초록

고체 또는 반고체 제형에 포함되거나 경피 또는 피부통과 전달 장치에 포함된 핵산을 포함하는, 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방 또는 억제하는 조성물 및 방법이 개시된다. 또한, 접착제를 포함하는, 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방 또는 억제할 수 있는 핵산 조성물이 개시된다. 또한, 핵산 흡수 증강제를 포함하는, 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방 또는 억제할 수 있는 핵산의 조성물이 개시된다. 이러한 치료적 조성물 및 장치를 수반하는 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방 또는 억제하는 방법도 개시된다.

대표청구항 ▼

치료적 핵산 및/또는 진단적 핵산을 포함하고, 로젠지(LOZENGE), 롤리팝(LOLLIPOP), 팝시클(POPSICLE), 검(GUM), 겔 스트립, 필름, 하이드로겔, 용해성 스트립 또는 고형 스틱으로서 제형화된 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 조성물이 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제2항에 있어서, 치료적 핵산이 치료적 단백질을 암호화하는 약제학적 조성물.제3항에 있어서, 치료적 단백질이 종양 억제인자, 아폽토시스 유도(PROAPOPTOTIC) 단백질, 사이토카인, 성장인자, 호르몬, 종양 항원 또는 효소인 약제학적

치료적 핵산 및/또는 진단적 핵산을 포함하고, 로젠지(LOZENGE), 롤리팝(LOLLIPOP), 팝시클(POPSICLE), 검(GUM), 겔 스트립, 필름, 하이드로겔, 용해성 스트립 또는 고형 스틱으로서 제형화된 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 조성물이 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제2항에 있어서, 치료적 핵산이 치료적 단백질을 암호화하는 약제학적 조성물.제3항에 있어서, 치료적 단백질이 종양 억제인자, 아폽토시스 유도(PROAPOPTOTIC) 단백질, 사이토카인, 성장인자, 호르몬, 종양 항원 또는 효소인 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 조성물이 리포터 단백질을 암호화하는 진단적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제5항에 있어서, 리포터 단백질이 소마토스타틴 수용체, 요오드화나트륨 공동수송인자(SYMPORTER), 진핵생물 녹색 형광 단백질, 적색 형광 단백질, 루시퍼라제, Β-갈락토시다제 또는 티미딘 키나제인 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 치료적 핵산이 SIRNA, 리보자임, MRNA, 올리고뉴클레오타이드 또는 CPG 올리고뉴클레오타이드를 포함하거나 암호화하는 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 제형이 추가로 콜라겐, 글리세린, PEG, 수화 실리카, 셀룰로스, 크산툼 검(XANTHUM GUM), 글리칸 카보머(GLYCAN CARBOMER) 956, TWEEN 80, 불소화물, 카라기난(CARRAGEENAN), 접착제 또는 핵산 흡수 증강제를 포함하는 약제학적 조성물.제8항에 있어서, 접착제가 아크릴레이트, 하이드로콜로이드, 하이드로겔, 폴리아크릴산계 겔 매트릭스, 폴리이소부틸렌, 실리콘 중합체 또는 이의 혼합물을 포함하는 약제학적 조성물.제9항에 있어서, 아크릴레이트가 시아노아크릴레이트, 메타크릴레이트 또는 알킬 아크릴레이트를 포함하는 것인 약제학적 조성물.제8항에 있어서, 핵산 흡수 증강제가 양이온성 지질을 포함하는 약제학적 조성물.제11항에 있어서, 양이온성 지질이 비스-구아니디늄-트렌-콜레스테롤 또는 1,2-디올레오일-3-(트리메티암모늄)프로페이트(DOTAP)인 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 핵산이 로젠지(LOZENGE)로서 제형화된 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 핵산이 용해성 스트립으로서 제형화된 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 조성물이 하이드로겔로서 제형화된 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 제형이 크산툼 검을 포함하는 검인 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 조성물의 일부 또는 전부가 동결건조된 약제학적 조성물.