초록 ▼

본 발명은 간기능 개선, 간질환의 예방 및 치료에 유용한 신규 의약조성물에 관한 것이다. 본 발명의 의약조성물은 유효 성분으로 우루소데옥시콜린산, 실리마린, 비타민 B₁또는 그의 유도체 및 비타민 B₂또는 그의 유도체를 함유한다. 본 발명의 조성물에서 비타민 B₁성분으로는 질산티아민 또는 푸르설티아민이 바람직하며, 비타민 B₂성분으로 리보플라빈 또는 리보플라빈 테르라부티레이트가 바람직하다. 본 발명 조성물에서 각 성분의 구성비는 우루소데옥시콜린산: 실리마린: 비타민 B₁성분: 비타민 B₂성분이 20-160 : 25-120: 2-2

본 발명은 간기능 개선, 간질환의 예방 및 치료에 유용한 신규 의약조성물에 관한 것이다. 본 발명의 의약조성물은 유효 성분으로 우루소데옥시콜린산, 실리마린, 비타민 B₁또는 그의 유도체 및 비타민 B₂또는 그의 유도체를 함유한다. 본 발명의 조성물에서 비타민 B₁성분으로는 질산티아민 또는 푸르설티아민이 바람직하며, 비타민 B₂성분으로 리보플라빈 또는 리보플라빈 테르라부티레이트가 바람직하다. 본 발명 조성물에서 각 성분의 구성비는 우루소데옥시콜린산: 실리마린: 비타민 B₁성분: 비타민 B₂성분이 20-160 : 25-120: 2-20 : 1-10, 바람직하게는 30-60 : 30-60 : 3-5 : 1-3, 특히 40 : 40 : 4 : 2인 것이 바람직하다. 본 발명의 조성물은 각 구성성분을 단독으로 투여한 경우보다 현저히 우수한 상승적 약리작용을 나타내며, 담즙분비 증대작용, 간세포보호작용, 간세포내 과산화지질 분해작용, 활성형 비타민에 의한 생체내 이용률 개선 및 간세포의 신진대사를 활성화시킨다. 따라서 본 발명의 조성물은 간기능 손상, 간독물 투여시 간세포 보호, 담즙분지 부진으로 인한 간질환, 간경화증, 급만성 지속성간염, 중독성 간질환, 각종 원인에 의한 지방간 등과 같은 간질환에 대한 예방 및 치료를 목적으로 독성이 없이 장기적으로 투여될 수 있는 약제이다.

대표청구항 ▼

우루소데옥시콜린산, 실리마린, 비타민 B₁또는 그의 유도체 및 비타민 B₂또는 그의 유도체를 함유함을 특징으로 하는 간기능 개선용 의약조성물. 제1항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 20 내지 160중량부, 실리마린 25 내지 120 중량부, 비타민 B₁성분 2 내지 20중량부 및 비타민 B₁1내지 10중량부의 조성비로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제2항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 30 내지 60중량부, 실리마린 30 내지 120 중량부, 비타민 B₁성분 3 내지 5중량부 및 비타민B₂1내지 3중량부로 구성됨을

우루소데옥시콜린산, 실리마린, 비타민 B₁또는 그의 유도체 및 비타민 B₂또는 그의 유도체를 함유함을 특징으로 하는 간기능 개선용 의약조성물. 제1항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 20 내지 160중량부, 실리마린 25 내지 120 중량부, 비타민 B₁성분 2 내지 20중량부 및 비타민 B₁1내지 10중량부의 조성비로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제2항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 30 내지 60중량부, 실리마린 30 내지 120 중량부, 비타민 B₁성분 3 내지 5중량부 및 비타민B₂1내지 3중량부로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제2항에 있어서, 비타민 B₁성분이 푸르설티아민이고, 비타민B₂성분이 리보플라빈 테트라부티레이트임을 특징으로 하는 의약조성물. 제4항에 우루소데옥시콜린산 40중량부, 실리마린 40중량부, 리보플라빈 테트라부티레이트 2중량부 및 푸르설티아민 4중량부로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제4항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 50 내지 400mg, 실리마린 70 내지 280mg, 리보플라빈 테트라부티레이트 2.5 내지 20mg 및 푸르설티아민 5 내지 40mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제6항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 100mg, 실리마린 70 내지 140mg, 리보플라빈 테트라부티레이트 5mg 및 푸르설티아민 10mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제6항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 50mg, 실리마린 70 내지 140mg, 리보플라빈 테트라부티레이트 5mg 및 푸르설티아민 10mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제6항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 200mg, 실리마린 70 내지 140mg, 리보플라빈 테트라부티레이트 5mg 및 푸르설티아민 10mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제7항, 8항 및 9항 중의 어느 한 항에 있어서, 실리마린 70mg, 100mg, 또는 140mg을 함유함을 특징으로 하는 의약조성물. 제6항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 200mg, 실리마린 100mg, 리보플라빈 테트라부티레이트 10mg 및 푸르설티아민 20mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제2항에 있어서, 비타민 B₁성분이 질산티아민이고, 비타민B₂성분이 리보플라빈임을 특징으로 하는 의약조성물. 제12항에 우루소데옥시콜린산 40중량부, 실리마린 40중량부, 리보플라빈 2중량부 및 질산티아민 4중량부로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제12항에 있어서, 우루소데옥시콜린산 100mg, 실리마린 70 내지 140mg, 리보플라빈 5mg 및 질산티아민 10mg으로 구성됨을 특징으로 하는 의약조성물. 제14항에 있어서, 실리마린 70mg, 100mg 또는 140mg을 함유함을 특징으로 하는 의약조성물. 우루소데옥시콜린산, 실리마린, 비타민 B₁또는 그의 유도체 및 비타민 B₂또는 그의 유도체의 혼합물에 1종 이상의 약제학적으로 혀용되는 담체를 가하여 제제화함을 특징으로 하여, 제1항 내지 15항 중의 어느 한 항에 따른 간기능 개선용 의약조성물을 제조하는 방법. 제16항에 있어서, 약제학적으로 허용되는 담체가 부형제, 희석제 및 안정제부터 선택된 1종 이상의 첨가제임을 특징으로 하여 의약 조성물을 제조하는 방법. 제17항에 있어서, 제제가 정제, 캅셀제, 연질캅셀제, 현탁제 또는 액제임을 특징으로 하여 의약조성물을 제조하는 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.