보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
연구책임자 |
이경순
|
참여연구자 |
김창민
,
박정일
,
이승호
|
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2001-11 |
주관부처 |
보건복지부 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200300000358 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
|
초록
▼
2001년 생약·한약재의 품질 표준화 연구대상 품목인 오가피, 익모초, 동규자, 울금, 사삼 등 5개 품목 외에 경마자, 강황, 더덕 등 3 품목을 추가하여 모두 8 품목 중 5 품목에 대하여 표준화 연구를 완료하여 보고한다.
따라서, 연구대상 생약에 대한 기원조사, 각종 이화학적시험을 하고, 지표물질을 순수 불리하여 이에 분석법을 개발하고자 하였다.
1) 생약·한약재의 기원과 규격의 비교연구 및 기원이 명확한 시료의 구입8종 품목의 생약재료는 전국 각 지역 40∼50개 처에서 구입하여 사용한다. 경기·서울 약 20개소,
2001년 생약·한약재의 품질 표준화 연구대상 품목인 오가피, 익모초, 동규자, 울금, 사삼 등 5개 품목 외에 경마자, 강황, 더덕 등 3 품목을 추가하여 모두 8 품목 중 5 품목에 대하여 표준화 연구를 완료하여 보고한다.
따라서, 연구대상 생약에 대한 기원조사, 각종 이화학적시험을 하고, 지표물질을 순수 불리하여 이에 분석법을 개발하고자 하였다.
1) 생약·한약재의 기원과 규격의 비교연구 및 기원이 명확한 시료의 구입8종 품목의 생약재료는 전국 각 지역 40∼50개 처에서 구입하여 사용한다. 경기·서울 약 20개소, 부산·경남 약 9개소, 대구·경북 약 6개소, 광주·전남·전2001년 생약·한약재의 품질 표준화 연구대상 품목인 오가피, 익모초, 동규자, 울금, 사삼 등 5개 품목 외에 경마자, 강황, 더덕 등 3 품목을 추가하여 모두 8 품목 중 5 품목에 대하여 표준화 연구를 완료하여 보고한다.
따라서, 연구대상 생약에 대한 기원조사, 각종 이화학적시험을 하고, 지표물질을 순수 불리하여 이에 분석법을 개발하고자 하였다.
1) 생약·한약재의 기원과 규격의 비교연구 및 기원이 명확한 시료의 구입
8종 품목의 생약재료는 전국 각 지역 40∼50개 처에서 구입하여 사용한다. 경기·서울 약 20개소, 부산·경남 약 9개소, 대구·경북 약 6개소, 광주·전남·전북 약 6개소, 대전·충남·충북 약 5개소, 강원·기타 4개소 등 각 지역의 인구비례에 의하여 sampling한 후 관능검사를 실시하여, 기원이 명확한 시료를 대량 구입하여 지표성분의 분리정제에 사용하였다.
2) 생약·한약제의 성상, 확인, 회분 등 규격의 비교검토
⑴ 확인시험
⑵ 건조감량시험(약전시험법에 준하며, 공정서 기준에 명시된 것에 한함)
⑶ 엑스함량(약전시험법에 준하며, 공정서 기준에 명시된 것에 한함)
⑷ 회분 및 산불용성 회분(약전시험법에 준하며, 공정서 기준에 명시된 것에 한함)
⑸ 정유함량(약전시험법에 준하며, 공정서 기준에 명시된 것에 한함)
⑹ 지표물질(약효성분, 특이성분, 주성분)의 분리정제, 구조분석
⑺ 함량분석법 개발(GC, HPLC, 중량, 비색)
3) 생약ㆍ한약재의 지표물질 분리 및 이를 이용한 정량법 검토
연구대상 품목에 대한 자원조사 과정에서 확보한 각 지역의 생약ㆍ한약재에 대하여 그 기원이 명확한 시료에 대하여 대량구입을 통하여 용매추출 및 각종 column chromatography를 통하여 지표성분을 분리정제하고 구조를 분석한다. 이 지표물질에 대하여 GC, HPLC등을 통하여 정량분석하고 결과를 명시하고, 분석결과를 자료화하며, 지표물질의 제출은 엽류, 화류, 과실류 생약은 2kg, 근류 등은 3kg에서 분리된 양을 제출하며 가급적이면 수용성 물질을 지표물질로 선정하도록 하고, 분리과정에서 부수적으로 얻어진 성분도 같이 제출한다.
