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유헬스케어의료기기의 사용환경 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 연구
A Study on the Standard of Test Method for Estimation of Usage Environment Safety and Performance of U-health Medical Device 원문보기

재활복지공학회논문지 = Journal of rehabilitation welfare engineering & assistive technology, v.4 no.1, 2010년, pp.9 - 14  

박수강 (한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀) ,  차지훈 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ,  허찬회 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ,  박기정 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ,  문인혁 (동의대학교 메카트로닉스공학과)

초록
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인구의 고령화와 국민의 소득증대에 따라 정보통신기술을 활용한 새로운 형태의 보건의료서비스인 유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가되어 가고 있어 이러한 용도의 유헬스 의료기기의 안전성 확보를 위한 사용환경을 고려한 안전성 및 성능 평가방법이 필요하다. 본 연구에서는 유헬스의료기기와 관련된 국제규격(IEC)과 국내규격(KS)을 참고하여 유헬스케어의료기기의 사용환경에 대한 안전성을 평가할 수 있는 기준 및 방법과 전원문제등을 고려한 필수성능을 평가할 수 있는 기준 및 방법을 개발하였다.

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

According to graying of population and income enlargement of people, interest about U-Healthcare of new form fusing with IT technology are enlarged. Need a estimation technology and standard of test method for safety and performance considering usage environment of U-Healthcare medical device. In th...

주제어

#Medical device use by U-healthcare   #Safety   #Performance   #Standard of test method  

AI 본문요약
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* AI 자동 식별 결과로 적합하지 않은 문장이 있을 수 있으니, 이용에 유의하시기 바랍니다.

문제 정의

  • 시험 후, 기본안전성 및 필수성능이 유지되는지 확인한다.
  • 시험 후, 기본안전성과 필수성능이 유지되는지 확인한다.

가설 설정

  • 1) 배터리에 의한 전원 백업 장치가 있어야 한다. 주전원이 제조자가 규정한 범위를 벗어날 경우에는 배터리 전원백업은 자동적으로 활성화되어야 하고 이 상태를 표시하여야 한다.
  • 4) 배터리가 완전하게 충전되지 않는 경우에는 이를 지시하는 수단이 제공되어야 한다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가하는 이유는 무엇인가? 인구의 고령화와 국민소득증대에 따라 유비쿼터스기술을 활용한 보건의료서비스인 유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가하고 있다. 이러한 유헬스케어에 사용되는 의료기기의 사용환경 특징은 병원용 의료기기와 달리 열악한 환경이나 비전문가에 의해 사용되어 진다.
유헬스케어에 사용되는 의료기기의 사용환경 특징은 무엇인가? 인구의 고령화와 국민소득증대에 따라 유비쿼터스기술을 활용한 보건의료서비스인 유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가하고 있다. 이러한 유헬스케어에 사용되는 의료기기의 사용환경 특징은 병원용 의료기기와 달리 열악한 환경이나 비전문가에 의해 사용되어 진다. 본 논문에서는 유헬스케어의료기기 관련된 IEC 및 KS 규격을 조사하여 유헬스케어 의료기기의 사용환경에 대한 안전성을 평가할 수 있는 충격시험 진동시험 낙하시험 방수시험 방진시험 고온 및 고습시험 염수분무시험에 대한 시험기준 및 방법과 전원문제등을 고려한 필수성능평가를 위한 시험기준 및 방법을 제안하였다.
과전류 보호장치나 이상전원전압 보호장치를 확인하기위한 시험 방법은 무엇인가? ☞ 시험방법 ;  기기의 과전류보호장치 이상 전원 전압보호장치나 고장조건을 조사한 후 기기를 작동하여 확인한다.
질의응답 정보가 도움이 되었나요?

참고문헌 (4)

  1. Medical electrical equipment-part 1-11 : General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: Requirements for medical electrical systems used in the home healthcare environment, IEC 60601-1-11, 2010. 

  2. 외곽의 방진 보호 및 방수 보호 등급(IP 코드), KS C IEC 60529, 2006. 

  3. 환경시험방법 (전기.전자) 고온 고습 (정상) 시험 방법, KS C 0222, 1989. 

  4. 환경시험방법 (전기.전자) 염수 분무 시험 방법, KS C 0223, 1990. 

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