초록

본 발명은 경구용 5α-환원효소 저해제제중 전립선 비대증 및 대머리 치료증에 탁월한 효과를 지닌 피나스테라이드의 경구용 제제 및 그의 제조방법에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 피나스테라이드와 수용성 담체를 유기용매에 용해시키고, 이를 분무건조하거나 스피드 믹서 또는 디오스나 믹서를 이용해 공침함으로써 고체분산체를 형성시켜 제조된 생체이용율이 향상된 피나스테라이드 경구용 제제에 관한 것이다.

대표청구항 ▼

피나스테라이드와 사이클로덱스트린, 크레모포아, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 코 폴리머, 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리(1→4) 2-아미노-2-데옥시-베타-디-글리칸류, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈류에서 선택한 한종 이상의 친수성 담체를 에탄올, 이소프로판올, 프로판올, 디클로로메탄, 클로로포름에서 선택한 단일/또는 혼합 용매에 용해시킨 후 분무건조기로 고체분산체를 제조하거나, 스피드 믹서 디오스나믹서에 통상의 부형제와 함께 넣고 공침을 형성시켜 공침물을 제조한 다음 통상의 부형제, 결합제, 붕해제, 습윤제 및/또는 활

피나스테라이드와 사이클로덱스트린, 크레모포아, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 코 폴리머, 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리(1→4) 2-아미노-2-데옥시-베타-디-글리칸류, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈류에서 선택한 한종 이상의 친수성 담체를 에탄올, 이소프로판올, 프로판올, 디클로로메탄, 클로로포름에서 선택한 단일/또는 혼합 용매에 용해시킨 후 분무건조기로 고체분산체를 제조하거나, 스피드 믹서 디오스나믹서에 통상의 부형제와 함께 넣고 공침을 형성시켜 공침물을 제조한 다음 통상의 부형제, 결합제, 붕해제, 습윤제 및/또는 활택제와 혼합하여 습식과립법을 이용하여 경구투여용 제제를 제조함을 특징으로 하는 피나스테라이드 경구용 제제