베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 / 독일 ***** 인겔하임 암 라인 빙거 슈트라쎄 ***
대리인 / 주소
장훈;
이범래
(HOON CHANG)
서울 종로구 수송동**번지 코리안리빌딩 중앙국제법률특허사무소;
서울 종로구 수송동**번지 코리안리빌딩*층(법무법인중앙)
심사청구여부
있음 (2009-01-13)
심사진행상태
거절결정(일반)
법적상태
거절
초록▼
본 발명은 특히 당뇨병으로 진단받았거나 전당뇨병으로 의심되는 사람의 혈압과 지질 수준의 조절이 필요한 적응증에서, 내피 기능을 향상시키고 기관, 조직 및 혈관을 보호함으로써, 심혈관, 심폐, 폐 또는 신장 질환을 예방하거나 치료하는 방법에 대한 것이다. 전술한 방법은 또한, 당뇨병과 전당뇨병을 예방하는 데, 및 정상 혈압을 가진 환자의 대사 증후군과 인슐린 저항성을 치료하는 데 사용된다. 이 방법은 일반적으로 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염과 아토바스타틴의 유효량을 투여하는 것을 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 질
본 발명은 특히 당뇨병으로 진단받았거나 전당뇨병으로 의심되는 사람의 혈압과 지질 수준의 조절이 필요한 적응증에서, 내피 기능을 향상시키고 기관, 조직 및 혈관을 보호함으로써, 심혈관, 심폐, 폐 또는 신장 질환을 예방하거나 치료하는 방법에 대한 것이다. 전술한 방법은 또한, 당뇨병과 전당뇨병을 예방하는 데, 및 정상 혈압을 가진 환자의 대사 증후군과 인슐린 저항성을 치료하는 데 사용된다. 이 방법은 일반적으로 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염과 아토바스타틴의 유효량을 투여하는 것을 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 질환의 예방이나 치료를 위해 동시에, 별개로 또는 연속적으로 배합된 제제로서 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염과 아토바스타틴을 포함하는 적합한 약제학적 조성물에 대한 것이다.
대표청구항▼
심혈관, 심폐 또는 신장 질환의 예방이나 치료가 필요한 사람이나 포유류의 치료용 약제학적 조성물을 제조하기 위한 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제인 텔미사탄이나 이의 염 중 하나와 HMG-CoA-환원효소 억제제인 아토바스타틴의 용도.제1항에 있어서, 고지혈증이나 죽상동맥경화와 결합한 고혈압의 예방이나 치료가 필요한 대상체를 치료하기 위한 용도.제1항에 있어서, 천식, 기관지염 또는 간질성 폐 질환 치료가 필요한 대상체를 치료하기 위한 용도.제1항에 있어서, 타입 2 당뇨병으로 진단받았거나 전당뇨병으로 의심되는 대상체의 당뇨병을 치료하거나
심혈관, 심폐 또는 신장 질환의 예방이나 치료가 필요한 사람이나 포유류의 치료용 약제학적 조성물을 제조하기 위한 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제인 텔미사탄이나 이의 염 중 하나와 HMG-CoA-환원효소 억제제인 아토바스타틴의 용도.제1항에 있어서, 고지혈증이나 죽상동맥경화와 결합한 고혈압의 예방이나 치료가 필요한 대상체를 치료하기 위한 용도.제1항에 있어서, 천식, 기관지염 또는 간질성 폐 질환 치료가 필요한 대상체를 치료하기 위한 용도.제1항에 있어서, 타입 2 당뇨병으로 진단받았거나 전당뇨병으로 의심되는 대상체의 당뇨병을 치료하거나 전당뇨병을 예방하거나 정상 혈압을 가진 환자의 대사 증후군과 인슐린 저항성을 치료하기 위한 용도.제1항에 있어서, 고혈압 인슐린 저항성을 치료하거나 예방하기 위한 용도.제1항에 있어서, 치료가 필요한 대상체의 공복시 혈당 수준이 혈장 dl당 110mg을 초과하는 것을 특징으로 하는 용도.제1항에 있어서, 치료가 필요한 대상체의 혈중 트리글리세라이드 수준이 150mg/dl를 초과하는 것을 특징으로 하는 용도.제7항에 있어서, 치료가 필요한 대상체의 혈중 HDL 수준이 여성에서 혈장 dl당 40mg 미만이고 남성에서 혈장 dl당 50mg 미만인 것을 특징으로 하는 용도.제4항에 있어서, 치료가 필요한 대상체의 수축기 혈압이 130mmHg 수치를 초과하고 이완기 혈압이 80mmHg을 초과하는 것을 특징으로 하는 용도.제8항에 있어서, 아토바스타틴이나 이의 동질이상체 또는 이의 염을 경구 투여로 일일 체중당 약 0.018mg/kg 내지 6.43mg/kg으로, 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염을 경구 투여로 일일 체중당 약 0.143mg/kg 내지 7.143mg/kg으로 투여하는 것을 특징으로 하는 용도.제8항에 있어서, 아토바스타틴이나 이의 동질이상체 또는 이의 염을 비경구 투여로 일일 체중당 약 0.286mg/kg으로, 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염을 비경구 투여로 일일 체중당 약 0.286mg/kg으로 투여하는 것을 특징으로 하는 용도.안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제인 텔미사탄이나 이의 염 중 하나와 HMG-CoA-환원효소 억제제인 아토바스타틴을 포함하는 약제학적 조성물이 투여되는 것을 특징으로 하는, 심혈관, 심폐 또는 신장 질환을 예방하거나 치료할 필요가 있는 사람을 치료하는 방법.심혈관, 심폐 또는 신장 질환을 예방하거나 치료할 필요가 있는 사람이나 포유류의 치료를 위해 임의 성분으로 하나 이상의 부형제와 함께 아토바스타틴과 배합한 텔미사탄을 포함하는 약제학적 조성물.제13항에 있어서, 약제학적 조성물의 제형이 20-200mg의 텔미사탄과 2.5-40mg의 아토바스타틴을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 조성물.제14항에 있어서, 텔미사탄이나 이의 동질이상체 또는 이의 염에 대한 아토바스타틴의 비가 1:2 내지 1:8(중량 기준)임을 특징으로 하는 약제학적 조성물.제13항에 있어서, 두 활성 성분이 추가적으로 이뇨제와 배합됨을 특징으로 하는 약제학적 조성물.제16항에 있어서, 약제학적 조성물의 제형이 10-50mg의 HCTZ 또는 클로르탈리돈을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 조성물.제13항에 있어서, 활성 성분을 동시에, 별개로 또는 연속적으로 투여하는 약제학적 조성물.
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