제4항에 있어서, 종양 억제인자가 MDA7, APC, CYLD, HIN-1, KRAS2B, P16, P19, P21, P27, P27MT, P53, P57, P73, PTEN, RB, 우테로글로빈(UTEROGLOBIN), SKP2, BRCA-1, BRCA-2, CHK2, CDKN2A, DCC, DPC4, MADR2/JV18, MEN1, MEN2, MTS1, NF1, NF2, VHL, WRN, WT1, CFTR, C-CAM, CTS-1, ZACL, RAS, MMAC1, FCC, MCC, FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSF1), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 약제학적 조성물.제18항에 있어서, 종양 억제인자가 P53인 약제학적 조성물.제18항에 있어서, 종양 억제인자가 FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSFL), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 약제학적 조성물.제4항에 있어서, 아폽토시스 유도 단백질이 CD95, 카스파제-3, BAX, BAG-1, CRADD, TSSC3, BAX, HID, BAK, MKP-7, PARP, BAD, BCL-2, MST1, BBC3, SAX, BIK 또는 BID인 약제학적 조성물.제4항에 있어서, 사이토카인이 GM-CSF, G-CSF, IL-1Α, IL-1Β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-IO, IL-11, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-25, IL-26, IL-27, IL-28, IL-29, IL-30, IL-31, IL-32 IFN-Α, IFN-Β, IFN-Γ, MIP-1Α, MIP-1Β, TGF-Β, TNF-Α, TNF-Β, PDGF, TGF-Α, TGF-Β, VEGF 또는 MDA7인 약제학적 조성물.제22항에 있어서, 사이토카인이 MDA7인 약제학적 조성물.제4항에 있어서, 종양 항원이 MELANA (MART-I), GPLOO(PMEL 17), 티로시나제, TRP-1, TRP-2, MAGE-1, MAGE-3, BAGE, GAGE-1, GAGE-2, P15(58), CEA, RAGE, NY-ESO(LAGE), SCP-1, HOM/MEL-40, PRAME, P53, H-RAS, HER-2/NEU, BCR-ABL, E2A-PRL, H4-RET, IGH-IGK, MYL-RAR, 엡스타인 바 바이러스 항원(EPSTEIN BARR VIRUS ANTIGENS), EBNA, 사람 유두종바이러스(HPV) 항원 E6 및 E7, TSP-180, MAGE-3, MAGE-4, MAGE-5, MAGE-6, PL85ERBB2, PL80ERBB-3, C-MET, MN-23H1, PSA, TAG-72-4, CA 19-9, CA 72-4, CAM 17.1, NUMA, K-RAS, Β-카테닌, CDK4, MUM-1, PL6, TAGE, PSMA, PSCA, CT7, 텔로머라제, 43-9F, 5T4, 791TGP72, 알파-태아단백질(ALPHA-FETOPROTEIN), Β-HCG, BCA225, BTAA, CA 125, CA 15-3(CA 27.29＼BCAA), CA 195, CA 242, CA-50, CAM43, CD68＼KP1, CO-029, FGF-5, G250, GA733(EPCAM), HTGP-175, M344, MA-50, MG7-AG, MOV18, NB/70K, NY-CO-1, RCAS1, SDCCAG16, TA-90(MAC-2 결합 단백질＼사이클로필린 C 연관 단백질), TAAL6, TAG72, TLP, TPS, ING1, 마마글로빈, 사이클린 B1, S1OO, BRCA1, BRCA2, 종양 면역글로불린 이디오타입(IDIOTYPE), 종양 T-세포 수용체 클론형(CLONOTYPE), MUC-1, 또는 표피 성장인자 수용체인 약제학적 조성물.제5항에 있어서, 리포터 단백질이 형광 단백질을 포함하는 약제학적 조성물.제25항에 있어서, 형광 단백질이 청색 형광 단백질, 청록색 형광 단백질, 녹색 형광 단백질, 황색 형광 단백질, 적색 형광 단백질 또는 이의 생물학적 활성 유도체인 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 약제학적 조성물.제27항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는, 약제학적 조성물.제28항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터, 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터, 피코나바이러스 벡터, 알파바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스(POXVIRUS) 벡터인 것인 약제학적 조성물.제29항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 약제학적 조성물.