초록 ▼

본 발명은 타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 하는 과립; 습식공정화를 통해 제조되는 특정 입도와 밀도의 과립; 전분글리콜산 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분, 알긴산, 및 알긴산나트륨으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 붕해제; 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 포함하는 타다라필 저작정을 제공한다.본 발명의 타다라필 저작정은 타다라필의 용출률이 우수할 뿐만 아니라, 구강 내 이물감이 적으며, 개선된 맛과 향으로 구강에서 붕해되어도 불쾌감이 없고, 물 없이 씹어서 복용할 수 있어 구강 내 삼킴

본 발명은 타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 하는 과립; 습식공정화를 통해 제조되는 특정 입도와 밀도의 과립; 전분글리콜산 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분, 알긴산, 및 알긴산나트륨으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 붕해제; 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 포함하는 타다라필 저작정을 제공한다.본 발명의 타다라필 저작정은 타다라필의 용출률이 우수할 뿐만 아니라, 구강 내 이물감이 적으며, 개선된 맛과 향으로 구강에서 붕해되어도 불쾌감이 없고, 물 없이 씹어서 복용할 수 있어 구강 내 삼킴 곤란의 문제가 없는 환자의 복약순응도가 개선된 제제로서, PDE-5 억제제의 향상된 약효를 나타낼 수 있으므로 발기부전 및 폐동맥성 고혈압 환자의 치료에 유용하게 사용될 수 있다.

대표청구항 ▼

타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 하고 결합제를 포함하는 과립; 전분글리콜산 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분, 알긴산, 및 알긴산나트륨으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 붕해제; 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 포함하고, 상기 결합제가 친수성 결합제이고, 상기 과립이 입도 500 ㎛ 내지 850 ㎛의 입자를 10 내지 25 중량%로 포함하며 평균입도가 150 내지 300 ㎛이거나, 또는 상기 결합제가 비친수성 결합제이고, 상기 과립이 입도 70 ㎛ 내지 150 ㎛의 입자를 20 내지 45

타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 하고 결합제를 포함하는 과립; 전분글리콜산 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분, 알긴산, 및 알긴산나트륨으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 붕해제; 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 포함하고, 상기 결합제가 친수성 결합제이고, 상기 과립이 입도 500 ㎛ 내지 850 ㎛의 입자를 10 내지 25 중량%로 포함하며 평균입도가 150 내지 300 ㎛이거나, 또는 상기 결합제가 비친수성 결합제이고, 상기 과립이 입도 70 ㎛ 내지 150 ㎛의 입자를 20 내지 45 중량%로 포함하며 평균입도가 100 ㎛ 내지 200 ㎛이고, 상기 친수성 결합제는 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 경질 무수 규산, 합성 규산 알루미늄 또는 규산 칼슘을 포함하는 규산염 유도체, 인산수소칼슘을 포함하는 인산염, 탄산칼슘을 포함하는 탄산염 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것이고, 상기 비친수성 결합제는 전호화전분, 아카시아검, 젤라틴, 에틸셀룰로오스 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것인, 타다라필 저작정.