초록 ▼

의료용 전기-파우더를 제제하는 방법 및 공정이 서술되어 있다. 이 전기-파우더는 화학적 및 생물학적 물질의 제제로부터 생성되어 분말 흡입 장치의 기능성을 위한 정전기 충전 및 도우징에 적합한 전기-파우더를 형성한다. 상기 방법 및 공정으로부터 생성된 전기-파우더는 0.5-5㎛ 범위의 크기를 갖는 내용물의 50% 또는 그 보다 많은 것을 나타내는 미세 입자 프랙션으로 분말 의료용 포뮬레이션 또는 활성 파우더 물질을 형성하고, 0.1×10-6 내지 25×10-6C/g 정도의 충전후 질량 당 절대 비전화를 정전기 특성에 제공하고 0.9g

의료용 전기-파우더를 제제하는 방법 및 공정이 서술되어 있다. 이 전기-파우더는 화학적 및 생물학적 물질의 제제로부터 생성되어 분말 흡입 장치의 기능성을 위한 정전기 충전 및 도우징에 적합한 전기-파우더를 형성한다. 상기 방법 및 공정으로부터 생성된 전기-파우더는 0.5-5㎛ 범위의 크기를 갖는 내용물의 50% 또는 그 보다 많은 것을 나타내는 미세 입자 프랙션으로 분말 의료용 포뮬레이션 또는 활성 파우더 물질을 형성하고, 0.1×10-6 내지 25×10-6C/g 정도의 충전후 질량 당 절대 비전화를 정전기 특성에 제공하고 0.9g/ml 보다 작은 탭 밀도 및 0.5 보다 작은 물 활성도 aw를 전하 붕괴율 상수 Q50>0.1초에 제공한다. 이 공정에서, 활성 물질은 일반적으로 약제학적으로 활성화되는 화학적 또는 생물학적 물질, 예를 들어 폴리펩티드 또는, 단독으로 선택되거나 하나이상의 부형제와 함께 혼합되거나 또는 블렌딩되는 임의의 다른 대응 물질인데, 상기 부형제는 의료용 분말 물질 또는 분말 의료용 포뮬레이션의 정전기 특성을 개선시키기 위한 화합물이다. 또한, 전기-파우더는 활성 물질이 캡슐화되도록 하는 방식으로 부형제로 마이크로크기의 파우더를 코팅함으로써 마이크로-캡슐화로서 형성됨으로써, 파우더 정전기 특성이 주로 부형제로부터 생성되도록 한다.

대표청구항 ▼

분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 파우더의 전계 도우징 기술과 결합하여 코로나, 유도 또는 마찰전기 충전중 하나를 사용하여 도우즈를 제조하는데 적합한 미세하게 분쇄된 파우더를 구성하는 전기-파우더 제제 방법에 있어서,흡입 치료에 적합한 입자 크기를 갖는 제1 정전기적으로 충전가능한 파우더를 제공하고 약리학적인 활성제 또는 이와 같은 활성제의 혼합물로 이루어지고, 하나이상의 약제학적인 부형제를 선택적으로 포함하는 단계와,정전 품질을 결정하여 적절한 정전 특성을 제공하는 조성물 및 제조 공정을 선택하기 위하

분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 파우더의 전계 도우징 기술과 결합하여 코로나, 유도 또는 마찰전기 충전중 하나를 사용하여 도우즈를 제조하는데 적합한 미세하게 분쇄된 파우더를 구성하는 전기-파우더 제제 방법에 있어서,흡입 치료에 적합한 입자 크기를 갖는 제1 정전기적으로 충전가능한 파우더를 제공하고 약리학적인 활성제 또는 이와 같은 활성제의 혼합물로 이루어지고, 하나이상의 약제학적인 부형제를 선택적으로 포함하는 단계와,정전 품질을 결정하여 적절한 정전 특성을 제공하는 조성물 및 제조 공정을 선택하기 위하여, 상기 약제학적인 포뮬레이션을 분석하는 단계와, 선택된 포뮬레이션 및 제조 장비에 의해 상기 분석 결과에 따라서 포뮬레이션을 제제하는 단계 및,나중에 제제된 포뮬레이션이 분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 도우즈의 제조에 적합하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더의 기본적인 요구사항을 충족하는지를 검증하기 위하여, 상기 나중에 제제된 포뮬레이션을 분석하는 단계를 포함하는데,상기 포뮬레이션이 기본적인 요구사항과 부합하지 않는다라는 것이 발견되면, 상기 공정은 적절한 새로운 포뮬레이션을 위한 또 다른 조성물 및/또는 제조 공정을 발견하기 위하여 반복되는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법. 