제28항에 있어서, 바이러스 벡터가 종양분해성(ONCOLYTIC) 바이러스인 약제학적 조성물.제31항에 있어서, 종양분해성 바이러스가 ADP를 과발현하는, 약제학적 조성물.제32항에 있어서, 종양분해성 바이러스가 AD5, DL327, PM734.1, DL309, DL01/07, KD1, KD2, KD3, DL1520 및 VRX-007로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 바이러스인 약제학적 조성물.제30항에 있어서, P53을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제30항에 있어서, MDA7을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제30항에 있어서, FUS1을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제1항에 있어서, 전달 제제를 추가로 포함하는 약제학적 조성물.제37항에 있어서, 전달 제제가 지질인 약제학적 조성물.제38항에 있어서, 지질이 리포좀 내에 포함되는 약제학적 조성물.제39항에 있어서, 리포좀이 DOTAP:콜레스테롤 나노입자로 추가로 한정되는 약제학적 조성물.제27항에 있어서, 프로모터가 구성적(CONSTITUTIVE) 프로모터, 유도성 프로모터, 억압성 프로모터 또는 조직 선택적 프로모터인 약제학적 조성물.제41항에 있어서, 조직 선택적 프로모터가 과다증식성 세포에서 선택적으로 활성인 약제학적 조성물.제42항에 있어서, 프로모터가 HTERT 프로모터, CEA 프로모터, PSA 프로모터, 프로바신(PROBASIN) 프로모터, ARR2PB 프로모터 및 AFP 프로모터로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 약제학적 조성물.제8항에 있어서, 핵산 흡수 증강제가 양이온성 지질인 약제학적 조성물.제44항에 있어서, 양이온성 지질이 비스-구아니디늄-트렌-콜레스테롤 또는 1,2-디올레오일-3-(트리메티암모늄)프로페이트(DOTAP)인 약제학적 조성물.제44항에 있어서, 양이온성 지질이 4급 사이토펙틴인 약제학적 조성물.치료적 핵산 및/또는 진단적 핵산을 포함하고, 겔, 페이스트, 포옴, 슬러리, 크림, 고약, 좌약 또는 분말로서 제형화된 비-아데노바이러스성 약제학적 조성물.제47항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 약제학적 조성물.제48항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는, 약제학적 조성물.제49항에 있어서, 바이러스 벡터가 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터, 피코나바이러스 벡터, 알파바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 것인 약제학적 조성물.제50항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 약제학적 조성물.제51항에 있어서, P53을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제51항에 있어서, MDA7을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제51항에 있어서, P53을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제51항에 있어서, FUS1을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제47항에 있어서, 페이스트로서 제형화된 약제학적 조성물.제56항에 있어서, 페이스트가 치약으로서 추가로 한정된 약제학적 조성물.치료적 및/또는 진단적 핵산과 접착제를 포함하는 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 조성물이 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제59항에 있어서, 치료적 핵산이 종양 억제인자, 아폽토시스 유도 단백질, 사이토카인, 성장인자, 호르몬, 종양 항원 또는 효소를 암호화하는 약제학적 조성물.제60항에 있어서, 종양 억제인자가 MDA7, APC, CYLD, HIN-1, KRAS2B, P16, P19, P21, P27, P27MT, P53, P57, P73, PTEN, RB, 우테로글로빈(UTEROGLOBIN), SKP2, BRCA-1, BRCA-2, CHK2, CDKN2A, DCC, DPC4, MADR2/JV18, MEN1, MEN2, MTS1, NF1, NF2, VHL, WRN, WT1, CFTR, C-CAM, CTS-1, ZACL, RAS, MMAC1, FCC, MCC, FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSF1), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 약제학적 조성물.