초록 ▼

다음을 포함하는 삼투압성 약제학적 조성물이 제공된다: (a) 다음을 포함하는 코어: (i) 빌다글립틴 또는 그의 염, 및 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 부형제를 포함하는 약물 층; (ii) 약 5,000,000 내지 약 8,000,000의 분자량을 갖는 폴리에틸렌 옥사이드를 포함하는 푸쉬 층, 여기서 빌다글립틴 또는 그의 염 및 폴리에틸렌 옥사이드의 중량 비는 약 1:1 내지 약 1:5 범위임; (b) 상기 코어를 둘러싸는 밀봉 코트; (c) 상기 밀봉 코트를 둘러싸는 셀룰로오스 아세테이트 서방출 코트; (d) 상기 서방출 코

다음을 포함하는 삼투압성 약제학적 조성물이 제공된다: (a) 다음을 포함하는 코어: (i) 빌다글립틴 또는 그의 염, 및 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 부형제를 포함하는 약물 층; (ii) 약 5,000,000 내지 약 8,000,000의 분자량을 갖는 폴리에틸렌 옥사이드를 포함하는 푸쉬 층, 여기서 빌다글립틴 또는 그의 염 및 폴리에틸렌 옥사이드의 중량 비는 약 1:1 내지 약 1:5 범위임; (b) 상기 코어를 둘러싸는 밀봉 코트; (c) 상기 밀봉 코트를 둘러싸는 셀룰로오스 아세테이트 서방출 코트; (d) 상기 서방출 코트를 둘러싸는 빌다글립틴 또는 그의 염을 포함하는 즉시 방출 층. 또한 그러한 조성물을 제조하는 공정이 제공된다.

대표청구항 ▼

다음을 포함하는 삼투압성 약제학적 조성물: (a) 다음을 포함하는 코어: (i) 약 35 mg 내지 약 95 mg의 빌다글립틴 또는 그의 염, 및 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 부형제를 포함하는 약물 층; (ii) 약 5,000,000 내지 약 8,000,000의 분자량을 갖는 폴리에틸렌 옥사이드를 포함하는 푸쉬 층, 여기서 상기 약물 층 내 빌다글립틴 또는 그의 염 대 푸쉬 층 내 폴리에틸렌 옥사이드의 중량 비는 약 1:1 내지 약 1:5 범위임; (b) 상기 코어를 둘러싸는 밀봉 코트; (c) 상기 밀봉 코트를 둘러싸는,

다음을 포함하는 삼투압성 약제학적 조성물: (a) 다음을 포함하는 코어: (i) 약 35 mg 내지 약 95 mg의 빌다글립틴 또는 그의 염, 및 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 부형제를 포함하는 약물 층; (ii) 약 5,000,000 내지 약 8,000,000의 분자량을 갖는 폴리에틸렌 옥사이드를 포함하는 푸쉬 층, 여기서 상기 약물 층 내 빌다글립틴 또는 그의 염 대 푸쉬 층 내 폴리에틸렌 옥사이드의 중량 비는 약 1:1 내지 약 1:5 범위임; (b) 상기 코어를 둘러싸는 밀봉 코트; (c) 상기 밀봉 코트를 둘러싸는, 중량으로 약 70% 내지 약 95% 셀룰로오스 아세테이트를 포함하는 서방출 코트; 및 (d) 상기 서방출 코트를 둘러싸는 약 15 mg 내지 약 35 mg의 빌다글립틴 또는 그의 염을 포함하는 즉시 방출 층; 여기서 상기 약제학적 조성물은 37℃ ± 0.5℃에서 900 ml, 0.1N HCl을 사용하여 100 rpm에서 USP 장치 타입 I에서 측정된 때, 2 시간에서 빌다글립틴 또는 그의 염의 약 10% 내지 약 30%가 방출되는 인-비트로 방출 프로파일을 나타냄.