제 1 항에 있어서,10㎛ 또는 그 보다 작은, 바람직하게는 5㎛ 또는 그 보다 작은 공기역학적인 질량-중간값 직경을 갖는 입자에 대한 포뮬레이션을 베이싱하는 단계를 더 포함하는데, 상기 입자는 0.1-50μC/g, 바람직하게는 0.1-25μC/g의 충전후 질량당 절대 비전하에 대한 정전 특성을 제공하고 0.1초 이상의 전하 붕괴율 상수 Q50 을 제공하는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법.제 1 항에 있어서, 대안적으로 분쇄, 바람직하게는 유체 분사 분쇄, 스프레이 건조 또는 스프레이 냉각을 사용함으로써 상기 포뮬레이션을 미세하게 분쇄하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법.제 1 항에 있어서,바소프레신, 바소프레신 동족체, 데스모프레신, 글루카곤, 코르티코트로핀, 생식선자극호르몬, 칼시토닌, 인슐린의 C-펩티드, 부갑상선 호르몬, 인간 성장 호르몬, 성장 호르몬, 성장 호르몬 방출 호르몬, 옥시토신, 코르티코트로핀 방출 호르몬, 소마토스타틴 동족체, 생식선자극호르몬 길항 동족체, 심방성의 나트륨배설증가 펩티드, 타이록신 방출 호르몬, 소난포 자극 호르몬, 프로락틴, 인터류킨, 성장 인자, 폴리펩티드 백신, 효소, 엔돌핀, 리코프로틴, 리포프로틴, 카이네이스, 인트라-셀룰러 리셉터, 트랜스크립션 인자, 유전자 트랜스크립션 액티베이터/리프레셔, 뉴로트랜스미터, 프로테오글리캔, 또는 약제학적인 효고가 전신에 발휘하도록 하는 혈액 응고 캐스케이드내에 포함된 폴리펩티드에서, 또는, 50kDa까지의 분자량(달톤)을 갖는 임의의 다른 폴리펩티드로서, 프로틴, 폴리사카라이드, 리피드, 핵산 및 이들의 배합물로 이루어진 그룹으로부터 또는 류르폴라이드 및 알부테롤로 이루진 그룹으로부터,또는, 아편 또는 니코틴 및 니코틴 유도체 또는 스코폴라민, 모르핀, 아포모르핀 또는 등가의 활성 물질중에서,천식 치료용 약제학적인 활성 물질로서, 예를 들어 부데소니드, 솔부타몰, 테르부타린설페이트, 솔메테롤, 플루티카손, 포르모테롤 또는 이의 염에서 약제학적으로 활성화되는 성분 또는 성분들을 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법.제 1 항에 있어서,폴리비닐 알콜, 메타로스, 메틸 셀룰로우스, 에틸 셀룰로우스, 프로필 셀룰로우스, 하이드록시 에틸 셀룰로우스, 카르복시 메틸 셀룰로우스, 폴리옥시에틸렌 세틸 에테르, 폴리옥시에틸렌 라우릴 에테르, 폴리옥시에틸렌 옥틸 에테르, 폴리옥시에틸렌 옥틸페닐 에테르, 폴리옥시에틸렌 올레일 에테르, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌 스티어릴 에테르, 폴리옥시에틸렌 노닐페닐 에테르 및 디알킬페녹시 폴리(에틸레네옥시) 에탄올 중에서,또는, 나트륨 도데실 설파이트, 나트륨 도데실벤젠 설파이트 및 나트륨 도데실나프탈렌 설파이트 글루코리피드, 포스포글루코리피드로 이루어진 음이온 계면활성 또는 제4급 암모늄염과 같은 양이온 계면활성제로서, 또는, 디메틸-β-시클로덱스트린, 디옥타노닐포스파디딜클로린, 리소포스파티디클로린, 또는 카프레이트, 라우레이트, 올레이트 또는 미리스테이트의 염으로 이루어진 그룹으로부터,또는, 음이온 계면활성제, 양이온 계면활성제, 포스포리피드, 갤라토리피드, 알킬 글리코시드, 시클로덱스트린, 카프릭산의 염 및 나트륨, 칼륨 또는 지방산의 유기 아민염, 또는 예를 들어 우르소데옥시콜레이트, 타우로콜레이트, 글리코콜레이트 또는 타우로디하이드로푸시데이트의 바일 염으로 이루어진 그룹으로부터,또는, 글리코라이드, 락타이드, 메틸글리코라이드, 디메틸글리코라이드, 폴리메틸글리코라이드, 디에틸글리코라이드, 디부틸글리코라이드, 카프로락톤, 발레로락톤, 데칼락톤, 프로피오락톤, 부티록락톤, 피바롤락톤의 중합체 뿐만 아니라 트리옥세인, 디옥세인(1, 3 및 1, 4), 치환된 디옥세인, 트리메틸렌 카르보네이트, 에틸렌 카르보네이트 및 프로필렌 카르보네이트를 기반으로 한 중합체와 같은 하이드록시카르복실산, 또는 젖산, 글리콜산, 펜타에리트리톨, 소르비톨, 아도니톨, 자일리톨, 프룩토스, 에피클로로하이드린, 이소프로필모르포린, 이소프로필메틸모르포린디오네, β-프로피온산, 테트라메틸글리코라이드, α-부티로락톤, 부티로락톤, 피발로락톤, α-하이드록시부티릭 산, α-하이드록시이소부티릭산, α-하이드록시발레릭 산, α-하이드록시이소발레릭 산, α-하이드록시카프로릭 산, α-하이드록시이소카프로릭 산, α-하이드록시-α-에틸부티릭 산, α-하이드록시-α-메틸발레릭 산, α-하이드록시헵타노익 