제60항에 있어서, 아폽토시스 유도 단백질이 CD95, 카스파제-3, BAX, BAG-1, CRADD, TSSC3, BAX, HID, BAK, MKP-7, PARP, BAD, BCL-2, MST1, BBC3, SAX, BIK 또는 BID인 약제학적 조성물.제60항에 있어서, 사이토카인이 GM-CSF, G-CSF, IL-1Α, IL-1Β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-IO, IL-11, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-24, IL-25, IL-26, IL-27, IL-28, IL-29, IL-30, IL-31, IL-32 IFN-Α, IFN-Β, IFN-Γ, MIP-1Α, MIP-1Β, TGF-Β, TNF-Α, TNF-Β, PDGF, TGF-Α, TGF-Β, VEGF 또는 MDA7인 약제학적 조성물.제60항에 있어서, 종양 항원이 MELANA (MART-I), GPLOO(PMEL 17), 티로시나제, TRP-1, TRP-2, MAGE-1, MAGE-3, BAGE, GAGE-1, GAGE-2, P15(58), CEA, RAGE, NY-ESO(LAGE), SCP-1, HOM/MEL-40, PRAME, P53, H-RAS, HER-2/NEU, BCR-ABL, E2A-PRL, H4-RET, IGH-IGK, MYL-RAR, 엡스타인 바 바이러스 항원(EPSTEIN BARR VIRUS ANTIGENS), EBNA, 사람 유두종바이러스(HPV) 항원 E6 및 E7, TSP-180, MAGE-3, MAGE-4, MAGE-5, MAGE-6, PL85ERBB2, PL80ERBB-3, C-MET, MN-23H1, PSA, TAG-72-4, CA 19-9, CA 72-4, CAM 17.1, NUMA, K-RAS, Β-카테닌, CDK4, MUM-1, PL6, TAGE, PSMA, PSCA, CT7, 텔로머라제, 43-9F, 5T4, 791TGP72, 알파-태아단백질(ALPHA-FETOPROTEIN), Β-HCG, BCA225, BTAA, CA 125, CA 15-3(CA 27.29＼BCAA), CA 195, CA 242, CA-50, CAM43, CD68＼KP1, CO-029, FGF-5, G250, GA733(EPCAM), HTGP-175, M344, MA-50, MG7-AG, MOV18, NB/70K, NY-CO-1, RCAS1, SDCCAG16, TA-90(MAC-2 결합 단백질＼사이클로필린 C 연관 단백질), TAAL6, TAG72, TLP, TPS, ING1, 마마글로빈, 사이클린 B1, S1OO, BRCA1, BRCA2, 종양 면역글로불린 이디오타입, 종양 T-세포 수용체 클론형, MUC-1 또는 표피 성장인자 수용체인 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 핵산이 형광 단백질을 암호화하는 진단적 핵산인 약제학적 조성물.제65항에 있어서, 형광 단백질이 청색 형광 단백질, 녹색 형광 단백질, 황색 형광 단백질, 적색 형광 단백질, 청록색 형광 단백질 또는 이의 생물학적 활성 유도체인 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 약제학적 조성물.제67항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는, 약제학적 조성물.제68항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터, 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 약제학적 조성물.제69항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 약제학적 조성물.제70항에 있어서, P53을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제70항에 있어서, MDA7을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제70항에 있어서, FUS1을 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 약제학적 조성물.제68항에 있어서, 바이러스 벡터가 종양분해성 바이러스인 약제학적 조성물.제74항에 있어서, 종양분해성 바이러스가 AD5, DL327, PM734.1, DL309, DL01/07, KD1, KD2, KD3 및 DL1520으로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 바이러스인 약제학적 조성물.제67항에 있어서, 발현 카세트가 전달 제제 내로 운반되는 약제학적 조성물.제76항에 있어서, 전달 제제가 지질인 약제학적 조성물.제77항에 있어서, 지질이 리포좀 내에 포함되는 약제학적 조성물.