본 발명의 이토프라이드 염산염을 함유하는 경구투여 서방성 이층정제는 신속한 약리활성 발현과 24시간 동안 약리 활성의 지속을 동시에 충족시키기 위하여, 약물을 신속하게 용출되도록 하는 속방층과 서서히 용출되도록 하는 서방층으로 이루어진 서방성 이층정제로서, 최적의 방출조절제를 사용하여 용출률 및 위장관에서의 체류시간을 제어하는 것이 특징이다.또한, 본 발명은 환자의 체질 특성에 따른 맞춤형 조성을 제공하기 위해 체내 용출 양상을 예측하기 위한 신규한 인자를 제공하며, 복약순응도가 높고, 우수한 약리 효과를 보이는 이토프라이드 염산염
본 발명의 이토프라이드 염산염을 함유하는 경구투여 서방성 이층정제는 신속한 약리활성 발현과 24시간 동안 약리 활성의 지속을 동시에 충족시키기 위하여, 약물을 신속하게 용출되도록 하는 속방층과 서서히 용출되도록 하는 서방층으로 이루어진 서방성 이층정제로서, 최적의 방출조절제를 사용하여 용출률 및 위장관에서의 체류시간을 제어하는 것이 특징이다.또한, 본 발명은 환자의 체질 특성에 따른 맞춤형 조성을 제공하기 위해 체내 용출 양상을 예측하기 위한 신규한 인자를 제공하며, 복약순응도가 높고, 우수한 약리 효과를 보이는 이토프라이드 염산염 함유 경구투여 서방성 이층정제의 제조 방법을 제공한다.
대표청구항▼
유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스와 점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 60내지 80중량
유효성분으로 이토프라이드 염산염을 함유하는, 1일 1회 경구투여 서방성 이층정제로서,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제를 포함하는 속방층과,유효성분, 충진제, 결합제, 붕해제 및 방출조절제를 포함하는 서방층을 포함하고,상기 방출조절제는,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스와 점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스를 혼합하여 사용하며,상기 방출조절제의 총 중량에 대하여,점도가 75,000 내지 140,000mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 60내지 80중량%, 점도가 3,000 내지 5,600mPa.s인 히드록시프로필메칠셀룰로오스는 20 내지 40중량% 포함하고,상기 속방층은 유효성분을 20 내지 60mg, 상기 서방층은 유효성분을 90 내지 130mg 포함하며,상기 서방층은 전체 서방층 총 중량을 기준으로,이토프라이드 염산염을 30 내지 45중량%, 상기 방출조절제를 10 내지 20 중량%, 붕해제로서 저치환도히드록시프로필셀룰로오스를 2 내지 5중량%, 및 결합제로서 포비돈 K-30을 2 내지 5중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 이토프라이드 염산염 함유 경구투여 서방성 이층정제.
발명자의 다른 특허 :
연구과제 타임라인
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이 특허에 인용된 특허 (2)
[한국]
이토프라이드 염산염을 함유하는 제어 방출성 경구 제제의 조성물 및 그의 제조방법 |
최연웅,
민병구,
조상민,
기도형,
박영민
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