산, α-하이드록소카토닉 산, α-하이드록시데카노익 산, α-하이드록시테트라데카노익 산 및 α-하이드록시스티어릭 산을 기반으로 한 공중합체 및 호모-중합체로부터,또는, 바이오-디그레더블 합성 중합체, 예를 들어 PEG, 카이토산, 아미노산 유도된 β-플라이(2-하이드록시에틸 아스파라르타미드), 폴리(5N-(2-하이드록시에틸)-L-글루타민), 폴리(글루타믹산), 폴리(아스파라틱산), 폴리리신, PEG-리신 또는 폴리에스테르 폴리(α- 또는 β-사과산) 또는 중합체의 미셀레스라 칭하는 블록 공중합체 폴리(에틸렌 글리콜-아스파레이트)로부터,또는, 리포좀 형성 물질로서, 또는 천연 또는 합성 왁스 또는 글리세롤, 소르비톨과 같은 슈가 알콜로부터, 또는 프룩토스, 글루코스와 같은 모노사카라이드로부터, 또는 예를 들어 수크로스, 말토스, 트레하로스, 락토오스와 같은 디사카라이드로부터, 또는 래피노스와 같은 트리사카라이드로부터, 또는 덱스트랜과 같은 폴리사카라이드, 또는 말토헥소세와 같은 올리고사카라이드로부터, 또는 나트륨 사이트레이트와 같은 버퍼링 염으로부터 부형제 또는 부형제들을 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법. 제 1 항에 있어서,락토오스 모노하이드레이트, 트레하로스, 마니톨 또는 글루코스로서 부형제를 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전기-파우더 제제 방법.분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 파우더의 전계 도우징 기술과 결합하여 코로나, 유도 또는 마찰전기 충전중 하나를 사용하여 도우즈를 제조하는데 적합한 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더에 있어서,10㎛ 또는 그 보다 작은 공기역학적인 질량-중간값 직경을 갖는 입자로 이루어지고, 0.1-50μC/g의 충전후 질량당 절대 비전하에 대한 정전 특성을 제공하고 0.1초 이상의 전하 붕괴율 상수 Q50 을 제공하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,상기 파우더는 5㎛ 또는 그 보다 작은 공기역학적 질량 중간값 직경을 갖는 입자로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,상기 파우더는 0.1-25μC/g의 충전후 질량당 절대 비전하에 대한 정전기 특성을 제공하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,상기 파우더는 대안적인 분쇄, 바람직하게는 유체 분사 분쇄, 스프레이 건조 또는 스프레이 냉각중 적어도 하나를 사용함으로써 미쇄하게 분쇄되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,약제학적으로 활성되는 성분 또는 성분들은 제4항의 방법 청구항에 목록화된 물질중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,제5항의 방법 청구항에 목록화된 부형제들에서 선택된 하나이상의 부형제를 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 12 항에 있어서,상기 부형제는 락토오스 모노하이드레이트, 트레하로스, 마니톨 또는 글루코스인 것을 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 7 항에 있어서,상기 파우더는 4%보다 아래의 난-하이드레이트 바운드 물(non-hydrate bound water)를 갖는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 14 항에 있어서,상기 파우더는 상승된 온도 및/또는 압력을 사용하여 상기 파우더를 건조하기 위한 공급된 매체내에서 제제되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 파우더의 전계 도우징 기술과 결합하여 코로나, 유도 또는 마찰전기 충전중 하나를 사용하여 도우즈를 제조하는데 적합한 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더에 있어서,상기 파우더의 효율성을 개선시키기 위하여, 상기 파우더를 형성하는 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분에 