제78항에 있어서, 리포좀이 DOTAP:콜레스테롤 나노입자로 추가로 한정되는 약제학적 조성물.제67항에 있어서, 프로모터가 구성적 프로모터, 유도성 프로모터, 억압성 프로모터 또는 조직 선택적 프로모터인 약제학적 조성물.제80항에 있어서, 조직 선택적 프로모터가 과다증식성 세포에서 선택적으로 활성인 약제학적 조성물.제81항에 있어서, 프로모터가 HTERT 프로모터, CEA 프로모터, PSA 프로모터, 프로바신(PROBASIN) 프로모터, ARR2BP 프로모터 및 AFP 프로모터로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 접착제가 아크릴레이트, 하이드로콜로이드, 하이드로겔, 폴리아크릴산계 겔 매트릭스, 폴리이소부틸렌, 실리콘 중합체 또는 이의 혼합물을 포함하는 약제학적 조성물.제83항에 있어서, 아크릴레이트가 시아노아크릴레이트, 메타크릴레이트 또는 알킬 아크릴레이트를 포함하는 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 경피 패치, 스트립, 붕대, 테이프, 드레싱 또는 인조 피부를 통해 투여되도록 제형화된 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 액체, 반고체 또는 고체로서 제형화된 약제학적 조성물.제58항에 있어서, 핵산 흡수 증강제를 추가로 포함하는 약제학적 조성물.제87항에 있어서, 핵산 흡수 증강제가 양이온성 지질인 약제학적 조성물.제88항에 있어서, 양이온성 지질이 비스-구아니디늄-트렌-콜레스테롤 또는 1,2-디올레오일-3-(트리메티암모늄)프로페이트(DOTAP)인 약제학적 조성물.A) 패치; 및B) 상기 패치의 적어도 한 면에 적용되는, 리포터 단백질, 종양 억제인자, 아폽토시스 유도 단백질, 성장인자, 종양 항원 또는 사이토카인을 암호화하는 핵산을 포함하는 약제학적 조성물을 포함하는, 피험체에게 치료적 또는 진단적 제제를 전달하기 위한 경피 또는 피부통과 전달 장치.제90항에 있어서, 핵산이 MDA7, APC, CYLD, HIN-1, KRAS2B, P16, P19, P21, P27, P27MT, P53, P57, P73, PTEN, RB, 우테로글로빈(UTEROGLOBIN), SKP2, BRCA-1, BRCA-2, CHK2, CDKN2A, DCC, DPC4, MADR2/JV18, MEN1, MEN2, MTS1, NF1, NF2, VHL, WRN, WT1, CFTR, C-CAM, CTS-1, ZACL, RAS, MMAC1, FCC, MCC, FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSF1), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 종양 억제인자를 암호화하는 장치.제91항에 있어서, 종양 억제인자가 FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSFL), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 장치.제91항에 있어서, 핵산이 CD95, 카스파제-3, BAX, BAG-1, CRADD, TSSC3, BAX, HID, BAK, MKP-7, PARP, BAD, BCL-2, MST1, BBC3, SAX, BIK 및 BID로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 아폽토시스 유도 단백질을 암호화하는 장치.제90항에 있어서, 핵산이 사이토카인을 암호화하고, 이 사이토카인이 GM-CSF, G-CSF, IL-1Α, IL-1Β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-IO, IL-11, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-24, IL-25, IL-26, IL-27, IL-28, IL-29, IL-30, IL-31, IL-32 IFN-Α, IFN-Β, IFN-Γ, MIP-1Α, MIP-1Β, TGF-Β, TNF-Α, TNF-Β, PDGF, TGF-Α, TGF-Β, VEGF 및 MDA7로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 장치.제90항에 있어서, 핵산이 종양 항원을 암호화하는 장치.제90항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 장치.제96항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는 장치.제97항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터, 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 장치.제98항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 장치.제99항에 있어서, 치료적 핵산이 FUS1을 암호화하는 장치.제99항에 있어서, 치료적 핵산이 MDA7을 암호화하는 장치.