북 약 6개소, 대전·충남·충북 약 5개소, 강원·기타 4개소 등 각 지역의 인구비례에 의하여 sampling한 후 관능검사를 실시하여, 기원이 명확한 시료를 대량 구입하여 지표성분의 분리정제에 사용하였다.
2) 생약·한약제의 성상, 확인, 회분 등 규격의 비교검토
⑴ 확인시험
⑵ 건조감량시험(약전시험법에 준하며, 공정서기준에 명시된 것에 한함)
⑶ 엑스함량(약전시험법에 준하며, 공정서기준에 명시된 것에 한함)
⑷ 회분 및 산불용성 회분(약전시험법에 준하며, 공정서기준에 명시된 것에 한함)
⑸ 정유함량(약전시험법에 준하며, 공정서기준에 명시된 것에 한함)
⑹ 지표물질(약효성분, 특이성분, 주성분)의 분리정제, 구조분석
⑺ 함량분석법 개발(GC, HPLC, 중량, 비색)
3) 생약ㆍ한약재의 지표물질 분리 및 이를 이용한 정량법 검토
연구대상 품목에 대한 자원조사 과정에서 확보한 각 지역의 생약ㆍ한약재에 대하여 그 기원이 명확한 시료에 대하여 대량구입을 통하여 용매추출 및 각종 column chromatography를 통하여 지표성분을 분리정제하고 구조를 분석한다. 이 지표물질에 대하여엽류, 화류, 과실류 생약은 2kg, 근류 등은 3kg에서 분리된 양을 제출하며 가급적이면 수용성 물질을 지표물질로 선정하도록 하고, 분리과정에서 부수적으로 얻어진 성분도 같이 제출한다.
Abstract
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Recently, the use of natural medicines are obviously increased and the establishment of the quality control and standardization are important factors because of ensure the efficacy and safety. Since so many kind of natural medicines are listed in the official compendium such as Korean Pharmacopoeia
Recently, the use of natural medicines are obviously increased and the establishment of the quality control and standardization are important factors because of ensure the efficacy and safety. Since so many kind of natural medicines are listed in the official compendium such as Korean Pharmacopoeia (KP) and Korean Herbal Pharmacopoeia (KHP), botanical origin of the listed plants should be confirmed and any misuse or adulteration of different species should be avoided. Most of the natural medicines marketed in Korea have been produced from many different regions including China and Southeast Asia. So, the identification of plant origin became more important because any adulteration of different species may cause severe side effects. Therefore we try to confirm the exact origin of natural medicines.
Accordingly, as the second study we carried out standardizations of 5 natural medicines as follows; Acanthopanacis Cortex(Acanthopanax sesiliflorum), Curcumae longae Rhizoma (Curcuma longa), Leonuri Herba (Leonurus sibiricus), AdenophoraeRadix(Adenophora triphylla var. japonicus) and Codonopsis Radix (Codonopsis lanceolata)For the purpose of guidelines for quality control, physico-chemical tests such as the content of loss on drying, ash, acid-insoluble ash, EtOH Ex., essential oil were examined. Also, in order to evaluate the quality control of them, isolation and quantitative determination of standard compound from each natural medicines have been conducted. HPLC and GC method were applied to the quantitative analysis and the average contents of standard compound were evaluated.
The results of this study would be contributed the successful quality control of natural medicines
목차 Contents
- 제 1 장. 서론...14
- 제 2 장. 국내 · 외 기술개발 현황...17
- 제 3 장. 연구개발수행 내용 및 결과...18
- 1. 생약 · 한약재의 기원에 관한 연구...20
- 2. 생약 · 한약재의 품질표준화에 관한 연구...30
- 1) 경마자의 품질표준화에 관한 연구...30
- 2) 동규자의 품질표준화에 관한 연구...44
- 3) 더덕의 품질표준화에 관한 연구...58
- 4) 사삼의 품질표준화에 관한 연구...70
- 5) 강황의 품질표준화에 관한 연구...82
- 6) 오가피의 품질표준화에 관한 연구...96
- 7) 익모초의 품질표준화에 관한 연구...112
- 제 4 장. 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...129
- 제 5 장. 연구개발결과의 활용성과 및 계획...130
- 제 6 장. 기타 중요변경사항...131
- 제 7 장. 참고문헌...132
- 최종보고서 요약 (초록)...133
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