본 발명에 따른 이토프라이드 염산염 함유 서방성 이층정제는 용출제어 특성이 매우 우수하여, 구강 투여 초기부터 장시간 동안 용출이 일정하게안정적으로 유지됨으로써, 투여 후 혈중 유효성분 농도의 급격한 상승에 따라 두통, 현기증, 복통 등을 느끼기 쉬운 민감성 체질의 환자에게 적합하다.
대표청구항▼
유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 또는 제어용출형 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스,점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스 및점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여점도가
유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 또는 제어용출형 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스,점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스 및점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여점도가 11,250 내지 21,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 60 내지 80중량%,점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 10 내지 20중량%,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 10 내지 20중량% 포함되고,상기 서방층은 전체 서방층 총 중량을 기준으로,이토프라이드 염산염을30 내지 45중량%, 상기 방출조절제를 10 내지 20 중량%, 저치환도하이드록시프로필셀룰로오스를 2 내지 5중량%, 및 포비돈 K-30을 2 내지 5중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 이토프라이드 염산염 함유 경구투여 서방성 이층정제.
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