제99항에 있어서, 치료적 핵산이 P53을 암호화하는 장치.제90항에 있어서, 약제학적 조성물이 추가로 핵산 흡수 증강제를 포함하는 장치.제103항에 있어서, 핵산 흡수 증강제가 양이온성 지질인 장치.제104항에 있어서, 양이온성 지질이 비스-구아니디늄-트렌-콜레스테롤 또는 1,2-디올레오일-3-(트리메티암모늄)프로페이트(DOTAP)인 장치.제104항에 있어서, 양이온성 지질이 4급 사이토펙틴인 장치.제1항 또는 제58항에 기재된 바와 같은 약제학적 조성물을 피험체에게 투여함을 포함하여, 피험체의 질환을 검출, 치료 또는 예방하는 방법.제107항에 있어서, 핵산이 리포터 단백질을 암호화하고, 피험체의 병변을 검출하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제108항에 있어서, 병변이 과다증식 병변인 방법.제109항에 있어서, 과다증식 병변이 암인 방법.제110항에 있어서, 암이 유방암, 폐암, 전립선암, 난소암, 뇌암, 간암, 경부암, 결장암, 신장암, 피부암, 두경부암, 골암, 식도암, 방광암, 자궁암, 림프암, 위암, 췌장암, 고환암, 림프종 또는 백혈병인 방법.제107항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산인 방법.제112항에 있어서, 치료적 핵산이 종양 억제인자, 아폽토시스 유도 단백질, 사이토카인 또는 성장인자를 암호화하는 방법.제113항에 있어서, 종양 억제인자가 MDA7, APC, CYLD, HIN-1, KRAS2B, P16, P19, P21, P27, P27MT, P53, P57, P73, PTEN, RB, 우테로글로빈(UTEROGLOBIN), SKP2, BRCA-1, BRCA-2, CHK2, CDKN2A, DCC, DPC4, MADR2/JV18, MEN1, MEN2, MTS1, NF1, NF2, VHL, WRN, WT1, CFTR, C-CAM, CTS-1, ZACL, RAS, MMAC1, FCC, MCC, FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSF1), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 방법.제112항에 있어서, 종양 억제인자가 FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSFL), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 방법.제113항에 있어서, 아폽토시스 유도 단백질이 CD95, 카스파제-3, BAX, BAG-1, CRADD, TSSC3, BAX, HID, BAK, MKP-7, PARP, BAD, BCL-2, MST1, BBC3, SAX, BIK 또는 BID인 방법.제113항에 있어서, 사이토카인이 GM-CSF, G-CSF, IL-1Α, IL-1Β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-IO, IL-11, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-25, IL-26, IL-27, IL-28, IL-29, IL-30, IL-31, IL-32, IFN-Α, IFN-Β, IFN-Γ, MIP-1Α, MIP-1Β, TGF-Β, TNF-Α, TNF-Β, PDGF, TGF-Α, TGF-Β, VEGF 또는 MDA7인 방법.제112항에 있어서, 치료적 핵산이 종양 항원을 암호화하는 방법.제112항에 있어서, 점막 표면의 면역반응을 유도하는 방법으로서 추가로 한정되고, 약제학적 조성물이 피험체의 점막 표면에 적용되는 방법.제107항에 있어서, 조성물이 리포터 단백질을 암호화하는 진단적 핵산을 포함하는 방법.제120항에 있어서, 리포터 단백질이 형광 단백질인 방법.제121항에 있어서, 형광 단백질이 청색 형광 단백질, 녹색 형광 단백질, 황색 형광 단백질, 적색 형광 단백질, 청록색 형광 단백질 또는 이의 생물학적 활성 유도체인 방법.제107항에 있어서, 조성물이 성장인자를 암호화하는 치료적 핵산을 포함하는 방법.제123항에 있어서, 성장인자가 표피 성장인자, 각질세포 성장인자 또는 간세포 성장인자인 방법.제107항에 있어서, 피험체 상처의 치유를 촉진하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제107항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산이고, 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방하거나 억제하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제126항에 있어서, 피험체의 구강 형성이상 또는 백색판증을 예방 또는 억제하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제107항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 방법.