초록 ▼

본 발명은 입안에서 타액과 접촉 후 40초 이내에 붕해되는 개선된 다중미립자 정제에 관한 것이다. 본 발명은 본질적인 압착 특성을 갖는 코팅된 주 활성성분의 입자와 담체의 혼합물을 기재로 한다는 점에서 특징적이고, 담체 혼합물에 비례하는 코팅된 주 활성 성분 입자의 비율은 0.4 대 6 중량부이며, 담체 혼합물은 붕해제, 결합 특성을 갖는 용해성 희석제, 윤활제, 침투제 및 이롭게도 윤활제, 감미료, 풍미제와 착색제를 포함하고, 정제 질량에 대한 붕해제와 용해성 작용제의 비율은 전자가 1 내지 15 중량%, 후자가 30 내지 90

본 발명은 입안에서 타액과 접촉 후 40초 이내에 붕해되는 개선된 다중미립자 정제에 관한 것이다. 본 발명은 본질적인 압착 특성을 갖는 코팅된 주 활성성분의 입자와 담체의 혼합물을 기재로 한다는 점에서 특징적이고, 담체 혼합물에 비례하는 코팅된 주 활성 성분 입자의 비율은 0.4 대 6 중량부이며, 담체 혼합물은 붕해제, 결합 특성을 갖는 용해성 희석제, 윤활제, 침투제 및 이롭게도 윤활제, 감미료, 풍미제와 착색제를 포함하고, 정제 질량에 대한 붕해제와 용해성 작용제의 비율은 전자가 1 내지 15 중량%, 후자가 30 내지 90 중량%이다.

대표청구항 ▼

본질적인 압착 특성을 갖는 코팅된 주 활성성분의 입자와 부형제의 혼합물을 기재로 하고, 부형제 혼합물과 코팅된 주 활성 성분 입자의 비는 0.4 대 6 중량부, 바람직하게는 1 대 4 중량부이며, 부형제의 혼합물은 - 붕해제- 13개 미만의 탄소 원자를 갖고, 평균 입자 지름 100 내지 500㎛의 직접 압착가능한 생성물 형태 또는 평균 입자 지름 100㎛ 미만의 분말 형태로 존재하는 폴리올로 구성되는 결합 특성의 용해성 희석제, 상기 폴리올은 바람직하게도 만니톨, 자일리톨, 솔비톨 및 말티톨을 포함하는 군으로부터 선택되며, 솔비톨

본질적인 압착 특성을 갖는 코팅된 주 활성성분의 입자와 부형제의 혼합물을 기재로 하고, 부형제 혼합물과 코팅된 주 활성 성분 입자의 비는 0.4 대 6 중량부, 바람직하게는 1 대 4 중량부이며, 부형제의 혼합물은 - 붕해제- 13개 미만의 탄소 원자를 갖고, 평균 입자 지름 100 내지 500㎛의 직접 압착가능한 생성물 형태 또는 평균 입자 지름 100㎛ 미만의 분말 형태로 존재하는 폴리올로 구성되는 결합 특성의 용해성 희석제, 상기 폴리올은 바람직하게도 만니톨, 자일리톨, 솔비톨 및 말티톨을 포함하는 군으로부터 선택되며, 솔비톨은 단독으로 사용할 수 없고 결합 특성을 갖는 단 하나의 용해성 희석제가 존재하는 경우 직접 압착 가능한 생성물 형태로 사용할 수 있으며, 반면 결합 특성을 갖는 용해성 희석제가 두개 이상 존재하는 경우 그 중 하나는 직접 압착 가능한 형태이고 다른 하나는 분말 형태로 존재하며, 그때에 폴리올이 같은 것일 수 있고, 직접 압착 가능한 폴리올과 분말 폴리올의 비율은 99/1 내지 20/80, 바람직하게는 80/20 내지 20/80이며;- 윤활제- 침투제 및- 이롭게도 윤활제, 감미료, 풍미제와 착색제를 포함하고, 각 경우에 정제 중량을 기초로 붕해제의 비율은 1 내지 15 중량%, 바람직하게는 2 내지 7 중량%이며 용해성 작용제의 비율은 30 내지 90 중량%, 바람직하게는 40 내지 70 중량%인 것을 특징으로 하는, 입안에서 타액과 접촉한지 40초 이내에 붕해되는 개선된 다중미립자 정제.제 1 항에 있어서, 상기 주 활성 성분은 구체적으로 아스피린, 파라세타몰과 이부프로펜을 포함하는 군으로부터 선택되는 정제.제 1 항 또는 2 항에 있어서, 상기 붕해제는 구체적으로 크로스카멜로스, 크로스포비돈과 그 혼합물을 포함하는 군으로부터 선택되는 정제.제 1 항 내지 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 침투제는 수성 용매에 높은 친화력을 갖는 실리카, 예컨대 침전된 실리카, 말토덱스트린, β-시클로덱스트린과 그 혼합물을 포함하는 군으로부터 선택되는 정제.제 1 항 내지 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 침투제는 침전된 실리카인 정제.제 1 항 내지 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 침투제의 비율은 정제 중량을 기초로 0.1 내지 10%, 바람직하게는 0.5 내지 5%인 정제.제 1 항 내지 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 윤활제는 구체적으로 마그네슘 스테아레이트, 소듐 스테아릴 푸마레이트, 스테아르산, 미분된 폴리옥시에틸렌 글리콜과 그 혼합물을 포함하는 군으로부터 선택되는 정제.제 1 항 내지 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 감미료는 구체적으로 아스파탐, 포타슘 아세술팜, 소듐 사카리네이트, 네오헤스페리딘 디히드로캘콘과 그 혼합물을 포함하는 군으로부터 선택되는 정제.