의료기시험팀) ,  김용성 (한국전기전자시험연구원 전자파팀) ,  유선국 (연세대학교 의과대학 의학공학교실) ,  강영규 (식품의약품안전청 의료기기심사부 진단기기과) ,  정희교 (식품의약품안전청 의료기기심사부 진단기기과)

초록

홈헬스케어용으로 사용되는 온열기기의 오동작이나 안전사고에 대한 예방으로 품질향상과 안전성확보가 필요하며 이를 위한 시판전의 시험검사나 시판후의 수거검사시에 성능시험과 안전장치검사가 필요하다. 본 논문에서는 개인용온열기의 안전성 확보와 성능평가를 위한 표준시험방법을 연구하였다.

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문제 정의

  • 6) 기술문서의 시험방법에 명시된 시간동안 기록한 후, 시험 종료 전 한번 더 온도데이터를 1회 출력한다. 기록한 온도가 시험기준에 적합한지 확인한다.
  • 전문의료인의 관리감독하에 사용되는 병원의료기기와 달리 개인이 관리하면서 사용하는 개인용의료기기는 오동작이나 부작용에 대한 예방으로 품질향상과 안전성확보를 위한 시판전후의 시험검사나 수거검사시 성능시험 및 안전장치에 대한 검사가 필요하고 본 연구에서는 개인용의료기기중 가장 많이 사용되고 있는 홈헬스케어용 온열기기의 성능시험을 위한 표준시험방법을 개발하였다.

가설 설정

  • 1) 시험 제품의 온열부 위에 동판을 사진과 같이 배치한다.
  • 2) 시료의 온열부 위에 그림과 같이 동판을 배치한다.
  • 3) 측정시 사용하지 않는 채널은 SKIP기능을 사용하여 비활성화 시킨다. 2)의 방법과 같이 "RANGE"버튼을 누르고 측정 타입을 선택하는 곳으로 커서를 이동하여 "SKIP"을 선택한후 "ENTER"버튼을 누른다.
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