제128항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는 방법.제129항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터, 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 것인 방법.제130항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 방법.제131항에 있어서, 치료적 핵산이 FUS1을 암호화하는 방법.제131항에 있어서, 치료적 핵산이 MDA7을 암호화하는 방법.제131항에 있어서, 치료적 핵산이 P53을 암호화하는 방법.제107항에 있어서, 피험체가 포유동물인 방법.제135항에 있어서, 포유동물이 사람인 방법.제136항에 있어서, 사람이 암환자 또는 전암성 병변을 보유한 환자인 방법.제107항에 있어서, 약제학적 조성물의 투여가 어플리케이터(APPLICATOR)를 이용하여 피험체의 신체 표면에 약제학적 조성물을 적용하는 것을 포함하는 방법.제107항에 있어서, 질환의 검출, 예방 또는 치료가 필요한 피험체를 동정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.제139항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산이고, 피험체에게 1종 이상의 2차 치료 형태를 투여함을 추가로 포함하는 방법.제47항에 기재된 약제학적 조성물을 피험체에게 투여함을 포함하여, 피험체의 질환을 검출, 치료 또는 예방하는 방법.제141항에 있어서, 핵산이 리포터 단백질을 암호화하고, 피험체의 병변을 검출하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제142항에 있어서, 병변이 과다증식 병변인 방법.제143항에 있어서, 과다증식 병변이 암인 방법.제144항에 있어서, 암이 유방암, 폐암, 전립선암, 난소암, 뇌암, 간암, 경부암, 결장암, 신장암, 피부암, 두경부암, 골암, 식도암, 방광암, 자궁암, 림프암, 위암, 췌장암, 고환암, 림프종 또는 백혈병인 방법.제141항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산인 방법.제146항에 있어서, 치료적 핵산이 종양 억제인자, 아폽토시스 유도 단백질, 사이토카인 또는 성장인자를 암호화하는 방법.제147항에 있어서, 종양 억제인자가 MDA7, APC, CYLD, HIN-1, KRAS2B, P16, P19, P21, P27, P27MT, P53, P57, P73, PTEN, RB, 우테로글로빈(UTEROGLOBIN), SKP2, BRCA-1, BRCA-2, CHK2, CDKN2A, DCC, DPC4, MADR2/JV18, MEN1, MEN2, MTS1, NF1, NF2, VHL, WRN, WT1, CFTR, C-CAM, CTS-1, ZACL, RAS, MMAC1, FCC, MCC, FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSF1), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 방법.제148항에 있어서, 종양 억제인자가 FUS1, GENE 26 (CACNA2D2), PL6, BETA*(BLU), LUCA-1(HYAL1), LUCA-2(HYAL2), 123F2(RASSFL), 101F6, GENE 21(NPRL2) 또는 SEM A3 폴리펩타이드인 방법.제147항에 있어서, 아폽토시스 유도 단백질이 CD95, 카스파제-3, BAX, BAG-1, CRADD, TSSC3, BAX, HID, BAK, MKP-7, PARP, BAD, BCL-2, MST1, BBC3, SAX, BIK 또는 BID인 방법.제147항에 있어서, 사이토카인이 GM-CSF, G-CSF, IL-1Α, IL-1Β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-IO, IL-11, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-25, IL-26, IL-27, IL-28, IL-29, IL-30, IL-31, IL-32 IFN-Α, IFN-Β, IFN-Γ, MIP-1Α, MIP-1Β, TGF-Β, TNF-Α, TNF-Β, PDGF, TGF-Α, TGF-Β, VEGF 또는 MDA7인 방법.