하나이상의 부형제를 첨가하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,최종적인 입자를 형성하기 위하여 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분과 하나이상의 부형제를 혼합하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,상기 최종 입자가 하나이상의 부형제 또는 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분의 코어로 이루어지도록 하고 하나이상의 부형제 또는 약제학적으로 활성화되는 성분으로 코팅하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더. 제 16 항에 있어서,상기 최종 입자가 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분을 포함하는 입자 및 하나이상의 부형제를 더 포함하는 입자의 집괴로 이루어지도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,상기 파우더가 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분을 포함하는 입자 및 하나이상의 부형제를 포함하는 입자 둘다로 이루어지도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,상기 최종 입자가 제17항 내지 제20항에 기재된 대체물중 적어도 하나의 배합물로 이루어지도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,요구된 혼합물을 형성하기 위하여, 상기 최종 입자를 약제학적으로 수용가능한 캐리어의 굵은 입자(coarse particles)와 결합하는 단계를 더 포함하는데, 상기 굵은 입자는 20 및 80㎛간의 질량-중간값 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,제4항의 방법 청구항에 목록화된 물질중에서 약제학적으로 활성화되는 성분 또는 성분들을 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,제5항의 방법 청구항에 목록화된 부형제들중에서 하나이상의 부형제를 선택하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 24 항에 있어서,락토오스, 모노하이드레이트, 트레하로스,마니톨 또는 글루코스로서 부형제를 선택하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 16 항에 있어서,유체 분사 분쇄, 스프레이 건조 또는 스프레이 냉각을 포함하는 대안적인 적어도 하나의 분쇄를 사용함으로써 포뮬레이션을 미세하게 분쇄하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 파우더의 전계 도우징 기술과 결합하여 코로나, 유도 또는 마찰전기 충전중 하나를 사용하여 도우즈를 제조하는데 적합한 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더에 있어서,하나이상의 부형제가 하나이상의 약제학적으로 활성화되는 성분에 첨가되어 파우더의 효율성을 개선시키는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 입자 각각은 여러가지 가능한 약제학적 성분들중 하나이상의 활성화되는 약제학적인 성분과 여러가지 가능한 부형제들중 하나이상의 부형제와의 혼합물로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 입자는 하나이상의 부형제 또는 여러가지 가능한 약제학적인 성분들중 하나이상의 활성화되는 약제학적인 성분의 코어로 이루어지고, 적어도 하나가 여러가지 가능한 약제학적인 성분들중 하나이상의 활성화되는 약제학적인 성분 또는 여러가지 가능한 부형제들중 하나이상의 부형제로 코팅되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 입자는 여러가지 가능한 약제학적인 성분들중 하나이상의 활성화되는 약제학적인 성분을 포함하는 입자 및 여러가지 가능한 부형제들중 하나이상의 부형제를 포함하는 입자의 집괴로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,여러가지 