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NTIS 바로가기국가/구분 | 한국(KR)/등록특허 | |
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국제특허분류(IPC8판) |
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출원번호 | 10-2016-0083025 (2016-06-30) | |
공개번호 | 10-2018-0003337 (2018-01-09) | |
등록번호 | 10-1852856-0000 (2018-04-23) | |
DOI | http://doi.org/10.8080/1020160083025 | |
발명자 / 주소 | ||
출원인 / 주소 |
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대리인 / 주소 |
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심사청구여부 | 있음 (2016-06-30) | |
심사진행상태 | 등록결정(일반) | |
법적상태 | 등록 |
본 발명은 균일성 및 안정성이 확보된 비타민 D 또는 그 유도체를 함유하는 과립 및 상기 과립과 라록시펜 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 포함하는 복합 캡슐제에 관한 것이다.본 발명은 습식조립 공정을 이용하여 활성성분의 입도와 유사한 과립을 제조함으로써 제제 내 활성성분의 함량 균일성을 개선한 비타민 D 과립의 제조방법을 제공한다. 상기 제조방법에 따르면 대량생산 시에도 과립의 함량 균일성을 확보할 수 있다. 본 발명의 제조방법에 의하여 제조된 비타민 D 과립은 과립 또는 정제 형태로 이용될 수 있으며, 특히 라록시펜과 비타
습식과립 공정으로 부형제 및 붕해제를 함유하는 과립상의 전 혼합부를 제조하는 단계; 및비타민 D 또는 그 유도체를 함유하는 후 혼합부를 상기 전 혼합부와 혼합하는 단계; 로 이루어지고,상기 전 혼합부의 과립 평균 입도(X50)는 170 내지 200μm인 비타민 D 과립의 제조방법.
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