제146항에 있어서, 치료적 핵산이 MELANA (MART-I), GPLOO(PMEL 17), 티로시나제, TRP-1, TRP-2, MAGE-1, MAGE-3, BAGE, GAGE-1, GAGE-2, P15(58), CEA, RAGE, NY-ESO(LAGE), SCP-1, HOM/MEL-40, PRAME, P53, H-RAS, HER-2/NEU, BCR-ABL, E2A-PRL, H4-RET, IGH-IGK, MYL-RAR, 엡스타인 바 바이러스 항원(EPSTEIN BARR VIRUS ANTIGENS), EBNA, 사람 유두종바이러스(HPV) 항원 E6 및 E7, TSP-180, MAGE-3, MAGE-4, MAGE-5, MAGE-6, PL85ERBB2, PL80ERBB-3, C-MET, MN-23H1, PSA, TAG-72-4, CA 19-9, CA 72-4, CAM 17.1, NUMA, K-RAS, Β-카테닌, CDK4, MUM-1, PL6, TAGE, PSMA, PSCA, CT7, 텔로머라제, 43-9F, 5T4, 791TGP72, 알파-태아단백질(ALPHA-FETOPROTEIN), Β-HCG, BCA225, BTAA, CA 125, CA 15-3(CA 27.29＼BCAA), CA 195, CA 242, CA-50, CAM43, CD68＼KP1, CO-029, FGF-5, G250, GA733(EPCAM), HTGP-175, M344, MA-50, MG7-AG, MOV18, NB/70K, NY-CO-1, RCAS1, SDCCAG16, TA-90(MAC-2 결합 단백질＼사이클로필린 C 연관 단백질), TAAL6, TAG72, TLP, TPS, ING1, 마마글로빈, 사이클린 B1, S1OO, BRCA1, BRCA2, 종양 면역글로불린 이디오타입, 종양 T-세포 수용체 클론형, MUC-1 및 표피 성장인자 수용체로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 종양 항원을 암호화하는 방법.제146항에 있어서, 점막 표면의 면역반응을 유도하는 방법으로서 추가로 한정되고, 약제학적 조성물이 피험체의 점막 표면에 적용되는 방법.제141항에 있어서, 조성물이 리포터 단백질을 암호화하는 진단적 핵산을 포함하는 방법.제154항에 있어서, 리포터 단백질이 형광 단백질인 방법.제155항에 있어서, 형광 단백질이 청색 형광 단백질, 녹색 형광 단백질, 황색 형광 단백질, 적색 형광 단백질, 청록색 형광 단백질 또는 이의 생물학적 활성 유도체인 방법.제141항에 있어서, 조성물이 성장인자를 암호화하는 치료적 핵산을 포함하고, 피험체의 상처 치유를 촉진하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제157항에 있어서, 성장인자가 표피 성장인자, 각질세포 성장인자 또는 간세포 성장인자인 방법.제141항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산이고, 피험체의 과다증식 병변의 성장을 예방 또는 억제하는 방법으로서 추가로 한정되는 방법.제159항에 있어서, 과다증식 병변이 구강의 백색판증 또는 구강의 암종인 방법.제141항에 있어서, 핵산이 이 핵산과 작동적으로 커플링된 프로모터를 포함하는 발현 카세트 내에 포함되고, 상기 프로모터가 피험체의 세포 내에서 활성인 방법.제161항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는 방법.제162항에 있어서, 바이러스 벡터가 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 방법.제163항에 있어서, 치료적 핵산이 FUS1을 암호화하는 방법.제163항에 있어서, 치료적 핵산이 MDA7을 암호화하는 방법.제163항에 있어서, 치료적 핵산이 P53을 암호화하는 방법.제141항에 있어서, 피험체가 포유동물인 방법.제167항에 있어서, 포유동물이 사람인 방법.제168항에 있어서, 사람이 암환자 또는 전암성 병변을 보유한 환자인 방법.제141항에 있어서, 약제학적 조성물의 투여가 어플리케이터를 이용하여 피험체의 신체 표면에 약제학적 조성물을 적용하는 것을 포함하는 방법.제141항에 있어서, 질환의 검출, 예방 또는 치료가 필요한 피험체를 동정하는 단계를 추가로 포함하는 방법.제141항에 있어서, 핵산이 치료적 핵산이고, 피험체에게 1종 이상의 2차 치료 형태를 투여함을 추가로 포함하는 방법.제90항에 기재된 경피 또는 피부통과 전달 장치를 피험체의 표면에 적용함을 포함하여, 피험체의 질환을 검출, 치료 또는 예방하는 방법.제173항에 있어서, 발현 카세트가 바이러스 벡터로 운반되는 방법.제174항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터, 바큘로바이러스 벡터, 파르보바이러스 벡터, 세밀리키 포레스트(SEMILIKI FOREST) 바이러스 벡터, 신드비스(SINDBIS) 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터, 레트로바이러스 벡터, 백시니아 바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터 또는 폭스 바이러스 벡터인 방법.제175항에 있어서, 바이러스 벡터가 아데노바이러스 벡터인 방법.제176항에 있어서, 치료적 핵산이 FUS1을 암호화하는 방법.제176항에 있어서, 치료적 핵산이 MDA7을 암호화하는 방법.제176항에 있어서, 치료적 핵산이 P53을 암호화하는 방법.