가능한 약제학적인 성분들중 하나이상의 활성화되는 약제학적인 성분을 포함하는 입자 및 여러가지 가능한 부형제들중 하나이상의 부형제를 포함하는 입자 둘다로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 입자는 제28항 내지 제31항중 어느 한항에 의해 규정된 하나이상의 대체물들의 조합인 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 입자는 약제학적으로 수용가능한 캐리어의 굵은 입자와 조합되어 요구된 혼합물을 형성하는데, 상기 굵은 입자는 20 및 80㎛간의 질량-중간값 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 활성화되는 약제학적인 성분 또는 성분들은 제4항의 방법 청구항에 목록화된 물질중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 하나이상의 부형제는 제5항의 방법 청구항에 목록화된 부형제들중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 35 항에 있어서,상기 부형제는 락토오스 모노하이드레이트, 트레하로스, 마니톨 또는 글루코스인 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 포뮬레이션은 대안적으로 분쇄, 바람직하게는 유체 분사 분쇄, 스프레이 건조 또는 스프레이 냉각을 사용함으로써 미세하게 분쇄되는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.제 27 항에 있어서,상기 파우더는 4%보다 아래의 난-하이드레이트 바운드 물 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 미세하게 분쇄된 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더.분말 흡입 장치로부터 구강 흡입에 의한 기도내로의 조절을 위한 도우즈를 제조하는데 적합한 특정 정전기 특성을 성취하기 위하여 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더를 제제하는 공정에 있어서,10㎛ 또는 그 보다 작은 공기역학적인 질량 중간값 직경을 전기-파우더에 제공하는 단계와, 0.1-50μC/g의 충전후 질량당 절대 비전하로 코로나, 유도, 또는 마찰 전기 충전에 의해 전기-파우더를 충전하고, 0.1초 이상의 전하 붕괴율 상수 Q50 을 제공하는 단계와,전계 도우징 기술을 사용하여 상기 파우더를 기술적인 수단상으로 도우징하는 단계 및,그후, 상기 파우더를 조절하기 위하여 하나이상의 파우더 도우즈를 포함하는 상기 기술적인 수단을 분말 흡입 장치내로 로딩하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 39 항에 있어서,5㎛ 또는 그 보다 작은 공기역학적인 질량-중간값 직령을 파우더에 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 39 항에 있어서,0.1-50μC/g의 충전후 질량당 절대 비전하로 코로나, 유도, 또는 마찰 전기 충전에 의해 전기-파우더를 충전하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 39 항에 있어서,대안적으로 분쇄, 바람직하게는 유체 분사 분쇄, 스프레이 건조 또는 스프레이 냉각을 사용함으로써 파우더를 미세하게 분쇄하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 39 항에 있어서,상기 파우더가 제4항의 방법 청구항에 목록화된 물질중에서 선택된 하나이상의 약제학적인 성분 또는 성분들로 이루어지도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 39 항에 있어서,상기 파우더를 제조하는 단계는 제5항의 방법 청구항에 목록화된 부형제중에서 선택된 하나이상의 부형제를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.제 44 항에 있어서,락토오스 모노하이드레이트, 트레하로스, 마니톨 또는 글루코스로서 부형제를 선택하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정전기적으로 충전가능한 전기-파우더 제제 공정.<